2013零售保健食品经营管理制度(药店)12642.pdf
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1、2013 零售保健食品经营管理制度(药店)保 健 食 品 经 营 管 理 制 度 保健食品经营管理制度 1、索证索票制度 2、进货检查验收及记录制度 3、陈列与养护管理制度 4、销售记录管理制度 5、不合格产品处理制度 6、保健食品安全知识培训考核制度 一、索证索票制度 为了确保本企业经营行为的合法性把好保健品购进质量关根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规制定本制度。1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品.2、业务部负责企业和品种的资料索取工作建立首营企业和首营品种初审工作,并加强合同管理建立合同档案签订的购货
2、合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料:3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、卫生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件以及企业质量认证情况的有关证明,销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书并标明委托授权范围及有效期限销售人员身份证复印件并对销售人员及其身份证原件进行审核,还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样,复印件,.3.2、首营品种必须有保健食品注册批件,保健食品批准证书,、产品检验报告书保健食品的包装、标签、说明书以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和保健 食品 GMP 证书。3。3、首营企业和
3、首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后报安全管理负责人审批。5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察.并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批.6、首营企业和首营品种必须经审核批准后方可开展业务往来并购进保健品,首营企业和首营品种的审批要在 2 天内完成。7、保健食品安全管理员负责
4、将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批一律不准录入。8、购进保健食品应有合法票据按规定做好购进记录做到票、帐、货相符购进记录保存期不得少于二年。二、进货检查验收及记录制度 为保证入库保健食品的质量把好验收质量关根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规制定本制度。1、验收员负责进货验收及验收记录的整理归档工作.2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准能正确处理验收过程中的质量问题并坚持原则。3、验收员对到货保健品进行逐批验收验收到保健食品最小包
5、装,验收应在规定的待验区或退货区验收待验区和退货区必须保持干净整洁有黄色标示。4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4。1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等,4.2、验收整件包装中应有产品合格证,4。3、验收进口保健食品进口保健食品应凭进口保健食品批准证书复印件验收。4。4、验收进货品种应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书,4.5、对销后退回
6、、配送后退回的保健食品验收人员应按验收程序的规定逐批验收对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应具有代表性和均匀性能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品抽样完毕要进行复原封箱贴验收取样封签。6、近效期保健品验收时实行控制性管理对保健品有效期在 1 年内购进时已超出生产日期 6 个月的保健品除业务急需外验收员在入库验收时应拒收.7、对验收中货与单不符质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。8、验收员要在保健食品购进验收记录上详细写明验收情况并签名。9、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得
7、少于二年。三、陈列与养护管理制度 1.陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生防止人为污染。2.陈列的保健食品质量和包装应符合规定。3。保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列类别标签使用恰当放置准确字迹清楚标志醒目。4.凡质量有疑问的保健食品一律不准上架销售。5.对陈列保健食品按月进行检查并有记录发现质量问题及时下架并做处理。6.养护员应有高中以上学历由市食品药品监督管理局培训考试合格熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任.7。养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理贮藏条件是否合适。8。库存保健食品按“三三四”的养护原则,每季度第一个月检查 30第二个月检查 30第三个
8、月检查 40%,陈列保健食品每月一次定期检查陈列保健食品的质量并做好养护记录。9。近保质期的保健食品易霉变、易潮解的保健食品养护周期为一个月并建立养护档案。督促营业员对近效期的保健食品作好催报。10。根据季节、气候变化做好温湿度管理工作坚持每日上午 9。009.30下午 2.00-2.30 二次观测记录温、湿度使库内的湿度控制在 45-75。并根据具体情况和保健食品的性质及时采取相应措施确保保健食品储存安全。11.养护员每季度对养护记录进行汇总做出评价分析评价保健食品养护情况质量管理员审核后存入养护档案。12。养护员每年要对养护设备进行养护检查一次.四、销售记录管理制度 为认真贯彻执行中华人民
9、共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规严格做好销售记录管理特制定本制度。1、业务部销售保健品前要考察销货方是否为具有合法资格的单位合法资格指具有卫生许可证及营业执照或医疗机构执业许可证的企业。2、保健食品安全管理员负责建立合格销货方档案并保存销货方合法资格复印件档案信息输入微机。档案信息内容包括:企业名称及经营范围、以及联系电话、地址等。3、不得将保健品销售给未进入公司合格销货方档案的单位更不准销售给个人。4、销售保健品要开具合法票据要遵照“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则开票。做到票、帐,微机记录,、货相符销售票据和记录保存期限不得少于二年。5、微机管理系统自动形成
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