质量管理手册-ISO9001:2015版1165.pdf
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1、 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 1/53 深圳艾普怡光通信科技有限公司 SHENZHEN OPJOY TECHNOLOGY LIMITED 质量管理手册(依据 ISO9001:2015)文件编号:QM-01 版 本:A/0 编 制:审 核:批 准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2017 年 03 月 08 日实施日期:2017 年 03 月 08 日 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 2/53 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文 件 修 订页 序号 版本 修订日期 条款 修订内
2、容 修订者 1 A/O 2017。03。08 全文 新制定 编写:审核:核准:深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM-02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 3/53 0 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4。1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4。3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5。1 领导作用和承诺 5。2 质量方针 5。3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6。2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7。1 资源 7.2 能力 7。3 意识 7.4
3、 沟通 7。5 形成文件的信息 8 运行 8。1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9。1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9。3 管理评审 10 持续改进 10。1 不符合和纠正措施 10.2 改进知 识 由 谁 来 做?能 力 意 识 检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标?准则 方法 如 何 去 做?测量 用 何 资 源?设 施 设 备 环 境 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM-
4、02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 4/53 1 范围 本公司依据 ISO9001:2015 标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化.通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力.2 规范性引用文件 ISO9000:2015质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境过程分析乌龟图
5、企业外部宗旨:企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。公司简介 深圳艾普怡光通信科技有限公司是中国知名的光纤活动连接器生产制造商。总部设在深圳,工厂座落于交通便利的深圳市福永街道中心区,在北京、成都设有办事机构。公司主要生产光纤活动连接器、光电通讯设备、光电模块、光有源器件、光无源器件以及配套产品。广泛应用于通讯网络与数据中心、轨道交通、新能源、电力、石油装备、医疗设备以及智能装备等高端制造领域。公司拥有已达世界先进水平的生产设备,包括使用OPTO、JDS、SUMSUMIX、DOMAILLE、EXFO等精密设备运作的高标准的生产线加工系
6、统。拥有充足的营销、技术人员和管理人员。公司在工厂推行全面优质管理活动,建立符合ISO9001标准的质量管理系统,实施持续的改善活动,务求达到世界一流的企业管理水平。公司奉行以人为本的经营理念,不断设计及生产新产品、节能减排、提高产品和服务质量,以获取顾客的百分之百满意.工厂名称(中文):深圳艾普怡光通信科技有限公司 工厂生产地址(中文):深圳市宝安区福永街道白石厦东区永泰西路5号2栋 电话(Tel):075523018958 传真(Fax):0755-230189581、计算机及网络;3、复印机;5、会议室;2、打印机;4、档案柜;6、公告栏。输 入 组织应确定外部和内部那些与组织的宗 旨、
7、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时,组 织应考虑以下方面:a)可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;d)资源的获得和优先供给、技术变更。注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不 管是国际、国家、地区或本地。注 2:内部环境,可以组织的理念、价值 观和文化。输 出 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势;2、与相关方的关系,以及相关方
8、的理念、价值观;3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4、资源的获得和优先供给、技术变更。1、企业外部宗旨;2、企业内部宗旨;3、企业战略方向;-非预期输出风险:管理体系建立不符合企 业实际情况。1、风险和机遇的应对措施管理工作流程 1、信息及时更新率 100%知 识 由 谁 来 做?能 力 意 识 检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标?准则 方法 如 何 去 做?测量 用 何 资 源?设 施 设 备 环 境 知 识 由 谁 来 做?能 力 意 识 检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标?准则 方法 如 何 去 做?测量 用 何 资 源?设 施 设 备 环 境 深圳艾普怡光通信科技有限公司
