QP-11-2015内审控制程序.doc

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1、程序文件编 号QP-11第1页 共5页题目：内审控制程序第A版第0次修改1.0目的 验证管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。发现问题并采取纠正措施，使管理体系持续有效运行。2.0适用范围 适用于对本公司管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3.0职责3.l管理者代表3.1.1全面负责内部管理体系审核工作。3.1.2确定审核组成员及审核组长。3.1.3审批纠正措施方案，督促检查责任部门实施纠正措施。3.2 行政部3.2.1组织开展内审工作，编制年度内审计划。3.2.2提出审核组名单。3.2.3负责内审员的培训、考核和聘任工作。3.3各部门配合内审工作，对发现的问题及

2、时采取纠正措施。3.4审核组长3.4.l负责本次审核各阶段的工作。3.4.2制定并实施本次审核实施计划。3.4.3编写审核报告。4.0工作程序4.1编制审核计划4.1.1每年年初，由 行政部编制年度内审计划，报管理者代表审批。各部门或各过程的审核频次应取决于其现状、重要性和以往审核的结果及其它情况。每年内审至少进行一次，两次时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司管理体系所有要求。4.1.2 行政部根据（年度）内审计划，于内审前15天提出审核组名单，报程序文件编 号QP-11第2页 共5页题目：内审控制程序第A版第0次修改管理者代表审批，管理者代表确定审核组长。4.1.3审核组长根据（年度）内

3、审计划要求制订本次具体的审核实施计划，对审核组成员进行分工，并在审核前5天通知各部门。审核计划应包括：a）审核目的、性质、范围和依据。b）审核组人员名单，审核应由非从事受审活动的人员进行。c）审核时间及日程安排。4.2审核准备4.2.l收集并审阅有关文件4.2.2编写检查表内审员根据审核实施计划的要求编制审核检查表，并将检查表报审核组长审定。4.2.3在审核前3-5天，审核组长应将审核实施计划发至被审核部门。4.3审核的实施4.3.l召开首次会议会议由审核组长主持，参加者应签到，由审核组长向受审核方介绍此次审核的内容。4.3.1.2简要介绍实施审核所采用的方法和程序：4.3.1.3澄清审核计划

4、中不明确的内容。4.3.2审阅文件、观察所涉及的活动和现场来收集证据，进行现场审核。4.3.2.l可通过面谈、查客观证据，但以下方面不能成为客观证据：a) 主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。b) 陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据（对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。）c) 已作废的质量文件中的规定和经擅自修改过的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据。程序文件编 号QP-11第3页 共5页题目：内审控制程序第A版第0次修改4.3.2.2受审核单位负责人及有关人员应按日程安排，配合、协助审核人员的工作，并向审核人员提供

5、所需的资料等。4.3.3不合格项的确定和不合格报告的编写。4.3.3.l质量管理体系在建立和实施中可能出现如下三类不合格项：a) 体系性不合格项：管理体系文件与有关的管理体系标准的要求不符。b) 实施性不合格项：未按管理体系文件规定实施。c) 效果性不合格项：由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。4.3.3.2不合格项可分为：a) 严重不合格项：属于体系性的、全局性的、短期内无法改变的。b) 一般不合格项：属于局部性的、实施性的、效果性的、短期内可改变的。4.3.3.3不合格报告的填写要求：a) 不合格事实的描述应力求具体。b) 不合格问题的性质的表述力求简明扼要。c) 违

6、反标准或质最手册的具体条款应力求判断得比较确切。4.3.3.4属观察项的问题，内审员应向受审方口头提出，引起注意，并应保留口头提出的观察项的记录。4.3.4审核结果的汇总分析 审核组长应在现场审核后召开审核组全体会议，对观察结果汇总分析。汇总分析的意见应及时与受审核部门负责人沟通，征求他们的意见，力求比较一致，并要求审核部门负责人在不合格的报告上签字；如不能取得一致意见，提请管理者代表解决。4.3.5末次会议4.3.5.1末次会议由审核组长主持，参加者应签到，应形成会议记录并保存归档。4.3.5.2会议的主要目的是向受审核部门负责人说明审核结果，使他们能清楚地理解审核的结果。程序文件编 号QP

7、-11第4页 共5页题目：内审控制程序第A版第0次修改 4.3.5.3会议内容a) 审核组长说明不合格报告的数量和分类并按重要程度宣读不合格报告。b) 要求受审核部门负责人提出纠正措施计划。c) 根据管理体系审核情况提出审核组的结论。d)澄清或回答受审核部门提出的问题，并向受审核部门说明审核报告发送的日期。4.3.6编写审核报告在末次会议结束后的十天内，审核组长负责编写审核报告，经管理者代表审批后，分发有关部门。4.4纠正措施4.4.1纠正措施的制定4.4.1.l受审核部门对每一项不合格报告应在5个工作日内作出书面反应，详细说明采取的纠正措施和完成期限。4.4.1.2纠正措施记录在不合格报告中

8、“采取的纠正措施”栏中，报管理者代表审批。如果该措施不被接受，管理者代表应要求该部门负责人修订纠正措施。4.4.1.3对不合格报告不作出反应的,管理者代表应加以追查并向总经理报告。4.4.2跟踪4.4.2.1当纠正措施预定完成日期已到，或接到已完成的报告时，由管理者代表委派内审员验证其完成情况。4.4.2.2验证的内审员应检查验证纠正措施的实施效果，并在不合格报告的“验证”栏中签字。4.4.2.3在下次对该部门进行审核时，内审员应检查此纠正措施是否仍然有效。如不再生效，则应发出新的不合格报告，并注明原来发现的问题。4.4.2.4如在预定期限内未能完成纠正措施，无正当理由，管理者代表应向总经理报告。5.0相关文件5.1纠正措施控制程序程序文件编 号QP-11第5页 共5页题目：内审控制程序第A版第0次修改 5.2预防措施控制程序5.3管理评审控制程序6.0记录6.1年度内部审核计划 6.2审核实施计划 6.3内部审核检查表 6.4 内部审核不合格项分布 6.5内部审核不合格项报告 6.6内部审核报告 6.7内部审核签到表