创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标_参考.docx
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1、泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标创新医疗器械公司创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标风险成本与风险管理目标xxxx 投资管理公司投资管理公司泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标目录目录一、产业环境分析.3二、行业进入壁垒.3三、必要性分析.7四、项目基本情况.8五、企业价值的影响因素.14六、风险成本的影响.14七、风险成本之间的替代.15八、什么是风险成本.17九、经济效益及财务分析.20营业收入、税金及附加和增值税估算表.21综合总成本费用估算表.22利润及利润分配表.24项目投资现金流量表.26借款还本付息计划表.29十、投资估算.30建设投资估算表.32建设期利息
2、估算表.32流动资金估算表.34总投资及构成一览表.35项目投资计划与资金筹措一览表.36泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标一、产业环境分析产业环境分析全面实施创新驱动发展核心战略,以科技创新为核心,推进产业创新、金融创新、制度创新、文化创新,大力培养和聚集创新创业人才,闯出一条更多依靠创新驱动发展的道路。(一)全力抢抓区域发展战略机遇加快实施创新驱动发展行动计划,强化企业创新主体地位,激发大众创业、万众创新活力,构建国际化高水平创新体系。(二)打造面向全球的人才高地深入实施人才强市战略,以服务创新驱动发展为核心,加快推进人才发展体制改革和政策创新,促进粤港澳人才深度合作,形成具有国
3、际竞争力的人才制度优势,吸引集聚海内外优秀人才来珠海创新创业。(三)以信息化建设开拓发展新空间统筹建设智慧城市,打造综合平台,推进主题应用,成为智慧城市群的重要一极。坚持信息化先导发展,建设高速、移动、安全、泛在的新一代信息基础设施。研究制定统一的技术标准,为智慧城市建设和跨进大数据时代做好充分准备。二、行业进入壁垒行业进入壁垒1、准入壁垒泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标为降低医疗风险,各个国家及地区都建立了相对严格的医疗器械生产、销售和使用标准,并在医疗器械的市场准入方面设置了较高的壁垒。根据风险程度,我国将医疗器械分为三类,对生产和经营风险较高的第二、第三类医疗器械实行严格的许
4、可和监督制度。2、技术壁垒一项成功的电生理产品研发过程要经历产品定义和策划阶段、设计开发阶段、转移和接受阶段和上市后监督等四大阶段等,相关技术的积累以及研发能力的培养是一个较为长期的过程,新进企业难以在短期内实现足够的技术积累、研发能力并生产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。电生理设备类产品(如三维标测系统)的产品设计非常复杂,包括硬件电路、信号处理、计算机图形可视化、图像处理、核心算法等重要方面,对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻。电生理导管的产品设计制造涉及了人体血管解剖学、人体工学、材料学、机械设计等多项交叉学科。为满足临床需求,导管的工艺设计均需采用高精密设计和
5、制造工艺,能够将包括固定电极,各类信号导线、能量传输导线、盐水灌注通路、温度传感器、压力感知传感器和导管控弯结构等,集中在微小的直径空间内装配完成。此外,医疗器械监管体系也对电生理器械的可靠性设计提出极高的要泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标求,因此电生理产品往往需要具备完善的架构设计、深厚的研究基础及技术积累,才能研发出满足临床手术需要的高质量产品。3、人才壁垒电生理产品的研发过程是一项涉及多学科技术综合应用的系统工程,并需要将科学研究结果转换为工程应用,要求研发人员在高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等学科均具备较高能力。并且,由于电生理各类技术迭代较快,研发人员需要紧
6、密追踪国际先进热点技术及临床最新需求,及时推出新一代产品以满足临床的需求,提升临床体验。此外,由于电生理手术难度较高,需要临床电生理医生与设备厂商的临床技术支持专员密切配合,以确保手术的顺利实施。临床技术专员一般需要较高的医学或理工科专业教育背景以及良好的沟通能力,能够在手术中配合医生做出精准的判断和治疗,做好产品的服务工作。此类人才的培养及成长周期较长,研发人员和临床技术支持专员需通过长期的实践和经验积累稳定出色的研发能力和综合服务能力。受限于外部专业人才供给不足,内部培养成本较高,电生理领域的人才壁垒将是新进企业需要解决的关键问题。4、营销渠道壁垒营销渠道的建设对于医疗器械企业具有重大意义
7、。我国医疗机构地域分布广阔,医疗器械企业需要较长的周期拓展覆盖全国的营销渠泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标道并搭建与之匹配的服务网络。营销团队的专业知识和素质将直接影响到医疗器械产品能否获得良好的市场认可。新进企业难以在短期内建设完善的营销渠道及服务网络、招募及培养成熟的营销团队。此外,先进入行业的企业已经建立了较为完善的营销渠道,并且在长期的经营过程中形成了较好的经销商管理能力,对新进企业的营销渠道拓展形成了一定的壁垒。5、品牌壁垒医疗器械产品的品牌知名度是医疗器械企业的市场竞争力的集中体现,具备品牌影响力的医疗器械产品更容易受到医院等医疗机构的认可和选择。临床医生通过长期使用某
