株洲体外诊断产品项目招商引资方案（模板）.docx

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1、泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案报告说明报告说明就我国国内市场而言，国际厂商由于发展较早，其在技术、品牌、产品质量等方面具有较为明显的竞争优势，知名体外诊断企业主要有如下几家：罗氏、雅培、西门子、贝克曼、希森美康等。该等垄断巨头企业产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，在国内三甲医院等高端医院的市场份额占据主导地位。国内体外诊断企业起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有一定差距。国内企业在体外诊断的中低端市场，如二级医院、基层医疗卫生组织等占有一定市场份额。在生化诊断、中低端免疫诊断等部分领域，诊断设备和诊断试剂已

2、基本实现国产化或取得了良好的国产化效果。随着国内企业研发费用的不断加大和技术方面的长期积累，部分公司已经具备了相当的技术研发能力和产业化应用的基础，另一方面受国家进口替代鼓励政策的持续推进，未来现有的市场格局或将重塑。根据谨慎财务估算，项目总投资 12420.51 万元，其中：建设投资9930.35 万元，占项目总投资的 79.95%；建设期利息 142.41 万元，占项目总投资的 1.15%；流动资金 2347.75 万元，占项目总投资的18.90%。泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案项目正常运营每年营业收入 27400.00 万元，综合总成本费用23142.79 万元，净利润 31

3、05.55 万元，财务内部收益率 18.51%，财务净现值 3548.75 万元，全部投资回收期 5.91 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 绪论绪论.8一、项目名称及建设性质.8二、项目承办单位.8三、项目定位及建设理由.9四、报告编制说明.10五、项目建设选址.12六、项目生产规模.12七、建

4、筑物建设规模.12泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案八、环境影响.12九、项目总投资及资金构成.13十、资金筹措方案.13十一、项目预期经济效益规划目标.13十二、项目建设进度规划.14主要经济指标一览表.14第二章第二章 行业、市场分析行业、市场分析.17一、行业面临的机遇和挑战.17二、行业主要技术水平和发展趋势.21第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.23一、中国体外诊断行业发展情况.23二、体外诊断行业的分类.26三、体外诊断行业概况.27四、加快建设具有核心竞争力的科技创新引领区.28五、项目实施的必要性.31第四章第四章 选址方案分析选址方案分析.33一

5、、项目选址原则.33二、建设区基本情况.33三、大力优化营商环境.35四、坚持制造强市，加快建设更具实力的中国动力谷.35五、项目选址综合评价.39第五章第五章 建设内容与产品方案建设内容与产品方案.40泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案一、建设规模及主要建设内容.40二、产品规划方案及生产纲领.40产品规划方案一览表.40第六章第六章 建筑物技术方案建筑物技术方案.42一、项目工程设计总体要求.42二、建设方案.44三、建筑工程建设指标.46建筑工程投资一览表.46第七章第七章 运营模式运营模式.48一、公司经营宗旨.48二、公司的目标、主要职责.48三、各部门职责及权限.49四、财

6、务会计制度.53第八章第八章 法人治理法人治理.56一、股东权利及义务.56二、董事.58三、高级管理人员.63四、监事.65第九章第九章 劳动安全分析劳动安全分析.68一、编制依据.68二、防范措施.71三、预期效果评价.76泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案第十章第十章 组织架构分析组织架构分析.77一、人力资源配置.77劳动定员一览表.77二、员工技能培训.77第十一章第十一章 项目节能说明项目节能说明.80一、项目节能概述.80二、能源消费种类和数量分析.81能耗分析一览表.81三、项目节能措施.82四、节能综合评价.83第十二章第十二章 工艺技术及设备选型工艺技术及设备选型.

