金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告模板.docx

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1、泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告金华关于成立智能医疗器械公司金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告可行性报告xxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告报告说明报告说明xx 投资管理公司主要由 xx 公司和 xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx 公司出资 180.00 万元，占 xx 投资管理公司 20%股份；xx（集团）有限公司出资 720 万元，占 xx 投资管理公司 80%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 6166.24 万元，其中：建设投资5129.09 万元，占项目总投资的 83.18%；建设期利息 61.09 万元，占

2、项目总投资的 0.99%；流动资金 976.06 万元，占项目总投资的15.83%。项目正常运营每年营业收入 11700.00 万元，综合总成本费用9067.36 万元，净利润 1926.47 万元，财务内部收益率 24.37%，财务净现值 3524.57 万元，全部投资回收期 5.20 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。我国医疗器械行业整体起步较晚，国产创新医疗器械通常上市时间晚于进口厂商，低值耗材领域的国产化率较高，高端器械的国产化率较低。国产厂商创新产品上市时间较短，在商业化推广应用方面要面对长期的临床效果的检验和来自竞争对手的压力，进程较为缓慢。泓域

3、咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录目录第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息.8一、公司名称.8二、注册资本.8三、注册地址.8四、主要经营范围.8五、主要股东.8公司合并资产负债表主要数据.9公司合并利润表主要数据.9公司合并资产负债表主要数据.11公司合并利润表主要数据.11六、项目概况.12第二章第二章 公司成立方案公司成立方案.17一、公司经营宗旨.17二、公司的目标、主要职责.17三、公司组建方式.

4、18四、公司管理体制.18五、部门职责及权限.19六、核心人员介绍.23泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告七、财务会计制度.25第三章第三章 项目背景及必要性项目背景及必要性.30一、电生理介入器械行业市场规模.30二、行业进入壁垒.32三、推动“创新名城”全面布局，打造科技创新示范区与人才生态最优区.36四、推动都市产业体系迭代升级，打造民营经济强区.39五、项目实施的必要性.41第四章第四章 行业、市场分析行业、市场分析.43一、医疗器械行业简介.43二、上下游行业与本行业的关联性及影响.43三、心脏电生理介入器械行业发展概况.43第五章第五章 法人治理法人治理.48一、股东

5、权利及义务.48二、董事.50三、高级管理人员.54四、监事.57第六章第六章 发展规划发展规划.60一、公司发展规划.60二、保障措施.61第七章第七章 项目选址分析项目选址分析.63一、项目选址原则.63泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告二、建设区基本情况.63三、融入“双循环”新发展格局，打造浙中消费中心城市.68四、项目选址综合评价.70第八章第八章 环境影响分析环境影响分析.71一、环境保护综述.71二、建设期大气环境影响分析.71三、建设期水环境影响分析.73四、建设期固体废弃物环境影响分析.73五、建设期声环境影响分析.74六、环境影响综合评价.74第九章第九章 风

6、险防范风险防范.76一、项目风险分析.76二、项目风险对策.78第十章第十章 投资计划方案投资计划方案.80一、投资估算的依据和说明.80二、建设投资估算.81建设投资估算表.85三、建设期利息.85建设期利息估算表.85固定资产投资估算表.87四、流动资金.87流动资金估算表.88泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告五、项目总投资.89总投资及构成一览表.89六、资金筹措与投资计划.90项目投资计划与资金筹措一览表.90第十一章第十一章 进度规划方案进度规划方案.92一、项目进度安排.92项目实施进度计划一览表.92二、项目实施保障措施.93第十二章第十二章 项目经济效益评价项目

7、经济效益评价.94一、基本假设及基础参数选取.94二、经济评价财务测算.94营业收入、税金及附加和增值税估算表.94综合总成本费用估算表.96利润及利润分配表.98三、项目盈利能力分析.98项目投资现金流量表.100四、财务生存能力分析.101五、偿债能力分析.102借款还本付息计划表.103六、经济评价结论.103第十三章第十三章 项目总结分析项目总结分析.105第十四章第十四章 附表附录附表附录.107泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告主要经济指标一览表.107建设投资估算表.108建设期利息估算表.109固定资产投资估算表.110流动资金估算表.111总投资及构成一览表.1

