工业药物分析习题.ppt
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1、工业药物分析习题课(一)章节目录n第一章 绪论n第二章 制药过程控制体系n第三章 常用分析方法n第四章 样品采集及前处理n第五章 药物的鉴别n第六章 药物的杂质检查n第七章 分析数据处理及分析方法验证n第八章 化学药物分析n第九章 抗生素类药物分析简答题简答题n1.全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?面?n2.什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?药品质量标准?n3.什么是一般鉴别试验?什么是特殊鉴别试验?什么是一般鉴别试验?什么是特殊鉴别试验?举例说明。举例说明。n4.何谓特殊杂质?何谓一
2、般杂质?分别举例说明何谓特殊杂质?何谓一般杂质?分别举例说明?n5.什么叫准确度?什么叫准确度?什么是精密度?准确度和精密什么是精密度?准确度和精密度有什么关系度有什么关系n6.如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥?妥和异戊巴比妥?n7.试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素?主要因素?n8.非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题?写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。些问题?写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。n9.维生素维生素B1具有怎样的性质?可用哪些方法具有怎样
3、的性质?可用哪些方法进行鉴别?进行鉴别?n10.抗生素类药物具有哪些特点?分析方法和抗生素类药物具有哪些特点?分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同?含量表示方法与化学合成药有何不同?选择题选择题n(一)最佳选择题(一)最佳选择题n1、我国现行药品质量标准有、我国现行药品质量标准有n A、国家药典和地方标准、国家药典和地方标准n B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准、国家药典、部颁标准和国家药监局标准n C、国家药典、国家药监局标准(部标准)、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准和地方标准n D、国家药监局标准和地方标准、国家药监局标准和地方标准n E、国家药典和国家药品标准(国
4、家药监局、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)标准)n2、药品质量的全面控制是、药品质量的全面控制是 n A、药品研究、生产、供应、临床使用和有、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践关技术的管理规范、条例的制度和实践n B、药品生产和供应的质量标准、药品生产和供应的质量标准n C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据据n D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉n E、树立全国自上而下的药品检验机构的技、树立全
5、国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。术权威性和合法地位。n3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均标准的均 n A、不得生产、不得销售、不得使用、不得生产、不得销售、不得使用 n B、不得出厂、不得销售、不得供应、不得出厂、不得销售、不得供应n C、不得出厂、不得供应、不得实验、不得出厂、不得供应、不得实验 n D、不得出厂、不得销售、不得使用、不得出厂、不得销售、不得使用n E、不得制造、不得销售、不得应用、不得制造、不得销售、不得应用n4、中国药典主要内容分为、中国药典主要内容分为n A、正文、含量测定、索引、正文、含量测定、索引
6、n B、凡例、制剂、原料、凡例、制剂、原料n C、鉴别、检查、含量测定、鉴别、检查、含量测定 n D、前言、正文、附录、前言、正文、附录n E、凡例、正文、附录、凡例、正文、附录n5、药典规定的标准是对药品质量的、药典规定的标准是对药品质量的n A、最低要求、最低要求 n B、最高要求、最高要求 n C、一般要求、一般要求 n D、行政要求、行政要求 n E、内部要求、内部要求n6、药典所指的、药典所指的“精密称定精密称定”,系指称取重量应准确到所,系指称取重量应准确到所取质量的取质量的nA、百分之一、百分之一 B、千分之一、千分之一 C、万分之一、万分之一 D、十万分之一十万分之一 E、百万
7、分之一、百万分之一n7、下列叙述中不正确的说法是、下列叙述中不正确的说法是 A、鉴别反应完成需要一定时间、鉴别反应完成需要一定时间 B、鉴别反应不必考、鉴别反应不必考虑虑“量量”的问题的问题 C、鉴别反应需要有一定专属性、鉴别反应需要有一定专属性 D、鉴别反应需在一定条件下进行鉴别反应需在一定条件下进行 E、温度对鉴别反应有影、温度对鉴别反应有影响响n8、药物纯度合格是指、药物纯度合格是指 nA、含量符合药典的规定、含量符合药典的规定 B、符合分析纯的规定、符合分析纯的规定nC、绝对不存在杂质、绝对不存在杂质 D、对病人无害、对病人无害nE、不超过该药杂质限量的规定、不超过该药杂质限量的规定n