7、84一、企业技术研发分析.84二、项目技术工艺分析.86三、质量管理.87四、设备选型方案.88主要设备购置一览表.89第十三章第十三章 投资方案分析投资方案分析.91一、投资估算的编制说明.91二、建设投资估算.91建设投资估算表.93三、建设期利息.93建设期利息估算表.94泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案四、流动资金.95流动资金估算表.95五、项目总投资.96总投资及构成一览表.96六、资金筹措与投资计划.97项目投资计划与资金筹措一览表.98第十四章第十四章 项目经济效益评价项目经济效益评价.100一、基本假设及基础参数选取.100二、经济评价财务测算.100营业收入、税金

8、及附加和增值税估算表.100综合总成本费用估算表.102利润及利润分配表.104三、项目盈利能力分析.105项目投资现金流量表.106四、财务生存能力分析.108五、偿债能力分析.108借款还本付息计划表.109六、经济评价结论.110第十五章第十五章 项目招投标方案项目招投标方案.111一、项目招标依据.111二、项目招标范围.111三、招标要求.111四、招标组织方式.114泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案五、招标信息发布.117第十六章第十六章 项目风险防范分析项目风险防范分析.118一、项目风险分析.118二、项目风险对策.120第十七章第十七章 项目总结项目总结.123第十

9、八章第十八章 附表附表.125营业收入、税金及附加和增值税估算表.125综合总成本费用估算表.125固定资产折旧费估算表.126无形资产和其他资产摊销估算表.127利润及利润分配表.128项目投资现金流量表.129借款还本付息计划表.130建设投资估算表.131建设投资估算表.131建设期利息估算表.132固定资产投资估算表.133流动资金估算表.134总投资及构成一览表.135项目投资计划与资金筹措一览表.136泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案第一章第一章 绪论绪论一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称株洲体外诊断产品项目（二）项目建设性质（二）项目建

10、设性质本项目属于技术改造项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xxx（集团）有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人姚 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发

11、展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由国内分子诊断虽然起步较晚，但

12、在消费升级、政策扶持等多重因素推动下，已经由产业导入期步入成长期，近年来市场增速较快。其中荧光定量 PCR 技术已达到国际先进水平，基因芯片和基因检测接近国际水平。根据火石创造数据显示，2013 年-2019 年，我国分子诊断市场规模由 25.4 亿元增长至 132.1 亿元，年复合增长率达到 31.63%，泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案呈现快速增长态势。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点。分子诊断凭借高敏感度和准确性，在 2020 年在新冠肺炎的检测中得到广泛应用。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、国家经

13、济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）报告编制原则（二）报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高

14、项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。（二）（二）报告主要内容报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人

15、力资源配置；泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx（以最终选址方案为准），占地面积约26.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xx 套体外诊断产品的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 31837.36，其中：生产工程 19569.36，仓储工程 7924.50，行政办公及生活服务设施 2690.90，公共工程 1652.60。八、环境

16、影响环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等，符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求，项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案备、工艺，生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后，均能达标排放，符合清洁生产理念。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 12420.51 万元，其中：建设投资 9930.35 万元，占项目总投资的 79.95%；建设期利息 1

17、42.41 万元，占项目总投资的 1.15%；流动资金 2347.75 万元，占项目总投资的 18.90%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 9930.35 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 8742.07 万元，工程建设其他费用925.42 万元，预备费 262.86 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 12420.51 万元，其中申请银行长期贷款 5812.55万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP

18、）：27400.00 万元。泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案2、综合总成本费用（TC）：23142.79 万元。3、净利润（NP）：3105.55 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.91 年。2、财务内部收益率：18.51%。3、财务净现值：3548.75 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早

19、日建成发挥效益。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积17333.00约 26.00 亩1.1总建筑面积31837.36泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案1.2基底面积10226.471.3投资强度万元/亩374.172总投资万元12420.512.1建设投资万元9930.352.1.1工程费用万元8742.072.1.2其他费用万元925.422.1.3预备费万元262.862.2建设期利息万元142.412.3流动资金万元2347.753资金筹措万元12420.513.1自筹资金万元6607.963.2银行贷款万元5812.554营业

