卫生法规第三章药品管理法律制度.ppt

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1、卫生法生法规第三章第三章药品管理法律制度品管理法律制度第一节 概述v一、药品管理法的立法目的和概念v二、药品的内涵第二节 禁止生产、配制、销售假药、劣药v一、药品必须符合法定要求v二、禁止生产、配制、销售假药药品管理法所定义的假药，包括两种情况：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的v药品管理法还规定了按照假药论处的六种情形：p34v三、禁止生产、销售劣药v药品管理法还规定了按照劣药论处的六种情形：p34第三节 药品的管理v一、药品分类管理概念v二、处方药的概念及范围v三、非处方药的概念、分类及特点v四、药品分类管理的有关规定v（一）

2、处方药的规定v（二）非处方药的规定v五、医疗机构的药剂管理v六、药品价格和广告的管理v（一）药品价格v1、政府定价、政府指导价药品v2、市场调节价药品v（二）药品广告第四节 特殊药品的管理v一、特殊管理药品的定义与分类v是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。v二、麻醉药品与精神药品管理条例的相关内容v（一）麻醉药品的定义和种类v（二）精神药品的定义和种类v（三）麻醉药品和精神药品的管理v三、医疗用毒性药品的管理v（一）毒性药品的品种范围v（1）毒性中药品种27种v砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千

3、金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。v（2）毒性西药品种11种v去乙酰毛花苷丙、阿托品（包括其盐类）、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱（包括其盐类）、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁（包括其盐类）。v（二）毒性药品的使用管理v1.凡加工炮制毒性中药，必须按照药典或省级药品监督管理部门制定的炮制规范有关规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产或医疗单位自制制剂制配。v2.医师开写毒性药品处方，只允许开制剂，不得开毒性药品原料药，每次处方极量不得超过2日极量。v3.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职务的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当附炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，处方应保存2年备查。v4.建立保管、验收、领发、核对等制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。对毒性药品要做到专人、专柜加锁保管，建立登记本，详记收支情况，每班复点，保证帐物相符，如有差错立即追查并报主管部门。第五节 法律责任v一、行政责任v二、民事责任v三、刑事责任v四、医师等有关人员在药品购销中收受回扣的法律责任谢谢观赏谢谢观赏