铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告模板参考.docx

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1、泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告铁岭关于成立口腔医疗器械公司铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告可行性报告xxxx 有限责任公司有限责任公司泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告目录目录第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息.8一、公司名称.8二、注册资本.8三、注册地址.8四、主要经营范围.8五、主要股东.8公司合并资产负债表主要数据.9公司合并利润表主要数据.9公司合并资产负债表主要数据.11公司合并利润表主要数据.11六、项目概况.11第二章第二章 市场分析市场分析.15一、行业未来发展趋势.15二、行业壁垒.18三、口腔医疗行业概况.20第三章第

2、三章 项目背景分析项目背景分析.22一、口腔耗材行业概况.22二、影响行业发展的因素.24三、完善区域创新服务平台.27四、优化非公有制经济发展环境.29第四章第四章 公司组建方案公司组建方案.30泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告一、公司经营宗旨.30二、公司的目标、主要职责.30三、公司组建方式.31四、公司管理体制.31五、部门职责及权限.32六、核心人员介绍.36七、财务会计制度.38第五章第五章 发展规划发展规划.46一、公司发展规划.46二、保障措施.47第六章第六章 法人治理法人治理.49一、股东权利及义务.49二、董事.51三、高级管理人员.56四、监事.59第七

3、章第七章 环保分析环保分析.61一、编制依据.61二、环境影响合理性分析.62三、建设期大气环境影响分析.62四、建设期水环境影响分析.66五、建设期固体废弃物环境影响分析.67六、建设期声环境影响分析.67泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告七、建设期生态环境影响分析.68八、清洁生产.68九、环境管理分析.70十、环境影响结论.71十一、环境影响建议.71第八章第八章 项目风险防范分析项目风险防范分析.72一、项目风险分析.72二、项目风险对策.75第九章第九章 项目选址可行性分析项目选址可行性分析.77一、项目选址原则.77二、建设区基本情况.77三、构筑具有区域特色的创新体

4、系.80四、项目选址综合评价.82第十章第十章 项目投资分析项目投资分析.83一、投资估算的依据和说明.83二、建设投资估算.84建设投资估算表.88三、建设期利息.88建设期利息估算表.88固定资产投资估算表.90四、流动资金.90流动资金估算表.91泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告五、项目总投资.92总投资及构成一览表.92六、资金筹措与投资计划.93项目投资计划与资金筹措一览表.93第十一章第十一章 进度计划方案进度计划方案.95一、项目进度安排.95项目实施进度计划一览表.95二、项目实施保障措施.96第十二章第十二章 项目经济效益项目经济效益.97一、经济评价财务测算

5、.97营业收入、税金及附加和增值税估算表.97综合总成本费用估算表.98固定资产折旧费估算表.99无形资产和其他资产摊销估算表.100利润及利润分配表.102二、项目盈利能力分析.102项目投资现金流量表.104三、偿债能力分析.105借款还本付息计划表.106第十三章第十三章 总结总结.108第十四章第十四章 附表附录附表附录.110主要经济指标一览表.110泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告建设投资估算表.111建设期利息估算表.112固定资产投资估算表.113流动资金估算表.114总投资及构成一览表.115项目投资计划与资金筹措一览表.116营业收入、税金及附加和增值税估算

6、表.117综合总成本费用估算表.117固定资产折旧费估算表.118无形资产和其他资产摊销估算表.119利润及利润分配表.120项目投资现金流量表.121借款还本付息计划表.122建筑工程投资一览表.123项目实施进度计划一览表.124主要设备购置一览表.125能耗分析一览表.125报告说明报告说明数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。xx 有限责任公司主要由 xxx（集团

7、）有限公司和 xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资 532.50 万元，占 xx 有限责任公司 75%股份；xx（集团）有限公司出资 178 万元，占xx 有限责任公司 25%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 26977.15 万元，其中：建设投资21099.01 万元，占项目总投资的 78.21%；建设期利息 544.16 万元，占项目总投资的 2.02%；流动资金 5333.98 万元，占项目总投资的19.77%。项目正常运营每年营业收入 44500.00 万元，综合总成本费用37486.01 万元，净利润 5118.28 万元，财务内部收益率 12.51%

8、，财务净现值-1367.48 万元，全部投资回收期 7.07 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息一、公司名称公司名称xx 有限责任公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本710 万元三、注册地址注册地址铁岭 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事口腔医疗器械相关业

9、务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xx 有限责任公司主要由 xxx（集团）有限公司和 xx（集团）有限公司发起成立。（一）（一）xxxxxx（集团）有限公司基本情况（集团）有限公司基本情况1、公司简介泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉

