石英材料公司质量管理体系建立与运行(参考).docx
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1、石英材料公司石英材料公司质量管理体系建立与运行质量管理体系建立与运行xxxx 集团有限公司集团有限公司目录目录一、质量管理体系策划内容.3二、质量管理体系文件的编制与试运行.6三、ISO9000 族标准的作用.9四、ISO9000 族标准的发展.11五、全面质量管理的核心观点.12六、全面质量管理的定义.15七、质量是人类生活和社会稳定的保障.18八、质量是增强综合国力的重要途径.19九、项目简介.21十、产业环境分析.25十一、必要性分析.28十二、法人治理.28十三、发展规划分析.43十四、组织架构分析.50劳动定员一览表.50一、质量管理体系策划内容质量管理体系策划内容在 GB/T190
2、01 标准 5.4.2 中要求,最高管理者应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和 4.1 的要求。因此,对质量管理体系进行策划是标准中的基本要求。(1)质量管理体系策划的目的。确保组织能够满足顾客要求和法律法规的要求。由于策划的输入应包括顾客的特殊要求和法律法规的要求,因此组织在建立相关体系文件和进行资源提供时要确保满足这些要求。如东方电机厂的顾客要求其每批电机都要进行寿命测试,这时在进行质量管理体系策划时就要考虑提供必要的资源(如寿命测试设备等)。好的策划能够弥补目前体系运行的不足。由于刚开始准备建立质量管理体系时需要对目前的质量管理体系进行诊断,找出在总要求(第 4 章),管理承诺
3、方面(第 5 章),资源提供方面(第 6 章),产品实现方面(第 7 章),测量、分析和改进(第 8 章)的差距,从而弥补原来体系的不足。好的策划能使策划的输出文件得到更好的运行。组织常存在体系文件的规定和实际操作不一致的情况,在策划时充分考虑如何把标准的要求和企业的实际运作相结合,使得体系文件既能够在企业顺畅运行,又能够满足标准要求。策划能充分运用过程方法和 PDCA 循环的思路,提高过程运行的有效性。策划时经常考虑的问题是“过程的输入和输出分别是什么”;“过程是否明确了顺序”;“过程是否规定了运行准则”;“过程使用哪些资源”:“过程的绩效指标是什么”,这些问题有助于组织提高过程运行的有效性
4、。(2)质量管理体系策划的内容。质量管理体系策划的内容如下。制定组织的质量方针和确定质量目标。按 ISO9001 标准的“总要求”确定质量管理体系所需的过程,确定过程的顺序和相互作用。确定必要的资源和信息。确定对过程运行实施控制的准则和方法。将策划的结果形成文件。(3)质量管理体系策划的程序和步骤。策划程序包括:识别产品及其要求、识别顾客、确定质量方针目标、过程的确定和质量管理体系范围的确定(对标准要求的合理删减)。识别产品及其要求,过程的结果和活动的输出均可构成产品。通用产品有四大类:服务、软件、硬件和流程性材料。不同的产品要求也不同,这些要求可能来自顾客,可能来自法律法规或行业惯例。识别顾
5、客。组织建立质量管理体系的最终目的是所提供的产品能满足顾客的要求,因此首先要确定谁是组织的顾客。顾客包括直接的购买者、最终的使用者和可能存在的中间商,他们可能是个人也可能是组织。确定质量方针和目标。质量方针是与经营宗旨相一致的,与产品要求相适应的;既要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺,又能为目标的提出提供框架。质量目标应以质量方针所提供的框架展开,并尽可能可测量、可分解。由于方针和目标是管理体系的核心,因此制定适宜的方针和目标在建立质量管理体系过程中尤为重要。过程的确定。过程可以用方框图或其他适当方式表述过程,说明各过程的名称、责任部门、输入、输出、控制方法,用符号或文字表明相互关联和相互作
6、用的过程。也可以用组织认为其他适宜的表达方式,过程的重要输出是质量管理体系的文件。质量管理体系范围的确定(对标准要求的合理删减),组织在策划和建立质量管理体系时,需要确定体系覆盖的范围。由于不同类型的产品实现的过程各不相同,ISO9001 标准的第 7 章“产品实现”中的要求并非对每个组织都完全适用。对某些组织,部分要求可能不适用,可以将其删除,但前提是对要求的删减不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求。而对于管理职责、资源及测量改进的各项要求,则每个组织都必须遵循。二、质量管理体系文件的编制与试运行质量管理体系文件的编制与试运行质量管理体系文件是策划过程的重要输出,根据