20、收入万元27400.00正常运营年份5总成本费用万元23142.796利润总额万元4140.737净利润万元3105.558所得税万元1035.189增值税万元970.7110税金及附加万元116.48泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案11纳税总额万元2122.3712工业增加值万元7534.1213盈亏平衡点万元11816.34产值14回收期年5.9115内部收益率18.51%所得税后16财务净现值万元3548.75所得税后泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案第二章第二章 行业、市场分析行业、市场分析一、行业面临的机遇和挑战行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇（1）人均可支配

21、收入及人均医疗保健支出逐年提高2015-2019 年全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出均实现逐年增长，其中全国居民人均可支配收入由 21,966 元增长至 30,733元，增长率维持在 8.4%-9%之间。人均医疗保健支出由 1,165 元增长至1,902 元，在人均消费支出中所占的比例也在逐年提高，由 2015 年的7.4%增长至 2019 年 8.8%。居民人均可支配收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国体外诊断行业发展奠定了基础，且目前我国人均医疗保健支出水平与发达国家相比尚存在较大差距，我国体外诊断行业的市场发展空间巨大。（2）居民健康理念提升和人口老龄化等因素推动行业需求增长体

22、外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、体检等场景，在居民健康理念提升和人口老龄化趋势等因素的推动下，体外诊断需求持续扩张，未来增长空间仍较大。一方面，随着人们生活水平的日益提高，人们的健康意识和保健理念逐渐增强，“预防为主，防治结合”的观念更加深入人心，人们对疾病预防以及诊断的准确性更泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案加重视，早期诊断与治疗效果监测的需求持续增长，这些因素将促进体外诊断产业的不断发展进步。另一方面，我国已逐步进入人口老龄化社会，2018 年全国 65 岁及以上人口达 16,658 万人，占总人口的11.9%，老龄人口对于医疗诊断及治疗的需求更高，人口老龄化将刺激

23、体外诊断需求增长。（3）分级诊疗制度推进带动基层医疗机构诊断需求提升2015 年 9 月，国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，计划到 2020 年基本建立符合国情的分级诊疗制度。此后，我国分级诊疗制度持续稳步推进，以基层为重点配置医疗资源，县级公立医院综合服务能力持续提升。2018 年，卫健委发布全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020 年），方案明确提出到 2020 年，500 家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求；并在此基础上进一步提升县级医院的综合服务能力，力争实现县

24、域内就诊率达到 90%。随着分级诊疗的推行，大量患者预计将被分流至基层医院进行初诊，对基层医院的诊疗水平提出了更高要求，POCT 产品具有灵敏度高、特异性强、操作简便、检测效率高等优势，在分级诊疗体系建设中将发挥重要的作用。（4）政策支持为进口替代提供更大空间泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案以往国产品牌产品与进口品牌产品在技术、产品质量、产品渠道上存在一定差距，进口品牌产品在我国体外诊断市场，尤其是高端医疗市场占据垄断地位。随着国产品牌体外诊断产品在技术和产品质量上不断取得突破，国产品牌产品与进口品牌产品的差距不断缩小。近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替

25、代提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。在上述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，政策加速了进口替代进程。2、行业面临的挑战（1）医保控费等政策的推行使行业竞争更加激烈医保控费是国家的一项长期政策，一方面，为国产体外诊断产品进入高端医疗市场创造了机会；另一方面，随着按病种付费为主的多元复合式医保支付方式的推行，以及设置药占比、耗占比等指标，会影响体外诊断检测项目的收费水平，导致单项检测项目收费下降，促使医院更有动力采用经济型产