10、行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额11735.569388.458801.67负债总额6368.885095.104776.66股东权益合计5366.6

11、84293.344025.01公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入20168.8116135.0515126.61营业利润4102.853282.283077.14利润总额3381.032704.822535.77净利润2535.771977.901825.75归属于母公司所有者的净利润2535.771977.901825.75（二）（二）xxxx（集团）有限公司基本情况（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的

12、经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月2019

13、2019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额11735.569388.458801.67负债总额6368.885095.104776.66股东权益合计5366.684293.344025.01公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入20168.8116135.0515126.61营业利润4102.853282.283077.14利润总额3381.032704.822535.77净利润2535.771977.901825.75归属于母公司所有者的净利润2535.771

14、977.901825.75六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告xx 有限责任公司主要从事关于成立口腔医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由根据第四次全国口腔健康调查结果来看，从年龄分布来看，我国居民患龋率和龋均随着年龄增加而升高，35-44 岁、55-64 岁、65-74岁年龄组居民患龋率分别为 89.0%、95.6%、98.0%,说明龋病在中老年人群中非常普遍。55-64 岁和 65-74 岁年龄段人口平均龋齿数量分别为8.69 和 13.33，较壮年时期显著翻倍，在加上龋齿率随年龄快速增长，人口

15、老龄化带来的医疗需求加倍。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xx（待定），占地面积约 55.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xx 套口腔医疗器械的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告项目建筑面积 66069.89，其中：生产工程 40194.37，仓储工程 13729.89，行政办公及生活服务设施 5978.24，公共工程6167.39。（六）项目投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 26977.

16、15 万元，其中：建设投资21099.01 万元，占项目总投资的 78.21%；建设期利息 544.16 万元，占项目总投资的 2.02%；流动资金 5333.98 万元，占项目总投资的19.77%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：44500.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：37486.01 万元。3、净利润（NP）：5118.28 万元。4、全部投资回收期（Pt）：7.07 年。5、财务内部收益率：12.51%。6、财务净现值：-1367.48 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 24 个月。（九）项目综合评价

17、（九）项目综合评价泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告第二章第二章 市场分析市场分析一、行业未来发展趋势行业未来发展趋势1、数字化推广和应用带来技术革新数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如，“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准，厂商可以统一判断

18、设计结构是否合理，在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工序繁多，需要 10 多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态，设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给予错误提示。随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提

19、高诊疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更全面、泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。2、口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等

20、多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期，进口替代过程将进一步加剧。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告3、种植义齿极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力传统义齿的修复及治疗主要

21、使用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广泛、可拆卸，但是有强烈的异物感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下，单颗种植义齿的种植成功率已经超过 95%。由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提

22、高，我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市，需求扩张将进一步体现。2011-2019 年间，我国种植牙复合年均增长率48%。2020 年我国种植牙数量预估为 406 万颗左右，是全球增长最快的种植牙市场之一。口腔医疗市场尤其是齿科种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告二、行业壁垒行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图

23、像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整

24、机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分类规则，氧化锆瓷块属于医疗

25、器械分类目录中 6863-7 金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016 年 12 月 16 日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采

26、购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。3、声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在

27、很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。三、口腔医疗行业概况口腔医疗行业概况口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础，集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游主要包括硬件设备以及耗材、口腔修复泓域咨询/铁岭关于成立口

28、腔医疗器械公司可行性报告材料、加工设计 CADCAM 软件等；中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织（DSO）等；下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等；口腔医疗器械主要可分为两大类，诊察器械（包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等）、治疗器械（包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等）。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式，层层下单、层层传

29、递；新型口腔信息化厂商则应用先进数字化技术打造信息化平台，精准对接市场供需，拓宽上下游渠道对接面，形成新型销售业态；垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔医疗服务机构，医生和消费者。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告第三章第三章 项目背景分析项目背景分析一、口腔耗材行业概况口腔耗材行业概况1、口腔耗材的产品分布情况口腔材料是生物医学材料之一，用于口腔生物环境中，一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至 2020 年底，全国口腔耗材领域有效注册产品共计

30、7,370 件，其中国产产品 6,036 项，进口产品 1,334 项。从一级产品数量分布来看，口腔义齿制作材料产品数量为 4,778 项，占比 65%，位列第一。2、义齿的定义与分类牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括：早期的龋齿或意外事故造成；牙齿受到压阻而无法长出牙龈。牙缺失导致的后果不仅是咀嚼效率降低，通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等困扰，生活质量因此严重下降。成年之后，牙缺失后无法再生，活动义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段，适用人群不同。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿，若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落，便再无天然牙萌出替代，只能通过义齿来修复。义齿，常称为假

