渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告【模板】.docx

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1、泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告渭南关于成立化学药品制剂公司渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告可行性报告xxxxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告目录目录第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息.8一、公司名称.8二、注册资本.8三、注册地址.8四、主要经营范围.8五、主要股东.8公司合并资产负债表主要数据.9公司合并利润表主要数据.10公司合并资产负债表主要数据.11公司合并利润表主要数据.11六、项目概况.12第二章第二章 公司组建方案公司组建方案.15一、公司经营宗旨.15二、公司的目标、主要职责.15三、公司组建方式

2、.16四、公司管理体制.16五、部门职责及权限.17六、核心人员介绍.21七、财务会计制度.23第三章第三章 市场分析市场分析.26一、我国化学制药行业整体发展概况.26泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告二、技术水平及特点.26第四章第四章 项目背景分析项目背景分析.28一、行业发展面临的机遇和挑战.28二、我国药品终端市场情况.31三、化学药品制剂分类及市场概况.32四、营造最优环境再强新支撑.34五、融入国家战略再作新贡献.35第五章第五章 法人治理法人治理.36一、股东权利及义务.36二、董事.38三、高级管理人员.43四、监事.46第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.

3、49一、公司发展规划.49二、保障措施.55第七章第七章 风险风险及应对措施风险风险及应对措施.57一、项目风险分析.57二、项目风险对策.59第八章第八章 选址可行性分析选址可行性分析.62一、项目选址原则.62二、建设区基本情况.62泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告三、突出工业倍增再造新动能.63四、项目选址综合评价.64第九章第九章 环境保护分析环境保护分析.66一、编制依据.66二、环境影响合理性分析.66三、建设期大气环境影响分析.67四、建设期水环境影响分析.68五、建设期固体废弃物环境影响分析.68六、建设期声环境影响分析.68七、环境管理分析.69八、结论及建议

4、.70第十章第十章 投资计划方案投资计划方案.72一、投资估算的依据和说明.72二、建设投资估算.73建设投资估算表.77三、建设期利息.77建设期利息估算表.77固定资产投资估算表.79四、流动资金.79流动资金估算表.80五、项目总投资.81总投资及构成一览表.81六、资金筹措与投资计划.82泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告项目投资计划与资金筹措一览表.82第十一章第十一章 进度规划方案进度规划方案.84一、项目进度安排.84项目实施进度计划一览表.84二、项目实施保障措施.85第十二章第十二章 经济效益分析经济效益分析.86一、经济评价财务测算.86营业收入、税金及附加和

5、增值税估算表.86综合总成本费用估算表.87固定资产折旧费估算表.88无形资产和其他资产摊销估算表.89利润及利润分配表.91二、项目盈利能力分析.91项目投资现金流量表.93三、偿债能力分析.94借款还本付息计划表.95第十三章第十三章 总结分析总结分析.97第十四章第十四章 附表附录附表附录.99主要经济指标一览表.99建设投资估算表.100建设期利息估算表.101固定资产投资估算表.102泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告流动资金估算表.103总投资及构成一览表.104项目投资计划与资金筹措一览表.105营业收入、税金及附加和增值税估算表.106综合总成本费用估算表.106

6、固定资产折旧费估算表.107无形资产和其他资产摊销估算表.108利润及利润分配表.109项目投资现金流量表.110借款还本付息计划表.111建筑工程投资一览表.112项目实施进度计划一览表.113主要设备购置一览表.114能耗分析一览表.114报告说明报告说明近年来，随着国民经济发展、人民生活水平日益提高，并受老龄化、城镇化等因素的影响，我国在医疗领域的需求不断增长，卫生总费用从 2011 年的 24,345.91 亿元增长至 2020 年的 72,306.40 亿元，年复合增长率为 12.86%；卫生总费用占国内生产总值的比例由 2011 年的 4.99%上升至 2020 年的 7.12%，

7、呈逐年上升趋势。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告xxx 集团有限公司主要由 xx 集团有限公司和 xxx 有限责任公司共同出资成立。其中：xx 集团有限公司出资 901.00 万元，占 xxx 集团有限公司 85%股份；xxx 有限责任公司出资 159 万元，占 xxx 集团有限公司 15%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 23218.07 万元，其中：建设投资18206.97 万元，占项目总投资的 78.42%；建设期利息 396.28 万元，占项目总投资的 1.71%；流动资金 4614.82 万元，占项目总投资的19.88%。项目正常运营每年营业收入 45400.00

