贵州小分子创新药项目商业计划书_参考模板.docx

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1、泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书贵州小分子创新药项目贵州小分子创新药项目商业计划书商业计划书xxxxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书目录目录第一章第一章 项目总论项目总论.9一、项目名称及项目单位.9二、项目建设地点.9三、建设背景、规模.9四、项目建设进度.10五、建设投资估算.11六、项目主要技术经济指标.11主要经济指标一览表.11七、主要结论及建议.13第二章第二章 行业发展分析行业发展分析.14一、创新药发展开始进入集中爆发阶段.14二、小分子创新药物开发的不同阶段.15三、化学药品种多销量大，肿瘤相关药品销售额快速增长.16第三章第三章

2、 建设单位基本情况建设单位基本情况.17一、公司基本信息.17二、公司简介.17三、公司竞争优势.18四、公司主要财务数据.19公司合并资产负债表主要数据.19公司合并利润表主要数据.20五、核心人员介绍.20泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书六、经营宗旨.22七、公司发展规划.22第四章第四章 项目背景分析项目背景分析.24一、有效治疗药物供给严重不足，花费巨大.24二、完成完整的研发周期，具有自主知识产权的原研药物.24三、老龄化社会药物刚性需求扩大，居民医疗保健消费支出增长.25四、发挥投资对优化供给结构的关键作用.26五、大力引进和培育创新人才.26六、项目实施的必要性.27第五

3、章第五章 法人治理法人治理.29一、股东权利及义务.29二、董事.34三、高级管理人员.39四、监事.41第六章第六章 SWOT 分析说明分析说明.44一、优势分析（S）.44二、劣势分析（W）.45三、机会分析（O）.46四、威胁分析（T）.46第七章第七章 运营管理模式运营管理模式.54一、公司经营宗旨.54二、公司的目标、主要职责.54泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书三、各部门职责及权限.55四、财务会计制度.58第八章第八章 创新驱动创新驱动.64一、企业技术研发分析.64二、项目技术工艺分析.66三、质量管理.67四、创新发展总结.68第九章第九章 发展规划发展规划.70一、

4、公司发展规划.70二、保障措施.71第十章第十章 进度规划方案进度规划方案.74一、项目进度安排.74项目实施进度计划一览表.74二、项目实施保障措施.75第十一章第十一章 风险分析风险分析.76一、项目风险分析.76二、项目风险对策.78第十二章第十二章 产品方案分析产品方案分析.81一、建设规模及主要建设内容.81二、产品规划方案及生产纲领.81产品规划方案一览表.81泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书第十三章第十三章 建筑物技术方案建筑物技术方案.83一、项目工程设计总体要求.83二、建设方案.83三、建筑工程建设指标.86建筑工程投资一览表.87第十四章第十四章 投资方案分析投资

5、方案分析.89一、投资估算的编制说明.89二、建设投资估算.89建设投资估算表.91三、建设期利息.91建设期利息估算表.92四、流动资金.93流动资金估算表.93五、项目总投资.94总投资及构成一览表.94六、资金筹措与投资计划.95项目投资计划与资金筹措一览表.96第十五章第十五章 经济效益分析经济效益分析.98一、经济评价财务测算.98营业收入、税金及附加和增值税估算表.98综合总成本费用估算表.99固定资产折旧费估算表.100泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书无形资产和其他资产摊销估算表.101利润及利润分配表.103二、项目盈利能力分析.103项目投资现金流量表.105三、偿债

6、能力分析.106借款还本付息计划表.107第十六章第十六章 总结说明总结说明.109第十七章第十七章 附表附件附表附件.111建设投资估算表.111建设期利息估算表.111固定资产投资估算表.112流动资金估算表.113总投资及构成一览表.114项目投资计划与资金筹措一览表.115营业收入、税金及附加和增值税估算表.116综合总成本费用估算表.117固定资产折旧费估算表.118无形资产和其他资产摊销估算表.119利润及利润分配表.119项目投资现金流量表.120报告说明报告说明泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型，一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新

7、药，实现创新转型；一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企；还有一类数量众多，并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企，创立时间在近五年，擅长早期阶段药物开发，已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广，行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展，诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台，参与到差异化竞争中来。根据谨慎财务估算，项目总投资 21279.40 万元，其中：建设投资16964.82 万元，占项目总投资的 79.72%；建设期利息 197.18 万元，占项目总投资的 0.93%；流动资金 4

8、117.40 万元，占项目总投资的19.35%。项目正常运营每年营业收入 39800.00 万元，综合总成本费用31491.72 万元，净利润 6071.82 万元，财务内部收益率 20.81%，财务净现值 11171.36 万元，全部投资回收期 5.65 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考