9、 文件编号 QM-02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 5/53 4。2 理解相关方的需求和期望 理解相关方的需求和期望过程分析乌龟图 4.3 确定质量管理体系的范围 本手册所覆盖的产品为:光纤连接器及其配件 本手册应用于公司光纤连接器及其配件的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。4.4 质量管理体系 4。4.1 总则 公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。4。4。2 过程方法 过程方法-过程分析乌龟图 1、计算机及网络;3、复印机;5、会议室;2、打印机;4、档案柜;6、公告栏。输 入 组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方 b)相关
10、方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 期望。组织应考虑以下相关方:a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致 改进和变革机会的识别。输 出 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。1、直接顾客;2、最终使用者;3、供应链中的供方、分销商、零售商及其 他;4、立法机构;5、其他。1、汽车生产企业;2、汽车零部件供应商;3、汽车零部件批发市;4、与产品和服务有关要求的确定。5、识别出来的改进和变革机会。-非预期输出风险:管理体系方向不明确。1、市场需
11、求的确定和顾客沟通管理工作流 程 1、改进机会实施有效率 100%1、计算机及网络;3、复印机;5、会议室;2、打印机;4、档案柜;6、公告栏。输 入 4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应:a)确定质量管理体系所需的过程及其在 整个组织中的应用;b)确定每个过程所需的输入和期望的输 出;c)确定这些过程的顺序和相互作用;d)确定产生非预期的输出或过程失效对 产品、服务和顾客满意带来的风险;e)确定所需的准则、方法、测量及相关的 绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控 制;f)确定和提供资源;g)规定职责和权限;h)实施所需的措施以实现策划的结果;i)监测、分析这些过
12、程,必要时变更,以 确保过程持续产生期望的结果;j)确保持续改进这些过程。输 出 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。1、公司现有运行过程进行识别,确定主要 过程;2、主要过程的输入和输出要求;3、过程之间的关系进行清理;4、过程失效的情况;5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责 1、表主要过程识别;2、表过程与过程之间的相互关系;3、表职能分配与过程关系表;4、绩效评价;5、图顾客导向过程形成的组织“章鱼 图”模式;6、岗位职责;7、过程分析乌龟图;8、绩效指标;9、运行策划和控制;-非预期输出风险:管理体系方向不明确。1、顾客导向过程(COP)、支持过 程(SP)、管
13、理过程(MP)1、过程改进有效率 100%深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 6/53 与过程有关的名词解释 过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动.过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实
14、现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制.公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。表主要过程识别 顾客导向过程 支持过程 管理过程 过程 编号 过程名称 过程 编号 过程名称 过程 编号 过程名称 C1 市场需求的确定 S1 基础设施 M1 风险和机遇的应对措施 C2 产品和服务开发 S2 过程环境 M2 质量目标及其实施的策划
15、 C3 产品生产和服务提供的控制 S3 监视和测量设备 M3 顾客满意 C4 产品防护 S4 知识 M4 数据分析与评价 C5 交付后的活动 S5 能力 M5 内部审核 S6 意识 M6 管理评审 S7 沟通 M7 不符合和纠正措施 S8 形成文件的信息 M8 改进 S9 运行策划过程 S10 外部供应产品和服务的控制 S11 标识和可追溯性 S12 顾客或外部供方的财产 S13 产品和服务放行 S14 不合格产品和服务 表过程与过程之间的相互关系:项目 C1 C2 C3 C4 C5 市场需求的确 定 产品和服务开 发 产品生产和服务 提供的控制 产品防护 交付后的活 动 S1 基础设施 S2
16、 过程环境 S3 监视和测量设备 S4 知识 S5 能力 S6 意识 S7 沟通 S8 形成文件的信息 S9 运行策划过程 S10 外部供应产品和服务的控制 S11 标识和可追溯性 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 7/53 S12 顾客或外部供方的财产 S13 产品和服务放行 S14 不合格产品和服务 管 理 过程 M1 风险和机遇的应对措施;M2 质量目标及其实施的策划;M3 顾客满意;M4 数据分析与评价;M5 内部审核;M6 管理 评审;M7 不符合和纠正措施;M8 改进 注:管理过程与所有过程相关 表职能分配与过程关系表 章节 条
17、款(ISO9001:2015)过程 总经 理 品质 部 技术 部 销售部 生产 部 人力资源采购 部 财务 部 4 组织的背景 4。1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4。3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4。4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5。1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5。2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 M1 6.2 质量目标及其实施的策划 M2 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1。1
