南阳市医药行业“十一五”发展规划纲要.doc

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1、医药行业是国民经济的重要组成部分，是世界公认的朝阳产业。医药行业是一个传统产业与现代产业相结合，高投入、高产出、高竞争、高风险、知识密集、专业化强、国际化程度高的产业群体。为了加快我市医药产业的发展，根据国内外医药市场动态和产业发展趋势，结合我市医药行业的现状，特制定我市医药行业“十一五”发展规划纲要。一、“十五”医药行业的发展情况我市现有各类医药工业企业39家，其中化学医药17家、中成药6家、中药饮片1家、医疗器械6家、卫生材料1家、医药包装8家。限额以上医药加工企业20家，资产总计25.66亿元，2005年完成工业总产值22.61亿元,实现工业增加值6.27亿元，销售收入24.8亿元，利税

2、3.1亿元，从业人员1.4万人。医药工业总资产贡献率为14.6%，销售利税率为12.4%，流动资金周转次数为2.2次，全员劳动生产率为44424元/人?年。主要产品有洁霉素、麦白霉素、庆大霉素、浓缩六味地黄丸、天麻促智颗粒、镇心疼口服液、月月舒冲剂等。国有医药企业改革取得较大进展。部分医药工业企业进行了股份制、公司制改革。宛西制药股份公司已形成主业突出、辅业跟进的产业格局。技术创新取得显著成效。宛西制药建立了博士后工作站，成立了省级技术开发中心，为拥有自主知识产权，提高核心竞争力打下了坚实的基础。通过技术改造和新药开发，使得一些抗生素、生物药物、中成药等形成具有相对优势、特色的产品。大量的项目

3、投资为制药企业GMP认证创造条件，规模以上企业的制药生产线全部通过了国家GMP认证。重点项目进展顺利。“十五”期间，我市医药工业加大了新产品开发力度，以现代科技手段不断提高产品深加工能力和市场开发能力，实施了一批重点建设项目。主要有南阳普康药业50吨氯洁霉素、500吨洁霉素二期和300吨氯洁霉素、240吨庆大霉素、河南宛西制药2000万瓶六味地黄丸扩建、3000万盒天麻促智颗粒、河南福森药业15亿片片剂生产线及中药提取等。通过这些项目的实施，有力地促进了医药工业产品结构调整，推动了全市医药工业的健康、快速发展。重点企业已成为全市工业发展的骨干力量。南阳普康药业有限公司公司始建于1958年，主导

4、产品有针剂、片剂、散剂、胶囊、冻干粉针、抗生素原料等剂型共136个，其中针剂生产能力3亿支、片剂40亿片、散剂4亿包、胶囊1亿粒、冻干粉针1000万支、洁霉素2300吨，庆大霉素400吨、阿维菌素100吨、氯洁霉素磷酸脂50吨，其中洁霉素生产能力居世界首位，冻干粉针、氯洁霉素、庆大霉素、阿维菌素生产能力均居全国首位，2006年完成销售收入6亿元，实现利税4165万元，出口创汇1966万美元。宛西制药股份有限公司是全国最大的浓缩丸生产基地，年处理中药材5000吨，形成集中成药、药用包装、妇女卫生用品、汽车配件4大产业、控股14家子公司的企业集团，公司拥有员工5000人，资产总额10.3亿元，年销

5、售收入6.9亿元，实现税利1.2亿元，形成了集基地、科研、生产、销售为一体的现代企业集团。主导产品浓缩六味地黄丸年销量超过2.5亿元，居全国第一，企业经济效益显著，营业额、利税以年40%和38%的速度递增，各项指标均居国内同行业前列。二、我市医药行业存在的主要问题（一）经营机制不活。个别医药企业机制不活，技术装备落后，产品更新缓慢，生产经营缺乏特色。个别企业产品雷同、剂型落后,制剂生产能力过剩，低价竞销。医药企业规模较小、品种分散。（二）企业自主创新能力不强。以企业为主体的自主技术创新体系尚未形成，应用高新技术改造传统产业的步伐较慢，人才素质、科技水平不高，高层次的科技人才匮乏，新药创新基础薄