7、 GB/T19001 标准中的 4.2.1 条款的要求,质量管理体系文件应包括以下内容。形成文件的质量方针和质量目标。质量手册。本标准所要求的形成文件的程序和记录。组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。(1)质量管理体系文件的建立。质量管理体系文件的编制通常与组织中的过程和适用的质量标准的结构保持一致。根据中华人民共和国国家标准质量管理体系文件指南(GB/T19023)的要求,典型的质量管理体系文件被分成三个层次,分别是质量手册(一层),程序文件(二层),作业指导书和质量管理体系中的其他文件(三层)。而根据标准的要求,文件必须包括质量方针和目标,因此质量方针和目标可包
8、含在质量手册中,也可单独形成文件被质量手册所引用。对于程序文件,GB/T190012008 中规定了以下 6 个必要的“形成文件的程序”。文件控制程序。记录控制程序。内部审核程序。不合格品控制程序。纠正措施的程序。预防措施的程序。对于其他如采购、生产、标识、管理评审等过程,组织应根据企业的规模、人员素质、产品和过程特点等多方面考虑制定程序的必要性,程序文件并非越多越好。在编制质量管理体系文件时重点应考虑以下要求。质量管理体系文件应由参与过程和活动的人员编写,这样会有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参与感与责任感。为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前最好制定“质量管理体系文件
9、目录”,将现行的质量手册(如果有)、企业标准、规章制度、管理办法及记录表单收集在一起,与质量管理体系要素进行比较,从而确定新编或修订质量体系文件。为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编写过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套好的质量体系文件也要经过多次反复。编制质量管理体系文件的关键是讲究实效,不走形式,既要从总体上满足标准要求,也要在具体做法上符合本单位的实际。若文件不是标准的强制要求,则要考虑若无文件是否会发生偏离的情况,以确保文件制定的必要性。(2)质量管理体系文件的评审与修改。在质量管理体系文件建立之后,首先要进行初次的评审,评审一般由文件编写人与使用
10、人及相关联的部门人员参加,重点评审文件的适宜性、充分性和有效性。组织在编写文件后经常发生的问题如下。过于强调针对标准的符合性,忽视实际运行的有效性;如在采购时不分采购的零件的重要程度一定要制定复杂的合同,使得过程控制效率低下。文件之间的引用发生脱节或矛盾。如在不合格控制程序中引用了检验和试验控制程序中的某段内容,但是实际上该程序中无该章节。违背标准。如在不合格控制程序中规定无论何种不合格,由授权人批准放行后可交付顾客。文件描述的流程与实际运行流程不一致。如文件中要求每个过程都建立作业指导书,但实际上只有部分过程有作业指导书。文件的修改过程应执行与制定原文件相同的评审和批准过程。(3)质量管理体
11、系文件的发布和试运行。质量管理体系文件编制完成后,要经过批准后进行发布,这时质量管理体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取纠正措施和改进措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中,要重点做好以下工作。有针对性、分层次地宣传质量管理体系文件,使全体人员了解相关文件的内容和使用方法。实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体员工应将实际运行过程中出现的问题如实反映给主管部门,以便采取纠正措施。将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、目标设定不合理等进行协调、改进。加强信息管理,不仅是体系
12、试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。三、ISO9000 族标准的作用族标准的作用1、有利于提高产品质量,保护消费者利益由于 ISO9001 标准强调了满足法律法规和顾客要求的重要性,因此,组织在应用 ISO9000 族标准时,必须识别出哪些文件是适用的法律法规,这也有利于提高产品的质量,同时能保护消费者利益。因为消费者很难对所有使用的产品有专业的了解,因此当组织的质量管理体系不健全时,无法保证持续生产满足消费者要求的产品。2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000 族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统