8、万元，综合总成本费用39163.00 万元，净利润 4539.61 万元，财务内部收益率 12.24%，财务净现值 205.72 万元，全部投资回收期 7.12 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。泓域咨询/

9、渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息一、公司名称公司名称xxx 集团有限公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本1060 万元三、注册地址注册地址渭南 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事化学药品制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xxx 集团有限公司主要由 xx 集团有限公司和 xxx 有限责任公司发起成立。（一）（一）xxxx 集团有限公司基本情况集团有限公司基本情况1、公司简

10、介泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，

11、建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额8899.3

12、37119.466674.50负债总额4986.323989.063739.74股东权益合计3913.013130.412934.76公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入19416.0915532.8714562.07营业利润3177.322541.862382.99利润总额2911.702329.362183.77净利润2183.771703.341572.31归属于母公司所有者的净利润2183.771703.341572.31（二）（二）xxxxxx 有限责任公司基本情况有限责任公司基本情

13、况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环

14、境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额8899.337119.466674.50负债总额4986.323989.063739.74股东权益合计3913.013130.412934.76公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入19416.0915532.8714562.07泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告营业利润3177.

15、322541.862382.99利润总额2911.702329.362183.77净利润2183.771703.341572.31归属于母公司所有者的净利润2183.771703.341572.31六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xxx 集团有限公司主要从事关于成立化学药品制剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由国家统计局数据显示，2020 年我国人口出生率为 8.52，人口死亡率为 7.07，人口自然增长率 1.45，我国人口总体呈增长趋势。近年来，我国人口老龄化的程度不断提高。国家统计局数据显示，我国 60 岁及以上人口有 2.6 亿人，其中

16、65 岁及以上人口 1.9 亿人，老年人口规模庞大；2010 年-2020 年，60 岁及以上人口比重上升了 5.44个百分点，65 岁及以上人口上升了 4.63 个百分点，与上个 10 年相比，上升幅度分别提高了 2.51 和 2.72 个百分点，老龄化进程明显加泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告快。老年人口的增多，将会带动药品消费的增加，从而刺激医药产品的需求。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xxx（以选址意见书为准），占地面积约 58.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（

17、四）生产规模项目建成后，形成年产 xxx 升化学药品制剂的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 57740.83，其中：生产工程 43469.46，仓储工程 7221.45，行政办公及生活服务设施 4525.12，公共工程2524.80。（六）项目投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 23218.07 万元，其中：建设投资18206.97 万元，占项目总投资的 78.42%；建设期利息 396.28 万元，占项目总投资的 1.71%；流动资金 4614.82 万元，占项目总投资的19.88%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）泓域咨询/渭南关于

18、成立化学药品制剂公司可行性报告1、营业收入（SP）：45400.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：39163.00 万元。3、净利润（NP）：4539.61 万元。4、全部投资回收期（Pt）：7.12 年。5、财务内部收益率：12.24%。6、财务净现值：205.72 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 24 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。泓域咨询/渭南关于成立化学药品

19、制剂公司可行性报告第二章第二章 公司组建方案公司组建方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向

20、产业集团化发展，力争利用 3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告2、根据国家和地方产业政策、化学药品制剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞

21、好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xxx 集团有限公司主要由 xx 集团有限公司和 xxx 有限责任公司共同出资成立。其中：xx 集团有限公司出资 901.00 万元，占 xxx 集团有限公司85%股份；xxx 有限责任公司出资 159 万元，占 xxx 集团有限公司 15%股份。四、公司管理体制公司管理体制xxx 集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管

22、理体系，确立各部门泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命

23、管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限（一）综合管理部（一）综合管理部泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的

24、实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编

25、制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告2、拟定公司年度投资计划及中

26、长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期

27、走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查

28、找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、周 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。2、向 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告3、雷 xx，1957 年出生，大专学历。1

29、994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。4、闫 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。5、吕 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部

30、长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。6、姜 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。7、金 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4

31、月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告8、曹 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、财务会计制度财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将

32、不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，

33、以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（

34、1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的 10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的 30%。公司董事会

35、在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的 20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告第三章第三章 市场分析市场分析一、我国化学制药行业整体发展概况我国化学制药行业整体发展概况化学

