中药药剂学试题及答案(二).docx
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1、中药药剂学试题及答案第一章绪论一、选择题【A型题】1. 以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为A. 中成药学B.中药制剂学C.中药调剂学D.中药药剂学E.工业药剂学2. 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为A. 中成药学B.中药制剂学C.中药调剂学D. 中药药剂学E.中药方剂学3. 药品生产质量管理规范的简称是A. GMPB. GSPC. GAPD.GLPE.GCP4. 非处方药的简称是A. WTOB. OTCC. GAPD.GLPE.GCP5. 中华人民共和国药典第一版是A. 1949 年版 B. 195
2、0 年版 C. 1951 年版 D. 1952 年版 E. 1953 年 版6. 中国现行药典是A. 1977年版 B. 1990年版 C. 1995年版 D. 20年版E. 25年版7. 中华人民共和国药典是A. 国家组织编纂的药品集B. 国家组织编纂的药品规格标准的法典C. 国家食品药品监督管理局编纂的药品集D. 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E. 国家药典委员会编纂的药品集8. 世界上第一部药典是A. 佛洛伦斯药典 B.纽伦堡药典C.新修本草D.太平惠民和剂局方 E.神农本草经9. 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A. 药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.
3、药品经营质量管理规范E.调剂和制剂知识10. 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、 烘干和粉碎等过程,称为A.中药制剂B.中药制药C.中药净化 D中药纯化E.中药前处理11. 我国最早的制药技术专著汤液经的作者是A.后汉张仲景 B.晋代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲E.明代李时珍12 .我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A.神农本草经B.五十二病方 C.太平惠民和剂局方D.经史证类备急本草E.本草纲目13. 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于A.按照分散系统分类B.按照给药途径分类C. 按照制备方法分类D.按照物态分类 E.按照性状分类14.
4、根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品,称为A.调剂B.药剂 C.制剂D.方剂 E.剂型15. 中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为A.成药B.中成药C.制剂D.药品E.剂型16. 根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A.成药B.中成药C.制剂D.药品E.药物17. 对我国药品生产具有法律约束力的是A.美国药典B.英国药典 C.日本药局方D. 中国药典E.国际药典18. 中华人民共和国药典一部收载的内容为A.中草药B.化学药品C.生化药品 D.生物制品E. 中药19. 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B. 完善中药药剂学基本
5、理论C. 研制中药新剂型、新制剂D. 寻找中药药剂的新辅料E-合成新的药品20. 最早实施GMP的国家是A.法国,1965年 B.美国,1963年 C.英国,1964年D. 加拿大,1961年E.德国,1960年【B型题】2124A. 1988 年 3 月 B. 659 年 C. 1820 年 D. 1498 年E. 1985年7月1日21. 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22. 第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是23. 美国药典第一版颁布于24. 世界上第一部全国性药典一一新修本草在中国颁布施行的年代是2528A.处方B.新药C.药物D.中成药E制剂25 .用
6、于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26.根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原 料药加工制成的药品称为27 .未曾在中国境内上市销售的药品称为28.医疗和药剂配制的书面文件称2932A.美国药典B.英国药典C.日本药局方D.国际药典E.中国药典29. B.P.是30. J.P,是31. U.S.P,是32. Ph.Int 是A.丸剂、片剂 B.液体制剂、固体制剂C.溶液、混悬液D. 服制剂、注射剂E.浸出制剂、灭菌制剂33. 中药剂型按物态可分为34. 中药剂型按形状可分为35. 中药剂型按给药途径可分为36. 中药剂型按制备方法可分为3740A. GAP B. GLP
7、 C. GCP D. GMP E. GSP37. 中药材生产质量管理规范简称为38. 药品非临床研究质量管理规范简称为39. 药品临床试验质量管理规范简称为40. 药品经营质量管理规范简称为【X型题】41. 中药药剂工作的依据包括A. 中国药典 B.局颁标准C.地方标准D.制剂规范E.制剂手册42. 下列叙述正确的是A药品的质量是生产出来的B. 药品的质量不是检验出来的C. 执行现行GMP时要具有前瞻性D. 实施GMP就是要建立严格的规章制度E. GMP是中药现代化的最终目的43. GMP适用于A. 一般原料药的生产B. 输液剂的生产C. 片剂、丸剂胶、囊剂D. 原料药的关键工艺的质量控制E.