13、的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会。因此,ISO9000 族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作和贸易中,ISO9000 族标准被作为相互认可的技术基础,ISO9000 质量管理体系认证制度也在国际范围内得到互认,并纳入合作评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT协定)是 WTO 达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻 1S09000 族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准
14、则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器。因此贯彻 ISO9000 族标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。因而,ISO9000 族标准将质量管理体系和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充,这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
15、四、ISO9000 族标准的发展族标准的发展为了适应经济全球化的趋势,1979 年,ISO 成立了第 176 技术委员会,即 ISO/TC176,其愿景是“通过在全世界范围内接受和使用ISO9000 族标准,为提高组织的绩效提供有效的方法,增强组织和个人的信心,从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利地销往世界各地,促进贸易、经济繁荣和发展。”ISO/TC176 的使命是“识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求,制定、支持和改进通用的或行业特定的(经国际标准化组织技术管理局批准)质量管理体系标准以满足所识别的需求,维护标准使用(包括合格评定活动)的完整性,抑制质量管
16、理体系标准数量的增多,促进管理体系标准的相容性。”ISO/TC176 于 1986 年发布了 ISO8402质量管理和质量保证术语;1987 年发布了首版“质量管理和质量保证”系列标准。1990年,ISO/TC176 分别对 ISO9000 系列标准进行了修订,在 1994 年 7 月1 日发布了 1994 版 ISO9000 族标准,取代了 1987 版 ISO9000 系列标准。从 1994 年到 2000 年,IS09000 族标准在世界上得到了广泛的应用。而后在 2000 年和 2008 年,ISO/TC176 又分别发布了 2000 版和2008 版 IS09000 族标准。五、全面
17、质量管理的核心观点全面质量管理的核心观点从 1961 年菲根堡姆的定义到 1994 年 ISO9000 标准定义,以及1998 年日本戴明质量奖评审委员的定义,可见全面质量管理理论随时代发展而与时俱进,结合质量管理大师对全面质量管理的观点,可以将全面质量管理的核心观点归结为以下几点。1、满足顾客需求,使所有相关方获益组织应关注、识别、满足顾客和其他相关方的需求和期望,包括当时的、潜在的和未来的需求,确保使所有各相关方均能获益。这不仅是指消费者,而是各种各样的顾客,包括组织的所有者、组织内的员工、组织外的供方、合作伙伴、银行、有关团体和社会等所有相关方。(1)满足顾客需求。一个企业没有顾客,就意
18、味着失败。这是市场经济环境中的基本常识。因此,企业经营活动的基本准则是使顾客满意,顾客是当今企业参与竞争的重要因素。一个成功的企业,一定有一个令顾客满意的运作体系。这个体系始终约束着企业的经营活动要以顾客满意为宗旨,从顾客角度、以顾客的观点来分析和思考问题。(2)广义的顾客含义。从广义的概念出发,顾客分为内部顾客和外部顾客,组成了企业的顾客结构。内部顾客是指作为企业的组成部分,同时又直接受企业经营活动影响的个人和组织(部门、小组等)。内部顾客是一个广义的概念,包括企业内部从业人员,如基层员工,部门主管,经理;也包括股东。内部顾客也可以分为工序顾客、职能顾客、职级顾客三个类型。工序顾客是指在企业
19、的生产经营活动中,生产和服务流程的各个环节之间存在着互为顾客的关系,上下工序互为顾客。职能顾客是指不同层次上的组织单元互为职能顾客。职级顾客是指在企业内部,纵向上下级互为顾客的关系。外部顾客是指非企业(组织)的组成部分,但是直接或间接受到企业经营活动影响的个人和组织。在企业外部市场环境中,与企业有产品、服务和货币交换关系的组织(群体)或个人。主要包括:消费顾客、供方顾客、中间顾客、资本顾客和公共顾客五种类型。简而言之,对于一个企业来讲,顾客导向就是将顾客放在经营运作的中心位置,让顾客的需求引导企业的决策方向。绝大多数知名的成功企业将顾客导向的要点共同归纳总结的几个方面,也成为追求卓越的质量经营
