济南生物医药项目融资分析报告范文.docx
《济南生物医药项目融资分析报告范文.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《济南生物医药项目融资分析报告范文.docx(107页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、MACRO.泓域咨询 /济南生物医药项目融资分析报告目录第一章 项目基本情况6一、 项目名称及项目单位6二、 项目建设地点6三、 可行性研究范围6四、 编制依据和技术原则6五、 建设背景、规模7六、 项目建设进度8七、 原辅材料及设备8八、 环境影响9九、 建设投资估算9十、 项目主要技术经济指标10主要经济指标一览表10十一、 主要结论及建议12第二章 市场分析13一、 行业进入壁垒13二、 行业发展态势14三、 生物医药行业发展概况15第三章 背景及必要性18一、 影响行业的有利因素和不利因素18二、 医药行业概况21第四章 产品方案与建设规划23一、 建设规模及主要建设内容23二、 产品
2、规划方案及生产纲领23产品规划方案一览表23第五章 选址方案分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 创新驱动发展29四、 社会经济发展目标30五、 产业发展方向31六、 项目选址综合评价34第六章 建筑技术分析36一、 项目工程设计总体要求36二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第七章 发展规划分析39一、 公司发展规划39二、 保障措施40第八章 运营模式43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第九章 工艺技术设计及设备选型方案51一、 企业技术研发分析51二、 项目技术工艺分析
3、54三、 质量管理55四、 项目技术流程56五、 设备选型方案57主要设备购置一览表58第十章 劳动安全生产分析60一、 编制依据60二、 防范措施61三、 预期效果评价64第十一章 进度计划方案65一、 项目进度安排65项目实施进度计划一览表65二、 项目实施保障措施66第十二章 投资估算67一、 投资估算的依据和说明67二、 建设投资估算68建设投资估算表72三、 建设期利息72建设期利息估算表72固定资产投资估算表74四、 流动资金74流动资金估算表75五、 项目总投资76总投资及构成一览表76六、 资金筹措与投资计划77项目投资计划与资金筹措一览表77第十三章 项目经济效益分析79一、
4、 基本假设及基础参数选取79二、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表81利润及利润分配表83三、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表85四、 财务生存能力分析87五、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88六、 经济评价结论89第十四章 风险评估分析90一、 项目风险分析90二、 项目风险对策92第十五章 总结评价说明94第十六章 附表附录96主要经济指标一览表96建设投资估算表97建设期利息估算表98固定资产投资估算表99流动资金估算表100总投资及构成一览表101项目投资计划与资金筹措一览表102营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总
5、成本费用估算表103利润及利润分配表104项目投资现金流量表105借款还本付息计划表107第一章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称:济南生物医药项目项目单位:xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx,占地面积约72.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相
6、关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以
7、最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模(一)项目背景据IQVIA统计,儿童呼吸系统用药占整体儿童用药市场份额的约25%,市场规模超过200亿元,过去5年年均复合增长率约为22%。儿童呼吸系统用药中,除干扰素外,中成药、氨酚烷胺颗粒、氨酚黄那敏颗粒、布洛芬、对乙酰氨基酚等也是比较重要的品种。在临床用药过程中,中药特别是中药注射液存在不良反应问题,目前已有多个产品受到卫生部门警示。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积48000.00(折合约72.00亩),预计场区规划总建筑面积70050.11。其中:
8、生产工程45357.31,仓储工程9056.74,行政办公及生活服务设施6890.84,公共工程8745.22。项目建成后,形成年产xx升生物医药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括肽牛血清、氢氧化钠、超纯水、同型半胱氨酸标准品、同型半胱氨酸内标、睾酮标准品、睾酮内标、雄烯二酮标准品、雄烯二酮内标、雌酮标准品、雌酮内标、黄体酮标准品、黄体酮内标、雌二醇标准品。(二
