医用n95的执行标准39685.pdf

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1、医用 n95 的执行标准【文章摘要】中国医用 n95 口罩执行标准，我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！中国医用 n95 口罩执行标准口罩都有哪些标准？GB 2626-2006呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于 2006 年 1

2、2 月 1 日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN 90、KP90)、95(KN 95、KP95)、100(KN 100、KP100)三个等级。GB2626-2006 面罩的分类 GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求注：该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过 250pa。GB 2626-2019 呼吸防

3、护 自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器已于 2019 年 12月 31日正式发布，计划于 2020 年 7 月1 日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。二、医疗卫生口罩标准中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011医用外科口罩及 GB-2010医用防护 口罩技术要求医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩、YY 0469-2011医用外科口罩、GB-2010医用防护口罩技术要求。YY 0469-2011医用外科口罩技术要求由国家药品

4、食品监督管理局发布，为医药行业标准，于 2005 年 1 月 1 日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于 95%。YY0469-2011 口罩的分类注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min;PFE 测试流量为(302)L/min，试验面积为 100cm2;呼吸阻力 的测试流量为 8L/min，试验面积为 5.06cm 2。有合成血液穿透要求：将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。YY0469-2011 口罩微生物指标 GB-2010医用防护口罩

5、技术要求由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于 2011 年 8 月 1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的 GB-2010 口罩的过滤效率级别及要求注：该标准的测试流量为（852）L/min，口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。GB-2010 口罩微生物指标 YY/T 0969-2013一次性

6、使用医用口罩,一次性使用医用口罩是按照 YY/T 0969-2013 标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准 YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。GB/T-2016 口罩的过滤效率级别及要求 GB/T-2016 口罩的防护效果要求 GB/T-2016 口罩适用的环境空气质量注：该标准的测试流量为 85L/min。当口罩的防护级别达到 A 级，其过滤效率级别应该为级或级，当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效率级别应该为级或级。T/CNTAC 55-2020、T/CNITA-2020民用卫生口罩团体标准，2020年 3月，由中国

7、产业用纺织品行业协会牵头制定的民用卫生口罩团体标准正式发布。该标准的发布，填补了我国民用卫生口罩领域标准的空白，改变了市场无标可依、无标可查的现状。13项标准指标为口罩性能保驾护航。该标准口罩分为成人口罩和儿童口罩，规格按照大中小三类区分，可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播，细菌过滤效率不低于 95%，颗粒物过滤效率不低于 90%，不仅适合复工、复学佩戴，也满足疫情后群众在日常生活中对个人防护的要求。除此国标外，还有一项由中国纺织商业协会提出制定的团体标准 TAJ1001-2015PM 2.5 防护口 罩，该标准是针对雾霾防护而编制的。TAJ1001-2015 口罩的过滤效率级别及要求

8、TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力注：该标准的测试流量为 85L/min。加载呼吸阻力是指加载试验直到口罩的表面颗粒物堆积到（301）mg 时的呼吸阻力。口罩适用的场景：医用一次性口罩：普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或喷出污染物。医用外科口罩：临床操作人员在有创操作等过程中所佩戴。医用防护口罩：是防护级别较高的医用防护口罩，医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。引用文献：GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器YY0469-2011医用外科口罩GB-2010医用防护口罩技术要求GB/T-2016日常防护型口罩技术规范TAJ1001-2015PM 2.5 防护口罩NIOSH Standards(Title 42 CFR Part 84)EN149：2001+A1-2009 EN-2014 ASTM F2100-2004