全国医院药学部门工作制度与人员岗位职责(卫生部标准)(精).docx
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1、全国医院工作制度与人员岗位职责(第二征求意见稿)药事管理部份目 录药剂部门工作制度-15一、 医疗机构药事管理委员会工作制度(新增) 二、 临床用药管理制度三、 药剂科工作制度四、 调剂室工作制度五、 制剂室工作制度六、 静脉用药调配中心(室)工作制度七、 临床药师工作制度八、 药房值班工作制度九、 药库工作制度十、 药品采购工作制度十一、药品验收和保管制度十二、药品质量监控制度十三、住院病人自备药品制度十四、麻醉药品、一类精神药品管理制度十五、第二类精神药品管理规定药剂部门岗位职责10(+5) 一、药剂科主任职责二、副主任职责三、各室、组负责人职责: 四、主任(中、西)药师职责五、副主任(中
2、、西)药师职责六、主管(中、西)药师职责 七、药剂师(中药师)职责八、药剂士(中药药剂士)职责九、临床药师职责:(新增)十、岗位职责 调剂岗位责任 制剂岗位责任 3药品采购岗位责任(新增)4. 药品验收保管岗位责任(新增)5. 药学信息咨询服务岗位责任(新增)药学工作制度-13一、 医疗机构药事管理委员会工作制度(新增)1. 二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。2. 三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、
3、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组,可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。3. 医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。4. 药事管理委员会(组)由 57 人组成。其中设主任委员 1 名,副主任委员 1 名。机构主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。5. 药事管理委员会(组)的职责是:(1) 认真贯彻执行药品管理法,按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(2
4、) 确定本机构用药目录和处方手册;(3) 审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(4) 制定本机构新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进的评审工作;(5) 定期分析本机构药物使用情况,组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;(6) 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;(7) 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。二、 临床用药管理制度1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的终结目的 是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵
5、循安全、有效、经济的原则,加强协作,知识互补,共同为病人用药的安全性负责。2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。3、医院制定有相关的处方权限制的规定(1) 抗菌药物处方权限(2) 麻醉药处方权限(3) “医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法4、使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中,医生要制定合理用药方案,超出药品使用说明范围用药,必须在病历中做出分析记录。5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样,药学人员须在核
6、对处方签字后方可发药。6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程,并能得到切实地执行。7、为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度,药剂科与护理部负责监管。(1) 各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。(2) 各病区常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科备案。(3) 病区药品管理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期3 个月前返病区药房调换新批号。(4) 药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。 8、药品不良反应监测报告制度(1)
7、 护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生 ,并通告医务处及药剂科。(2) 药剂科在收到 ADR 报告表或报告电话后,药师应即时(至少报告的当日)前往调查, 要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。(3 )在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。(4 )临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务处(科)。(5)医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师,采取有效措施, 预防同类事件在本院重复发生,
8、保障患者用药安全。9、用药错误监测报告制度医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和 分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和培训员 工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训。10、建立药品召回制度。药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人 安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管,不得再流入药房。11、实施用药动态分析制度。药剂
