制药设备与工程设计.ppt

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1、1第第6章章 混合与制粒设备混合与制粒设备l6.1 混合混合设备l6.2 制粒制粒设备第一页，编辑于星期六：十七点 三十一分。26.1 混合设备混合设备l混合的基混合的基础知知识l定定义、用途、目的、用途、目的、类型型l混合混合设备l三三维运运动混合机混合机l槽形混合机槽形混合机l锥形混合机形混合机l自自动提升料斗混合机提升料斗混合机第二页，编辑于星期六：十七点 三十一分。3定义和目的定义和目的l定定义l混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合混合设备中相互分中相互分散而达到散而达到均一状均一状态的操作的操作l用途用途l片片剂、冲、冲剂、散、散剂、胶囊、胶囊剂、

2、丸、丸剂等等固体制固体制剂生生产中的一个中的一个基本基本单元操作元操作l混合的目的混合的目的l消除消除间歇生歇生产产品批量之品批量之间的差异的差异l满足生足生产工工艺要求要求l改善改善产品的使用性能和品的使用性能和综合效能合效能第三页，编辑于星期六：十七点 三十一分。4混合机的类型混合机的类型l按其按其对粉体施加的粉体施加的动能能l容器回容器回转式混合机式混合机l机械机械搅拌式混合机拌式混合机l气流式混合机气流式混合机l组合式混合机合式混合机l按操作方式按操作方式l间歇式混合机歇式混合机l连续式混合机式混合机第四页，编辑于星期六：十七点 三十一分。5容器回转式混合机容器回转式混合机第五页，编辑

3、于星期六：十七点 三十一分。6容器回转式混合机的特点容器回转式混合机的特点l装料系数装料系数为3050%l结构构简单，混合速度慢，混合速度慢l最最终混合度高，混合机内部清混合度高，混合机内部清扫容易容易l间歇操作歇操作l机内机内设置置强制制搅拌叶或拌叶或挡板板，或加入，或加入钢球球l容器外容器外设夹套套进行加行加热或冷却操作或冷却操作l粉粉尘飞扬、污染染环境、境、劳动卫生条件差生条件差l混合混合产品偏析品偏析现象象l空空间利用率低、混合利用率低、混合时间长第六页，编辑于星期六：十七点 三十一分。7l适用于物性差异小，流适用于物性差异小，流动性好的粉体性好的粉体间的混合的混合l适用于有磨适用于有

4、磨损性的粉粒体的混合性的粉粒体的混合l不适合于含水分、附着性不适合于含水分、附着性强的粉体混合的粉体混合第七页，编辑于星期六：十七点 三十一分。8机械搅拌式混合机机械搅拌式混合机第八页，编辑于星期六：十七点 三十一分。9机械搅拌式混合机的特点机械搅拌式混合机的特点n能能处理附着性、凝集性理附着性、凝集性强的粉体、湿的粉体、湿润粉体和膏状物粉体和膏状物料料n装填率高、操作面装填率高、操作面积小、占用空小、占用空间小、操作方便小、操作方便n可用于反可用于反应、制粒、干燥、涂、制粒、干燥、涂层等复合操作等复合操作n机器的机器的维修和清除困修和清除困难n搅拌机在启拌机在启动时，功率很大，功率很大第九页

5、，编辑于星期六：十七点 三十一分。10气流式混合机气流式混合机l利用气流的上升流利用气流的上升流动或或喷射作用，使粉体达到射作用，使粉体达到均匀混合的一种操作方式均匀混合的一种操作方式l流流动性好、物性差异小的粉体性好、物性差异小的粉体间混合混合l间歇操作的歇操作的装填率可达装填率可达70%左右左右l混合槽可兼作混合槽可兼作贮槽槽第十页，编辑于星期六：十七点 三十一分。11组合式混合机组合式混合机l组合式混合机是前述几种混合机的有机合式混合机是前述几种混合机的有机结合，合，l容器回容器回转式式l机械机械搅拌式拌式l气流式气流式第十一页，编辑于星期六：十七点 三十一分。12常用混合设备常用混合设

6、备l三三维运运动混合机混合机l槽形混合机槽形混合机l锥形混合机形混合机l自自动提升料斗混合机提升料斗混合机第十二页，编辑于星期六：十七点 三十一分。13三维运动混合机三维运动混合机第十三页，编辑于星期六：十七点 三十一分。14工作原工作原 理理l装料的筒体在主装料的筒体在主动轴的的带动下，作周而复始的下，作周而复始的平移、平移、转动和翻和翻滚等复合运等复合运动l促使物料沿着筒体作促使物料沿着筒体作环向、径向和向、径向和轴向向的三向复合运的三向复合运动l实现多种物料的多种物料的相互流相互流动、扩散、散、积聚、聚、掺杂，以达，以达到均匀混合的目的到均匀混合的目的 第十四页，编辑于星期六：十七点 三

