周口激光医疗设备项目实施方案（模板参考）.docx

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1、泓域咨询/周口激光医疗设备项目实施方案目录第一章 总论8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由9四、 报告编制说明10五、 项目建设选址11六、 项目生产规模11七、 建筑物建设规模11八、 环境影响11九、 项目总投资及资金构成12十、 资金筹措方案12十一、 项目预期经济效益规划目标12十二、 项目建设进度规划13主要经济指标一览表13第二章 公司基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨21七、 公司发展规划

2、21第三章 项目建设背景及必要性分析23一、 与行业上下游的关系23二、 影响行业的重要因素23三、 行业壁垒28四、 以提高产业水平为重点，进一步壮大工业经济30第四章 行业发展分析32一、 行业所处生命周期32二、 医疗器械行业市场规模34三、 基本风险特征35第五章 建筑工程说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 产品方案与建设规划41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表42第七章 发展规划分析43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第八章 法人治理47一、 股东权利

3、及义务47二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事57第九章 SWOT分析59一、 优势分析（S）59二、 劣势分析（W）60三、 机会分析（O）61四、 威胁分析（T）62第十章 原辅材料供应、成品管理68一、 项目建设期原辅材料供应情况68二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理68第十一章 项目环境保护69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析69四、 建设期水环境影响分析69五、 建设期固体废弃物环境影响分析70六、 建设期声环境影响分析71七、 建设期生态环境影响分析72八、 清洁生产72九、 环境管理分析74十、 环境影响结论75十一、 环境

4、影响建议76第十二章 项目节能分析77一、 项目节能概述77二、 能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表79三、 项目节能措施79四、 节能综合评价80第十三章 人力资源配置分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十四章 投资估算及资金筹措85一、 投资估算的编制说明85二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表88四、 流动资金89流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十五章 经济效益94一、 基本假设及基础参数选取94二、 经济评价财务测算

5、94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表96利润及利润分配表98三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表100四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103六、 经济评价结论104第十六章 项目招标方案105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标要求105四、 招标组织方式106五、 招标信息发布109第十七章 风险防范110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十八章 总结评价说明114第十九章 附表附录116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资

6、金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表127本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称周口激光医疗设备项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限责任公司（二）项目联系人孙

7、xx（三）项目建设单位概况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同

8、发展。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。三、 项目定位及建设理由医疗器械生产对加工、检测及相关工艺有着较高要求，生产环境、设备

9、需要较大前期投入。医疗器械产品开发周期长，从研发到最终上市往往需要数年时间。另外，研发团队、营销体系以及售后支持团队也都需要较大的资金投入。行业对资金投入额以及周期都有较高的要求，形成了较为明显的资金壁垒。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）报告编制原则1、立足于

10、本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二） 报告主要内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约65.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等

11、公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx套激光医疗设备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积73832.26，其中：生产工程43792.33，仓储工程15918.37，行政办公及生活服务设施8047.05，公共工程6074.51。八、 环境影响本项目的建设符合国家政策，各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小，从环保角度分析，本项目的建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22274.81万元，其中：建设投资17171.52万元，占项目总

12、投资的77.09%；建设期利息472.48万元，占项目总投资的2.12%；流动资金4630.81万元，占项目总投资的20.79%。（二）建设投资构成本期项目建设投资17171.52万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用14698.54万元，工程建设其他费用1960.25万元，预备费512.73万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资22274.81万元，其中申请银行长期贷款9642.32万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：45700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：36822.67万元。3

13、、净利润（NP）：6488.65万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.89年。2、财务内部收益率：21.77%。3、财务净现值：8764.94万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积43333.00约65.00亩1.1总建筑面积73832.261.2基底面积26866.461.3投资强度万元/亩25