9、科按照规定,每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发现及报告药品使用中的异常流向,以供院领导决策。 12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。三、 药剂科工作制度 药剂科是在院长直接领导下工作,既具有很强的专业技术性,又有执行药政法规和药品管理的职能性。 必须严格执行中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定及处方管理办法等相关的法律法规。 具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测,以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。 应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程
10、和岗位责任制,并认真落实和执行。 应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。 结合本院的功能、任务和本部门的实际情况,制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划,并予以实施。 必须牢固树立以病人为中心,面向临床的服务意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作,开展临床药学服务。 建立临床药师制度,三级以上医疗机构的药学部门,应建立专科或全科临床药师制度; 有条件的二级医疗机构的药学部门,可开展专科的临床药师工作。四、 调剂室工作制度1. 从事调剂工作的必须是药学专业技术人员,收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称
11、、剂量、剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。2. 配方时有关处方事项,应遵照“处方制度”的规定执行。3. 遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医师联系更正后再行调配。4. 配方时应细心谨慎,遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程,称量准确,不得估计取药,调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。5. 散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理,认真做好效期药品的管理,严禁过期失效药品的发出6. 含有“麻醉”、“精神”、“医疗用毒性”药及麻醉药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。7. 配方时必须使用符合药用规格的原料及
12、辅料,遇有发生变质现象或标签模糊的药品,需询问清楚或鉴定合格后方可调配。8. 中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物,必须单包注明;对需临时炮炙的中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。9. 处方调配应经严格核对后方可发出,调剂室有二人以上工作时,处方配好应经另一人核 对,或由发药人核对,对剂型、色、嗅味等进行检查,在可能情况下,做快速分析。处方调配人及核对检查人,均须在处方上共同签字。10. 药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的方剂,应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂,必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“用 前摇匀”及“不可内服
13、”等字样。11. 发药时必须向患者或临床医护人员,讲清药品的服用剂量、方法和注意事项,在门诊有药师提供临床药学服务。12. 急诊处方必须随到随配,急诊工作量较大有条件的医院应设置急诊药房,其余按先后次序配发。13. 做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁。14. 认真做好药学服务工作,及时与临床科室及医护人员沟通,通报药品供应情况和介绍新药。15. 调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净,放回原处。16. 其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。五、 制剂室工作制度1. 制剂的制备应严格按照中华人民共和国药
14、品管理法和医疗机构制剂配置质量管理规范的要求,进行配制操作和管理。2. 负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历,并获得相应专业技术 资格的人员;其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训,经考核合格的。3. 本着自用的原则,根据临床需要,准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。普通制剂须用符合药典标准的纯化水配制,灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。4. 认真执行各项规章制度, 严格按照操作规程配制制剂,及时填写操作记录;所有制剂必须批批检验,均应有批号,以保证制剂质量。每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检 查,如有显著差异,须查明原因,确
15、实无质量问题,可按正常程序处理。不同制剂(规格) 的配制操作不得同时在同一配制间进行,确实无法避免时必须在不同的操作台配制,并有相 应的防污染和防混淆措施。5. 经常与各临床科室及其它有关科室联系,积极配合临床医疗。6. 遵守劳动纪律和岗位责任制,不得擅离岗位,不得在岗位上做与工作无关的事。7. 进入控制区和操作间时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换专用配制衣帽和工作鞋,戴口罩和消毒手套。8. 保持工作室内的卫生清洁整齐,上班时必须衣帽整齐,离岗时做到物归原处,桌面、周围环境整洁,水、电、气、门窗关严。9. 制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单,严禁将不合格制剂出
