质量控制部检验员培训考试试题理化.pdf

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1、质量控制部检验员培训考试试题（理化)质量控制部检验员培训考试试题姓名成绩一、填空（25 分，每空 0.5 分）1.称取“2.00g,系指称取重量范围可为1.9952.005g；精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10%。2。药品贮藏与保管中，常温,系指1030；冷处,系指210，阴凉处，系指不超过20,凉暗处，系指避光并不超过20。3。胶囊剂的平均装量为0。30g以下者,其装量差异限度为10%；平均装量为0。30g或0.30g以上者，其装量差异限度为7。5。4.进行 pH 值测定时，pH

2、 值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于0。02pH单位5.取供试品 50ml,依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml）1。5ml。6。下列基准物质常用于何种标准液的标定：ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O37。标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外,一般规定为3个月。标准缓冲液一般可保存23个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。8.误差的种类包括系统误差和偶然误差。9.0。01805 取三位有效数字是0.0180，pH=2

3、。464 取两位有效数字是2。46，20。1583+1。1+0.208 经数据处理后的值为21.5，（2.106474.4）/2 经数据处理后的值为78.510。天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品,常采用增量法。11.我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。12。中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成.13.甲基橙在酸性条件下是红色,碱性条件下是黄色；酚酞在酸性条件下是_无色,碱性条件下是红色。14.滴定时,滴加溶液的三种方法是：逐滴放出,只放出一滴,使溶液成悬而未滴的状态(或半滴加入)。15。易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行

4、，要远离火源。16.玻璃量器一律不得加热，不能在烘箱中或火上干燥,可用无水乙醇涮洗后控干。二、判断题（15 分，每题 1 分）1.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外,温度为 60。（)2。药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。（）3。液体的滴,系在 25时，以 1.0 ml 水为 20 滴进行换算.（）4。玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24 小时以上。（)5。糖浆剂含蔗糖量应不低于45（g/ml）。(）6.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.01.0.（)7。紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长2nm以内。（

5、）8。炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。（）9.滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。()10.恒重，除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0。3mg 以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1 小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30 分钟后进行。()11。任何影响药品纯度的物质均称杂质。（）12.药典规定：薄层板临用前应在105活化 30min。()13.颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。（）14.原料药的含量（），除另有注明者外,均按重量计。()15。标准溶液的配制方法包括直接法和标定

6、法.（）三、单选题(30 分，每题 1 分)1。淀粉是一种（A)指示剂A、自身B、氧化还原型C、专属D、金属2.电位滴定与容量滴定的根本区别在于（B)A、滴定仪器不同B、指示终点的方法不同C、滴定手续不同D、标准溶液不同3.检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为（B）A、10 粒B、20 粒C、30 粒D、5 粒4.规定量取 10.00ml 样品时,应选用 10ml 的（C）A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶5.溶出度检查时,规定的介质温度应为(A)A、370。5B、371.0C、372。0D、375.06.减少分析测定中偶然误差的方法为（D)A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪

7、器校准D、增加平行试验次数7。1ppm 是（D）A、千分之一B、万分之一C、十万分之一D、百万分之一8。取某原料药,精密称取 10.92mg，置 100ml 量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密量取 10ml，置 100ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度,摇匀。照中国药典2005 年版二部附录(紫外可见分光光度法)，在 229nm 的波长处,用 0。5cm 石英比色池测定吸光度为 0。271，计算本品吸收系数（E1%1cm)为（C)A、248B、744C、496D、6629.与“溶质1g(ml）能在溶剂30不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是（:B）A、微溶B、略溶C、极微溶解D、溶

8、解10。单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g 的，其装量差异限度范围为（B）A、10B、7%C、8%D、511。在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用 50ml 的常量滴定管,消耗滴定液的体积必须大于（B）ml，滴定管的读数必须读（B）次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、212.万分之一分析天平每次读数的可疑值是0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1，则称取的样品重量应（B）A、不大于 0.2 克B、不小于 0.1 克C、不小于 0.5 克D、不小于 1.0 克13.药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是(B）A、GCB、HPLCC、TLCD、SFC14.旋

9、光度测定法可检测的药物是（B)A、具立体结构的药物B、结构中含手性碳药物C、含共轭结构的药物D、结构中含氮原子药物15.中国药典的缩写为（A）A、Ch。P.B、CPC、USPD、BP16。我国解放后第一版药典出版于（D)A、1951 年B、1950 年C、1952 年D、1953 年17.用阿贝氏折光仪测定折光率时，除规定的温度,一般在测定时调节温度至（D）A、251B、201C、250.5D、200。518.在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B）A、稳定剂B、显色剂C、pH 调节剂D、掩蔽剂19.下列哪项叙述是正确的(C)A、非处方药分为甲、乙、丙三类B、乙类非处方药不得在医疗机构销

10、售C、非处方药分为甲、乙两类D、甲类非处方药可以在普通商店销售20。用银量法测定 BaCl2 的含量，选用下列哪种指示剂较好（B)A、铬酸钾指示剂B、铁铵矾指示剂C、曙红指示剂D、二甲基二碘荧光黄21、在 Ca2+、Mg2+共存时，在(C)条件下，不加掩蔽剂用EDTA 可以滴定 Ca2+A、pH5B、pH7C、pH12D、pH222。干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质，从而得到减失重量的百分率（D）A、水分B、乙醇C、甲醇D、挥发性物质E、有机溶剂23.向某些溶液中加入过量盐酸,生成白色沉淀，过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性，又有白色沉淀生成，在过滤后向溶液中加入NaCO3 溶液，再次

