2022实施药品经营质量管理规范_药品经营质量管理规范.docx

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1、2022实施药品经营质量管理规范_药品经营质量管理规范 实施药品经营质量管理规范由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药品经营质量管理规范”。 实施药品经营质量管理规范（GSP）自查报告 博州食品药品监督管理局： 新疆精河县大河沿子镇民悦药店，位于精河县大河沿子镇迎宾南路东供销商住楼一层2号。企业负责人王学凯，经营面积57平方米，共有员工2人，经营品种1300余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中接着加强和提高药品质量管理，保证人民用药平安、合理、有效

2、，提高我店形象，确保顾客买到质量牢靠的药品，我店严格根据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则进行药品质量管理。依据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP状况的自查状况报告如下： 一、质量管理文件与职责 我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，全部证照悬挂于药店显著位置，便利群众监督。 我店依据药品经营的特点和特别性，设立了具有西药师职称的专职质量管理员，给予“一票推翻权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店全部药

3、品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规又适合我店运作的质量管理制度，使全部岗位操作都实行制度化，保证了质量管理的连续性和可操作性。 我店对质量管理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并依据检查考核对相关人员进行嘉奖和惩罚，并建立记录。 重点项3项，关键项12项，一般项18项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（14101）以外，均达到要求。其中条款（14101）药品零售操作规程，我店未达到。我们将在今后的工作中逐步完善。 二、人员与培训 我店质量管理员为西药师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员

4、均为中学（中专）以上学历，达到GSP认证标准。全部人员都经精河县疾病预防限制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。 我店全部人员经药品监督管理培训考核，成果合格后方可上岗。在岗后，依据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项5项，一般项11项。关键项完全达到，一般项达到9项（另1290 2、12904二项为合理缺项）。 三、设施与设备 我店经营面积为57平方米，有符合药品陈设要求的柜台9个，共10米，并依据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药和非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈

5、设。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，全部药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品、调控温度用冰箱、空调等设备，工作正常，达到GSP标准要求。 关键项7项，一般项14项。关键项达到6项（另14805项为合理缺项），一般项达到9项（另1480 3、1480 6、1500 1、15301四项项为合理缺项），15401未达到要求。 四、进货与验收 我店选购员严格按“按需选购、择优选购”的原则从通过GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批

6、准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。重点项1项，关键项10项，一般项19项。一般项达到16项（1570 3、15704二项为合理缺项），15512未达到）。 五、陈设与养护 药品按“五分开”原则和按功效分类陈设，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格根据“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发觉超范围时刚好实行处理措施，保证陈设药品的环境符合要求，定期检查陈设药品的质量并做好记录，检查中发觉问题刚好报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

7、关键项18项，一般项35项。关键项达到14项（167 10、167 12、167 19、16722四项为合理缺项），一般项达到26项（另1640 8、1640 9、16 412、16 413、16 414、16 415、1670 1、1670 4、16717九项为合理缺项）。 六、销售与服务 营业员依据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客看法征询簿，对顾客赐予我们的珍贵看法，我们仔细处理和刚好反馈。关键项6项，一般项21项。关键项达到5项（另1

8、7203项为合理缺项），一般项达到14项（另1700 6、1700 7、1720 1、1720 2、1720 4、1720 5、17206七项为合理缺项）。 以上为我店的质量管理状况，结合180项自查，重点项4项，达到4项；关键项58项，达到52项（另6项为合理缺项）；一般项118项，达到94项（另24项为合理缺项），自查结果为严峻缺项为0，主要缺项0，一般缺项为2%，符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局赐予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。 特此申请 新疆精河县大河沿子镇民悦药店 2022年4月15日 实施药品运用质量管理规范自查状况 实施药品运用质量管理规范

9、自查状况药房以至整个药剂科是医院的一线服务窗口，其服务质量的好坏干脆影响到医院的形象。本人药房日常工作自查自纠总结如下：一、严格执行处方管. 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范 认证管理方法药品经营质量管理规范认证管理方法由国家食品药品监督管理局2003年4月24日以国食药监市200325号文件印发。该方法共九章五十二条。对. 药品经营质量管理规范实施细则 执业药师考试辅导药事管理与法规药品经营质量管理规范实施细则其次章 药品批发和零售连锁的质量管理第一节 管理职责第六条 和干脆从工厂进货的零售连锁企业还应设置药. 实施药品经营质量管理规范状况综述 余庆县敖溪镇名扬中药房实施药品经营质

10、量管理规范状况综述余庆县食品药品监督管理局：名扬自2022年开店以来，根据GSP规范管理本店，现对本店实施药品经营质量管理规范情. 实施药品运用质量管理规范的自查报告 XXXX卫生室关于实施药品运用质量管理规范的自查报告XXXX卫生室成立于XXXX年XX月XX日。经济性质为集体，主要经营XXX。因经营规模XX,是否设仓库；营业场所面积XX平方米。拥有职工. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页