8、9、药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液、药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是 A、稀硫酸、稀硫酸 B、稀硝酸、稀硝酸 C、稀盐酸、稀盐酸 D、稀、稀醋酸醋酸 E、稀磷酸、稀磷酸n10、在砷盐检查中,供试品可能含有微量硫化物会形、在砷盐检查中,供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢,后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑,干扰成硫化氢,后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑,干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢,需用蘸有下列溶液的砷斑的确认。为了除去硫化氢,需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体药棉吸收硫化氢气体nA、硝酸铅、硝
9、酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠、硝酸铅加硝酸钠nC、醋酸铅、醋酸铅 D、醋酸铅加醋酸钠、醋酸铅加醋酸钠nE、醋酸铅加氯化钠、醋酸铅加氯化钠n11、干燥失重主要干燥失重主要检查药检查药物中的物中的 A、硫酸灰分、硫酸灰分 B、水分、水分C、易炭化物、易炭化物 D、水分及其他、水分及其他挥发挥发性成分性成分E、结结晶水晶水12、在在铁铁盐盐检检查查中中,为为什什么么要要加加过过硫硫酸酸铵铵?A、防止、防止Fe3+水解水解 B、使、使Fe2+Fe3+C、使、使Fe3+Fe2+D、防止干、防止干扰扰E、除去、除去Fe2+的影响的影响13、若、若炽炽灼残渣留做重金属灼残渣留做重金属检查时检查时,炽炽灼温度灼温
10、度应应控制在控制在 A、500以以下下 B、600以以上上 C、700800 D、650 E、500600n14、高锰酸钾的溶液呈紫色,当检查其中所含的氯化物时,药、高锰酸钾的溶液呈紫色,当检查其中所含的氯化物时,药典规定,需在加热情况下,加入下列试剂之一,使其褪色后,典规定,需在加热情况下,加入下列试剂之一,使其褪色后,再依法检查再依法检查 n A、草酸、草酸 B、双氧水、双氧水 C、乙醇、乙醇 D、乙醚、乙醚 E、乙醛乙醛n15、回收率属于药物分析方法效能指标中的、回收率属于药物分析方法效能指标中的 A、精密度精密度 B、准确度、准确度 C、检测限、检测限 D、定量限、定量限 E、线、线性
11、与范围性与范围n16、选择性是指、选择性是指 nA、有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力、有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力nB、表示工作环境对分析方法的影响、表示工作环境对分析方法的影响nC、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的最低量、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的最低量nD、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力nE、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力n17、减少分析减少分析测测定中偶然定中偶然误误差的方法差的方法为为nA、进进行行对对照照实验实验 B、进
12、进行空白行空白实验实验nC、进进行行仪仪器校正器校正 D、进进行分析行分析结结果校正果校正nE、增加平行、增加平行实验实验次数次数n18、方法、方法误误差属差属 nA、偶偶然然误误差差 B、不不可可定定误误差差 C、随随机机误误差差 D、相相对对偏差偏差 E、系、系统误统误差差n19、0.120与与9.6782相乘相乘结结果果为为 (A)nA、1.16 B、1.1616 C、1.2 D、1.162 E、1.20n20、用分析天平称得某物、用分析天平称得某物0.2541g,加水溶解并,加水溶解并转转移至移至25ml容量瓶中,加水稀容量瓶中,加水稀释释至刻度,至刻度,该该溶液每溶液每ml含溶含溶质
13、为质为 nA、0.010g B、10.164mg C、10.20mg D、1.0164*10-2g E、10.16mgn21、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用,生成的络合物、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用,生成的络合物颜色通常是颜色通常是nA、红色、红色 B、紫色、紫色 C、黄色、黄色 D、蓝绿色、蓝绿色 E、蓝色、蓝色n22、用银量法测定巴比妥类药物含量,下列哪一种方法是正确、用银量法测定巴比妥类药物含量,下列哪一种方法是正确的?的?nA、将检品溶于硝酸溶液,加入过量硝酸银滴定液,剩余硝酸银、将检品溶于硝酸溶液,加入过量硝酸银滴定液,剩余硝酸银用硫氢酸胺滴定液回滴,以铁盐为指示剂用
14、硫氢酸胺滴定液回滴,以铁盐为指示剂nB、将检品溶于水,用硝酸银滴定标准液滴定,以铬酸钾为指示、将检品溶于水,用硝酸银滴定标准液滴定,以铬酸钾为指示剂剂nC、将检品溶于弱碱性溶液中,用硝酸银标准液滴定,以荧光黄、将检品溶于弱碱性溶液中,用硝酸银标准液滴定,以荧光黄为指示剂为指示剂nD、将检品溶于氢氧化钠溶液中,用硝酸银标准液滴定,以产生、将检品溶于氢氧化钠溶液中,用硝酸银标准液滴定,以产生的浑浊指示终点的浑浊指示终点nE、将检品溶于甲醇,加入适量碳酸钠溶液,用硝酸银标准溶液、将检品溶于甲醇,加入适量碳酸钠溶液,用硝酸银标准溶液滴定,以电位法指示终点滴定,以电位法指示终点n23、两步滴定法测定阿司
15、匹林片是因为、两步滴定法测定阿司匹林片是因为 nA、片剂中有其他酸性物质、片剂中有其他酸性物质 B、片剂中有其他碱性物质、片剂中有其他碱性物质nC、需用碱定量水解、需用碱定量水解 D、阿司匹林具有酸碱两性、阿司匹林具有酸碱两性nE、使滴定终点明显、使滴定终点明显n24、中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含、中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含量测定?量测定?nA、氧化还原电位滴定法、氧化还原电位滴定法 B、非水溶液中和法、非水溶液中和法nC、用永停法指示等当点的重氮化滴定法、用永停法指示等当点的重氮化滴定法D、用电位法指示等当点、用电位法指示等当点的银量法的银量
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