8、 中药材的生产44. 药典是A.药品生产、检验、供应与使用的依据B. 记载药品规格标准的工具书C. 由政府颁布施行,具有法律的约束力D. 收载国内允许生产的药品质量检查标准E. 由药典委员会编纂的45 .属于新药管理范畴的包括A已上市改变包装的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C. 已上市改变主要制备工艺的药品D. 已上市改变剂型的药品E. 已上市改变用药途径的药品46. 下列属于药品的是A.板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参 D.丹参片E.人参47. 下列说法,正确的是A. 从21年12月1日开始我国取消了药品地方标准B. 我国组建药品监督管理局后,部颁药品标准更名为局颁药品标准C. 中国药典
9、25年一部主要收载中药D. 中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E. 中药药剂工作必须遵从中国药典和局颁药品标准48. 中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的一门综 合性应用技术科学,其研究内容包括A.配制理论B.药理作用C.生产技术D.质量控制E. 合理应用49. 研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有A. 生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B. 制剂的稳定性和质量控制C. 制剂的生物利用度D. 药物本身的性质E. 医疗、预防和诊断的需要50. 药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括A.中药材 B.农作物用药C.血液制品 D.动物用药E.中药饮 片51. 药物制
10、成剂型的目的是A. 提高某些药物的生物利用度及疗效B. 方便运输、贮藏与应用C. 满足防病治病的需要D. 适应药物的密度E. 适应药物本身性质的特点52. 应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括A.药品生产企业B.药品使用单位C.药品检验部门D.药品管理部门E.药品使用对象53. 中华人民共和国颁布的药典包括A. 1965 年版 B. 1975 年版 C. 1985 年版 D. 1995 年版 E. 25年版54. 与中药药剂相关的分支学科包括A.中药化学 B.中药药理学 C. 工业药剂学D.中药学 E.生物药剂学55. 药品标准是指A.各省、市、自治区药品标准 B.地方药品标准C.中华人
11、民共和国药典 D.出药品标准E.局颁药品标准二、名词解释1. 药物2. 药品3. 剂型4. 制剂5. 方剂6. 调剂7. 中成药8. 新药9. 中药前处理10. 中药制剂学11. GMP12 .成药三、填空题1. 从中药药剂学角度,复方丹参滴丸应该称为制剂2. 药典是由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力3. 中药制剂与西药制剂的差别在于原料不同。4. 世界上第一部全国性的药典是新修本草5. 药物剂按分散系统可分为真溶液类、胶体溶液类、混悬液类和乳浊液类等。6. 药物剂型按物态可分为固体类、半固体类、液体和气体类等。7. 实施GMP的目的是向社会提供优良的药品。8. 将原料药加工制成临床
12、直接应用的形式,称为剂型9. 中国的药品标准分为中国药典和局颁药品标准,二者具有同样的法律效应。10. 国际药典是WHO编撰的。11. 现行的中国药典分为一部、二部、三部12. 中药药剂学包括中药调剂和中药制剂两部分内容。13. 中国最早的药店是太平惠民药局14. 世界第一部具有药典性质的药剂方典是太平惠民和剂局方15. 药典是药品生产、检验、经营与使用的主要依据。16. 药典所收载的药物均为疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。17. 药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有不可入汤酒者, 并随药性,不可违越”见于神农本草经18. 辅料一般分为赋形剂与附加剂,其中
13、主要作为药物载体,赋予各种制剂一定的形 态和结构的辅料,称为赋形剂19. 生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生 物效应之间关系的。20. 以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品, 称为中成药21. 剂型的发展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、靶向剂型四个时代。除了常 规剂型之外的四个剂型又属于药物传递系统(简称DDS)。四、是非题1. 已上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,不属于新药。2. 药品注册管理办法(试行)规定22年12月1日起,在中国境内生产、销售的 药品均必须依照本药品注册管理办法的规定申请注册。3. 非处方
14、药是指患者不经过医师诊断开方,直接到药局或药店自行购买的药品。4. 太平惠民和剂局方是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。5. 世界上第一部全国性药典是新修本草,于唐代显庆四年(公元659年),在中国 颁布施行。6. 宋代绍兴二十一年(公元1151年)出版的太平惠民和剂局方,为“太平惠民和 剂局”用的“成方配本”。7. GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生 产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。8. 实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。9. GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执 行措施、记录报告、实验室的组织机
15、构及相关条件、管理监督机制等。10. GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、 记录、分析总结和报告。11. GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。12. 与中国药典不同,局颁药品标准没有法律约束力。13. WHO编纂的国际药典对各国无法律约束力,只做编纂时参考。14. 药物的化学结构是决定药效的主要因素,不是惟一因素。五、简答题1. 试述药物剂型的重要性。2. 中药制剂所用辅料的特点是什么?3. 药物制剂型的目的是什么?4. 药剂学各分支学科的内涵是什么?5. 制剂、方剂与成药之间有什么关系?6. 举例说明药物的不同剂型,作用