7、十一分。15三维运动混合机的特点三维运动混合机的特点l混合均匀度高，流混合均匀度高，流动性好，容性好，容载率高率高l对有湿度、柔有湿度、柔软性和相性和相对密度不同的密度不同的颗粒、粉状物粒、粉状物的混合效果的混合效果l具有特殊的运具有特殊的运动功能，功能，产生生转动、摇旋、平移、旋、平移、交叉、交叉、颠倒、翻倒、翻滚多向混合运多向混合运动，l保保证物料自我流物料自我流动和和扩散作用，散作用，l物料避免密度偏析、分物料避免密度偏析、分层、聚、聚积及死角。及死角。第十五页，编辑于星期六：十七点 三十一分。16槽形混合机槽形混合机第十六页，编辑于星期六：十七点 三十一分。17槽形混合机槽形混合机l以

8、机械方法以机械方法对混合物料混合物料产生生剪切力剪切力而达到混合目的而达到混合目的 l组成成l搅拌拌轴l混合室混合室l驱动装置装置l机架机架第十七页，编辑于星期六：十七点 三十一分。18槽形混合机槽形混合机l分分类l单螺螺带混合机混合机l多螺多螺带混合机。混合机。l特点特点l结构构简单，操作，操作维修方便。修方便。l混合混合强度度较小，混合小，混合时间较长。l比比较适合于密度相近物料的混合。适合于密度相近物料的混合。第十八页，编辑于星期六：十七点 三十一分。19锥形混合机锥形混合机第十九页，编辑于星期六：十七点 三十一分。20锥形混合机锥形混合机l组成：成：锥体部分、体部分、传动部分部分l工作

9、原理工作原理l螺旋的自螺旋的自转和公和公转l自自转带动物料自下而上提升物料自下而上提升l公公转，使螺旋柱体外的物料混入，使螺旋柱体外的物料混入螺旋柱物料内。螺旋柱物料内。l整个整个锥体内的物料不断混体内的物料不断混掺错位，位，由由锥体中心体中心汇合向合向边流流动，在短，在短时间内达到均匀混合。内达到均匀混合。第二十页，编辑于星期六：十七点 三十一分。21自动提升料斗混合机自动提升料斗混合机第二十一页，编辑于星期六：十七点 三十一分。22l组成成l机座机座l回回转体体l驱动系系统l提升系提升系统l制制动系系统l控制系控制系统自动提升料斗混合机自动提升料斗混合机第二十二页，编辑于星期六：十七点 三

10、十一分。23料斗的作用料斗的作用l固体制固体制剂的的输送送-混合混合-输送均在密送均在密闭的料斗中完成的料斗中完成l料斗在流程中是料斗在流程中是配料容器、周配料容器、周转容容器、加料容器器、加料容器 第二十三页，编辑于星期六：十七点 三十一分。24HZD系列自动提升料斗混合机操作系列自动提升料斗混合机操作l混合料斗推放在回混合料斗推放在回转体内，体内，l按下触摸屏上按下触摸屏上“确确认”键，l按按设定的定的时间、转速速进行混合；行混合；l达到达到设定的参数后，回定的参数后，回转体就能自体就能自动垂直停止，同垂直停止，同时制制动系系统工作，混合工作，混合结束；束；l提升系提升系统工作，回工作，回

11、转体内的混合料斗下降到位，自体内的混合料斗下降到位，自动停止，并且自停止，并且自动打印打印该批混合的完整数据。批混合的完整数据。l将混合将混合料斗料斗推出推出转到下一工序。到下一工序。第二十四页，编辑于星期六：十七点 三十一分。25自动提升料斗混合机的特点自动提升料斗混合机的特点l回回转体（混合料斗）与回体（混合料斗）与回转轴线成成30夹角；角；l物料物料产生生强烈的翻烈的翻转和和较高的切向运高的切向运动，达到最，达到最佳的混合效果。佳的混合效果。l自自动完成完成夹持、提升、混合、下降、松持、提升、混合、下降、松夹等全部等全部动作；作；l无无尘化生化生产。第二十五页，编辑于星期六：十七点 三十