9、)主要设备主要设备包括:电子秤、温度计、自动杀菌净手器、冰柜、温度记录仪、纯化水设备、包装机、切边机、打包机、标签机、酸度计、水银温度计、移液器、蠕动泵、强力电动搅拌机、电子天平、车间冷库、灌装机、手消毒器、脱色摇床。八、 环境影响本期项目采用国内领先技术,把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中,使外排的“三废”量达到最低限度,项目投产后不会给当地环境造成新污染。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资29309.51万元,其中:建设投资24097.97万元,占项目总投资的82.22%;建设期利息337.82万
10、元,占项目总投资的1.15%;流动资金4873.72万元,占项目总投资的16.63%。(二)建设投资构成本期项目建设投资24097.97万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用21178.24万元,工程建设其他费用2311.44万元,预备费608.29万元。十、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入52900.00万元,综合总成本费用44842.59万元,纳税总额4121.84万元,净利润5869.05万元,财务内部收益率14.49%,财务净现值3069.29万元,全部投资回收期6.42年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览
11、表序号项目单位指标备注1占地面积48000.00约72.00亩1.1总建筑面积70050.111.2基底面积28320.001.3投资强度万元/亩325.482总投资万元29309.512.1建设投资万元24097.972.1.1工程费用万元21178.242.1.2其他费用万元2311.442.1.3预备费万元608.292.2建设期利息万元337.822.3流动资金万元4873.723资金筹措万元29309.513.1自筹资金万元15521.043.2银行贷款万元13788.474营业收入万元52900.00正常运营年份5总成本费用万元44842.596利润总额万元7825.407净利润万
12、元5869.058所得税万元1956.359增值税万元1933.4810税金及附加万元232.0111纳税总额万元4121.8412工业增加值万元15080.3513盈亏平衡点万元23513.95产值14回收期年6.4215内部收益率14.49%所得税后16财务净现值万元3069.29所得税后十一、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第二章 市场分析一、 行业
13、进入壁垒1、技术壁垒自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高,而且需要长时间经验积累。相比于化学和传统中药,生物药的研发更为复杂,其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科,属于知识密集型产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能,以完成产品的研发及注册申报。2、政策及法律法规壁垒药品安全直接关系到人民的生命健康,国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准,通过严格的监管以确保公众用药安全。因为生物药对研发及生产流程要求更高,所以监管机构对生物药的批准实施了更严格的规定,包括
14、要求更全面的临床数据,复杂的注册流程和持续的上市后监督。3、资金壁垒生物制药企业的资本投入要求很高。一个成功的生物药通常需要大量的研发成本,企业需要投入大量资金完成临床前研究,开展临床试验,并且需要投入巨资建设符合GMP标准的生产线,聘用各类专业技术人员和生产员工。二、 行业发展态势干扰素(Interferon,IFN)是由多种细胞在受到病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,在分类上属于细胞因子。干扰素不直接杀伤或抑制病毒,而是通过细胞上的相关受体作用激发细胞合成新的多种效应蛋白从而起到抗病毒作用。同时干扰素还能增强淋巴细胞、巨噬细胞和自然杀伤
15、细胞的活力来发挥免疫调节及抗肿瘤作用。凡能刺激机体产生干扰素的物质统称为干扰素诱生剂。除病毒以外,细菌、真菌、原虫、立克次氏体以及某些人工合成的核苷酸多聚物(如聚肌胞)等都能刺激机体产生干扰素。干扰素是一种诱生蛋白,一般正常细胞不自发产生干扰素,其干扰素基因处于被抑制的静止状态,只是具有合成干扰素的潜能。根据干扰素的产生细胞、受体和生物活性等因素可将其分为I型、II型和III型干扰素。I型干扰素可根据产生部位将其分为干扰素(白细胞)、干扰素(成纤维细胞)和干扰素(白细胞)等。干扰素为多基因产物,根据氨基酸的差异分为10余种亚型(1、2、3等),在同一亚型内又因氨基酸的差异而细分(如2,分为2a
16、、2b、2c三种),但它们的氨基酸水平的同源性在80%以上,因此其生物活性也基本相同。目前临床已应用的亚型有干扰素1b、干扰素2a、干扰素2b等。自1986年美国先灵葆雅公司上市了世界上第一个重组人干扰素2b以来,重组干扰素家族在不断扩大,干扰素、干扰素、干扰素的多种亚型相继问世。目前全球主要的重组干扰素产品分为三大类,一类是常规重组人干扰素,一类是长效重组人干扰素,一类是高效集成干扰素。默沙东和罗氏的长效干扰素近年全球销售下滑,国内已有厦门特宝公司的长效干扰素产品上市。美国安进公司上市产品有高效集成干扰素。同时,国产常规干扰素得益于重组人干扰素1b在儿科抗病毒领域的引领,保持了稳定增长。公司