9、范文模板用途。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书第一章第一章 项目总论项目总论一、项目名称及项目单位项目名称及项目单位项目名称：贵州小分子创新药项目项目单位：xxx 投资管理公司二、项目建设地点项目建设地点本期项目选址位于 xxx（以选址意见书为准），占地面积约 49.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、建设背景、规模建设背景、规模（一）项目背景（一）项目背景“十三五”时期，面对国内外风险挑战和不稳定不确定因素明显增多的复杂局势，省委团结带领全省各族人民，不忘初心、牢记使命，牢记嘱托、感恩奋进，增强“四个意识

10、”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚持新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，坚持以脱贫攻坚统揽经济社会发展全局，打好三大攻坚战，推进三大战略行动，建设三大国家级试验区，“十三五”规划目标任务即将完成，与全国同步全面建成小康社会胜利在望，为开启全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书我国正在加速迈进老龄化社会，而老龄人群是各类慢性非传染性疾病的高发人群，是药物的强需求人群。我国 60 岁以上人口占比已经从 2011 年的 13.7%增长到 2019 年 18.1%。预计到 2040 年，我国 60 岁以上人口占比将超过 25%。即便受到疫情影响，2

11、020 年我国的 GDP 仍然突破 100 万亿大关。2020 年国内卫生总费用超过 7 万亿元，约为2010 年的三倍，同时，2011 年-2020 年期间，卫生总费用占 GDP 的比例缓慢上升，从 2011 年的 5.0%上涨到 2020 年的 7.1%。居民在医疗保健方面的需求不断增强，相关支出不断增长，2020 年，居民人均医疗保健消费支出占到全部消费支出的 8.7%。（二）建设规模及产品方案（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积 32667.00（折合约 49.00 亩），预计场区规划总建筑面积 58372.31。其中：生产工程 42759.26，仓储工程6562.15，行政办公及

12、生活服务设施 5308.04，公共工程 3742.86。项目建成后，形成年产 xxx 升小分子创新药的生产能力。四、项目建设进度项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx 投资管理公司将项目工程的建设周期确定为 12 个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书五、建设投资估算建设投资估算（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 21279.40 万元，其中：建设投资 16964.82万元，占项目总投资的

13、79.72%；建设期利息 197.18 万元，占项目总投资的 0.93%；流动资金 4117.40 万元，占项目总投资的 19.35%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 16964.82 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 15037.81 万元，工程建设其他费用1391.59 万元，预备费 535.42 万元。六、项目主要技术经济指标项目主要技术经济指标（一）财务效益分析（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入 39800.00 万元，综合总成本费用 31491.72 万元，纳税总额 4007.51 万元，净利润6071.82

14、万元，财务内部收益率 20.81%，财务净现值 11171.36 万元，全部投资回收期 5.65 年。（二）主要数据及技术指标表（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表主要经济指标一览表泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积32667.00约 49.00 亩1.1总建筑面积58372.311.2基底面积20253.541.3投资强度万元/亩339.972总投资万元21279.402.1建设投资万元16964.822.1.1工程费用万元15037.812.1.2其他费用万元1391.592.1.3预备费万元535.422.2建设期利息万元1

15、97.182.3流动资金万元4117.403资金筹措万元21279.403.1自筹资金万元13231.443.2银行贷款万元8047.964营业收入万元39800.00正常运营年份5总成本费用万元31491.726利润总额万元8095.767净利润万元6071.82泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书8所得税万元2023.949增值税万元1771.0510税金及附加万元212.5211纳税总额万元4007.5112工业增加值万元13567.3813盈亏平衡点万元16218.58产值14回收期年5.6515内部收益率20.81%所得税后16财务净现值万元11171.36所得税后七、主要结论及

16、建议主要结论及建议本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书第二章第二章 行业发展分析行业发展分析一、创新药发展开始进入集中爆发阶段创新药发展开始进入集中爆发阶段2018 年以来，国家药品监督管理局受理并批准上市的创新药（不含中药和疫苗）共 64 个，数量逐年增长，适应症以抗肿瘤及免疫用药、神经系统用药、消化系统用药为主。2021

