北碚区激光医疗设备项目建议书参考模板.docx
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1、泓域咨询/北碚区激光医疗设备项目建议书报告说明我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,其特点是起点低、发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有了相当的规模。根据谨慎财务估算,项目总投资13165.41万元,其中:建设投资10701.97万元,占项目总投资的81.29%;建设期利息274.09万元,占项目总投资的2.08%;流动资金2189.35万元,占项目总投资的16.63%。项目正常运营每年营业收入25100.00万元,综合总成本费用19414.48万元,净利润4161.15万元,财务内部收益率24.48%,财务净现值6093.36万元,
2、全部投资回收期5.57年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 市场分析7一、 基本风险特征7二、 医疗器械行业市场规模8第二章 项目建设背景及必要性分析10一、 影响行业的重要因素10二、 行业所处生命周
3、期14三、 行业壁垒16四、 着力强化区域协同发展19五、 着力提升产业发展竞争力21六、 项目实施的必要性22第三章 项目概述24一、 项目名称及投资人24二、 编制原则24三、 编制依据24四、 编制范围及内容25五、 项目建设背景25六、 结论分析26主要经济指标一览表28第四章 产品方案与建设规划31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表31第五章 项目选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 激发市场主体活力36四、 项目选址综合评价36第六章 运营管理37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、
4、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度41第七章 法人治理45一、 股东权利及义务45二、 董事47三、 高级管理人员51四、 监事53第八章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施59第九章 人力资源分析62一、 人力资源配置62劳动定员一览表62二、 员工技能培训62第十章 劳动安全生产64一、 编制依据64二、 防范措施67三、 预期效果评价71第十一章 项目环境影响分析72一、 环境保护综述72二、 建设期大气环境影响分析72三、 建设期水环境影响分析75四、 建设期固体废弃物环境影响分析76五、 建设期声环境影响分析76六、 环境影响综合评价76第十二章 项目实施进度
5、计划78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十三章 项目投资计划80一、 编制说明80二、 建设投资80建筑工程投资一览表81主要设备购置一览表82建设投资估算表83三、 建设期利息84建设期利息估算表84固定资产投资估算表85四、 流动资金86流动资金估算表87五、 项目总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划89项目投资计划与资金筹措一览表89第十四章 经济效益91一、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表92固定资产折旧费估算表93无形资产和其他资产摊销估算表94利润及利润分配表96二、 项
6、目盈利能力分析96项目投资现金流量表98三、 偿债能力分析99借款还本付息计划表100第十五章 项目招标方案102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求102四、 招标组织方式105五、 招标信息发布106第十六章 总结分析108第十七章 附表附录109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建设投资估算表115建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表1
7、19项目投资计划与资金筹措一览表120第一章 市场分析一、 基本风险特征1、市场竞争风险我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企业面临新版GMP实施等原因,医疗器械企业运营成本不断上升,由于技术含量低,可替代性强,可能会形成恶性竞争情况及其他不良现象。医疗器械行业为了防范和应对该风险,一方面不断加大研发力度,通过先进的产品吸引客户;另一方面加强销售,拓展市场渠道,从而增强医疗器械行业在市场上的竞争力,保持医疗器械行业的持续增长。2、行业政策变化风险医疗器械产品与人类生命健康直接相关,因此医疗
8、器械及其流通体系属于国家严格监管对象。为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗,近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变化都引发了医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的变革,从而对本行业的经营和发展产生重大影响。因此,产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。3、技术更新迭代风险激光医疗设备属于多学科交叉的高科技产品,产品的技术含量是决定其价值的最重要因素,这决定了生产企业间的竞争以技术竞争为核心。在厂商间技术水平较为接近时,谁在技术上完成突破谁便能抢得先机。因而,技术的更新迭代是行业内厂商共同面临的风险,竞争对手在技术上的发展将会影响自身的市场竞争