36、制药行业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造两个子行业，化学制药工业占我国医药工业的比重最大。原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。随着关联审评审批制度的施行，制剂申请人提出药品注册申请时，需要选用已登记的原料药，如选用未登记的原料药，则需原料药注册申请与制剂注册申请一并申报。原料药的上市申请、变更、停产都可能直接影响药品制剂的生产和销售。鉴于上述原因，以及随着化学制药行业竞争的逐步深化，各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产，既保证了原料的稳定供应，也降低了企业的生产成本。二、技术水平及特点技术水平及特点医药制造对技术水平具有较高的要求，药品的开发需要投入大量

37、研发成本，且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时药品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。我国已是一个制药大国，但距离制药强国仍存在一定差距。我国医药产业起步晚，整体技术水平与国际成熟市场有较大差距，研发基泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告础较为薄弱，产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持，我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平，新药研发能力有所增强。从创新中药及中药配方颗粒细分行业来看，涉及现代中药提取技术，且中

38、药配方颗粒涉及中药品种繁多、规模化效应较为明显，需进行精细化生产和管理，在药材前处理、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺环节，需要制定工艺参数与产品质量的关系，明确工艺的关键质控点，构建科学管理体系，实现工艺规范化、生产智能化、质量标准化的生产。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告第四章第四章 项目背景分析项目背景分析一、行业发展面临的机遇和挑战行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家政策的大力支持自 2009 年 4 月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始，各部门先后出台政策、规划等各项措施，逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作

39、医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革，一方面加强了行业监管，有助于改善竞争环境，促进行业整合，实现医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的深化，政府逐步加大卫生投入，扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模，同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。（2）人口增长以及人口老龄化、城镇化保证了未来市场的成长空间泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告国

40、家统计局数据显示，2020 年我国人口出生率为 8.52，人口死亡率为 7.07，人口自然增长率 1.45，我国人口总体呈增长趋势。近年来，我国人口老龄化的程度不断提高。国家统计局数据显示，我国 60 岁及以上人口有 2.6 亿人，其中 65 岁及以上人口 1.9 亿人，老年人口规模庞大；2010 年-2020 年，60 岁及以上人口比重上升了 5.44个百分点，65 岁及以上人口上升了 4.63 个百分点，与上个 10 年相比，上升幅度分别提高了 2.51 和 2.72 个百分点，老龄化进程明显加快。老年人口的增多，将会带动药品消费的增加，从而刺激医药产品的需求。近年来，我国人口城镇化不断提

41、高。国家统计局数据显示，2020年底我国城镇人口为 9.02 亿，较 2011 年增加 2.11 亿；2020 年我国城镇人口占比为 63.89%，较 2011 年提高了 12.62 个百分点。2020 年城镇居民消费水平为 34,033 元，农村居民消费水平为 16,063 元，城镇居民消费水平是农村居民消费水平的 2.12 倍。随着城镇人口占比不断提升，人均消费水平也将实现大幅提升，从而带动药品市场持续增长。（3）居民可支配收入和医疗支付能力逐渐提升随着我国经济的发展，居民人均可支配收入不断增长，根据国家统计局数据，2020 年，全国居民可支配收入为 32,189 元，比上年增长泓域咨询/

42、渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告4.74%。2011 年至 2020 年期间，我国人均卫生费用由 1,806.95 元增加至 5,121.65 元，年均复合增长率为 12.27%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一提高。此外，我国药品第三终端（公立基层医疗终端）的销售份额也呈上升趋势，根据米内网数据，2020 年我国第三终端销售占比为 15.17%，较 2011 年上升5.55 个百分点。随着我国医疗保障体系的不断完善，大量中低收入群体的药品需求将会得到有效释放，广大的农村医药市场开始启动，药品第三终端的销售份额将显著提高，为医药企业带来了新的利润增长空间。2

43、、行业发展面临的挑战（1）控制医疗费用不合理增长，医药生产企业的盈利能力受到影响2015 年 10 月，国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见，要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比，推进医保支付方式改革，医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。目前，公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全并向全国推广，医保控费模式将影响药品价格稳定。（2）新药研发周期长、成本高，企业研发压力较大泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告目前，我国化药市场以仿制药为主，创新药市场占比较小，相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企