8、一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及产品偏好,产品因此能够在较长的期间内保持用户忠诚度。新进企业难以在短期内建立广泛的品牌知名度;此外,在面对新品牌的医疗器械产品时,医院等医疗机构往往会考虑其可能承担的因该医疗器械产品的质量、安全性、有效性不佳所导致的风险以及因需要习惯该医疗器械产品的使用所付出的成本,新进企业难以在短期内使其产品得到医院等医疗机构的广泛认可。6、资金壁垒为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力,医疗器械企业需要持续进行研发投入,资金需求量大。从进行市场调研、泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标确定研究方向、设计开发、试生产到产品正式进行市场推广并销售的各阶段,企
9、业均需要支付较高的人力成本并投入较高的研发费用;此外,在新产品的市场推广过程中也需要较为充沛的资金支持。经营规模较小、融资渠道有限的新进企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力。三、必要性分析必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司
10、发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、项目基本情况项目基本情况(一)项目承办单位名称xx 投资管理公司(二)项目联系人陈 xx(三)项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智
11、慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要
12、求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。(四)项目实施的可行性1、符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业
13、开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。2、项目产品市场前景广阔泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户
14、需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力,医疗器械企业需要持续进行研发投入,资金需求量大。从进行市场调研、泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标确定研究方向、设计开发、试生产到产品正式进行市场推广并销售的各阶段,企业均需要支付较高的人
15、力成本并投入较高的研发费用;此外,在新产品的市场推广过程中也需要较为充沛的资金支持。经营规模较小、融资渠道有限的新进企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于 xxx(以最终选址方案为准),占地面积约 26.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积 28329.75,其中:主体工程 18984.40,仓储工程 3730.61,行政办公及生活服务设施 3737.16,公共工程1877.58。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、
16、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 10450.76 万元,其中:建设投资 8096.67 万元,占项目总投资的 77.47%;建设期利息 87.67 万元,占项目总投资的 0.84%;流动资金 2266.42 万元,占项目总投资的 21.69%。2、建设投资构成泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标本期项目建设投资 8096.67 万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用 7251.92 万元,工程建设其他费用668.62 万元,预备费 176.13 万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资 10450.76 万元,其中申请银行长期贷款 3578.42
17、万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):22500.00 万元。2、综合总成本费用(TC):17875.53 万元。3、净利润(NP):3384.04 万元。4、全部投资回收期(Pt):5.28 年。5、财务内部收益率:24.73%。6、财务净现值:6733.45 万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划 12 个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表主要经济指标一览表泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积17333.00约 26