16、库, 保证病人用药安全。10. 制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用,以确保制剂的质量。11. 制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)专人保管,建立相应的账册(卡),做到及时登账,账物相符。每月清点一次,并做好记录。12. 每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告,并应妥善保管。13. 定期对工作室及环境进行卫生清整,按规定定期消毒,消毒剂应定期更换。对机器设备进行保养、维修。14. 对参加制剂工作的所有人员,定期进行身体检查,建立人员健康档案,并统一保管。15. 制剂科(室)必须设立制剂质量管理小组,负责制剂配制全过程的质量监督,以及重大制剂技术和质量问题的解决。
17、六、 静脉用药调配中心(室)工作制度1. 静脉用药调配中心(室)是进行静脉用药集中调配的场所,负责承担本医疗机构内部分或全部住院、门急诊患者静脉用药的调配工作。2. 凡在本室工作的人员,必须具有高度的责任心和对工作一丝不苟的态度;必须严格遵守中华人民共和国药品管理法、处方管理办法等相关规定。3. 参加调配工作的技术人员,必须具有药学专业大专以上学历,或护理专业大专以上学历, 并获得相应的专业技术资格。4. 负责审核医嘱处方的药学人员,应具有药学专业本科以上学历和中级以上专业技术职务,有较扎实的药学基础知识和技能,并有一定的临床理论知识,能够看懂临床医嘱。5. 静脉用药调配中心(室)应由药品保管
18、、审方、摆药、调配、核对和发送等岗位组成, 每个岗位操作者必须严格按各岗位职责和操作规程进行操作。6. 参加静脉用药调配中心(室)工作的人员必须定期进行体检,建立个人健康档案。凡患有传染性疾病、皮肤病或可能有传染性的人员均不得参与此项工作。7. 应保持整个工作区域,尤其是洁净控制区、操作间的卫生整洁,不得在工作间内做任何与工作无关的事情,不得将与工作无关的物品带入工作间内。8. 进入工作区时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换操作间专用衣帽和工作鞋,載口罩和消毒手套。9. 必须严格按照医师医嘱准确、及时地调配药品;药师有权拒绝调配任何口头医嘱。10. 必须严格执行各项操作规程和岗位责
19、任制,保证药品调配质量。11. 必须建立完善的药品交接检查核对和登记制度,并切实落实,保证患者用药安全,避免差错事故。12. 应注意提高所有参与人员的工作水平,加强其理论和基本技能的培训。七、 临床药师工作制度1. 临床药师应由具有临床药学硕士学位,或临床药学学士学位并有三年以上实际工作经历,或药学专业本科毕业,并具有中级以上专业技术职务的药学技术人员担任。2. 临床药师应以服务病人为中心,遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循证医学原则,积极参与临床合理用药工作。3. 临床药师应参与临床药物治疗方案设计、实施与监测,重视临床用药的理论总结和用药实践经验的累积。4. 定期(每周至少三次)参
20、加临床查房、会诊和病例讨论,参与危重患者的救治和药物治疗方案的拟定与实施,对药物治疗提出建议。5. 深入临床了解药物应用情况,进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;负责收集、整理和核实ADR 报告并及时上报。6. 指导临床医护人员合理使用药品、管理好药品;为临床提供最新实用的药品信息和药物咨询服务,宣传合理用药知识。7. 协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息;8. 结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。9. 临床药师必须坚持面向临床,为患者和临床服务的宗旨,虚心向临床学习,经常与临床医护人员沟通和交流,使其真正成为医疗团队的一员。10. 注意了解和收集国内
21、外药学和临床用药最新发展动态,加强药学和临床医学的理论学习,不断总结工作经验,提高自身业务水平。11. 定期向药学部门领导汇报参与临床用药和临床药品使用管理情况;向药学部门的药学技术人员通报临床用药情况和趋势,以便于相关科(室)掌握临床用药动态,保证临床安全合理的药品供应。12. 临床药师下临床的各项工作,都应有详实的工作记录和相关的工作报告,并分类建档保管。八、 药房值班工作制度1. 药剂科应根据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求,设置相应的值班。2. 参加各类值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员,并在药品调剂岗位工作至少半年以上,经考核能够独立承担值班工作。3. 值班人员
22、应严格遵守各项法律法规和规章制度,对工作认真负责,急患者之所急,保证患者的用药安全。4. 应建立值班日誌和交接班记录。值班员应将值班情况详实地记录在案,遇有重大事件应及时上报,并做好详实记录。交接班时应将值班情况,出现的问题和需要注意的事项,认真详细地交接清楚并有记录,交接双方应签字。5. 应保持值班室内,干净整齐,工作区与休息区应分隔开。严禁非值班人员进入值班室。6. 值班人员在值班期间,严禁做与值班无关的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戏等。7. 值班人员都不得擅离职守。在未经准许情况下,不得随意请其他人员替班,尤其严禁非药学技术人员替班或值班。8. 调剂处方时,应认真核对处方各项
23、内容和药品名称、规格、剂量,确认无误后方可发药。发现处方有误时,应及时与处方医师联系,修改处方,不得擅自更改处方内容。9. 发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。九、 药库工作制度1. 医疗机构药库是药品供应的中心,主要负责药品的采购、保管和供应;和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。2. 在药品(库)工作的人员,必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度,严禁收受药品回扣或其它变相回扣。3. 根据相关规定和要求,依据库存和临床用药情况,制定药品采购计划,经科主任审批后, 向规定的药品经营企业采购药品。4. 特殊药品(包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的采购应严格按照有
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