9、力。4、产品质量安全风险医疗器械直接接触使用者的产品特性决定了其在使用上具有一定的风险性。如果在产品使用中发生了意外人身伤害,则厂家可能会面临使用者的诉讼。这会使厂商付出大量的经济、时间成本,同时还会使厂商的形象受到打击。如果产品在使用中出现了极不良的后果,甚至会影响厂商的正常生产。二、 医疗器械行业市场规模1、全球行业市场规模根据EvaluateMedTech的统计,2015年全球销售规模为3903亿美元,2011-2015年全球销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。2、国内
10、行业市场规模根据Wind资讯统计,2015年我国医疗器械行业市场规模达到3080亿元。过去十年来,我国医疗器械市场规模由434亿元增长至3080亿元,年均复合增长率24.3%,远超同期GDP复合增长率,行业增长势头强劲。可以看到,虽然经历了2010年高达55%的增长后,市场规模增速有较大程度的回调,但仅到2013年,增速又重回20%以上区间,依然保持高速增长态势。根据中国医药工业信息中心预测,2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元。目前,我国医疗器械产业已初具规模,但比照发达国家还有很大的成长空间。一方面,我国对医疗卫生的整体支出处于较低水平。2014年我国医疗卫生支出占GDP比重为
11、5.55%,而发达国家普遍在10%左右。例如,同年日本医疗卫生占GDP比重为10.23%,法国为11.54%,美国则达到了17.14%之多。2007年后,我国医疗卫生支出比重已呈明显上升态势,医疗器械作为医疗支出中的重要组成部分,增长空间可观。另一方面,我国医疗器械在医疗整体支出的比重还比较低。据统计,全球医疗器械市场总规模占据国际医药市场42%,且有继续上升之势,而中国医疗器械仅占医药市场总规模的15%,医疗器械市场比重有很大的上升空间。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 影响行业的重要因素1、有利因素(1)居民收入增加,医疗卫生消费能力不断提升自20世纪90年代开始,随着中国经济的快速发
12、展,居民收入及生活水平的攀升,中国居民的医疗卫生消费能力也不断提高。中国的居民收入从2008年的130,078.1亿元增至2013年的253,080.9亿元人民币,复合年均增长率高达14.24%。随着中国经济的持续做增长,到2017年中国的居民可支配收入预计将达到474,918.1亿人民币,复合年均增长率将达到16.4%。自2008年至2013年,中国人均卫生费用从1,094.5元人民币增长到了2,327.4元人民币,复合年均增长率达到了16.29%。(2)医改逐步深入,公共医疗服务体系不断完善近年来,我国政府加大了对公共卫生事业的投入,并出台了一系列政策促进医疗体制改革。自2008年至201
13、3年,中国卫生总费用从14,535.4亿元人民币增长到了31,869.0亿元人民币,复合年均增长率为17.00%。其中政府卫生支出从3,593.9亿元人民币增长到了9,545.8亿元人民币,复合年均增长率更是高达21.58%。随着医改的逐步深入,公共医疗服务体系将不断完善。通过政府对医疗卫生事业的大力支持和建设,我国医疗条件逐渐完善。我国医院数量从2008年的19,712个增长到了2013年的24,709个,其复合年均增长率为4.62%,有评级医院中,二级医院数量多,一、三级医院增长平稳,一级医院数量逼近二级医院。一级基层医院数量的增长主要得益于近年来中国政府对全国基础医疗系统的大规模投入。“
14、十二五”期间,中国政府进一步加大对医疗卫生事业的投入力度,提高基本医疗保障制度,国内医疗机构的数量保持着增长的势头。(3)行业规范监管加强、国家产业政策支持近年来,政府密集出台医疗器械行业法律法规,严格规范医疗器械行业的生产经营等环节。2014年是医疗器械行业政策、法规出台的大年,行业母法医疗器械监督管理条例完成了修订,同时还发布了5部部门规章,几十个规范文件。医疗器械行业的监管得到了更新与推进,监管的完善有助于行业淘汰实力较弱、规范程度低的厂商,有利于行业的长期发展,对于行业内的优质厂商具有正面推动作用。除完善加强行业监管体系外,政府一直致力推动国产医疗器械的发展,多年来持续出台相关政策文件
15、。如国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)中提到“研制先进医疗设备,推进医疗器械的自主创新”;国务院关于促进健康服务业发展的若干意见中提到“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”;国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定中提到“加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展”。政策对于医疗器械行业持续大力的支持是行业良好发展的重要积极因素。我国已将医疗器械产业纳入新兴战略型产业,扶持医疗器械产业是医药产业“十二五”规划的重点之一。未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构,扶持