14、4.672总投资万元22274.812.1建设投资万元17171.522.1.1工程费用万元14698.542.1.2其他费用万元1960.252.1.3预备费万元512.732.2建设期利息万元472.482.3流动资金万元4630.813资金筹措万元22274.813.1自筹资金万元12632.493.2银行贷款万元9642.324营业收入万元45700.00正常运营年份5总成本费用万元36822.676利润总额万元8651.547净利润万元6488.658所得税万元2162.899增值税万元1881.6310税金及附加万元225.7911纳税总额万元4270.3112工业增加值万元144

15、18.4713盈亏平衡点万元18438.83产值14回收期年5.8915内部收益率21.77%所得税后16财务净现值万元8764.94所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限责任公司2、法定代表人：孙xx3、注册资本：720万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-10-137、营业期限：2012-10-13至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事激光医疗设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事

16、本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术

17、研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户

18、认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9221.477377.186916.10负

19、债总额3772.443017.952829.33股东权益合计5449.034359.224086.77公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35407.8328326.2626555.87营业利润5945.134756.104458.85利润总额5143.324114.663857.49净利润3857.493008.842777.39归属于母公司所有者的净利润3857.493008.842777.39五、 核心人员介绍1、孙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003

20、年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、龙xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、闫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、胡xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002

21、年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、邵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、曾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、蒋xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至

22、今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、江xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多

23、产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领

24、军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 与行业上下游的关系行业上游为电子元器件、光学部件、外壳部件等加工制造商。上游行业企业数量众多，竞争充分，不存在具有明显垄断势力的厂家。上游行业所供材料、部件的质量是产品质量的基础，其技术及工艺的革新对

25、本行业具有正面推动作用。由于行业毛利较高，上游材料价格波动对行业利润影响程度较低。行业下游为各类医疗、美容机构，激光医疗设备是其提供服务的基本工具，由机构内医务工作者使用，作用于需要相应医疗服务的个人用户。医疗体系的完善程度、政府对医疗的投入水平、社会对医疗的需求以及个人对自身形象的追求都是影响本行业市场规模、发展速度和产品价格的重要因素。二、 影响行业的重要因素1、有利因素（1）居民收入增加，医疗卫生消费能力不断提升自20世纪90年代开始，随着中国经济的快速发展，居民收入及生活水平的攀升，中国居民的医疗卫生消费能力也不断提高。中国的居民收入从2008年的130,078.1亿元增至2013年的

26、253,080.9亿元人民币，复合年均增长率高达14.24%。随着中国经济的持续做增长，到2017年中国的居民可支配收入预计将达到474,918.1亿人民币，复合年均增长率将达到16.4%。自2008年至2013年，中国人均卫生费用从1,094.5元人民币增长到了2,327.4元人民币，复合年均增长率达到了16.29%。（2）医改逐步深入，公共医疗服务体系不断完善近年来，我国政府加大了对公共卫生事业的投入，并出台了一系列政策促进医疗体制改革。自2008年至2013年，中国卫生总费用从14,535.4亿元人民币增长到了31,869.0亿元人民币，复合年均增长率为17.00%。其中政府卫生支出从3

27、,593.9亿元人民币增长到了9,545.8亿元人民币，复合年均增长率更是高达21.58%。随着医改的逐步深入，公共医疗服务体系将不断完善。通过政府对医疗卫生事业的大力支持和建设，我国医疗条件逐渐完善。我国医院数量从2008年的19,712个增长到了2013年的24,709个，其复合年均增长率为4.62%，有评级医院中，二级医院数量多，一、三级医院增长平稳，一级医院数量逼近二级医院。一级基层医院数量的增长主要得益于近年来中国政府对全国基础医疗系统的大规模投入。“十二五”期间，中国政府进一步加大对医疗卫生事业的投入力度，提高基本医疗保障制度，国内医疗机构的数量保持着增长的势头。（3）行业规范监管

