2023年执业药师(西药)考试考前冲刺卷(7).docx
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1、2023年执业药师(西药)考试考前冲刺卷(7)本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.负责新药临床研究的申请初审是_A:县级药品监督管理部门B:市级药品监督管理部门C:省级药品监督管理部门D:国务院药品监督管理部门E:卫生部2.对上市5年以内的药品报告_A:A类不良反应B:B类不良反应C:迟现型不良反应D:所有可疑不良反应E:严重、罕见、新的不良反应3.一般门诊、急诊患者每张处方的限量是_A:3日常用量B:5日常用量C:7日常用量D:2年E:3年4.医药商品经检验为不合格品时应挂_A
2、:规定标志B:红色标志C:黄色标志D:绿色标志E:蓝色标志5.近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是_A:药品流通监督管理办法(暂行)B:处方药与非处方药分类管理办法C:药品不良反应监督管理办法(试行)D:“药品监督行政处罚程序”E:“药品临床试验管理规范”6.生产药品的专营企业或者兼营企业是_A:生产企业B:药品生产企业C:质量保证D:质量体系E:质量7.为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动_A:生产企业B:药品生产企业C:质量保证D:质量体系E:质量8.小型医药商品经营企业的化验室面积是_A:50平方米B:200平方米C
3、:100平方米D:150平方米E:250平方米9.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的_A:10%B:15%C:25%D:30%E:50%10.药品库房的湿度保持在45%75%,温度控制在030的是_A:医药商业B:冷库C:阴凉库D:常温库E:六专放11.开办药品生产企业必须符合_A:药品管理法B:药品管理法实施办法C:药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定D:有关文件规定E:中华人民共和国产品质量法12.药品进入国际医药市场的准入证是_A:GMPB:GSPC:GLPD:GCPE:GAP13.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源_A:生产企业B:药品生产企业C:质量保
4、证D:质量体系E:质量14.定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。_A:定点零售药店是指B:外配方必须由C:处方外配是指D:定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E:定点零售药店外配处方管理工作要实行15.负责对零售药店的定点资格进行审查的是_A:省级卫生行政部门B:统筹地区卫生行政部门C:省级药品监督管理部门D:统筹地区药品监督管理部门E:统筹地区劳动和社会保障部门16.、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店。A:定点零售药店是指B:外配方必须由C:处方外配是指D:定点零售药店的处方外配服务和管理必
5、须接受E:定点零售药店外配处方管理工作要实行17.、在国家基本药物的基础上遴选,分为甲类目录和乙类目录。A:国家批准正式进口的药品B:纳入基本医疗保险药品目录的药品C:基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D:甲类目录药品E:乙类目录药品18.社保经办机构和定点医疗机构(定点零售药店)签订的服务协议有效期为_A:一年B:二年C:三年D:四年E:五年19.参保人员提出定点医疗机构变更申请的时间是_A:三个月后B:六个月后C:一年后D:二年后E:三年后20.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是_A:省级卫生行政部门B:统筹地区卫生行政部门C:省级药品监督管理部门D:统筹地区药品监督管理部门E:统筹地
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