6、弱，创新机制亟待完善，新药转化科技成果和进行大批量工业化生产等工作还需要加强。（三）品牌意识不强，产品结构不尽合理。我市医药制剂产品落后于原料药生产，名牌产品、高科技产品少，仿制产品、低档次产品多。多年来，我市仅推出了宛西制药“仲景牌”浓缩六昧地黄丸一个品牌，真正在国内市场具有竞争力的产品只有12种。而洁霉素、庆大霉素、麦白霉素3种原料药的销售收入占医药行业销售收入的一半以上，却没有打出响亮的品牌，缺乏应有的品牌效应。一些以普通制剂产品为主的企业由于产品落后、后继产品开发能力差而陷入困境。（四）市场开拓力度不够。企业规范化的市场营销体系尚未建立，营销人员素质、产品推销方式尚不适应当前市场经济和

7、高技术产品不断发展的需要，研究市场、开拓市场、占领并扩大市场的意识亟待加强。（五）经济国际化程度不高。企业的创汇能力不强，利用外资与一些先进地区差距相差悬殊，思想观念、管理方式与市场经济和国际惯例要求不相适应。三、“十一五”医药工业的发展趋势与需求预测（一）发展趋势长期以来医药行业一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展。跨国公司为了增强国际竞争力，通过大规模的联合、兼并和国际资本市场运作，建立全球性的生产与销售网络，扩大市场份额。尤其是近几年，跨国公司对世界经济的影响越来越大，使得我国医药行业的竞争对手变得空前强大，国内市场国际化和知识产权保护更加严格，使市场竞争变得更为激烈。现代生物

8、技术的飞速发展将对医药工业产生根本性影响，众多新型生物技术药物的问世，用生物技术改造传统产业等都将极大地改变医药工业面貌。同时，世界发达国家利用资金、技术、市场上的优势，垄断国际生物制药市场，我国医药界在生物技术领域同发达国家的新一轮的竞争已经开始。同时随着回归自然潮流的涌起，国际市场对天然药物的需求量日益增加。目前世界天然药物的销售额近200亿美元，并以每年10%的速度递增。为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际天然药物市场。（二）国内外市场分析1、 国际市场由于新药的开发，人口结构变化及人们对健康要求的提高，药品市场的增长快于经济增长的速度，预计今后五年内将以8%的速度递增。

9、主要体现在：（1）发达国家（以及少数发展中国家）人口日趋老龄化，适合老龄人口疾病特点的治疗药品需求量增大；（2）由于住院医疗费用昂贵，凡是能够缩短住院时间，特别是能够变住院治疗为门诊治疗的新药都有极好的发展前景。能提高生物利用度和便于服用控、缓释等药品将得到进一步发展。（3）随着社会发展、环境的影响以及疾病的变化，一些医疗领域尚缺乏高效、特效药物，从而为新药发展提供了机遇。（4）生物技术的发展和在医药领域的广泛应用，将使许多疑难病症得到有效治疗，预计以基因工程为核心的治疗用生物药品、诊断试剂、疫苗将迅速发展，并将逐步扩大在世界医药市场的份额。（5）非专利药品稳步增长，预防性药品及与保健相关的产

10、品将更加受到人们的关注。2、国内市场我国医药市场除受国际市场的影响之外，还将受以下国内环境变化的影响和制约：（1）居民生活水平提高。美国等发达国家人均年药品消费约300美元，中等发达国家人均消费药品为4050美元，而我国不足10美元，人均药品消费水平的差距，反映了我国药品市场的发展潜力。（2）医疗保险制度改革全面推进。一方面，我国参加医疗保险的人群不断增加，另一方面，国家将调整不合理的医药消费，抑制价格昂贵的进口药品，促进价格低廉、疗效确切的国产普通药的使用。（3）人口老龄化。目前，我国已进入老龄化社会，老人用药将有较大增长。（4）农村合作医疗制度的建立和完善。农村三级卫生预防网的加强、农民收

11、入的提高，为医药市场创造了极大的发展空间。四、“十一五”发展与结构调整的指导思想及主要目标（一）指导思想“十一五”期间，我市医药行业发展的指导思想：以市场为导向，以经济效益为中心，坚持科学的发展观，以体制创新、制度创新、管理创新为保证，严格贯彻药品管理法、严格按照GMP、GAP、GSP等医药管理规范，加大投资和开放力度，积极采用现代生物技术、电子信息技术和先进适用技术，推动医药产业技术升级和产品结构优化，促使我市医药工业真正走上增长速度快、经济效益好、整体素质能够不断提高的良性发展道路。南阳市医药工业的发展要充分发挥化学原料药、中医药资源和仲景品牌产品优势，以现代科技手段提高产品深加工能力和市