12、一分。26视频视频l自自动混合机混合机第二十六页，编辑于星期六：十七点 三十一分。27视频视频l混粉机混粉机第二十七页，编辑于星期六：十七点 三十一分。286.2 制粒设备制粒设备l制粒的基本知制粒的基本知识l定定义l目的目的l方法方法l制粒制粒设备l摇摆式式颗粒机粒机l高效混合制粒机高效混合制粒机l流化制粒机流化制粒机第二十八页，编辑于星期六：十七点 三十一分。29制粒制粒l什么是制粒什么是制粒l制粒是把制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状粉末、熔融液、水溶液等状态的物料的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作l制粒物可能是制粒物可能是最最终产品品(散

13、散剂、颗粒粒剂、胶囊、胶囊剂)也也可能是中可能是中间体体(片片剂)第二十九页，编辑于星期六：十七点 三十一分。30制粒的目的制粒的目的1.改善流改善流动性性2.防止各成分的离析防止各成分的离析3.防止粉防止粉尘飞扬及器壁上的黏附及器壁上的黏附4.调整堆密度，改善溶解性能整堆密度，改善溶解性能5.改善片改善片剂生生产中中压力的均匀力的均匀传递6.便于服用，携便于服用，携带方便，提高商品价方便，提高商品价值等等第三十页，编辑于星期六：十七点 三十一分。31制粒的方法制粒的方法l湿法制粒湿法制粒l干法制粒干法制粒l喷雾制粒制粒第三十一页，编辑于星期六：十七点 三十一分。32湿法制粒湿法制粒l定定义：

14、l在在药物粉末中加入物粉末中加入黏合黏合剂，靠黏合，靠黏合剂的架的架桥或黏或黏结作用使粉末聚作用使粉末聚结在一起而制在一起而制备颗粒的方法粒的方法l分分类：l挤压制粒制粒l转动制粒制粒l流化制粒流化制粒l搅拌制粒拌制粒l优点：点：l表面改性好，外形美表面改性好，外形美观、耐磨性、耐磨性较强、压缩成型好成型好第三十二页，编辑于星期六：十七点 三十一分。33干法制粒干法制粒l定定义l把把药物粉末直接物粉末直接压缩成成较大片大片剂或片状物后，重或片状物后，重新粉碎成所需大小的新粉碎成所需大小的颗粒的方法粒的方法l不加入任何液体，靠不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子力的作用使粒子间产生生结合力合力l

15、分分类l干法制粒有干法制粒有压片法片法和和滚压法法第三十三页，编辑于星期六：十七点 三十一分。34动画动画l干法制粒干法制粒第三十四页，编辑于星期六：十七点 三十一分。35干法制粒的干法制粒的特点特点l方法方法简单、省工省、省工省时l适用于适用于热敏性物料、遇水易分解的敏性物料、遇水易分解的药物物以及容易以及容易压缩成形的成形的药物的制粒物的制粒l不足的地方，引起的晶型不足的地方，引起的晶型转变及活性降低及活性降低等等第三十五页，编辑于星期六：十七点 三十一分。36喷雾制粒喷雾制粒l定定义l将将药物溶液或混物溶液或混悬液用液用喷雾器器喷雾于干燥室内的于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸气流中，使

16、水分迅速蒸发以直接制成球状干燥以直接制成球状干燥细颗粒的方法粒的方法l完成完成浓缩（原料液含水量可达（原料液含水量可达70%80%以上）、以上）、干燥干燥、制粒制粒的的过程程l喷雾干燥，以干燥干燥，以干燥为目的的目的的过程程l喷雾制粒，以制粒制粒，以制粒为目的目的过程程PGL-BPGL-B系列喷雾干燥制粒机系列喷雾干燥制粒机 第三十六页，编辑于星期六：十七点 三十一分。37常用湿法制粒设备常用湿法制粒设备l摇摆式式颗粒机粒机l高效混合制粒机高效混合制粒机l流化制粒机流化制粒机第三十七页，编辑于星期六：十七点 三十一分。38摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机第三十八页，编辑于星期六：十七点 三十一分。39

17、摇摆式颗粒机的结构摇摆式颗粒机的结构l组成成l机座机座1l减速器减速器l加料斗加料斗7l颗粒制造装置粒制造装置6l活塞式油活塞式油泵第三十九页，编辑于星期六：十七点 三十一分。40摇摆式颗粒机的工作原理摇摆式颗粒机的工作原理l颗粒制造装置粒制造装置l七角七角滚轮4受机械作用受机械作用进行正反行正反转的运的运动，l左右左右夹管管3夹紧的的筛网网5紧贴于于滚轮的的轮缘上，上，l轮缘将将软材从材从筛孔中孔中挤出，成出，成颗粒状粒状夹管夹管筛网筛网七角滚轮七角滚轮第四十页，编辑于星期六：十七点 三十一分。41摇摆式颗粒机的特点摇摆式颗粒机的特点l粒径分布均匀粒径分布均匀l转速可以速可以调节，筛网装拆容

