临床研究岗位职责20篇.docx

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1、临床研究岗位职责20篇岗位要求： 学历要求：不限 语言要求：不限 年龄要求：不限 工作年限：无工作经验 【第18篇】临床研究员cra岗位职责 临床研究员/cra 工作职责: 1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理; 4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,

2、并跟踪随访; 6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求; 9. 支持所负责中心的稽查、视察工作; 10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。 任职要求: 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 至少3年以上cra相关工作经历 3. 对gcp及临床试验流程有一定认识 4. cet-6优先 工作职责: 1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递

3、交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理; 4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访; 6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者

4、及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求; 9. 支持所负责中心的稽查、视察工作; 10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。 任职要求: 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 至少3年以上cra相关工作经历 3. 对gcp及临床试验流程有一定认识 4. cet-6优先 【第19篇】临床研究主管岗位职责 临床研究主管 南京诺瑞特医药科技有限公司 南京诺瑞特医药科技有限公司,诺瑞特,诺瑞特 职责描述: 1、 负责建立、领导和管理高效的临床开发平台和团队,对临床试验项目进行科学有效管理; 2、 根据国家gcp和法规要求,负责临床试验

5、的组织、实施、执行和临床监查,确保临床试验项目整体推进进展、确保临床试验质量; 3、 建立和完善临床开发各专业技术平台,统筹管理各平台运营,提升平台专业技术能力,建立顺畅而有效平台合作和沟通机制; 4、 加强部属育和管理,加强员工培训、培养,提供技术支持和指导,提高整体研发能力; 5、 参与外部合作项目评估,并给出专业意见。 任职要求: 1、临床医学、检验、药学、生物等相关行业工作经验优先,本科以上学历,硕士以上学历优先。 2、有临床医学背景成功开发产品和市场或临床产品开发和项目管理经验者优先。 3、熟练掌握药品研发注册法规、技术指导原则和所属领域专业知识,有扎实的成理论基础。 4、诚实守信,

6、有钻研精神,有良好的沟通能力和组织能力,能够带领团队协作攻关。 【第20篇】临床研究项目岗位职责 临床研究项目主管 上海派森诺生物科技股份有限公司 上海派森诺生物科技股份有限公司,派森诺,派森诺生物,上海派森诺 岗位职责: 1.负责撰写与修改临床试验方案和标准操作流程(sop)、病例报告表、知情同意书、研究者手册等临床研究文件; 2.负责临床试验项目的准备、启动、跟进、监查、总结,确保临床试验进度、质量与合规性; 3.负责对临床试验的实施部门人员进行临床试验相关的工作指导与培训; 4.负责临床试验项目的内部稽查和质量控制; 5.编写、审核临床试验相关报告,并协助产品注册申报及专利申请; 6.协助相关部门开展临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调; 7.协助临床数据库的搭建及维护。 任职要求: 1.临床医学、药学或护理学等相关专业毕业,本科及以上学历; 2.熟悉与临床试验相关的法律法规,有3年以上临床试验项目管理经验; 3.熟悉医疗器械相关法规和临床研究现状,精通临床试验全过程;熟知国家医疗器械产品方面的法律、法规及注册申报流程; 4.有良好的学习,沟通,协调能力; 5.有很强的独立工作能力及团队合作精神。5