17、年，国产创新药获批数量达到 30 个，包括化学药 24 个，生物药 6 个，其中抗肿瘤药物 17个，抗感染和抗病毒药物 7 个。2021 年，国家药品评审中心登记的创新药相关临床试验共 501 项，其中 III 期临床共 106 个。未来 3-5年，我国创新药上市将迎来爆发阶段。小分子是相对于大分子的概念。具有单一明确有效成成分、分子量在 1000 道尔顿以下的有机化合物分子可视为小分子药物。现代药物研发是从化学药开始，广义上来讲，目前临床上使用的大部分化学药品都是小分子药物。随着生命科学与生物技术的快速发展，单克隆抗体、重组蛋白、基因与细胞治疗等具有较大分子量的治疗用生物制品（生物药）在市场

18、中的占比越来越高，但化学药仍然是药品开发中的主角。与大分子生物药相比，小分子药物具有分子量小、可以穿透细胞膜（部分可穿透血脑屏障）、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书全球范围内慢性非传染性疾病高发，肿瘤、心脑血管疾病和呼吸系统疾病是我国的主要死因全球范围内，死于癌症、心脏病、糖尿病等慢性非传染性疾病的患者人数不断增加，占比从 2000 年的 60.8%增长到 2019 年的 73.6%。根据 2021 年世界卫生组织（WHO）的世界卫生统计报告，2019 年的前 10 大死因中，有 7 个为慢性非传染性疾病。我国的总体

19、情况与全球态势一致。2019 年中国十大死因中，8 个为慢性非传染性疾病，其中，恶性肿瘤、心脏病、脑血管病和呼吸系统疾病是排名前四的死因，死亡人数占全年所有死亡人数的约 80%。二、小分子创新药物开发的不同阶段小分子创新药物开发的不同阶段小分子药物开发的历史可分为三个阶段。第一个阶段是化合物时代。随着生理学和化学工业的兴起，药物开发主要是依靠经验从植物中提取或利用化学手段合成。典型代表是青霉素（盘尼西林）。第二阶段，仍然是化合物时代，但是随着分子生物学和细胞生物学的兴起，人们对疾病本质和机理有了更深入的认识，以此为基础针对特定生理效应开发药物。典型代表是诺氟沙星等一系列抗炎药、降压药等。第三个

20、阶段是本世纪初，随着第一个小分子靶向抑制剂伊布替尼（格列卫）的诞生，根据明确的分子生物学机理，针对疾病人群所携带的基因突变（靶点）而筛选开发药物。自此，小分子药物开发真正进入靶向时代。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书2001 年，诺华开发的伊马替尼（Imatinib，格列卫）获得 FDA 批准，用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤等疾病，成为全球第一个获批上市的小分子靶向治疗药物。截止目前，美国和中国批准的严格意义上的小分子靶向创新药超过 120 个。2005 年，阿斯利康研发的吉非替尼获批进入中国市场，成为在中国上市的首个小分子靶向创新药。2011 年，我国自主研制的第一个小分子靶向

21、抗肿瘤药盐酸埃克替尼（Conmana，凯美纳）上市，主要用于晚期肺癌治疗，使得中国成为继美国、英国之后第三个拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的国家。我国的小分子创新药靶向时代开启。三、化学药品种多销量大，肿瘤相关药品销售额快速增长化学药品种多销量大，肿瘤相关药品销售额快速增长2015-2020 年全国公立医疗机构终端药品销售中，化学药占比与68%，在药品消费中占据主导地位。从 2021 年上半年公立医院终端各治疗类别药物的销售额增长情况看，除抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂的销售额下降外，其余 13 个治疗类别均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度达到 10%以上的治疗类别主要在两类领域：一类是市场中患病

22、人群不断增长但现有药品尚未满足临床需要的品类，如抗肿瘤及免疫调节药、血液和造血系统药物中的抗血栓形成药等；另一类是新冠疫情影响减弱后医疗机构诊疗人数增加所带来的药品需求增加的品类，如呼吸系统用药、感觉系统药物、全身用激素类制剂及皮肤病用药等。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书第三章第三章 建设单位基本情况建设单位基本情况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xxx 投资管理公司2、法定代表人：崔 xx3、注册资本：830 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2011-2-197、营业期限：2011-2-19 至无固定期

23、限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事小分子创新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情

24、投身于建设宏伟大业。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企

25、业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格

26、局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额9827.417861.937370.56负债总额5726.634581.304294.97股东权益合计4100.783280.623075.59泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度2018

27、2018 年度年度营业收入29759.0523807.2422319.29营业利润6053.254842.604539.94利润总额5694.084555.264270.56净利润4270.563331.043074.80归属于母公司所有者的净利润4270.563331.043074.80五、核心人员介绍核心人员介绍1、崔 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事

28、、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。2、叶 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书3、方 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事

29、。4、熊 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。5、刘 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。6、史 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、