31、牙，指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后，用以泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告替代缺失自然牙齿的修复体总称。按照类型及修复方式不同，义齿主要分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类：活动义齿，即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿，通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少，缺点是异物感明显且咀嚼效率较低，长期使用更会加速牙槽骨的萎缩；固定义齿，即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗，咀嚼功能较强，无明显异物感，缺点是仅适用于少数牙缺失，间歇缺牙，余留牙健康状态好的患者；种植牙，

32、即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式，优点是不损伤正常牙齿，咀嚼功能类似天然牙，舒适美观，使用周期长，但种植手术条件要求较高，种植牙费用高。3、义齿行业的市场规模（1）全球义齿上游市场规模达 1,559 亿人民币2020 年，全球义齿行业上游市场规模达 1,559 亿人民币，2008-2019 年复合增长率为 4.89%。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。（2）中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告2020

33、年，中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币，2008-2020 年复合增长率高达 17.9%，远高于同期全球义齿行业市场规模复合增速，处于快速增长阶段。基于庞大的人口基数，并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。（3）中国义齿出口行业迅速发展过去义齿的消费国家主要在北美、欧洲，中国为重要的义齿出口国。我国义齿出口行业迅速发展，据中国海关数据显示，2020 年中国义齿出口数量为 1,308.84 吨；中国义齿进口数量为 20.33 吨；2020 年中国义齿出口金额为 29,423 万美元，中国义齿进口金额为 5,444.86万美元。受疫情影响，2020

34、 年中国义齿进出口数量及金额均有所下降。二、影响行业发展的因素影响行业发展的因素1、影响行业发展的有利因素（1）国家有利政策不断出台近年来，国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大，国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构，重点加强老年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于 2017 年 1 月，国务院发布防治慢性病中长期规划（2017-2025 年），全面加强幼儿园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于 2019 年 1 月，国家卫生健康泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告委办公厅印发了健康口腔行动方案（2019-2025 年），致力于增强中国家庭的口腔健康意识，提

35、升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾病发病率。同时，行动方案提出了口腔健康产业发展行动，指出要充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用，引领口腔健康服务业优质发展，满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动口腔健康制造业创新升级，推动科技成果转化和适宜技术应用。上述政策的出台，对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用，有利于义齿行业的规模化发展。（2）人口老龄化为义齿行业提供广阔发展空间近年来，我国人口老龄化趋势愈加明显。据统计，我国 65 岁以上的人口数量已经从 2007 年的 1.06 亿上升至 2020 年 1.91 亿。老年人群比中年、青年人群有明显偏高的牙齿缺

36、失率，据国家卫健委统计，我国 65-74 岁的老年人中口腔疾病患者比例高达 98%，老龄化对患病率影响显著。人口老龄化带来巨大的口腔修复市场需求，将给我国义齿行业提供广阔的发展空间。根据第四次全国口腔健康调查结果来看，从年龄分布来看，我国居民患龋率和龋均随着年龄增加而升高，35-44 岁、55-64 岁、65-74岁年龄组居民患龋率分别为 89.0%、95.6%、98.0%,说明龋病在中老年人群中非常普遍。55-64 岁和 65-74 岁年龄段人口平均龋齿数量分别为泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告8.69 和 13.33，较壮年时期显著翻倍，在加上龋齿率随年龄快速增长，人口老龄

37、化带来的医疗需求加倍。（3）居民口腔健康保护意识和支付能力的增强我国经济不断发展，居民生活水平不断提高，同时居民对口腔医疗健康的意识在逐渐加强。伴随国民收入增加，口腔医疗重视程度和支付能力增强。居民收入水平和口腔医疗意识的提升，对我国义齿行业的发展形成促进作用。国内人均可支配收入显著增加了居民口腔健康重视程度和支付能力，其中，低线城市人均可支配收入呈现更高增速态势，预期将有更多口腔服务资源转移到低线城市。居民口腔健康意识正逐步提升，就诊人次连年增长。据国家卫健委统计，我国口腔科门急诊人次数从 2007 年的 6,300 多万人次上升至2019 年的 1.74 亿人次，复合增速达到 8.86%；

38、2020 年受新冠疫情影响扰动，我国口腔科门急诊人次数为 1.58 亿人次。该数据不仅体现了我国庞大的口腔患者基数，更凸显了居民口腔健康意识逐步提升。2、影响行业发展的不利因素（1）企业规模较小，无法满足需求从整体看，我国口腔设备等医疗器械产业与发达国家相比，在规模、数量、技术水平上仍有差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告业的需求。目前，我国本土齿科材料企业规模普遍较小，无法满足医疗器械产业需求。尤其在高端义齿市场，我国的研发设计水平与发达国家还存在一定差距。（2）义齿服务领域技工培训资

