分析研发工程师岗位职责3篇.docx
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1、分析研发工程师岗位职责3篇【第1篇】分析研发工程师岗位职责 研发分析工程师 海正药业 浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正 职责描述: 1. 分析测试:负责公司药品测试样品文献检阅、样品分析、分析方法开发和验证,并完成相关数据分析和测试记录,保障分析方法科学、有效、完整和可追溯; 2. 按规定使用仪器、设备,并进行相应的清洁和维护,确保实验结果精确可靠; 3. 异常处理:执行对岗位异常事件(偏差、oos/oot、投诉等)的调查;采取适当的纠正和预防措施(capa),避免异常事件的再次发生; 4. 注册审计:配合工艺、注册不同临床审报过程,完成分析研究内容
2、;应对官方和客户的审计检查; 5. 文件起草,审核:起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等,复核相关项目质量研究文件、质量标准和分析方法; 6. 按时参加规定的培训和专业知识学习,不断提高自身专业技术能力; 7. 遵守公司规章制度和岗位劳动纪律; 8. 按照ehs要求佩戴ppe; 9. 完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1. 教育背景:本科及以上学历,药物分析、应用化学等相关专业; 2. 工作经验:1年以上本岗位分析工作;对本岗位的仪器操作熟练 3. 培训要求:gmp基础知识、质量管理文件、实验室技术文件和管理文件、ehs基础知识、分析基础知识、ich、各国药典、药品注册法
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- 关 键 词:
- 分析 研发 工程师 岗位职责
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