8、12项目投资计划与资金筹措一览表.113营业收入、税金及附加和增值税估算表.114综合总成本费用估算表.114固定资产折旧费估算表.115无形资产和其他资产摊销估算表.116利润及利润分配表.117项目投资现金流量表.118借款还本付息计划表.119建筑工程投资一览表.120项目实施进度计划一览表.121主要设备购置一览表.122能耗分析一览表.122泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息一、公司名称公司名称xx 投资管理公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本900 万元三、注册地址注册地址金华 xxx四、主要经营范围主要经营范围

9、经营范围：从事智能医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xx 投资管理公司主要由 xx 公司和 xx（集团）有限公司发起成立。（一）（一）xxxx 公司基本情况公司基本情况1、公司简介泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外

10、产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额1980.091584.071485.07负债总额1100.4

11、4880.35825.33股东权益合计879.65703.72659.74公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入8130.286504.226097.71营业利润1886.651509.321414.99利润总额1517.501214.001138.13净利润1138.13887.74819.45归属于母公司所有者的净利润1138.13887.74819.45（二）（二）xxxx（集团）有限公司基本情况（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司在“政

12、府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主

13、品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额1980.091584.071485.07负债总额1100.44880.35825.33股东权益合计879.65703.72659.74公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入8130.286504.226097.71营业利润1886.65

14、1509.321414.99利润总额1517.501214.001138.13净利润1138.13887.74819.45归属于母公司所有者的净利润1138.13887.74819.45泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xx 投资管理公司主要从事关于成立智能医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由尽管我国拥有庞大的快速性心律失常患者人数，但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度较高等因素，快速性心律失常患者中接受心脏电生理手术治疗的比例较小。相较于美国，中国心脏电生理手术治疗仍然具有巨

15、大的提升空间。中国目前心脏电生理手术治疗量约为 128.5 台/百万人，而美国则达到了 1,302.3 台/百万人。我国快速性心律失常领域仍存在巨大的未满足的市场需求，以2020 年房颤患者与房颤消融手术为例，2020 年我国房颤患者达1,159.6 万人，但对应房颤手术仅为 8.2 万台，渗透率较低。随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟，心脏电生理手术的渗透率有望进一步增加。综合实力不断增强。2020 年全区地区生产总值达到 320 亿元、人均生产总值预计达到 73059 元，均较 2015 年增长 20%以上，财政总收入 44.25 亿元，固定资产投资 109 亿元左右，一般公共预

16、算收入达到泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告11.1 亿元，第三产业占比达到 73.3%，社会消费品零售总额预计达到300 亿元，城乡居民可支配收入差距进一步缩小。创新动能全力提速。金华科技城共建有序推进，县府里全球科创中心建成启用，建成上海、杭州两大科创飞地；科技创新指数跨入全省第二梯队，提升位次全省第二；全社会研究与试验发展投入 GDP 占比达到 2.1%，位于全市前列；万人发明专利拥有量达到 20 件，增速达到 51.57%；浙江婺城经济开发区获批。改革开放全面深化。“最多跑一次”改革扩面提质，政府职能部门“八统一”事项标准化工作全面完成，“无证明城市”改革扎实推进，高标准

17、建成社会矛盾纠纷调处化解中心，金华市跨境电商综合服务中心落户婺城，跨境网络零售额排名全省第 12。城市能级不断提升。常住人口超 78 万人，占市区常住人口总量 78%以上，完成全省规模最大的二七区块棚户区改造，老城区迈入高铁新城时代，新城区踏上“二次出发”征程，以优异成绩跻身“全国文明城市”行列。“和美金华花满婺城”品牌越来越响，“亲爱的婺城，亲爱的你”城市主题不断彰显，“闻着花香回故乡”的乡贤文化、“婺城一家亲”的家文化和“担当赶超、婺城图强”的图强文化成为推动婺城蝶变的磅礴力量。生态环境持续优化。婺城两夺“大禹鼎”，成功创建国家园林城市、国家森林城市、国家节水型城市，“白沙溪三十六堰”成功

18、列入世界灌溉工程遗产名录。文体事业繁荣发展。“花满婺城幸福生活”休闲文化旅游年系列活动参与超 200 万人次，“山水四泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告项”“中国门球挑战赛”“全国休闲气排球交流赛”“全国钓鱼人运动会”等国家级品牌赛事落户婺城。社会事业加快发展。成功创建“浙江省教育基本现代化区”“浙江省学习型城市”，召开全区教育发展大会、卫生健康大会，举办教育节、护士节，基础教育重点县顺利摘帽、医疗社保全面覆盖，医疗保险参保率超过 99.6%，实现困难群体医保参保率 100%、困难群体医保补偿到位率 100%，疫情防控有力有效，民生保障全面加强。平安婺城、法治婺城、清廉婺城建设全

