药剂学思考题(二).ppt

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1、药剂学思考题（二）药剂学思考题（二）1.说明粉体的粒径、休止角与粉体流动性的关系以及增加粉体流动性的方法。粒径增大休止角变小，粉体的流动性增加。增加粉体流动性的方法有：适当增加粒子径 适当控制粉体含湿量 针对粒径较大的粉体，添加少量细粉，可增加其流动性。2.根据Stokes方程计算的粒径是 ，这是用 法求得的粒子径；与粒子投影面积相等的圆的直径所得的粒径为 。3.现有的口服固体药剂如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂在体内吸收的快慢顺序是：。4.软胶囊剂的成型材料有：、。应用时通常它们的比例依次为：。5.在药剂学上，我们将粒子的大小称为 ，包含 和 两重含义。6.在什么情况下药物不宜制成胶囊剂？

2、药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解；易溶性药物以及小剂量的刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜；易风化药物可使胶囊壁变软；吸湿性药物可使胶囊壁干燥而变脆。7.7.简述散剂制备的一般工艺流程：散剂制备的一般工艺流程是：物料前处理粉碎过筛混合分剂量质检包装成品。8、淀粉在片剂制备中可用作 剂、剂和 剂。9、片剂成型的主要过程是颗粒或结晶的 。10、片剂由模孔中推出后，一般不能再放入模孔中。片剂的这一现象称为 。11、流化床在片剂制备中可应用的工序有 、及 。12、口服薄膜衣片要求的崩解时限是 分钟。13、崩解剂的加入方法有 、及 三种方法。14、压片时为了能顺利加料和出片，并减

3、少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面 光 滑 美 观，在 压 片 前 一 般 均 需 加 入 适 宜 的 。15、可溶性成分的迁移可造成片剂含量 或着色片产生 。16、某片剂中主药每片含量为0.1g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片片重是 ，该品片重上下限为 g。17、某片剂中主药每片含量为0.125g，测得颗粒中主药的百分含量为25%，则每片片重是 ，该品片重上下限为 。18、羟丙基甲基纤维素（HPMC）在片剂制备中既可用作 剂，又是比较优良的 材料。1919、片片剂剂制制备备中中可可能能会会发发生生哪哪些些质质量量问问题题？这这些些问问题题都是怎么产生的？都是怎

4、么产生的？答：片剂制备中可能发生的质量问题及产生原因是：裂片即片剂从中间裂开的现象。压力分布不均匀以及由此带来的弹性复原率不同是造成裂片的主要原因。松片即片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象。影响片剂成型因素都直接决定了片剂是否松片。粘冲是片剂的表面被冲头粘去一小部分，造成片面粗糙不平的现象。这主要是由于颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或本身粗糙等造成的。片重差异超限则是：1.颗粒流动性不好或颗粒中细粉太多，造成加料时多时少；2.加料不及时或冲头与模孔吻合不好，造成加料不足。崩解迟缓主要与片剂的组成各成分吸水性或水溶性有关，另外压片压力过大也将造成崩解迟缓。溶

5、出超限，这与物料的性质和崩解迟缓有关。片剂含量不均匀：所以造成片重差异过大的原因都可造成片剂含量不均匀，另外，混合不均匀和可溶性成分迁移是造成小剂量药物片剂含量不均匀的主要原因。20 20、某片剂为一中西结合复方薄膜衣片，处方中，、某片剂为一中西结合复方薄膜衣片，处方中，部分药材粉碎成细粉，部分为浸出药液，再加有若部分药材粉碎成细粉，部分为浸出药液，再加有若干附加剂，用湿法制粒，压制成片剂后包成薄膜衣干附加剂，用湿法制粒，压制成片剂后包成薄膜衣片。试说明从原材料加工开始至成品出厂整个工艺片。试说明从原材料加工开始至成品出厂整个工艺流程（可用图表示）以及质量要求。流程（可用图表示）以及质量要求。

6、答：该工艺流程如下：药材原料的处理：净选干燥后的药材按处方要求部分通过粉碎过筛达到符合粒度要求，备用；部分药材经切制选取适宜溶剂和方法提取收集提取液浓缩至符合规定密度备用；基片的制备：将上述细粉、浓缩液与粘合剂、崩解剂等附加剂混合制软材制湿颗粒湿颗粒干燥计算片重压片得基片；片剂的包衣：选取适宜薄膜包衣材料采用滚转包衣法或流化包衣法包衣；片剂的检验：包括片剂的外观、性状、有效成分的含量、片重差异、崩解时限、卫生学检查、耐水性等检验。经检验合格的药品才能出厂。该片剂的质量要求是：硬度适中，色泽均匀，光洁美观；含量准确，重量差异小，崩解或溶出度符合要求；再规定贮藏期内不得变质；符合有关卫生学要求；如

7、果该片剂含有小剂量药物或作用比较剧烈的药物，还应含量均匀度符合要求。21、简述单冲式压片机主要组成部分、安装顺序及各个调节器的作用及运行方式。组成部分：冲模、转动轮、片重调节器、模圈、上下冲、饲料靴。安装顺序：先装下冲（下冲与模圈相平）模圈上冲（调节上下，控制压力）调试下冲(过高-会撞击饲料靴；过低-片子顶不出来)。具有三个调节器：片片重重调调节节器器用以控制加料，即下冲杆降到最低，上冲离开模孔，饲料靴在模孔内摆动，颗粒填充在模孔内；压压力力调调节节器器用以控制压片，即饲料靴从模孔上面移开，上冲压入模孔，开始压片；推推片片调调节节器器用以控制推片，即上冲上升，下冲上升，顶出药片。2222、分分