26、品。根据国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局于 2019 年 6 月印发的关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知，北京、天津、河北省邯郸市等泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案30 个城市已纳入疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点城市。DRGs政策推行后，将使医疗器械、药品及各类检测设备试剂等转变为医院运营的成本而非盈利的手段，医院为了降本增效，更愿意选择产品性能接近但价格更低的产品或品牌，尤其是对价格敏感的二级及基层医疗机构。医保控费等政策的推行使体外诊断行业的竞争环境愈发激烈，开发出质量好、价格低的体外诊断产品是国内企业需要面对的挑战。（2）国内企业创新能力

27、弱，产品同质化严重目前，我国体外诊断行业仍然处于成长期，虽企业数量众多，但整体实力偏弱，产能分布不均，除了规模较大的数十家企业外，其余大多数企业规模较小，整个行业市场集中度较低。且大多数企业普遍存在研发投入不足、自主创新能力偏弱、产品系列单一、无法提供完善的产品服务及技术支持等现象。同时我国体外诊断行业内产品种类相对集中、产品质量参差不齐、行业内同质化竞争现象严重，这些都严重阻碍了我国体外诊断行业的健康发展。（3）国外企业仍在高端市场占据垄断地位近年来，我国体外诊断市场发展迅速，新技术、新产品不断涌现，国内企业与国外企业的竞争也愈发激烈。尤其是在免疫诊断、分子诊断等技术壁垒较高的检测领域，国内

28、企业的技术水平虽已取得突泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案破，但国外领先企业凭借其雄厚的资金实力、多年的技术积累以及完善的服务体系在三级医院等高端医疗市场仍然占据垄断地位，拥有市场份额的绝对优势。加之现阶段我国大多数体外诊断企业的现状是缺乏自主创新能力，科研成果转化率低，产业化规模有限，导致在与国外领先企业争夺市场份额时，处于相对弱势地位，竞争压力较大。二、行业主要技术水平和发展趋势行业主要技术水平和发展趋势2015 年 9 月，国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，预计未来分级诊疗服务能力将全面提升，基

29、本建立符合国情的分级诊疗制度。目前，我国分级医疗资源，80%以上的居民，15 分钟内就能到最近的医疗点。随着分级诊疗制度推行，医疗需求下沉，基层医疗机构需要更多能够覆盖传染病、心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等疾病的诊断技术手段，但是由于多数不具备中心实验室、缺少专业技术人员、检测样本数量少而分散，基层医院对检测设备的通道数量、检测速度等方面要求不高，需要小型化、操作简单、价格适中、性能稳定的产品。国家卫生健康委2019 年我国卫生健康事业发展统计公报显示，2019 年末我国医疗卫生机构总数超 100 万个，其中医院数量仅约 3.4 万，其余均为基层医疗机构。由于基层医疗机构数量极大，单个医疗机构样

30、本量较小，且价格敏感性较高，小泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案型、快速、简便的 POCT 即时检测产品及酶联免疫诊断产品存在较大的市场空间。对于二级以上医院、第三方独立医学检验机构等具备中心实验室和专业技术人员的医疗机构，由于其日均检测样本量大、检测项目多，需要高通量、高效率、高灵敏度的检测设备，因此在这些使用场景中，免疫诊断设备呈现大型化、高通量、全自动、流水线式发展趋势，尽量提高样本检测的自动化程度，减少工作人员数量、降低劳动强度、加快检测效率和出具报告时间。同时，由于大型设备开机、维护、清洗需要时间和成本，对于大型医院的急诊、ICU、临床科室以及检验科的门急诊等，需要小型化、操

31、作简单，能够即时检测、快速准确报告结果的 POCT 即时检测产品。泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、中国体外诊断行业发展情况中国体外诊断行业发展情况1、市场规模及增长情况我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快。与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期，尽管市场规模仍较小，但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持约 18%的增长速度，远超全球平均水平。2、细分市场（1）POCT 行业我国 POCT 市场起步较晚，目前市场规模较小，但是拥有全球最快的增长率，市场潜力巨大。根据