19、面深化。平安指数走在全省前列，夺得全省首批星级平安金鼎，婺警执法质量连续 16 年获评“省优”，“七五”普法深入实施，尊法学法守法用法氛围不断浓厚；依法行政工作走在全市前列，率先启动“四清单”“两档案”“两报告”工作，净化政治生态大数据平台荣获“全省基层清廉建设十大创新经验”创新奖，金茶花区乡一体不见面交易系统获市纪委点赞。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 14.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xxx 套智能医疗器械的生产能力。

20、泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 17339.15，其中：生产工程 11549.59，仓储工程 3030.62，行政办公及生活服务设施 1787.93，公共工程971.01。（六）项目投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 6166.24 万元，其中：建设投资5129.09 万元，占项目总投资的 83.18%；建设期利息 61.09 万元，占项目总投资的 0.99%；流动资金 976.06 万元，占项目总投资的15.83%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：11700.00 万元。2

21、、综合总成本费用（TC）：9067.36 万元。3、净利润（NP）：1926.47 万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.20 年。5、财务内部收益率：24.37%。6、财务净现值：3524.57 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 12 个月。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告（九）项目综合评价（九）项目综合评价本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意

22、义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告第二章第二章 公司成立方案公司成立方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展

23、新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告2、根据国家和地方产业政策、智能医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促

24、进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xx 投资管理公司主要由 xx 公司和 xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx 公司出资 180.00 万元，占 xx 投资管理公司 20%股份；xx（集团）有限公司出资 720 万元，占 xx 投资管理公司 80%股份。四、公司管理体制公司管理体制xx 投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围

25、，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的

26、职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限（一）综合管理部（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产

27、品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行

28、性报告8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出

29、投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部

30、。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输

31、工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、夏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。2、韩 xx，195

32、7 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。3、丁 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告4、苏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。5、刘 xx，中

33、国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。6、叶 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3

34、 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、于 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、钱 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告七、财务

35、会计制度财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提

36、取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润

37、分配政策为：（1）公司应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性，公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境，充分考虑股东的利益，实行合理的股利分配方案。（2）董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；泓域

38、咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。（3）在符合现金分红的条件下，公司优先采取现金分红的股利分配政策，即：公司当年度实现盈利，在弥补上一年度的亏损，依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红，单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的 10%。在公司当年未实现盈利情况下，公司不进行现金利润分配，同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速，并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时

39、，董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告董事会在决策和形成利润分配预案时，要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容，并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会

40、审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足本章程规定的条件，经过详细论证后，履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的 2/3 以上通过。（4）股东违规占用公司资金的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计

41、师事务所。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前 20 天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告第三章第三章 项目背景及必要性项目背景及必要性一、电生理介入器械行业市场规模电生理介入器械行业市场规模1、中国拥有庞大的心律失常患

42、者基数中国心血管健康与疾病报告 2019相关数据显示，中国心血管患病率处于持续上升阶段，推算中国心血管病患者人数为 3.3 亿，其中脑卒中患者人数为 1,300 万，冠心病患者人数为 1,100 万，肺原性心脏病患者人数为 500 万，心力衰竭患者人数为 890 万，风湿性心脏病患者人数为 250 万，先天性心脏病患者人数为 200 万。心律失常是心血管疾病的常见病症，根据弗若斯特沙利文分析，其患者人数约为3,000 万。心房颤动（即“房颤”）是临床中常见的快速性心律失常病症之一，中国心血管健康与疾病报告 2019相关数据显示，在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为 0.77

43、%。根据弗若斯特沙利文分析，2020 年，中国房颤患者人数达到 1,159.6 万人，受人口老龄化影响，房颤患者人数预计未来将进一步增加。室上性心动过速（以下简称“室上速”）亦是临床中常见的快速性心律失常病症之一，根据弗若斯特沙利文分析，在一般人群中，室上速的患病率约为 0.23%。2020 年，中国室上速患者人数达到 327.3 万人。2、电生理介入器械行业市场空间广阔泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告（1）心脏电生理手术量规模持续增长随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长，从 2015 年的11.8 万例增长到