39、源有限中国口腔医疗行业缺乏教材及资源，系统及标准化的技工培训仍有很大需要，并为口腔医疗的发展带来重大挑战。尤其随着口腔数字化技术逐渐普及应用，对人才的需求从原始的单一技工需求向跨界人才扩展。三、完善区域创新服务平台完善区域创新服务平台围绕支柱产业和特色产业发展需求，加快推进各类科技创新平台建设，充分发挥园区对科技创新支撑作用，全面提升科技创新能力。健全产学研对接与成果转化平台。以各种技术合作机制、技术交易市场为依托，发布技术需求，展示各地科研动态，实现创新资源有效对接。鼓励市专用车生产基地共性技术服务中心、橡胶工业研究设计院、农业科学院提高自主创新能力。以技术洽谈会、成果展示会等为载体，推动技

40、术成果转化。积极发展产业互联网，支持工业云计算和大数据中心建设，支持平台免费向中小微企业分享业务资源，助力企业实现数字化转型。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告健全公共服务和中介服务平台。探索建立跨区域公共资源交易平台、生产性服务业及中介机构服务平台。构建融资担保、仓储物流以及劳动用工等公共服务平台。打造电商服务平台。完善市级 12316 服务平台、村级益农信息社，提升信息化服务“三农”水平。推进科技风险投资机构和科技企业孵化器建设，发展科技评估业和风险投资业，降低科技交易风险和交易成本。健全产业开放合作发展平台。积极发展跨境贸易，开辟国际邮件进出口通道，吸引大电商、大快递企业入

41、驻。鼓励本地电商平台和企业拓展跨境电商业务，开拓境外消费市场。以重点园区为载体，搭建企业孵化器、技术服务中心、物流中心、企业商会等服务平台。与江苏省有关市、县合作建设示范工业园区，加快推进淮安铁岭工业园区建设，推动与对口城市众创空间、产业技术创新联盟的实质性合作。以园区为载体打造创新高地。以经济技术开发区、高新技术产业开发区和农业科技示范区内骨干企业为主体，以引进省内外科研院所、高校和技术研发团队为支撑，积极参与“沈大科技创新走廊”、沈阳国家综合科学城和新一代人工智能发展试验区建设，扩大与央企、国企和军工集团的战略合作，打造科技创新高地。推动区域创新协同发展，支持各级、各类产业园区，围绕特色优

42、势产业建立研发中心、中试基地、成果转化中心，推进关键技术创新突破，实现由规模泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告扩张向量质齐升转变，打造区域创新增长极。积极融入开放式创新网络，突出产业集群创新、新一代信息技术支撑，进一步建立健全科技创业中心、留学归国人员创业园、大众创业万众创新产业孵化基地，实现由单纯招商引资向引资、引智、引技相结合转变，实现全领域开放式创新。到 2025 年，创新创业平台实力显著增强，市级以上重点实验室、专业技术创新中心达到 20 个以上，新建 5 个省级新型研发机构、5 个省级技术转移示范机构、1 个省级企业科技孵化器、5 个省级“众创空间”，省级及以上科普基地

43、总数达到 20 个。四、优化非公有制经济发展环境优化非公有制经济发展环境健全支持民营经济、外商投资企业发展的市场、政策、法治和社会环境，充分激发非公有制经济活力和创造力。进一步放宽民营企业市场准入，着力降低企业生产经营成本，依法平等保护民营企业产权和企业家权益。鼓励引导民营企业加快转型升级，支持民营企业参与产业链供应链协同制造，为承接发达地区制造业企业转移创造条件。增加面向中小企业的金融服务供给，积极破解融资难融资贵问题。构建亲清新型政商关系，建立规范化、机制化政企沟通渠道，大力弘扬企业家精神，促进非公有制经济健康发展和非公有制经济人士健康成长。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告

44、第四章第四章 公司组建方案公司组建方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5

45、 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告2、根据国家和地方产业政策、口腔医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股

46、东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xx 有限责任公司主要由 xxx（集团）有限公司和 xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资 532.50 万元，占 xx 有限责任公司 75%股份；xx（集团）有限公司出资 178 万元，占 xx 有限责任公司25%股份。四、公司管理体制公司管理体制xx 有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门泓域咨询/铁岭

47、关于成立口腔医疗器械公司可行性报告相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提

48、供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限（一）综合管理部（一）综合管理部泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项

49、目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9

50、、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/铁岭关于成立口腔医疗器械公司可行性报告2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的