30、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。7、蒋 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书8、郝 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；

31、2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、经营宗旨经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、公司发展规划公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产

32、品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未

33、来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书第四章第四章 项目背景分析项目背景分析一、有效治疗药物供给严重不足，花费巨大有效治疗药物供给严重不足，花费巨大以我国第一大死因癌症为例，目前，我国癌症发病率、死亡率全球第一，全球每新增 100 个癌症患者中，中国人就有 21 个，平均每天都有 6000 多人死于癌症，每分钟就有约 5 人死于癌症。2020 年我国新发癌症患者约 457 万人，因癌症死亡人数超过 300 万人。其中，

34、肺癌是我国发病率最高的癌症。但是，临床上肺癌治疗治疗的手段仍然有限，尤其是用于晚期治疗的小分子靶向治疗药物，可选品种少且价格不菲，患者医疗负担深重。二、完成完整的研发周期，具有自主知识产权的原研药物完成完整的研发周期，具有自主知识产权的原研药物创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。按照药物研发的常规流程，一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十数年的时间。专利保护期过后，就会被大量仿制。在美国食品药品监督管理局（FDA)的评审标准中，新分子实体（NewMolec

35、ulerEntity，NME）和获得新生物制品许可的药物（BiologicLicenseApplication,BLA)均属于创新药。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书在我国，按照 2007 年出台的药品注册管理办法界定，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。2016 年 3 月，国家药品监督管理局发布了关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告，将化药新药分为创新药和改良型新药，其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2020 年 7 月，国家药品监督管理局又发布了生物制品注册分类及申报资料要求，将治疗用生物制品（生物药）分为创新型生物制品、改良型

36、生物制品和境内或境外已上市生物制品。根据这两个文件以及当前国内创新药行业发展现状，可将 1 类、2 类化学药和治疗用生物制品归为创新药。三、老龄化社会药物刚性需求扩大，居民医疗保健消费支出增长老龄化社会药物刚性需求扩大，居民医疗保健消费支出增长我国正在加速迈进老龄化社会，而老龄人群是各类慢性非传染性疾病的高发人群，是药物的强需求人群。我国 60 岁以上人口占比已经从 2011 年的 13.7%增长到 2019 年 18.1%。预计到 2040 年，我国 60 岁以上人口占比将超过 25%。即便受到疫情影响，2020 年我国的 GDP 仍然突破 100 万亿大关。2020 年国内卫生总费用超过

37、7 万亿元，约为2010 年的三倍，同时，2011 年-2020 年期间，卫生总费用占 GDP 的比例缓慢上升，从 2011 年的 5.0%上涨到 2020 年的 7.1%。居民在医疗保泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书健方面的需求不断增强，相关支出不断增长，2020 年，居民人均医疗保健消费支出占到全部消费支出的 8.7%。四、发挥投资对优化供给结构的关键作用发挥投资对优化供给结构的关键作用优化投资结构，拓展投资空间，大力提高新型基础设施投资、产业投资、民间投资比重，保持投资合理增长。发挥政府投资撬动作用，激发社会投资活力，形成市场主导的投资内生增长机制。加快补齐基础设施、公共卫生、民

38、生保障、防灾减灾等领域短板，推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资。加大引进战略投资者、对接资本市场、推进骨干员工持股等方面的试点力度。五、大力引进和培育创新人才大力引进和培育创新人才建立完善人才工作协调机制，构建人才工作大格局。深化人才发展体制机制改革，完善柔性人才引进政策，构建人力资源开发体系。实施重点人才倍增计划和精英人才引进计划，重点引进高端领军人才、创新创业人才、开放型人才、产业发展人才，打造升级一批引才聚才平台载体。实施重点人才培养工程，遴选培养一批有希望成为“两院”院士或国家科技计划首席科学家等领军人物的优秀人才。加强创新型、应用型、技能型人才培养，实施知识更新工程、

39、技能提升行动，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。创新人才激励评价机制，对科技人才实行分类评价。完善人才创新服务保障机制，推动人泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书才向基层一线聚集。弘扬劳模精神、劳动精神和工匠精神，加强企业家队伍建设。设立贵州杰出人才奖，更好发挥省长质量奖的激励作用。六、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、

40、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书第五章第五章 法人治理法人治理一、股东

41、权利及义务股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。股东为单位的，股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的，公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序，公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权；（3）对公司的

42、经营行为进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书（5）查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告；2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程

43、，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起 60 日内，请求人民法院撤销。公司根据股东大会、董事会决议已办理变更登记的，人民法院宣告该决议无效或者撤销该决议后，公司应当向公司登记机关申请撤销变更登记。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；5、持有公司 5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司