11、生成白色沉淀，原溶液中含有的离子是(B）A、Cu2+、Ba2+、Ag+B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+D、Mg2+、Al3+、Ca2+24。将两种溶液混合后产生沉淀,加入稀硝酸沉淀消失并有气体逸出，在加入 AgNO3 溶液，又有白色沉淀出现，这两种溶液是（A)A、CaCl2+NaCO3B、NaCO3+NH4ClC、Na2SO4+Ba(NO3)2D、K3PO4+CaCl325.在实验室中，皮肤溅上浓碱时，用大量水冲洗后，应再用(B）溶液处理A、5%的小苏打溶液B、5%的硼酸溶液C、2%的硝酸溶液D、1:5000 的高锰酸钾溶液26。标定 I2 标准溶液的基准物是（A

12、）A、As2O3B、K2Cr2O7C、Na2CO3D、H2C2O427。在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为（B）.A、对照试验B、空白试验C、平行试验D、预试验28.下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是（B）。A、KOHB、KCNC、KMnO4D、浓 H2SO429.分光光度法的吸光度与（B)无关。A、入射光的波长B、液层的高度C、液层的厚度D、溶液的浓度30.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在（B）A、0.11。0B、0.30.7C、0.30.8D、0。10。5四、多项选择题(10 分，每题 1 分）1.药典是（ABDE）A、国家监督、管

13、理药品质量的法定技术标准B、记载药品质量标准的法典C、记载最先进的分析方法D、具有法律约束力E、由国家药典委员会编制2。常用干燥剂为（BD）等,干燥剂应保持在有效状态A、氯化钠B、硅胶C、氯化钾D、五氧化二磷E、硫酸钠3.有关糖浆剂下列说法正确的是（ABCD）A、含蔗糖量应不低于 45（g/ml）B、糖浆剂应密封,在不低于 30处贮存C、平均装量不低于标示装量，每个容器不少于标示装量的97%D、细菌数每 1ml 不得超过 100cfu,霉菌数不得超过 100cfu4。一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是（ABCD）A、标定滴定液用基准试剂B、制备滴定

14、液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂C、制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂E、制备滴定液应采用基准试剂5。中国药典收载的物理常数有（ABCE）.A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶型E、吸收系数6。下列情况中，可能使分析结果偏低的是(BD)A、以盐酸标准溶液滴定某碱样，滴定管未洗净,滴定时内壁挂水B、以 H2C2O42H2O 为基准物滴定某标准溶液，草酸失去部分结晶水C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮D、滴定时速度过快，并在达到终点时立即读数E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白7

15、。澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制,所需的试剂有（CE）A、氯化钴B、硫酸铜C、硫酸肼D、重铬酸鉀E、乌洛托品8。标准物质应具有(ABC)A、均匀性B、稳定性C、准确一致性D、通用性9.紫外-可见分光光度计配备的光源有（BC）A、钠光灯B、氘灯C、钨灯D、汞灯E、荧光灯10.药典中规定的溶出度测定法有（ABC)A、转篮法B、桨法C、小杯法D、小桨法E、大杯法五、简答题（20 分,每题 4 分)1。某一样品，标准规定其pH 值为 5。56.5，请问用酸度计测定其pH 值时，先用哪种标准缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对？答：先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对

16、。2.某化验员在进行干燥失重检查时，取来扁型称量瓶，精密称定后,取该品种项下规定重量的样品，平铺于称量瓶中，精密称定,在 105进行干燥(首次干燥 1 小时,第 2 次 0.5小时）。干燥时，称量瓶盖半开，取出置干燥器中，放冷至室温约30 分钟(第一次取出放于实验室，第 2 次放在天平旁边），精密称定，计算干燥失重。请指出操作中有哪几处错误？答：(1)称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验；（2）称量瓶取出时，未将称量瓶盖好；（3)取出后两次放置的空间不一致;(4）干燥器不能放于天平旁边；(5）干燥过程的第 2 次应在规定条件下干燥 1 小时。3。如何用容量瓶稀释溶液及混匀溶液？答:稀释：溶液转入容

17、量瓶后，加纯化水，稀释到约3/4 体积时，将容量瓶平摇几次，作初步混匀,这样又可避免混合后体积的改变。然后继续加纯化水，近标线时应小心地逐滴加入，直至溶液的弯月面与标线相切为止,盖紧塞子。混匀：左手食指按住塞子,右手指尖顶住瓶底边缘，将容量瓶倒转并振荡，再倒转过来，仍使气泡上升到顶,如此反复 1520 次，即可混匀.4。天平的使用规则有哪些?答:(1）天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。（2）天平使用前一般要预热1530 分钟.（3）天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。(4）称量物不要直接放在天平盘上，而且称量物必须放在称盘中部。（5）天平的门不得随意打开,读数时天平的门必须全部关上。（6)热的物体不能放进天平内称量,应将微热的物体放在干燥器内冷却至室温再进行称量。（7）有腐蚀性或吸湿性的物体,必须放在密闭的称量瓶中才能称量。（8）称量物的重量不能超过天平的最大负载。(9）在同一试验中,多次称量必须使用同一台天平。（10)称量的数据，应及时记在记录本上，不得记在纸片或其它地方。（11）严禁用手直接拿被称物体或称量瓶。5。简述样品“四分法取样法.答:将抽取的所有样品摊成正方形，依对角线划“”，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次，直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。