16、和发展国产医疗器械产业。以医疗卫生体制改革为契机,以满足临床需求为导向,发展适合中国国情的医疗器械产品。同时加快大型医疗器械产业基地的建设,带动相关学科整合与技术集成,来实现医疗器械的技术全面升级。(4)医疗需求升级随着经济的发展,居民对于医疗的需求不再局限于基本的治病,以美容、口腔、妇产、日常保健等为代表的高端医疗需求正在不断增长。2015年我国高端医疗服务市场规模超过1500亿元,同比增长22.13%。根据三胜咨询预测,2020年我国高端医疗服务市场规模将超过4000亿。高端医疗需求是未来医疗市场发展的重要方向之一,具有很大的发展空间,属于医疗行业的新兴领域。这一市场的发展为医疗器械行业创
17、造出了新的机会。2、不利因素(1)中低端产品占主要地位,高端产品竞争力不足医疗器械行业对生产者的研发能力要较高要求,目前我国医疗器械生产厂商普遍存在研发能力不足,创新能力薄弱,研发投入不足,科技成果转化能力滞后等一系列问题。这导致我国医疗器械企业在高端领域竞争力明显不足,国内高端市场几乎被国际品牌垄断。以激光医疗器械行业为例,目前中国国产产品主要集中在在二氧化碳激光、低功率LED、低功率半导体、IPL、氦氖激光治疗仪等低端产品上,能够有能力涉及到高技术含量、高附加值产品大功率固体激光治疗仪、多手具激光平台、铥钬激光治疗仪、光纤激光治疗仪等的企业有限,产品同质化和规模不经济现象严重,大量企业停留
18、在相互仿制阶段,缺乏自主创新能力。这种情况使国产产品很难与国外厂商竞争,近年来为了争夺中国市场大蛋糕,以科医人、塞诺龙、赛诺秀、飞顿、艾伦(戴克)等为代表的全球化激光医疗跨国集团纷纷抢滩中国市场,国内高端市场几乎被国外产业巨头全部占领,对国内企业带来巨大冲击。(2)行业集中度不足目前国内医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业,全产业呈现小而散的特点,低水平恶性竞争丛生。这导致产业难以集中相关资源以形成良好的规模发展状态,影响了产业竞争力的提升。激光医疗器械行业的这一特点较为明显。相比韩国医疗激光治疗设备行业,我国未形成旗舰方阵和品牌效应:现在中国的一百多家激光治疗设备企业以中小企
19、业为主,规模普遍偏小。目前没有一家以激光医疗设备为主营业务收入的A股上市企业,散、小问题突出,生产集中度低,国际化竞争优势不明显。二、 行业所处生命周期医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断
20、目的提供信息。我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,其特点是起点低、发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有了相当的规模。我国医疗器械市场在过去十余年中保持高速增长,中国医疗器械的市场销售规模从2001年的仅170多亿元迅速增至2014年的2,500多亿元,年均复合增长率超过20%,远超同期GDP增速。从行业发展态势来看仍将会持续保持高速增长趋势。全球医药和医疗器械的消费比例约为10.7,欧美日等发达国家已达到11.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元
21、,医药市场总规模预计为13,326亿元,医药和医疗消费比为10.19,2013年的医药和医疗消费比为10.2。随着我国技术水平的不断进步、精密制造和机电一体化设备的制造能力的提高,伴随国内经济发展、人口增长、居民生活水平的提高以及人们保健意识不断增强,医疗器械行业设备普及和升级换代的需求同时大量存在,常规医疗设备普及率将逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦将保持快速增长。预计未来医疗器械市场仍有较为广阔的成长空间。我国医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点:第一是生产企业多,截至2013年底,全国共有医疗器械生产企业15,698家;第二
22、是企业规模小,2013年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1,350万元,比上一年度增加了150万元;第三是产品集中度高,医疗器械产品种类3,500多种,平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌,技术水平比较弱。随着市场竞争的日益激烈,我国医疗器械企业将通过多种方式提高行业组织化水平、提供更为全面的优质服务,实现规模化、集约化经营,从而提高医疗器械行业的集中度。综合上述行业增长速度、成长空间和行业集中度来看,我国医疗器械行业未来一段时间内将继续保持高速增长,发展空间巨大,行业集中度提高,行业仍将处于生命周期的成长期。三、 行业壁垒1、市场准入壁垒医疗器械行业属于
23、受国家重点监管的行业,医疗器械的使用会直接影响到人民的健康和生命安全,因此我国对该行业实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。国家药监部门对医疗器械生产企业实行许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程,需经过多个阶段的严格审核,产品的注册审批时间长,新产品能否上市销售存在一定的不确定性,企业产品研发风险随之增大。国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范,通过推行行业质量认证制度提高了医疗器械行业的准入门槛
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