28、加强、国家产业政策支持近年来，政府密集出台医疗器械行业法律法规，严格规范医疗器械行业的生产经营等环节。2014年是医疗器械行业政策、法规出台的大年，行业母法医疗器械监督管理条例完成了修订，同时还发布了5部部门规章，几十个规范文件。医疗器械行业的监管得到了更新与推进，监管的完善有助于行业淘汰实力较弱、规范程度低的厂商，有利于行业的长期发展，对于行业内的优质厂商具有正面推动作用。除完善加强行业监管体系外，政府一直致力推动国产医疗器械的发展，多年来持续出台相关政策文件。如国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）中提到“研制先进医疗设备，推进医疗器械的自主创新”；国务院关于促进健康服务

29、业发展的若干意见中提到“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定中提到“加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展”。政策对于医疗器械行业持续大力的支持是行业良好发展的重要积极因素。我国已将医疗器械产业纳入新兴战略型产业，扶持医疗器械产业是医药产业“十二五”规划的重点之一。未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构，扶持和发展国产医疗器械产业。以医疗卫生体制改革为契机，以满足临床需求为导向，发展适合中国国情的医疗器械产品。同时加快大型医疗器械产业基地的

30、建设，带动相关学科整合与技术集成，来实现医疗器械的技术全面升级。（4）医疗需求升级随着经济的发展，居民对于医疗的需求不再局限于基本的治病，以美容、口腔、妇产、日常保健等为代表的高端医疗需求正在不断增长。2015年我国高端医疗服务市场规模超过1500亿元，同比增长22.13%。根据三胜咨询预测，2020年我国高端医疗服务市场规模将超过4000亿。高端医疗需求是未来医疗市场发展的重要方向之一，具有很大的发展空间，属于医疗行业的新兴领域。这一市场的发展为医疗器械行业创造出了新的机会。2、不利因素（1）中低端产品占主要地位，高端产品竞争力不足医疗器械行业对生产者的研发能力要较高要求，目前我国医疗器械生

31、产厂商普遍存在研发能力不足，创新能力薄弱，研发投入不足，科技成果转化能力滞后等一系列问题。这导致我国医疗器械企业在高端领域竞争力明显不足，国内高端市场几乎被国际品牌垄断。以激光医疗器械行业为例，目前中国国产产品主要集中在在二氧化碳激光、低功率LED、低功率半导体、IPL、氦氖激光治疗仪等低端产品上，能够有能力涉及到高技术含量、高附加值产品大功率固体激光治疗仪、多手具激光平台、铥钬激光治疗仪、光纤激光治疗仪等的企业有限，产品同质化和规模不经济现象严重，大量企业停留在相互仿制阶段，缺乏自主创新能力。这种情况使国产产品很难与国外厂商竞争，近年来为了争夺中国市场大蛋糕，以科医人、塞诺龙、赛诺秀、飞顿、

32、艾伦（戴克）等为代表的全球化激光医疗跨国集团纷纷抢滩中国市场，国内高端市场几乎被国外产业巨头全部占领，对国内企业带来巨大冲击。（2）行业集中度不足目前国内医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以上为中小型企业，全产业呈现小而散的特点，低水平恶性竞争丛生。这导致产业难以集中相关资源以形成良好的规模发展状态，影响了产业竞争力的提升。激光医疗器械行业的这一特点较为明显。相比韩国医疗激光治疗设备行业，我国未形成旗舰方阵和品牌效应：现在中国的一百多家激光治疗设备企业以中小企业为主，规模普遍偏小。目前没有一家以激光医疗设备为主营业务收入的A股上市企业，散、小问题突出，生产集中度低，国际化竞争优势不明显。三、

33、 行业壁垒1、市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到人民的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。国家药监部门对医疗器械生产企业实行许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新产品能否上市销售存在一定的不确定性，企业产品研发风险随之增大。国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范，通过推行行