20、型企业的核心价值观的主要特征。2、强调全员参与,追求全面质量狭义的质量是满足顾客要求并使其满意的产品性能质量。由于全面质量管理讲的是对组织的管理,因此,将“质量”概念扩充为全部管理目标,即“全面质量”,可包括产品质量、过程质量、工作质量。而工作质量需要全员参与不断改进。因为,全员参与是企业实施全面质量管理,持续达到顾客完全满意的支柱之一,通过提高全面质量,超越满足顾客的需求、注重交货期和使用效率,还需注重实效,缩短周期(如生产周期、物资储备周期),降低生产成本等。3、不断改进,强调长期成功企业的经营活动犹如逆水行舟,不进则退。全面质量管理强调一个组织的长期成功,而不是短期的效益或市场效应。为实
21、现长期的成功,需要持续地寻求改进。不仅是在原有基础上的改进,还需致力于质量技术创新,致力于追求卓越。这就要求组织要有全面质量管理的思想,必须以质量为中心来开展活动,其他管理职能不可能取代质量管理的中心地位;全面质量管理必须以全员参与为基础,通过对组织活动全过程的管理,建立质量管理体系,培育并不断发扬其企业的质量文化,以此来追求组织的持久成功。4、高层管理者作用全面质量管理是从组织领导人的头脑中开始的,组织的全面质量管理都需要有头脑的领导。有头脑的领导能够理解全面质量管理对于组织的长远发展其真正意义所在,并能帮助和带领全体员工获得成功。高层管理者是组织创新全面质量管理的梦想家与驱动者。为了实现质
22、量目标,领导者能够带动员工并让他们产生使命感。能极大程度地向员工授权,充分发挥员工具有的灵活性,鼓励员工充分地进行创意性尝试和有助于实现公司质量目标的尝试。高层管理者的核心思维方式是在超越利润的价值观和意识指导下的,领导者是企业质量文化的创造者,企业质量文化的确立,只有在高层管理者的主动参与和实践的情况下才会成功。员工的价值观、信念及行为表现都由高层管理者来决定。因此,企业的最高决策者要树立正确的质量价值观,不断强化质量意识,带领全体员工创造良好的质量文化并成为质量文化的保护者。六、全面质量管理的定义全面质量管理的定义全面质量管理的理念最早见于 1961 年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆出版
23、的 TotalQualityControl 一书,指出“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务,把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成一体的有效体系”,菲根堡姆的全面质量管理的核心思想是在一个企业内将质量控制扩展到产品寿命循环的全过程,强调全体员工都参与质量控制。首次提出了质量体系问题,提出质量管理的主要任务是建立质量管理体系,这是一个全新的见解,具有划时代的意义。菲根堡姆的全面质量管理思想在日本、美国、欧洲和其他许多国家广泛传播,并在各国的实践中得到了丰富和发展。日本在 20 世纪 50 年代引进了美国的质量管理方法,
24、并有所发展,著名的日本质量管理专家石川馨博士,根据日本企业的实践把全面质量管理描述为“全公司的质量控制”(CWQC),他认为,CWQC 在于整个公司从上层管理人员到全体职工都参加质量管理。不仅研究、设计和制造部门参加质量管理,而且销售、材料供应部门和诸如计划、会计、劳动、人事等管理部门及行政办事机构也参加质量管理。全面质量管理是一种由顾客的需要和期望驱动的管理哲学。IS08402:1994 中给全面质量管理下了一个国际化的定义:一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在这一定义中:在全面质量管理中,质量这个概念涉及全部管
25、理目标的实现;“社会受益”是指满足“社会要求”。质量不仅仅指产品质量,也包括经营;质量可以是有意识形成的,也可以是无意中形成的(污染或有害效果)。过程除生产过程外,还包括服务、经营等其他过程。“顾客”已超出一般“顾客”的范畴,顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方,它包括企业活动能影响到的所有人,无论是企业内部的,还是企业外部的。日本戴明质量奖评审委员会于 1998 年 6 月对 TQM 的定义进行了修订。修订后 TQM 的定义为:TQM 是由整个组织从事的、在效率和效益两方面达到组织目标的系统活动。它使组织可以在适当的时间和价格上提供给顾客满意的产品和服务的质量水平。在这一定义中:“TQ
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