12、场开发能力，加快技术创新步伐，加大项目投资力度，加快新药产业化和中药现代化步伐。西药的发展，要巩固化学原料药在国内的领先地位，以发展新特药品为方向，不断提高加工深度，拉长产业链条，积极研制开发新型高效抗生素、化学合成药和生物技术类产品；中药的发展，要以仲景医药为主导，充分发挥南阳中医药资源优势和仲景品牌优势，以现代科技手段提高产品深加工能力和市场开发能力，加快产品创新步伐，大力发展中成药新品种和新型制剂。 （二）发展目标经过3-5年的发展，进一步提高生产集中度，实现集约化、专业化和标准化生产，发展大型企业集团，在原料药及制剂药生产全部达到GMP标准的基础上，使医药工业的主要经济技术指标尽快达到

13、国际先进水平，把南阳建成中原药都。到2010年，销售收入达到130亿元，实现利税25亿元1、产品结构调整目标开发生产新药15个，其中一类新药1种、二类、四类新药14种，完成研制和申报，实现产业化；有10种一、二类新药完成临床前研究。争取1-2种具有自主知识产权的生物工程药物新药投放市场；培育3-5个具有质量标准完善、药效机理清楚、安全高效、稳定、可控、符合国际质量标准的现代中成药。扶持盐酸洁霉素系列、麦白霉素、庆大霉素、浓缩六味地黄丸、天麻促智颗粒产品等形成优势医药品种。2、技术结构调整目标重点企业要建立和发展抗生素、基因工程药物、中药等资源库、筛选中心、研究中心、技术中心。研究开发投入达到销

14、售额的5以上。生物工程药物和新型制剂关键技术产业化以及中药现代化和医疗器械机电一体化方面取得较大进展。主要化学原料药的经济技术指标明显提高，头孢中间体7-ACA实现产业化。技术进步对我市医药经济增长的贡献率达50%以上。3、企业组织结构调整目标对现有重点、优势企业通过规范化公司制改造、兼并、联合、重组等方式，着力培育一批销售额1-10亿元以上医药工业龙头企业，这些企业的销售额要占全市医药工业的70%以上。4、企业所有制结构调整目标继续调整和完善所有制结构，加快股份制改制步伐，大力发展民营经济，加快医药商业产权多元化，实现多种所有制经济共同发展。五、“十一五”发展重点与结构调整的主要任务（一）“

15、十一五”发展重点1、中药：我市中药和植物资源十分丰富，中药工业化生产有良好的基础。我市民间在长期防治疾病过程中积累了丰富的临床经验，在传统方剂、验方的基础上，应用现代科学技术已研制开发出一批具有特色的中成药，主要六味地黄丸、知柏地黄丸等六八味系列名特优产品，有的产品出口国外，效益良好。但中药工艺、剂型落后，剂量大，服用不方便，有效成份不明确，质量难以控制等。因此，必须加快中药现代化进程。充分运用现代科技手段，研制适合发挥中药药效的剂型；加强传统名优中成药二次开发，以及从中药中筛选先导化合物合成新药物，实现中药开发研究的现代化。充分利用现代制药工程技术，应用于中药粉碎、提取、分离、浓缩、干燥、制

16、剂等生产工艺，实现中药生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机械化。实行中药GAP、GMP、GSP，使中药质量标准达到国际水平，实现中药产品现代化、国际化。“十一五”期间，努力形成3大中药基地：一是建设名优中成药生产基地，培育若干个疗效确切、饮誉中外的名牌产品。二是建设中药提取物生产基地，开发利用超临界萃取等先进技术，体现中药产品技术进步和中药现代化要求。三是建设地道药材种植基地，规范药材生产，稳定地道药材质量。发展佛波双酯、盐酸氟桂利嗪氯化钠、复方丹参丸、葛根素粉针等中成药优势品种。发展山茱萸、裕丹参、桅子、杜仲、板兰根、辛夷、黄姜等地道中药材。2、生物制药：生物技术药物是近20年来崛起的