32、TriMark 数据，我国 POCT 行业的市场规模在 2018 年已经达到 14.3 亿美元，预计至 2021 年将保持约 22%的年复合增速，2021 年我国 POCT 行业的市场规模将达到 26.0 亿美元。基于中国庞大的人口基数、老年化问题的加剧、人均可支配收入的增长、保险覆盖率及支出的不断增加等因素，我国的 POCT 市场已展现出巨大的发展潜力，预计未来仍将保持较快的增长速度。2014 年 2018 年，中国传染和感染类 POCT 行业的市场规模（以出厂额计）从 8.7 亿元人民币增长至 31.4 亿元人民币，年复合增长率达泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案到 37.8%。预

33、计 2018-2023 年，中国传染和感染类 POCT 行业的市场规模将保持 20.2%的年复合增长率，并将于 2023 年达到 78.7 亿元人民币。（2）免疫诊断行业我国体外诊断市场发展虽然晚于发达国家，但细分市场结构及演变与全球体外诊断市场趋势一致。随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，其中免疫诊断已成为我国体外诊断市场中占比最大的细分领域。根据中国医疗器械蓝皮书（2020 版）数据，我国免疫诊断的市场份额占体外诊断整体市场的比例约为 38%，而生化诊断市场的

34、规模增速则趋于平缓甚至萎缩，市场份额约为 19%。免疫诊断的市场规模增速较快，超过其他体外诊断细分领域，且未来 3-5 年仍将维持较高的市场增速。随着免疫学诊断技术的不断发展，免疫诊断领域出现了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光、化学发光免疫检验（CLIA）等技术路径。（3）分子诊断行业泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案分子诊断是基于分子生物学的体外诊断方法，可将其分为核酸检测以及生物芯片两大类型。核酸检测可进一步细分为聚合酶链式反应（PCR）以及基因测序技术。随着技术的不断成熟，分子诊断逐渐应用于遗传病、肿瘤的早期筛查与诊断，应用范围不断

35、拓宽。目前，分子诊断已逐步应用于大规模人群传染病防控、疾病筛查和人类基因库的建立。国内分子诊断虽然起步较晚，但在消费升级、政策扶持等多重因素推动下，已经由产业导入期步入成长期，近年来市场增速较快。其中荧光定量 PCR 技术已达到国际先进水平，基因芯片和基因检测接近国际水平。根据火石创造数据显示，2013 年-2019 年，我国分子诊断市场规模由 25.4 亿元增长至 132.1 亿元，年复合增长率达到 31.63%，呈现快速增长态势。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点。分子诊断凭借高敏感度和准确性，在 2020 年在新冠肺炎的检测中得到广泛应用。随着人

36、口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，尤其是新冠肺炎疫情影响下我国核酸检测实验室数量的极大提升，我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇。从分子诊断行业商业环境各驱动因素来看，医疗泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件，分子诊断商业环境日趋成熟，将促进分子诊断行业迅速发展。（4）体外诊断原料行业随着中国经济发展、人口结构变化、技术革新及分级诊疗等利好政策出台持续推动体外诊断试剂行业发展，体外诊断原料行业的发展也得到显著

37、拉动。根据头豹研究院的统计数据，2014 年-2019 年，国内体外诊断试剂原料行业的市场规模（以出厂额计）从 35.4 亿元人民币增长至 78.4 亿元人民币，年复合增长率达到 17.2%，预计 2018-2023 年，中国体外诊断试剂原料行业市场规模将保持 15.1%的年复合增长率继续增长，并于 2023 年达到 137.6 亿元人民币。二、体外诊断行业的分类体外诊断行业的分类1、根据检测条件和环境的不同，体外诊断行业分为专业实验室诊断和 POCT 即时诊断专业实验室诊断是指在检验科或独立实验室使用自动化和高通量的仪器进行大样本量的检测。临床实验室体外诊断需由专业人员完成，耗时较长，但检测