16、强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不 同。7. 简述药典的性质及作用。8. 简述中药药剂学的任务。9. 简述中药药剂工作主要依据。10. 药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?六、论述题1.试述实施GMP管理的关键。2.试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。3.试述近几年来中药药剂学的研究进展。4.试述中药主要的剂型有哪些。5.试述如何正确选择中药剂型。参考答案【A型题】1.D 2.C3.A4.B 5.E 6.E7. B8. C9. B10.12. C13.A14.C 15. B16. A17. D18. E19. E20.【B型题】21.A 22.E23.C24
17、.B25.C26.E27. B28. A29.31.A32.D33.B 34.A35. D36. E37. A38. B39.E11.CBB30.CC一、选择题40.【X型题】48.55.41.AB 42.ABCACDE 49. ABCDECE43.BCD50.ABCDE44.51.ACEABCE45. BDE46.BD 47.ABCDE52.ABCD 53.CDE 54.CE二、名词解释1.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。2. 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适 应证或者功能主治、用法和用量的物质。3. 剂型是指将原料药加工制成
18、适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。剂型是施 予机体前的最后形式。4. 制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标 准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。5. 方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法 和用量的制品。6. 调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。7. 中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂 型的药品。包括处方药和非处方药。8. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也 按新药处理。9. 中药前处理是指药材在进行提取或用于直
19、接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、 焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。10. 中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11. GMP也就是药品生产质量管理规范,是指在药品生产过程中以科学、合理、规 范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12 .成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。三、填空题1. 制剂2. 法律约束力3. 原料4. 全国性5. 真溶液 混悬液6. 固体 液体7. 优良8. 剂型9. 中国药典局颁药品标准法律10. WHO11. 一部、二部、三部12. 中药调剂13. 太平惠民药局(太医局卖药所)14. 太平惠民和剂局方15 .生
20、产使用16.毒副作用小质量稳定17.神农本草经18.赋形剂19 .生物效应20.中成药21.靶向剂型药物传递系统四、是非题1. X23. x4. /5. /6./7./8./ 9./10./11./12.x13./14./五、简答题1. 剂型可改变药物的作用性质和作用速度;改变剂型能提高药物疗效,降低或消 除药物的不良反应;有些剂型有靶向作用;改变剂型可改变药效。2. “药辅合一”;将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与 药效相结合”。3. 满足防治疾病的需要;适应药物本身的性质及特点;便于运输、贮藏与应用; 提高某些药物的生物利用度及疗效。4. 中药药剂学是以中医药理论为指导
21、,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理 论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;工业药剂学是论 述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药 剂学的一门学科;生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后 呈现的生物效应之间关系的一门学科;临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的 一门学科;药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行 为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。5. 三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原
22、料;“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。6. 如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发 挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效812h,能为患者赢得足够 的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。7. 药典由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力;药典是药品生产、供 应、使用、检验、管理的依据;药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水 平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;药典在保证人民用药安全、有效,促进药 物研究和生产上起着不可替代的作用。8. 继承中医药学中有关中
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