44、作出书面报告。6、公司的股东或实际控制人不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。如果存在股东占用或转移公司资金、资产及其他资源情况的，公司应当扣减该股东所应分配的红利，以偿还被其占用或者转移的资金、资产及其他资源。控股股东发生上述情况时，公司应立即申请司法系统冻结控股股东持有公司的股份。控股股东若不能以现金清偿占用或转移的公司资金、资产及其他资源的，公司应通过变现司法冻结的股份清偿。公司董事、监事、高级管理人员负有维护公司资金、资产及其他资源安全的法定义务，不得侵占公司资金、资产及其他资源或协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资金、资产及其他资源。公司董事、监事、高级管理人员违反上述规定，给

45、公司造成损失的，应当承担赔偿责任。造成严重后果的，公司董事会对于负有直接责任的高级管理人员予以解除聘职，对于负有直接责任的董事、监事，应当提请股东大会予以罢免。公司还有权视其情节轻重对直接责任人追究法律责任。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书7、公司的控股股东、实际控制人及其他关联方不得利用其关联关系损害公司利益，不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。违反规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司的控股股东、实际控制人及其控制的企业不得以下列任何方式占用公司资金、损害公司及其他股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司及其他股东的利益：（1）公司为控股股东、实际控制人及其控制的企业

46、垫付工资、福利、保险、广告等费用和其他支出；（2）公司代控股股东、实际控制人及其控制的企业偿还债务；（3）有偿或者无偿、直接或者间接地从公司拆借资金给控股股东、实际控制人及其控制的企业；（4）不及时偿还公司承担控股股东、实际控制人及其控制的企业的担保责任而形成的债务；（5）公司在没有商品或者劳务对价情况下提供给控股股东、实际控制人及其控制的企业使用资金；8、控股股东、实际控制人及其控制的企业不得在公司挂牌后新增同业竞争。9、公司股东、实际控制人、收购人应当严格按照相关规定履行信息披露义务，及时披露公司控制权变更、权益变动和其他重大事项，泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书并保证披露的信息真

47、实、准确、完整，不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。公司股东、实际控制人、收购人应当积极配合公司履行信息披露义务，不得要求或者协助公司隐瞒重要信息。10、公司股东、实际控制人及其他知情人员在相关信息披露前负有保密义务，不得利用公司未公开的重大信息谋取利益，不得进行内幕交易、操纵市场或者其他欺诈活动。11、通过接受委托或者信托等方式持有或实际控制的股份达到 5%以上的股东或者实际控制人，应当及时将委托人情况告知公司，配合公司履行信息披露义务。12、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权的，应当公平合理，不得损害公司和其他股东的合法权益。控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权时

48、存在下列情形的，应当在转让前予以解决：（1）违规占用公司资金；（2）未清偿对公司债务或者未解除公司为其提供的担保；（3）对公司或者其他股东的承诺未履行完毕；（4）对公司或者中小股东利益存在重大不利影响的其他事项。泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书二、董事董事1、公司设董事会，对股东大会负责。2、董事会由 5 名董事组成，包括 2 名独立董事。董事会中设董事长 1 名，副董事长 1 名。3、董事会行使下列职权：（1）召集股东大会，并向股东大会报告工作；（2）执行股东大会的决议；（3）决定公司的经营计划和投资方案；（4）制订公司的年度财务预算方案、决算方案；（5）制订公司的利润分配方案和弥补

49、亏损方案；（6）拟订公司重大收购、收购本公司股票或者合并、分立、解散及变更公司形式的方案；（7）在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；（8）决定公司内部管理机构的设置；（9）聘任或者解聘公司总裁、董事会秘书；根据总裁的提名，聘任或者解聘公司副总裁、财务总监等高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项；泓域咨询/贵州小分子创新药项目商业计划书（10）制订公司的基本管理制度；（11）制订本章程的修改方案；（12）管理公司信息披露事项；（13）向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所；（14）听取公司总裁的工作汇报并检查总裁的工

50、作；（15）法律、行政法规、部门规章或本章程授予的其他职权。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。5、董事会制定董事会议事规则，以确保董事会落实股东大会决议，提高工作效率，保证科学决策。6、董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限，建立严格的审查和决策程序；重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审，并报股东大会批准。董事会可根据公司生产经营的实际情况，决定一年内公司最近一期经审计总资产 30%以下的购买或出售资产，决定一年内公司最近一期经审计净资产的 50%以下的对外投资、委托理财、资产抵押（不含