8、析析“左左旋旋多多巴巴肠肠溶溶泡泡腾腾片片”处处方方中中各各成成分分的作用。的作用。处处方方：左左旋旋多多巴巴100100g g、碳碳酸酸氢氢钠钠5656g g、酒酒石石酸酸 5050g g、羧羧甲甲基基纤纤维维素素2020g g、微微晶晶纤纤维维素素3030g g、滑滑石粉石粉6 6g g、硬脂酸镁硬脂酸镁2 2g g。共制成共制成10001000片片 左旋多巴左旋多巴 主药 碳酸氢钠碳酸氢钠 与酒石酸反应形成泡腾剂 酒石酸酒石酸 与碳酸氢钠反应形成泡腾剂 羧甲基纤维素羧甲基纤维素 崩解剂 微晶纤维素微晶纤维素 粘合剂 滑石粉、硬脂酸镁滑石粉、硬脂酸镁 都用作润滑剂23、分析、分析颅痛定片颅

9、痛定片处方中各成分的作用。处方中各成分的作用。处方：颅痛定处方：颅痛定3030g g、微晶纤维素微晶纤维素2525g g、淀粉淀粉2323g g、滑石粉滑石粉1010g g、微粉硅胶微粉硅胶1 1g g、硬脂酸镁硬脂酸镁1 1g g。制成制成10001000片片 颅痛定颅痛定 主药 微晶纤维素微晶纤维素 干粘合剂 淀粉淀粉 稀释填充剂，并与微晶纤维素兼作崩解剂 滑石粉滑石粉 润滑剂 微粉硅胶微粉硅胶 助流剂 硬脂酸镁硬脂酸镁 润滑剂24.分析下列处方组成，判定该药剂剂型及处方各味的作用。硝酸甘油20g、单硬脂酸甘油酯100g、月桂醇硫酸钠15g、硬脂酸150g、凡士林130g、丙二醇100g、

10、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000ml 答：该药剂为乳膏剂（软膏剂），方中：硝酸甘油 为主药 单硬脂酸甘油酯与月桂醇硫酸钠 为混合乳化剂 硬脂酸与凡士林 为混合乳膏剂基质 丙二醇 为保湿剂和穿透促进剂 羟苯乙酯 为防腐剂25.某含药栓纯基质重量为5000mg，含药栓的平均重量为5005mg，每个栓剂的平均含药量为20mg，该栓剂的置换价是：DV=W/（G-（M-W）=20/（5000-（5005-20）=20/15=1.3326.设计O/W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。请各位课后查资料自己完成。27.几个概念：置换价、滴点、水值等。28.制备“关节炎片”1000片，每片含穿山龙0.31g，

11、老鹳草0.73g。请设计其处方和基本制备方法。提示：穿山龙含大量淀粉和皂甙；老鹳草纤维性强、含黄酮和鞣质、用量大。29.试设计一条注射用水的制备流程 并说明注射用水的贮存要求。30.由下列处方组成的制剂有什么特点？处方中各味各有何用途？处方 每片用量 呋喃西林 50mg 淀粉 25mg 淀粉浆 适量 硬脂酸镁 0.83mg 滑石粉 35mg 砂糖 35mg 苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）3mg 乙醇、丙酮 各适量31.填空制备缓释和控释制剂的工艺原理主要基于 速度和 速度的减小。释放速度是TDDS重要的质量指标，从TDDS设计要求，TDDS释放速率应当 药物透皮速率。脂质体的膜材主要由 和 构成

12、。药物的有效期是指药物降解 的时间。烯醇类药物易发生 降解反应，酰胺类药物发生 降解反应。药物吸收、代谢、排泄最主要的脏器分别是 、及 。以生物膜两侧药物的浓度差为动力，药物从高浓度侧向低浓度移动而不需要任何载体，不消耗能量吸收过程是 。借助于膜的载体的帮助将药物由低浓度向高浓度区域转运同时需消耗能量，有“饱和”现象，且有结构和部位的专属性、有竞争转运现象的吸收过程是 。脂质体的主要作用机制是 。修饰的药物载体属于 靶向给药系统。对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在条件下易发生 反应。栓剂产生全身作用最好的给药是大肠的 部位，而蛋白类药物最好的吸收部位则是大肠的 部位。将 林 可 霉 素 制 成

13、氯 林 可 霉 素 的 目 的 是 、。32.哪些药物难于制成缓释或控释制剂？33.包合技术是指一种什么制剂技术？包合物的形成及稳定性主要各取决于什么？34.某药以100mg剂量给病人快速静脉注射，初始血药浓度为8.0g/ml，16h后的血药浓度为0.8g/ml，求该药的半衰期及表观分布容积。35.某药快速静脉注射，剂量为30mg/Kg，已知该药的t1/2=2h，试求k值；若初始血药浓度为10g/ml，其表观分布容积V为多少？36.某含主药0.4g的3g阴道栓需制成1000枚，经测定主药对基质的置换价为2.5，则基质用量为？37.每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25条件下放置，30日后其含

14、量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，计算其半衰期和有效期。如果降解是符合零级反应？一级反应根据lgC=-kt/2.303+lgC0半衰期t1/2=0.693/k，有效期t 0.9=0.1054/k零级反应根据C-C0=-kt，半衰期t1/2=C0/（2k），有效期t0.9=C0/（10k）考试题型：考试题型：1.名词解释（名词解释（3-4题，题，10分）分）2.填空题（填空题（20空，空，20分）分）3.选择题（选择题（10题，题，10分）分）4.分析综合题（分析综合题（10题，题，50分）分）计算计算 3 处方分析处方分析 3 简答题简答题 45.处方工艺设计题（处方工艺设计题（1题，题，10分）分）考试时间：考试时间：暂定：暂定：2005.6.3 14:00-16:00 地点：法附地点：法附302