17、新兴产业。由于疗效好、毒副作用少，代表着未来医药发展的方向。专家预言，生物医药将成为21世纪最有发展前景的行业，基因工程药物是今后世界生物药物的重点领域。目前，代表世界先进水平的40种基因工程，我国已近20个实现产业化。“十一五”期间，我市主要依靠南阳普康集团与中国军事科学院和北京生物医工技术研究所的合作，重点对以下生物制药进行研究开发：前列腺素E1脂质体专利技术、洁霉素树脂提取新工艺、国家二类新药富马伊布利特原料、水针剂，国家四类新药盐酸二甲双胍、克拉霉素线胀缓释片和氯洁霉素磷酸脂冻干粉剂等产品。3、化学原料药：我市化学原料药生产主要品种是抗生素。抗生素是抗感染的首选药物，在国内外抗感染药物

18、市场中居主导地位。我市在抗生素科研和生产方面具有一定的基础和优势。南阳普康药业公司、南阳普康集团衡育制药有限公司是我市主要的抗生素药物研发基地之一。洁霉素、庆大霉素、麦迪霉素原料药及其延伸产品在我省及全国具有一定基础和优势。因此，要发挥我市抗生素科研优势，运用多种新药筛选技术、合成技术等，开发新的抗生素药物。进一步提高我市优势抗生素规模、菌种、发酵、提炼水平。同时，要积极引进新技术、新品种发展化学合成药及中间体。加快我市抗生素工业发展。侧重发展7-ACA、头孢菌素系列产品。4、药物制剂：制剂是显现药物疗效的最终形式。由于新药的研究开发投入高、周期长、风险大，因此在现有原料药的基础上通过研制新剂

19、型达到提高疗效、降低毒性、方便应用等目的，可提高产品的附加值，产生可观经济和社会效益。我市医药工业以化学制剂居多，但剂型落后，必须努力提高制剂整体水平，加快制剂关键生产技术推广应用，重点开发心血管类、抗肿瘤类、新一代抗生素等临床需求的制剂新品种。在制剂包装方面，增加新型包装材料比例，使制剂包装上一个新水平，提高药品贮藏、运输、使用安全性。5、医疗器械：当代医疗器械工业是现代高新技术最集中、应用最广泛、多学科交叉的高技术制造产业。我市医疗器械工业相当落后，品种少，规模小、水平低、装备差，以生产一次性使用注射器、输液器、卫生敷料、保健医疗器械产品等为主，具有较高技术含量的产品所占比重不大。特别是高

20、技术含量的机电一体化的大型精密产品在我市仍为空白。“十一五”期间，要积极引导企业开展产学研的结合，加快有关部门参与医疗器材开发研制（二）“十一五”结构调整的主要任务1、推进技术进步，实现医药工业结构优化升级要加强以企业为主体、与高校科研院所相结合、产业化为目标的产、学、研研究开发体系的建设。增强新药开发能力，加强二类药的依法仿制的研究和开发，加快新药研制从仿制向创新的战略转移，加快研制开发非专利药物。重点开发引进一批能降低产品成本、提高效益、减少污染的新产品、新技术、新工艺、新设备，如引进、消化吸收7-ACA工业化生产新工艺、开发应用基因工程选育优良菌种技术、洁霉素提炼液精制及固体制剂的开发研

21、究等。2、深入推行改革开放，构筑医药发展新平台打破阻碍公平竞争的部门或地区垄断、所有制垄断和各种行政保护，充分发挥市场机制作用，创造公平竞争环境，促进生产要素有效配置。积极参与资本市场运作募集资金，加大重组力度，整合存量资产；推行淘汰制度，制止低水平重复；改善投资环境，加大引进力度；制定优惠政策，引进高层次人才，扶持高新技术发展。3、发挥资源优势，坚持特色发展我市地处中原，气候适宜，农作物、植物资源丰富。要充分开发利用地道药材，依据中医中药理论，结合现代科技，加速中药现代化进程。鼓励企业发挥优势，集中力量把自己的特色产品做精、做好、做大，成为名符其实的名牌产品。各制药企业要从实际出发，根据自己