44、业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高，需要投入专业化人才，同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下，多数企业不愿开展仿制药生产工艺的深入研究以及新药开发，导致产品同质化情况严重，缺乏真正的核心产品，从长期来看，这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。（3）医药产品同质化严重，市场竞争激烈目前，行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制，不能够在新药研发方面进行大规模投入，其只能够通过生产仿制药维持企业运转，部分疗效较好、并受市场认可的医药产品被多个厂家进行生产，导致医药

45、产品同质化严重，市场竞争更为激烈。二、我国药品终端市场情况我国药品终端市场情况近年来，我国药品终端销售呈增长趋势，三大终端销售额从 2011年的 8,097 亿元上升至 2020 年的 16,437 亿元，年复合增长率为8.18%。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告从实现药品销售三大终端的销售额分部来看，第一终端公立医院终端是药品销售最重要的终端，在我国药品市场所占份额最大，占比始终维持在 60%以上。零售终端是药品实现销售的第二终端，占比维持在 20%以上左右。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、相关创新医药政策推动等因素驱动下，我国药品市场终端规模呈持续增长趋势。但在加强带量

46、采购、两票制、零加成以及医保谈判等政策影响下，我国药品市场终端规模整体增速有所放缓，增长率由 2012 年的 18.01%下降至 2019年的 4.81%，2020 年受新冠肺炎疫情影响增长率为-8.45%。三、化学药品制剂分类及市场概况化学药品制剂分类及市场概况原料药一般不直接面向终端市场，制药企业一般通过将原料药制成各种剂型向终端市场进行销售。目前，我国已经具有较完整的化学药品制剂工业体系，化学药品制剂工业市场规模持续增长，成为国民经济的重要组成部分。1、化学药品制剂分类按适应症分类，化学药品制剂可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、中枢神经系统药物、消化系统及代谢药物、泌尿系统药物、血液系

47、统药物、皮肤科用药、五官科药物、麻醉类药物、抗感染药物、维生素类药物、抗肿瘤药物等。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告按给药途径分类，化学药品制剂可分为胃肠道给药（口服）药物、皮肤给药（局部外用）药物、粘膜给药（眼、耳、鼻、舌、直肠等）药物、呼吸道给药（气雾剂、吸入剂等）药物、注射给药药物等。按剂型分类，化学药品制剂可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、贴剂、外用液体剂（洗剂、搽剂、酊剂）、滴眼剂、气雾剂、吸入剂、注射剂等等各种剂型。剂型一般也与给药途径密切相关，如片剂、胶囊剂一般为胃肠道（口服）给药；软膏剂、乳膏剂、搽剂一般为皮肤外用局部给药；吸入剂一般为呼吸道给药，注射

48、剂一般为注射给药。从药品创新程度来分类，化学药品制剂又可以分为创新药、改良型新药、仿制药。创新药一般指境内外均未上市的含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品；改良型新药一般指境内外均未上市的在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品；仿制药一般指境内申请人仿制已上市原研药的药品，该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。2、化学药品制剂企业经营情况泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造行业主营业务收入201

49、2 年至 2019 年复合增长率为 8.17%，具体情况如下图：我国化学药品制剂制造行业利润 2012 年至 2019 年复合增长率为11.45%，复合增长率高于主营业务收入增长率，可以看出我国化学药品制剂制造企业持续保持着积极良好的盈利趋势。四、营造最优环境再强新支撑营造最优环境再强新支撑深化“放管服”改革。推进相对集中行政许可权改革，完成 268项审批事项划转。推广“一业一证”“一企一证”“证照联办”等创新举措。加快行政审批一网通办、全域通办、跨省通办，100 项高频事项基本实现“一件事一次办”。推进基层政务服务标准化规范化建设，促进“一枚印章管审批”向镇级延伸，实现“进一扇门、办百家事”

50、。做优环境保障。实行“容缺+承诺制+并联审批+全程代办”模式，3 月底前市级重点项目手续全部办结。推行“亩均论英雄”，引导资源要素向核心区域、优势产业集中。健全“增存挂钩”机制，加大批而未供和闲置土地处置力度，全年报批土地 1.8 万亩。落实助企纾困政策，年内新增各类市场主体 4 万户以上。泓域咨询/渭南关于成立化学药品制剂公司可行性报告强化项目支撑。开展项目建设突破年活动，完善调度机制，健全考核制度，一月一开工、一月一观摩、一月一汇报、一季一点评。加快正威新材料等 527 个重点项目建设，建成锂离子动力电池等 150 个项目，确保重点项目完成投资 1200 亿元。全年策划储备项目 350 个