17、正在研发兼具高效与长效的新型干扰素。三、 生物医药行业发展概况生物药是指综合利用分子生物学、细胞生物学、遗传学、药学、生物信息学、计算化学、组合化学、纳米等科研成果,以基因工程、抗体工程、细胞工程等技术生产的生物活体为主要原料,制造出的用于对疾病进行预防、诊断和治疗的药物。生物制药是生物学、医学、药学、化学等学科跨界融合的产物,具有高科技、高创新、高投入、高风险、高收益、长周期、低污染等特点,主要包括治疗性蛋白、单克隆抗体药物、分子诊断试剂、新型疫苗等品种。目前,生物药在肿瘤治疗、激素缺乏治疗、分子诊断、预防性疫苗等领域占有重要地位,特别是在肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病的治疗领域,生物制品
18、已经与化学药品等传统药物展开了直接、全面的竞争。其中根据弗若斯特沙利文报告显示,全球生物药市场规模从2014年的1,944亿美元增长为2018年的2,618亿美元,2014年至2018年的复合增长率为7.7%。预计2023年,全球生物药市场规模会达到4,021亿美元,2018年至2023年复合增长率为9.0%。到2030年的市场会扩大至6,651亿美元,2023年至2030年的复合增长率为7.5%。与欧美相比,我国生物制药行业仍处于早期发展阶段,规模较小,增速较快。2014-2018年,我国生物药市场规模从1,167亿元增至2,622亿元,复合增长率22.4%,增速远高于全球水平。据中国药学会
19、统计,目前,我国重点城市医院生物药市场份额主要被抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药三大类占据。2018年,抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物和消化系统及代谢药,三者占全部药物使用金额分别为17.08%、16.07%、14.27%。使用金额前三类占样本医院使用金额的占比接近50%。第三章 背景及必要性一、 影响行业的有利因素和不利因素1、影响行业发展的有利因素(1)国家对生物制药行业的政策支持国务院2009年发布了促进生物产业加快发展的若干政策中明确表明,要加大对生物技术研发与产业化的投入,加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业。在这之后国家出台
20、了一系列的产业促进政策。如在国务院2015年发布的中国制造2025中明确到要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。在国务院2016年、2017年发布的“十三五”生物技术创新专项规划、“十三五”卫生与健康科技创新专项规划中也明确提到“紧紧围绕民生健康和新兴产业培育的战略需求,突出创新药物、医疗器械等重大产品研制和精准化、个体化、可替代或可再生为代表的未来医学发展,重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术,抢占生物医药产业战略制高点,力争到2020年实
21、现我国生物医药整体由“跟跑”到“并跑”、部分领域“领跑”的转变。”“提出在新药创制领域,药物大品种改造研究成效显著,新药创制关键技术体系不断完善,药物临床前评价、新型疫苗和抗体制备等技术达到国际先进水平。”随着政府对生物制药方面的支持政策越来越多,为我国的生物制药行业的发展提供了最有利的保障。(2)医疗保障体系逐步完善2009年以来,我国政府推出的新医改方案,注重于逐步扩大医疗保险覆盖并提高医疗保险的报销比例,提升中国的整体医疗负担能力、供应能力和药品品质。“十三五”期间,我国继续建设并完善覆盖城乡居民医疗保障体系,扩大基本医疗保险覆盖面。随着我国医疗保障体系的不断完善,基本药物目录制度和医保
22、目录的推行,社区和农村医疗卫生体系的建设,大量中低收入人群的药品使用需求将会得到有效释放,广大的农村医药市场开始扩增,这将进一步扩大医药市场规模。这为科技创新能力强、产品质量有保障的制药企业提供了快速发展的契机。(3)国家对儿童用药行业的政策支持关于保障儿童用药的若干意见明确要求:一是在新药评审方面,通过建立申报审评专门通道、建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床实验,加快儿童用药的申报审评,促进研发创新;二是在定价方面,对儿童用药价格给予政策扶持,儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平影响;三是在生产方面,优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量管理
23、体系。2、影响行业发展的不利因素(1)研发和生产工艺开发难度大生物药研发是一项复杂的系统工程,主要包括临床前研究、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。生物药的工艺开发流程涉及工程细胞株建库、细胞培养工艺、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。生物药在生产工艺开发过程中,由于细胞表达系统的高敏性和蛋白质的复杂性以及不稳定性,工艺流程中有诸多因素需要进行严格的控制和调整。因此与化学药的工艺开发相比,生物药工艺开发的总耗时更长,投入资金更大,结果的不确定性更多,带来更高的难度和挑战。(2)国际巨头的竞争生物制药作为一个新兴产业,国内生物制药产业近年来发展迅猛,国际巨头与本土企业间的竞争日益
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 济南 生物医药 项目 融资 分析 报告 范文
限制150内