18、易网装拆容易l机械机械传动系系统全部密封在机体内，提高了全部密封在机体内，提高了机件的寿命机件的寿命l物料物料对筛网的网的挤压力和摩擦力均力和摩擦力均较大大l金属金属筛网网易易产生金属屑生金属屑污染染处方方l尼尼龙网网由于容易破由于容易破损需需经常更常更换第四十一页，编辑于星期六：十七点 三十一分。42高效混合制粒机高效混合制粒机湿法混合制粒机 第四十二页，编辑于星期六：十七点 三十一分。43高效混合制粒机高效混合制粒机第四十三页，编辑于星期六：十七点 三十一分。44l组成成：盛料筒：盛料筒1、搅拌器拌器2、造粒刀、造粒刀4、电动机机6、控制、控制器器5l通通过搅搅拌器混合拌器混合拌器混合拌器

19、混合和和高速制粒刀高速制粒刀切割将湿物料制成切割将湿物料制成颗粒的装粒的装置，是一种集置，是一种集混合混合与与制粒制粒功能于一体的先功能于一体的先进设备。高效混合制粒机高效混合制粒机盛料筒盛料筒搅拌器搅拌器造粒刀造粒刀电动机电动机控制器控制器第四十四页，编辑于星期六：十七点 三十一分。45工作过程工作过程l原、原、辅料加入盛料筒料加入盛料筒 l开开动搅拌拌电机机7l干粉混合干粉混合12minl混合均匀后加入黏合混合均匀后加入黏合剂 l再再搅拌拌45min成成软材材 l启启动制粒制粒电机机6l高速旋高速旋转的制粒刀将湿物料切割的制粒刀将湿物料切割成成颗粒状粒状盛料筒盛料筒搅拌器搅拌器造粒刀造粒刀

20、电动机电动机控制器控制器第四十五页，编辑于星期六：十七点 三十一分。46高效混合制粒机的特点高效混合制粒机的特点l混合制粒混合制粒时间很短很短l颗粒大小均匀，粒大小均匀，质地地结实l全封全封闭操作，无粉操作，无粉尘飞扬，符合，符合GMP要求要求l黏合黏合剂用量可用量可节约15%25%第四十六页，编辑于星期六：十七点 三十一分。47流化制粒机流化制粒机第四十七页，编辑于星期六：十七点 三十一分。48流化制粒机流化制粒机l沸沸腾制粒机制粒机l工作原理工作原理l用气流将粉末用气流将粉末悬浮，再浮，再喷入入黏合黏合剂，使粉末凝，使粉末凝结成成颗粒。粒。l气流的温度可以气流的温度可以调节，可将，可将混混

21、合、制粒、干燥合、制粒、干燥等操作在一等操作在一台台设备中完成，又称中完成，又称一步制一步制粒机粒机第四十八页，编辑于星期六：十七点 三十一分。49流化制粒机流化制粒机l组成：成：l空气空气预热器器6l压缩机机2l鼓鼓风机机5l流化室流化室4l袋袋滤器器3第四十九页，编辑于星期六：十七点 三十一分。50工作过程工作过程l经滤净化后的化后的空气空气由由鼓鼓风机机-5送至送至空气空气预热器器-6，预热至至规定定温度温度(60)后，从下部后，从下部经气体分气体分布器布器-8和和二次二次喷射气流入口射气流入口-7进入入流化室流化室-4，使物料流化，使物料流化l随后将随后将黏合黏合剂-1喷入流化室，入流

22、化室，继续流化、混合数分流化、混合数分钟后，即可出后，即可出料料l湿湿热空气空气经袋袋滤器器-3除去粉末除去粉末后排出后排出鼓风机鼓风机空气预热器空气预热器气体分布器气体分布器二次喷射气流入口二次喷射气流入口流化室流化室黏合剂黏合剂袋滤器袋滤器第五十页，编辑于星期六：十七点 三十一分。51流化制粒机的特点流化制粒机的特点l制得的制得的颗粒度多粒度多为30-80目，目，颗粒外形比粒外形比较圆整整l提高生提高生产效率，增加生效率，增加生产能力，并容易能力，并容易实现自自动化化l适用于含湿或适用于含湿或热敏性物料的制粒敏性物料的制粒l动力消耗力消耗较大大l物料密度不能相差太大，否物料密度不能相差太大，否则将将难以流化制粒以流化制粒第五十一页，编辑于星期六：十七点 三十一分。