QEP-02 纠正和预防措施控制程序ok.doc

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1、1. 目的：通过分析不合格产生和潜在的原因，制定并实施纠正措施，以消除造成实际或潜在不合格的原因，确保不再发生类似问题。2. 适用范围：此程序适用于体系日常运作过程中、管理评审、内外部质量/环境审核中、客户投诉过程中产生的不合格项，以及通过分析确定潜在的不合格现象，并对这些对不合格项和潜在的不合格现象采取的纠正措施。3. 职责：3.1 相关部门负责提出质量和环境管控出现的异常现象。3.2 产品部负责组织拟定质量异常的纠正措施及其跟踪验证。3.3 行政部负责组织拟定环境异常的纠正措施及其跟踪验证。3.4 公司各相关部门负责纠正和预防措施的实施工作。4. 定义： 无5. 过程乌龟图 ：资源1、办公

2、设备（电脑、电话等）2、纸张/电子媒介执行者：1、品质部2、行政部 3、各责任部门纠正措施控制程序过程如何做：1、不合格控制程序2、纠正措施控制程序3、内审/管理评审控制程序4、数据分析控制程序用何指标衡量：纠正措施结案率100%输入：1、管理体系不符合。 2、来料不合格 3、产品不合格输出：1.纠正措施报告 6. 作业流程 ：序号流程责任部门流程说明相关记录1不符合异常处理单不符合原因分析拟定纠正措施行动 审核 YES NO实施纠正措施改善效果确认改善效果确认 YES NO不符合发生记录归档保存验收不符合过程及体系不符合相关部门1、产品验收，并发现不合格，记录于相关检验报表。2、过程审核、内

3、审、管理评审、外审不符合项等，记录于审核不符合告。纠正措施报告内审不符合项报告 管理评审不符合项2相关部门验收不合格及体系运行、内外部审核不符合项目，管理评审不符合项等。 成品检验报告 内审不符合项报告3相关部门 供应商开出验收不合格通知单 并要求责任部分析原因及纠正措施。 纠正措施报告 4责任部门接到不合格报告，要在规定时间内分析原因及纠正措施。6责任部门部门主管对原因及纠正措施进行审核确认，如果确认不通过，要重新分析原因及措施7责任部门实施已审核确认的纠正措施。8生产部产品部/行政部对措施的有效性进行确认；预防下次再发生。9生产部行政部所有纠正措施记录由产品部归档保存。建立清单，定期检查改

4、善情况。 纠正措施报告 内审不符合项报告 6.1纠正措施的提出： 6.1.1当一种产品的不良率超过规定指标，或者同样问题重复出现时，产品部或生产部门应立即提出纠正措施申请。6.1.2在管理评审和内部审核中出现的不合格项，相关部门主管应立即提出纠正措施申请。6.1.3出现客户投诉后，产品部对客户投诉的情况，立即提出相应的纠正措施申请。6.1.4当各部门没达到公司规定的质量/环境指标或部门未完成质量/环境目标时，质量方面的由产品部立即提出纠正措施要求，环境方面由行政部提出纠正措施要求。6.1.5各部门人员可以根据各自工作中发现的不合格现象或问题，立即提出相应的纠正措施申请。6.1.6 管理者代表或

5、各部门主管对客户投诉情况、纠正措施申请表、内部质量审核报告、不合格品分析报告、重大的质量问题进行的综合分析，预测不合格品（问题）的趋势，适时提出纠正措施要求。6.1.7公司任何员工亦可以根据自己工作中所发现的问题提出纠正措施申请。6.2 纠正措施的实施和验证：6.2.1纠正措施提出人应首先填写纠正措施报告，写明不合格项产生的部位和现象，经部门主管签字后，交产品部或者行政部。6.2.2产品部或行政部会同相关部门确定责任归属部门，交责任部门三天内分析原因、拟定纠正及预防措施。6.2.3 纠正措施由产品部组织专业技术人员，研究判定其可行性，审核后才能确实执行。6.2.4责任部门要在纠正措施申请表中规

6、定的期限内完成纠正措施。6.2.5纠正措施实施过程和最后结果，由产品部门负责验证并记录在纠正措施报告中，连续三批如无异常才可结案，当客户由特殊要求时依客户要求执行。6.2.6如纠正措施无效，应立即重新判定问题原因，再执行相关措施，直至纠正措施有效为止。6.3产品部和行政部主管对纠正措施实施的全过程做最终审批，以保证纠正措施能最终全部完成。最终完成的纠正措施报告交产品部和行政部保存。6.4如在纠正措施实施过程中需要更改质量体系文件，遵照文件控制程序执行。6.5产品部和行政部负责汇总纠正措施实施情况，形成纠正措施执行情况总结报告，向管理评审会议提供输入。7. 引用文件：7.1不合格控制程序7.2管理评审控制程序7.3内部审核控制程序8. 相关记录：8.1 验收报告 8.2纠正措施报告8.3 管理评审不符合项报告 8.4内审不符合项报告