34、业质量认证制度提高了医疗器械行业的准入门槛。2、技术及人才壁垒医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉的高科技产业，对产品的技术和生产工艺有较高的要求，研发、生产的过程需要经过较长时间的开发测试才能达到相关技术指标和可靠性的要求。同时医疗器械产品是综合了医学、电子学、信息工程学、医用材料学、生物力学等多学科技术的高新产品，对人才有着较高的要求。产品从研发到销售中间环节众多，要求生产企业在相应学科领域及生产的各个环节都配有专门的高级人才。研发人员通常需要拥有较完善的多学科知识储备，然后经长时间的实际研发经验的积累才能逐步形成本行业所需的产品研发能力。因此，企业在短期内形成自主技术能力、获得大

35、量优秀研发人才的难度较大，形成了较为明显的技术及人才壁垒。3、渠道壁垒医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点，行业内生产企业大多采用经销为主、直销为辅的销售模式。由于产品的特殊性，行业对经销商有较高的要求，其需要获得药监部门的审批，并具备一定的财务及营销能力。除此之外，经销商还要对终端用户提供专业化的服务，帮助客户协调解决使用中遇到的问题。目前，经销商基本都已经和先期进入的企业开展了长期、稳定的合作，新进入行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。要建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入和长时间的关系维护，先进入行业的企业通过长期的渠道扩展，培育出了一批具备

36、较强市场拓展能力、管理能力及专业化服务能力的优质经销商，迅速占领渠道资源，形成了较强的渠道壁垒。4、资金壁垒医疗器械生产对加工、检测及相关工艺有着较高要求，生产环境、设备需要较大前期投入。医疗器械产品开发周期长，从研发到最终上市往往需要数年时间。另外，研发团队、营销体系以及售后支持团队也都需要较大的资金投入。行业对资金投入额以及周期都有较高的要求，形成了较为明显的资金壁垒。5、产品排他性壁垒医疗器械产品在使用过程中，医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械，以便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法，提高工作效率，降低操作风险，同时加强议价能力，降低采购成本。因此医疗器械

37、产品在使用过程中会产生较强的排他性，对拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒。四、 以提高产业水平为重点，进一步壮大工业经济坚持做大总量、做强存量、做优增量，不断提升产业基础能力和产业链现代化水平。做大做强主导产业。深入实施产业链提升行动，巩固提升食品加工、生物医药、纺织服装三大支柱产业，着力发展电子信息、装备制造、新型建材三大高成长性产业。持续推进“三大改造”，推动制造业向产业链中高端迈进和价值链中高端延伸。重点围绕钢铁上下游产业补链延链，加快推进周口千万吨钢铁基地建设。以金丹科技为龙头，加快打造周口生物降解新材料产业基地。推动富士康科技工业园二期建成达产。加快发展绿色建筑和装配式建筑，提升新

38、兴建筑工业化水平。培育壮大新兴产业。以智能装备、5G及工业互联网、新能源及充电设施等产业为重点，立足产业基础，开展建链引链育链行动。大力发展数字经济，实施数字化赋能行动，重点推进数字产业园、大数据产业园建设，促进信息网络技术与制造业深度融合，加快工业数字化智能化转型。鼓励各县市区和重点企业积极探索5G场景示范应用。培育激活市场主体。通过巩固发展一批、承接引进一批、整合扩张一批、成长壮大一批等方式，推动骨干企业快速做强做大。积极发展中小企业，引导支持个体、私营经济和中小企业向“专、精、特、新”方向发展，力争培育一批“隐形冠军”。第四章 行业发展分析一、 行业所处生命周期医疗器械是指直接或者间接用

39、于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起点低、发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模。

40、我国医疗器械市场在过去十余年中保持高速增长，中国医疗器械的市场销售规模从2001年的仅170多亿元迅速增至2014年的2,500多亿元，年均复合增长率超过20%，远超同期GDP增速。从行业发展态势来看仍将会持续保持高速增长趋势。全球医药和医疗器械的消费比例约为10.7，欧美日等发达国家已达到11.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元，医药市场总规模预计为13,326亿元，医药和医疗消费比为10.19，2013年的医药和医疗消费比为10.2。随着我国技术水平的不断进步、精密制造和机电一体化设备的制造能力的提高