18、.00 亩1.1总建筑面积28329.75容积率 1.631.2基底面积10226.47建筑系数 59.00%1.3投资强度万元/亩303.922总投资万元10450.762.1建设投资万元8096.672.1.1工程费用万元7251.922.1.2工程建设其他费用万元668.622.1.3预备费万元176.132.2建设期利息万元87.672.3流动资金万元2266.423资金筹措万元10450.763.1自筹资金万元6872.343.2银行贷款万元3578.424营业收入万元22500.00正常运营年份5总成本费用万元17875.536利润总额万元4512.067净利润万元3384.048
19、所得税万元1128.029增值税万元936.7810税金及附加万元112.4111纳税总额万元2177.2112工业增加值万元7206.8813盈亏平衡点万元8409.45产值14回收期年5.28含建设期 12 个月15财务内部收益率24.73%所得税后16财务净现值万元6733.45所得税后泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标五、企业价值的影响因素企业价值的影响因素企业价值是由公司未来净现金流的期望值、时间及变动决定的。净现金流中的现金流入主要来自产品与服务的出售,现金流出主要来自产品与服务的生产,如原材料的成本、工人的薪水、借贷的利息以及责任损失等。在这三个因素中,当其他因素不变时
20、,期望净现金流的大小和企业价值成正比关系,期望净现金流增加,股东投资的回报增加,企业价值也就增加。同样的现金流,今天发生就比以后发生更值钱,因为这些钱可以立即用于消费或投资,从而在将来收回更多的钱。公司现金流的变动会导致公司股票的价格随之波动,由于绝大多数投资者都是风险规避型的,当他们无法通过投资分散化来消除风险时,这种波动就会使得他们在购买公司股票时愿意支付的价格降低,这也就减少了企业的价值。六、风险成本的影响风险成本的影响风险对企业价值的影响体现在风险成本对公司未来期望净现金流及其变动的影响上。泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标我们再来看前面割草机的例子。由于责任风险的存在,公司
21、不管怎么做都会面临风险成本。首先,保险费、其他损失融资成本、损失控制成本、内部风险抑制成本和风险管理部门费用都会增加公司未来预期的现金流出。一方面,这些风险成本中的绝大部分,甚至是所有的因素都可能使得割草机公司提高这种新产品的价格,而价格的提高势必导致需求减少。另一方面,在一定的价格水平下,伤害风险可能会使得商店里的销售员不那么热心地向消费者推荐这一产品,这又会减少公司未来预期的现金流入。两方面的结果使公司未来净现金流减少,企业价值降低。其次,残余不确定性导致了公司未来净现金流的变动,这也同样降低了企业价值。七、风险成本之间的替代风险成本之间的替代风险成本的各组成部分之间存在着一定的替代关系,
22、此消彼长。1.期望损失成本和损失控制成本之间的替代期望损失成本和损失控制成本之间可以互相替代。在割草机公司的例子中,投入更多的资金研制一种安全性更高的割草机可以使得责任诉讼的期望成本降低。当我们暂不考虑损失控制对风险成本的其他组成部分的影响时,损失控制方面投入资金的最佳数量就是使得其边际成本与边际收益(指更低的期望损失成本)相等时的数量,这样会泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标使得风险成本最小化。读者稍后将会看到,风险成本最小化就是风险管理的目标。由于风险管理的目标是风险成本最小化,因此,将损失风险完全降为零的风险控制措施并不是最佳的选择,也就是说,实现风险成本最小化时的损失控制通常
23、并不能使得风险最小化。这主要是因为,要把损失发生的可能性降到零的代价是非常昂贵的,当损失控制超过一定的程度后,在损失控制方面增加的成本会超过期望损失减少的部分,即边际成本超过了边际收益。这时,损失控制方面增加的成本反而会增加风险成本。所以,通常将损失风险降为零,对于企业和社会而言并不会达到风险成本最小化的目的。人们常常更愿意冒一定的伤害风险,也不愿意为降低风险而花更多的钱。2.损失融资的成本和内部风险抑制的成本与间接损失的期望成本之间的替代如果在包括保险在内的损失融资措施和内部风险抑制方面增加支出,那么就会减少公司现金流的变动,这样,企业发生破产的可能性以及由于发生了巨额的未保险损失而放弃回报
24、丰厚的投资机会的可能性就都会随之降低,这就相当于降低了间接损失的期望成本。这一点,对于我们以后理解保险的作用非常关键。泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标3.损失融资的成本和内部风险抑制的成本与残余不确定性成本之间的替代这种替代关系是很明显的,如企业增加了用于保额更高的保险的支出,则残余不确定性就会降低,未来也变得更加好预测。八、什么是风险成本什么是风险成本我们先来讨论为什么说风险是有成本的。风险有的时候指的是损失的期望值,有的时候指的是现金流相对于期望值的变动。下面的两个例子说明了这两者会对处于风险之中的企业和个人造成什么样的影响。第一个例子是关于企业风险的。假设某公司正在研制一种家
25、用小型割草机,这种割草机上的一个部件容易松动,一旦脱落,很可能击中使用者。因此,这种割草机给公司带来产品责任赔偿的可能性较高。也就是说,这家公司面临产品责任风险。那么这一风险对这家公司有什么影响呢?我们说,它可能会带来一些成本。首先,如果公司将这些风险自留,不采取任何措施来改变现状,则一旦发生了由部件脱落造成的人身伤害事故,公司就必须应付法律诉讼并进行赔偿,这会增加企业的期望损失成本。泓域/创新医疗器械公司风险成本与风险管理目标其次,如果事先采取一定的损失控制手段,例如在产品研制阶段增加投入并进行安全性测试,就可以减少法律诉讼以及伤害赔偿的期望成本,但损失控制措施本身的成本也很高。最后,如果公
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