38、精准度较高。POCT 即时诊断则是在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT 的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。由于 POCT 无需中心实验室，可直接在患者身旁进行检测，能快速进行泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案诊疗、护理、病程观察，进而提高医疗质量，故在 ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。传统的检验方式难以充分满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求；另一方面，传统检验手段往往导致医疗费用较高；检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的内在需求，POCT 即时诊断作为新兴诊断领域

39、近年来发展迅速，未来发展前景广阔。2、根据检验原理及检验方法的不同，体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等按照检测原理和方法划分，体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。生化诊断是通过生物化学反应测定体内生化指标的技术，是发展最早、最为成熟的体外诊断细分领域，近年来增速有所放缓；免疫诊断是通过抗原与抗体结合的特异性反应检测体内抗原、抗体含量，进而判断疾病信息的技术，免疫诊断具有灵敏度高、成本低的特点，是近年来发展较为迅速、市场规模最大的细分领域；分子诊断是应用分子生物学方法检测体内遗传物质或基因产物表达水平的变化进行诊断的技术，是体外诊断行业中技术较为前沿、诊断精密度较高

40、的领域，目前正处于发展前期，规模较小。三、体外诊断行业概况体外诊断行业概况泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大幅节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。目前，体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。体外诊断行业上游主要包括生物原料（如抗原、抗体、酶等）和化学制品等核心原料供应商，以及电子元件、光学元件、模具等仪器的核心元部件供应商。上游核心原料质量的优劣

41、决定了体外诊断试剂和检测的质量，因此，抗原、抗体、酶等核心原料的发展在整个产业链中具有关键意义，是产业链核心环节之一。体外诊断行业中游主要由诊断试剂、仪器的研发、生产企业以及流通环节的代理商和经销商组成。体外诊断行业的下游主要包括了医院、血站、第三方检验中心、体检中心、以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。四、加快建设具有核心竞争力的科技创新引领区加快建设具有核心竞争力的科技创新引领区面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，充分发挥创新的核心作用，以长株潭国家自主创新示范区和国家创新型城市建设为抓手，大力实施关键核心技术攻关、基泓域咨询/株洲体外诊断产品

42、项目招商引资方案础研究发展、创新主体增量提质、中国动力谷人才行动、创新平台建设、创新生态优化、科技成果转化等“创新引领七大计划”，全面塑造创新发展新优势，在打造具有核心竞争力的科技创新高地中彰显更大担当。（一）加强关键技术攻关和成果转化实施关键核心技术攻关计划，聚焦轨道交通、航空、新能源汽车、IGBT、人工智能、新材料等领域，突破一批“卡脖子”技术，提升重点领域基础研究和应用能力。实施基础研究发展计划，依托现有优势，加大研发投入，提升原始创新能力，推动前沿性颠覆性技术创新。实施科技成果转化计划，完善成果转移转化机制，优化科技成果考核评价体系，提高科技成果本地转化率。加快形成“产学研用”利益共同

43、体，逐步健全“先确权、后转化”有效机制，打通基础研究、应用研究、产业转化的堵点，构建顺畅高效的技术创新和转移转化体系。（二）强化企业创新主体地位实施创新主体增量提质计划，大力培育高新技术企业、科技型中小微企业，有效发挥大企业引领支撑作用，支持创新型中小微企业快速成长壮大，推动产业链上中下游、大中小企业协同创新。鼓励企业加大研发设计力度，支持企业参与“揭榜挂帅”、开展核心技术零部泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案件和元器件、先进基础工艺、关键基础材料、产业技术基础等工业“四基”攻关，促进创新要素向企业集聚。（三）加大创新人才引进和培养力度牢固确立人才引领发展的战略地位，全面聚集人才，着力