44、 2020 年的 21.2 万例；预计到 2024 年，心脏电生理手术量将达到 48.9 万例，复合年增长率为 23.3%。（2）三维心脏电生理手术量渗透率不断增加随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广，三维心脏电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术，成为心脏电生理手术治疗的主流术式。三维心脏电生理手术从 2015 年的 7.1 万例增长到 2020年的约 16.4 万例；预计到 2024 年，三维心脏电生理手术量将达到43.0 万例，复合年增长率为 27.3%。（3）房颤消融手术量有望进一步提升快速性心律失常中，房颤的发病机制较为复杂，消融手术难度较大，因此房颤治疗中通常需要配备三维标

45、测系统进行更为精确的心脏建模，以便于医生进行精准治疗。根据中国心血管健康与疾病报告2019，房颤射频消融手术比例逐年增加，2015 年至 2018 年，房颤射频消融手术占总射频消融手术的比例由 21.0%提升至 31.9%。受三维标测技术的发展、房颤中心的推广等一系列因素驱动，预计到 2024 年房颤导管消融手术量将达到 25.2 万例。泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告（4）政策利好助推国产替代进程加速随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，国产电生理医疗

46、器械的市场规模增速有望超过进口企业。预计 2020 年至 2024 年，国产电生理医疗器械市场的复合增速将达到 42.3%，高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。2024 年，国产厂商有望占据 12.9%的市场份额。3、中国心脏电生理器械市场规模及预测根据弗若斯特沙利文分析，国内心脏电生理器械市场规模由 2015年的 14.8 亿元增长至 2020 年的 51.5 亿元，复合年增长率为 28.3%。中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数，随着电生理手术治疗的逐步渗透，预计到 2024 年，电生理器械市场规模将达到 211.1 亿元，复合年增长率为 42.3%。二、行业进入壁垒行业进入壁垒1、

47、准入壁垒为降低医疗风险，各个国家及地区都建立了相对严格的医疗器械生产、销售和使用标准，并在医疗器械的市场准入方面设置了较高的泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告壁垒。根据风险程度，我国将医疗器械分为三类，对生产和经营风险较高的第二、第三类医疗器械实行严格的许可和监督制度。2、技术壁垒一项成功的电生理产品研发过程要经历产品定义和策划阶段、设计开发阶段、转移和接受阶段和上市后监督等四大阶段等，相关技术的积累以及研发能力的培养是一个较为长期的过程，新进企业难以在短期内实现足够的技术积累、研发能力并生产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。电生理设备类产品（如三维标测系统）的产品设计非常复杂，

48、包括硬件电路、信号处理、计算机图形可视化、图像处理、核心算法等重要方面，对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻。电生理导管的产品设计制造涉及了人体血管解剖学、人体工学、材料学、机械设计等多项交叉学科。为满足临床需求，导管的工艺设计均需采用高精密设计和制造工艺，能够将包括固定电极，各类信号导线、能量传输导线、盐水灌注通路、温度传感器、压力感知传感器和导管控弯结构等，集中在微小的直径空间内装配完成。此外，医疗器械监管体系也对电生理器械的可靠性设计提出极高的要求，因此电生理产品往往需要具备完善的架构设计、深厚的研究基础及技术积累，才能研发出满足临床手术需要的高质量产品。泓域咨询/

49、金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告3、人才壁垒电生理产品的研发过程是一项涉及多学科技术综合应用的系统工程，并需要将科学研究结果转换为工程应用，要求研发人员在高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等学科均具备较高能力。并且，由于电生理各类技术迭代较快，研发人员需要紧密追踪国际先进热点技术及临床最新需求，及时推出新一代产品以满足临床的需求，提升临床体验。此外，由于电生理手术难度较高，需要临床电生理医生与设备厂商的临床技术支持专员密切配合，以确保手术的顺利实施。临床技术专员一般需要较高的医学或理工科专业教育背景以及良好的沟通能力，能够在手术中配合医生做出精准的判断和治疗，做好产品的服务工作

50、。此类人才的培养及成长周期较长，研发人员和临床技术支持专员需通过长期的实践和经验积累稳定出色的研发能力和综合服务能力。受限于外部专业人才供给不足，内部培养成本较高，电生理领域的人才壁垒将是新进企业需要解决的关键问题。4、营销渠道壁垒营销渠道的建设对于医疗器械企业具有重大意义。我国医疗机构地域分布广阔，医疗器械企业需要较长的周期拓展覆盖全国的营销渠道并搭建与之匹配的服务网络。营销团队的专业知识和素质将直接影响到医疗器械产品能否获得良好的市场认可。新进企业难以在短期内泓域咨询/金华关于成立智能医疗器械公司可行性报告建设完善的营销渠道及服务网络、招募及培养成熟的营销团队。此外，先进入行业的企业已经建