18、 总则 7.1。2 基础设施 S1 7.1。3 过程环境 S2 7.1.4 监视和测量设备 S3 7。1。5 知识 S4 7。2 能力 S5 7.3 意识 S6 7。4 沟通 S7 7.5 形成文件的信息 S8 7。5。1 总则 7。5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8。1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 C1 8。2。1 总则 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM-02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 8/53 8。2。2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8。2。4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 S9
19、8。4 外部供应产品和服务的控制 S10 8.4。1 总则 8。4.2 外部供方的控制类型和程度 8.4。3 提供外部供方的文件信息 8。5 产品和服务开发 C2 8。5。1 开发过程 8.5.2 开发控制 8.5。3 开发的转化 8。6 产品生产和服务提供 8.6.1 产品生产和服务提供的控制 C3 8.6。2 标识和可追溯性 S11 8.6.3 顾客或外部供方的财产 S12 8。6。4 产品防护 C4 8。6.5 交付后的活动 C5 8.6。6 变更控制 8.7 产品和服务放行 S13 8。8 不合格产品和服务 S14 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9。1.1 总则 9.1
20、.2 顾客满意 M3 9。1.3 数据分析与评价 M4 9。2 内部审核 M5 9。3 管理评审 M6 10 持续改进 10。1 不符合和纠正措施 M7 10.2 改进 M8 知 识 由 谁 来 做?能 力 意 识 用 何 资 源?设 施 设 备 环 境 in 顾客需求信 C1 市场需 求的确定 out 开发意向 管理过程 M5 内部审核 M1 风险和机 遇的应对措施 M3 顾客满意 M8 改进 M7 不符合 和纠正措施 M2 质量目标及 其实施的策划 M4 数据分 析与评价 M6 管理评审 C2 产品和 服务开发 S8 形成文件的信息 C5 交付后 的活动 支持过程 S1 基础设施理 S11
21、 外部供应产 品和服务的控制 S2 过程环境 S4 知识 S7 沟通 S12 标识和可追溯性 S3 监视和 测量设备 S5 能力 S9 顾客沟通 S13 顾客或外部供方的财产 S6 意识 S10 运行策划过程 S14 产品和服务放行 S15 不合格产品和服务 in 产品和服务 特性文件信息 C3 产品生产和 C4 产品 防护 服务提供的控制 Out 完好到 达交付地点 Out 合格产 品和服务 in 标识搬运包 装贮存保护 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 9/53 图顾客导向过程形成的组织“章鱼图模式 5 领导作用 5。1 领导作用与承诺
22、 5.1。1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 针对质量管理体系的领导作用与承诺过程分析乌龟图 1、计算机及网络;3、复印机;5、会议室;2、打印机;4、档案柜;6、公告栏。输 入 最高管理者应通过以下方面证实其对质量管 理体系的领导作用与承诺:a)确保质量方针和质量目标得到建立,并与 组织的战略方向保持一致;b)确保质量方针在组织内得到理解和实施;c)确保质量管理体系要求纳入组织的业务运 作;d)提高过程方法的意识;e)确保质量管理体系所需资源的获得;f)传达有效的质量管理以及满足质量管理体 系、产品和服务要求的重要性;g)确保质量管理体系实现预期的输出;h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管
23、理体 系的有效性作出贡献;i)增强持续改进和创新;j)支持其他的管理者在其负责的领域证实其 领导作用。输 出 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。1、公司战略方向;2、公司内部、外部宗旨;3、人力、设备、财力、环境等资源。1、质量方针;2、质量目标;3、公司在明显位置公示质量方针;4、对质量管理体系日常运行检查;5、过程分析乌龟图;6、召开会议、培训、公示、宣传等方式 传达管理体系要求;7、定期组织管理评审;8、制定质量奖励制度;9、岗位职责;-非预期输出风险:对质量管理体系不重 视。in in 产品和服 务交付要求 新产品和 服务信息 检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标?准
24、则 方法 如 何 去 做?测量 知 识 由 谁 来 做?能 力 意 识 检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标?准则 方法 如 何 去 做?测量 用 何 资 源?设 施 设 备 环 境 深圳艾普怡光通信科技有限公司 文件编号 QM-02 质量管理手册 版 次 B/0 页 码 10/53 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺过程分析乌龟图 5.2 质量方针 本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的,是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的,确保 顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特制定本公司的质量方针为:
25、技术先导、最求卓越、创造精品、顾客满意 质量方针的阐释:1-与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致;2-确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实;3-表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺;4在最高管理者的正确领导下,促进对满足要求和增强顾客满意的承诺;5-包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进;6-以有效的方式表述,以高效的方式沟通,并且公示,可为相关方获取。5。3 组织的作用、职责和权限组织架构图 人力资源部 采购部 总 经 理 材料仓库 销售部 成品仓库 生产部 MPO 车间 技术部 跳线车间 品质部 财务部 1、计算机及网络;3、复印机;5
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- 质量管理 手册 ISO9001 2015 1165
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