41、，伴随国内经济发展、人口增长、居民生活水平的提高以及人们保健意识不断增强，医疗器械行业设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗设备普及率将逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦将保持快速增长。预计未来医疗器械市场仍有较为广阔的成长空间。我国医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15,698家；第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元，平均每个企业产值约1,350万元，比上一年度增加了150万元；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3,500多种，

42、平均每种产品十多个注册证；第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。随着市场竞争的日益激烈，我国医疗器械企业将通过多种方式提高行业组织化水平、提供更为全面的优质服务，实现规模化、集约化经营，从而提高医疗器械行业的集中度。综合上述行业增长速度、成长空间和行业集中度来看，我国医疗器械行业未来一段时间内将继续保持高速增长，发展空间巨大，行业集中度提高，行业仍将处于生命周期的成长期。二、 医疗器械行业市场规模1、全球行业市场规模根据EvaluateMedTech的统计，2015年全球销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为1.90%。预计该市场规模在2

43、020年增长至4775亿美元，2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。2、国内行业市场规模根据Wind资讯统计，2015年我国医疗器械行业市场规模达到3080亿元。过去十年来，我国医疗器械市场规模由434亿元增长至3080亿元，年均复合增长率24.3%，远超同期GDP复合增长率，行业增长势头强劲。可以看到，虽然经历了2010年高达55%的增长后，市场规模增速有较大程度的回调，但仅到2013年，增速又重回20%以上区间，依然保持高速增长态势。根据中国医药工业信息中心预测，2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元。目前，我国医疗器械产业已初具规模，但比照发达国家还有很大的成长

44、空间。一方面，我国对医疗卫生的整体支出处于较低水平。2014年我国医疗卫生支出占GDP比重为5.55%，而发达国家普遍在10%左右。例如，同年日本医疗卫生占GDP比重为10.23%，法国为11.54%，美国则达到了17.14%之多。2007年后，我国医疗卫生支出比重已呈明显上升态势，医疗器械作为医疗支出中的重要组成部分，增长空间可观。另一方面，我国医疗器械在医疗整体支出的比重还比较低。据统计，全球医疗器械市场总规模占据国际医药市场42%，且有继续上升之势，而中国医疗器械仅占医药市场总规模的15%，医疗器械市场比重有很大的上升空间。三、 基本风险特征1、市场竞争风险我国医疗器械行业发展迅速，但是

45、行业结构层级较低，产品多数集中在中低端医疗器械产品，高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企业面临新版GMP实施等原因，医疗器械企业运营成本不断上升，由于技术含量低，可替代性强，可能会形成恶性竞争情况及其他不良现象。医疗器械行业为了防范和应对该风险，一方面不断加大研发力度，通过先进的产品吸引客户；另一方面加强销售，拓展市场渠道，从而增强医疗器械行业在市场上的竞争力，保持医疗器械行业的持续增长。2、行业政策变化风险医疗器械产品与人类生命健康直接相关，因此医疗器械及其流通体系属于国家严格监管对象。为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗，近年来深化医疗体制

46、改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变化都引发了医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的变革，从而对本行业的经营和发展产生重大影响。因此，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。3、技术更新迭代风险激光医疗设备属于多学科交叉的高科技产品，产品的技术含量是决定其价值的最重要因素，这决定了生产企业间的竞争以技术竞争为核心。在厂商间技术水平较为接近时，谁在技术上完成突破谁便能抢得先机。因而，技术的更新迭代是行业内厂商共同面临的风险，竞争对手在技术上的发展将会影响自身的市场竞争力。4、产品质量安全风险医疗器械直接接触使用者的产品特性决定了其在使用上具有一定的风险性。如果在产品使用中发生了意外人身伤害，则厂家可能会面临使用者的诉讼。这会使厂商付出大量的经济、时间成本，同时还会使厂商的形象