22、的优势发展本企业特色的医药品种，形成自己的比较优势。4、加强环境保护与节约资源重视研究绿色工艺，推行清洁生产。所有生产企业产生的废水、废气、废渣必须经有效处理后达标排放。重点企业要通过ISO14001（环境管理系列）认证。积极采用先进工艺和节能设备，淘汰能耗物耗高的落后工艺、设备，在节水、节能、节粮、节约原料等方面取得明显进步。（三）“十一五”医药工业主要项目“十一五”期间，医药行业主要建设项目51个，总投资32.16亿元，项目建成后，预计可新增销售收入135.89亿元，实现利税29.83亿元（详见附表）。 六、规划实施措施（一）建立现代企业制度加快国有重点企业股份制改造。按照现代企业制度“产

23、权清晰、权责明确、政企分开、管理科学”的要求，要普遍建立起科学规范的法人治理结构和经营机制，使企业真正成为自主经营、自负盈亏、充满活力的市场经营主体。增强企业的市场竞争能力、科技创新能力和抵御风险能力。着重抓好国有重点企业股份制改造，做到国有经济有进有退，有所为有所不为，形成产权多元化新格局。积极推动有条件的股份制企业做好上市准备工作。（二）推行企业新管理模式改变传统的管理方式，建立目标管理、组织协调、授权自治、产权制度制衡等新的管理机制；积极采用财务电算化，完善企业管理信息系统；严格物流管理，利用招标采购等手段有效控制采购成本和采购质量；推行民营化的管理体系，通过分红、参股、期权等手段，与技

24、术人才分享企业的剩余价值，更大限度地调动人力资本努力程度，形成民营企业机制。（三）鼓励技术进步和创新加大对医药科研投入，对于科技含量高的项目、GMP规范项目、新药研制项目给予贴息贷款支持。对于基础性研究和为新药开发服务的筛选中心，毒理、药理实验室及临床试验基地加大投入力度。加大对产、学、研技术开发机构的资金投入。鼓励与国内外大型制药企业、著名科研院校、前沿领域项目的带头人、两院院士的接触，谋求在项目、产品、技术等方面进行全方位合作。加快中介服务机构发展，促进信息引导、人才引进、科技创新工作。（四）实施名牌战略从“十五”开始，OTC、处方药可到定点药房购买，病人有权选择品牌和厂家。所以产品市场策

25、划至关重要，必须通过加强广告营销和品牌营销，提高企业的声誉和产品知名度。着重塑造骨干企业和拳头产品形象，扩大“老字号”零售药店的品牌效应。同时，对重点企业，重点品种，要通过ISO9000系列论证、FDA论证或达到欧洲医药市场准入条件，开拓国际市场，争创国际品牌。（五）实施人才战略随着国际经济一体化和经济发展知识化，医药国际竞争日趋激烈。竞争的实质是科技较量，是人才竞争。“十一五”期间，必须多渠道、多形式引进海内外高素质专业对口人才，充实加强我市科研院所、重点企业关键岗位。科学合理配置科技资源，提高我市医药企业药学专业工程技术人员比例。要面向海内外公开招贤医药专业工程技术人员，在人才待遇、项目扶

26、持、技术入股等方面提供优惠措施，引进高层次人才。同时，要加强对现有专业技术人员再培训、再提高，做到人尽其才，才尽其用，特别要加快培养兼具技术、生产、经营、管理、外经等复合型人才。（六）多渠道筹措资金争取建立政府投入为引导，风险投资为补充，银行、企业、个人、引资为主导的多元化融资渠道。重点扶持有市场前景并符合产业政策的新药开发。通过各种渠道融入风险投资资金，支持我市医药高新技术产品的产业化。通过企业股份制改造和创造条件发行上市等募集资金；通过银企合作，积极争取金融资金；通过招商引资，加大外资导入；强力推动医药集团化、规模化、集约化、国际化发展。（七）实施企业战略性重组我市医药整体水平与国内外相比还存在不小差距，为应对经济全球化所带来的激烈竞争，必须打破部门、行业和所有制界限，科学有效地整合信息，研发、营销、生产、管理、人才、资本及市场形象等方面的资源优势，通过改组、联合、兼并、参股、控股等多种形式，实现企业战略性重组，形成拥有自主知识产权、主业突出、核心能力强、具有国际、国内竞争力，科、工、贸一体的大公司、大集团、大医药。（八）加强产业政策导向和宏观调控认真贯彻国家产业政策，制定符合市情的行业扶持办法。加强行业发展动态监测、研究、分析，加强行业产品、技术、投资、科研、信息等导向；强化宏观调控手段，制止低水平的重复建设、生产及研发。