44、夯实高质量发展人才基础。实施中国动力谷人才计划，优化升级“人才 30条”，建立与世界接轨的人才引培机制。紧贴重点产业链需求，实行柔性引才用才，建设创新型专业人才队伍和人才智库，大力吸引青年人才，发挥领军人才作用，着力培养创新型、应用型、技能型人才。尊重人才、尊重知识、尊重创新，努力为各类人才提供宜居、宜业、宜创的生活环境，着力营造良好的创新创业氛围。健全人才评价激励制度，加快形成以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。大力弘扬科学家精神、劳模精神、工匠精神，支持人才优先发展，打造中部地区创新人才汇聚新高地。（四）强化产学研合作和平台支撑能力推进产学研深度融合，鼓励各类企业、高校、

45、科研机构加强国际与区域科技合作，采用新技术、研发新产品、创造新模式、培育新业态，提高科技成果吸纳和专业化生产能力。实施创新平台建设计划，布局一批新型研发机构，加快国家先进轨道交通装备创新中心、湖南省新能源汽车协同创新研究院、国家永磁技术研究中心株洲基地等平泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案台建设，争创国家功率半导体产业创新中心、国家中小航空发动机创新中心、国家轨道交通试验中心、国家新能源汽车监督检验中心等平台；优化组合现有国家级企业技术中心、国家级工程技术（研究）中心、国家级重点实验室、国家级监督检验中心等优质创新资源，运用科技创新券等方式，促进优质科研资源开放共享。培育建设一批创新型

46、县市区，加快形成全域创新体系。（五）完善创新体制机制实施创新生态优化计划，推动项目、基地、人才、资金一体化配置，打造一流创新环境。完善专利导航决策制度和政策，建立以运用为导向的高价值专利培育机制，提升产业核心竞争力。开展地理标志与专利、商标等多类型知识产权协同运用，支撑产业区域创新发展实践。改革科技投入方式，构建市场化多元化科技投入机制，完善金融支撑创新体系。强化知识产权运用和保护，积极推行职务发明创造知识产权归属和权益分享制度改革。加大科技奖励力度，完善科技奖励制度。五、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案作为行业

47、的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产

48、的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案第四章第四章 选址方案分析选址方案分析一、项目选址原则项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、建设区基本情况建设区基本情况株洲，古称“建宁”，湖南省辖地级市。位于长沙市东南部 40 公里处，湘江下游，东接江西省萍乡市莲花县，吉安市永新县及井冈山市，南连省内衡阳、郴州二市，西接湘潭市，北与长沙市毗邻。株洲市辖天元区、芦淞区、荷塘区、石峰区、渌

49、口区 5 区，攸县、茶陵县、炎陵县 3 县，代管县级醴陵市，此外设立有云龙示范区，总面积11200 平方公里。根据第七次人口普查数据，株洲市常住人口为3902738 人。株洲是新中国成立后首批重点建设的八个工业城市之一，是中国老工业基地。京广铁路和沪昆铁路在株洲交汇成为中国重要的“十字型”铁路枢纽。株洲是长江中游城市群成员、长株潭城市群三大核心之一，是长株潭两型社会建设综合配套改革试验区的一部分。此外株洲还拥有国家绿化城市、国家卫生城市、国家文明城市、国家园林城市等荣誉称号。2020 年 9 月 2 日，被交通运输部评为国家公交泓域咨询/株洲体外诊断产品项目招商引资方案都市建设示范城市。202

50、1 年 1 月 29 日，入选湖南省人民政府公布的2020 年度真抓实干成效明显的地区名单。到二三五年，基本建成“一谷三区”，基本实现社会主义现代化：基本建成经济强市，基本建成以动力产业为牵引的现代化经济体系，基本实现新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化，经济综合实力大幅提升，经济总量和人均城乡居民收入再迈上新的大台阶；基本建成科教强市，科教实力大幅提升，基本建成具有核心竞争力和全国影响力的创新型城市；基本建成文化强市，全市域更高水平全国文明城市建设取得显著成效，市民素质和社会文化程度达到新高度，文化软实力、影响力显著增强；基本建成生态强市，全面形成绿色生产生活方式，生态环境根本好转，人与自