《中药药剂学》答案.docx

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1、中药药剂学 B辅导资料一、选择题A 型题A浸膏剂1. 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体：B流浸膏剂C煎膏剂D糖浆剂E软膏剂B泛制法2. 水丸的制备方法为： A塑制法C压制法D滴制法E凝聚法3. 应用时有起昙现象的是：A. 洁尔灭B聚氧乙烯脱水ft梨醇脂肪酸酯类C脱水ft梨醇脂肪酸酯类D卵磷脂E肥皂类A鞣质4. 醇溶液调PH 法可驱除：B. 热原C色素D多糖E粘液汁B渗滤法5. 下列属于动态浸出的是： A浸渍法C. 煎煮法D回流法E超临界流体提取法6. 对滴丸冷却剂的要求不包括：A. 不与主药发生作用B对人体无不良反应C有适当的相对密度D有适当的粘度E与药物产生协同作用7. 下列不属于

2、肠溶衣材料的是：A. 丙烯酸树脂号B丙烯酸树脂号C丙烯酸树脂 D丙烯酸树脂号E洋干漆C甘油明胶8. 可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是： A聚乙二醇B液体石蜡D. 可可豆脂E羊毛脂A颗粒剂9. 成品要检查溶化性的是：B散剂C胶囊剂D片剂E丸剂10. 下列属于湿法制粒的是：A大片法B滚压法C融合法E直接筛选法D挤出制粒法11. 又称升华干燥的方法是：A沸腾干燥A沸腾干燥B喷雾干燥C冷冻干燥12适于湿粒性物料干燥的方法是：E减压干燥D微波干燥B喷雾干燥C冷冻干燥D鼓式干燥 E减压干燥B平衡水分13. 物料在一定的温度、湿度下，当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时 ，其所含的水分称为：A自

3、由水分C结合水D非结合水E总水分E栓剂14. 采用冷压法制备的是：A. 锭剂B白降丹C软膏D钉剂15属于二相气雾剂的是：A溶液型气雾剂B混悬型气雾剂C乳剂型气雾剂D粉末气雾剂E泡沫气雾剂A注射剂16无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求：A混悬液B真溶液C胶体溶液D乳浊液E固体溶液18薄荷水为： A混悬液B真溶液C胶体溶液D乳浊液E固体溶液B. 膏药的C气雾剂D口服液E混悬剂17水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素：19下列对等渗溶液论述错误的是：A与红细胞张力相等的溶液B经常用氯化钠调节C按冰点数据法计算调节D与血浆具有相同的渗透压E与泪液具有相同的渗透压20低温间歇灭菌法属于：A湿热灭菌法D微

4、波灭菌法B干热灭菌法E紫外线灭菌法C滤过灭菌法21. 可用于无菌操作室的空气灭菌的是：A湿热灭菌法B干热灭菌法C滤过灭菌法D微波灭菌法E紫外线灭菌法22. 需通过九号筛的是：A含毒性药物的散剂B眼用散剂C儿科用散剂D外用散剂E内服散剂A1 小时23. 水蜜丸的溶散时限为：B2 小时C3 小时D4 小时E5 小时24. 属于特殊散剂的是：A含毒性药物的散剂B含固体药物散剂C儿科用散剂D外用散剂E内服散剂B混悬剂25. 标签应标明“服时摇匀”的剂型是：A合剂C乳剂D胶体溶液E露剂B酊剂26. 藿香正气水属于： A酒剂C露剂D糖浆剂E合剂E微丸27. 采用滴制法制备的是：A. 硬胶囊B软胶囊C肠溶胶

5、囊D蜜丸A糊丸28. 常用于毒性及刺激性药物的丸剂为：B. 蜜丸C水丸D微丸E浓缩丸A栓剂29. 需检查融变时限的是：B糊丸C薄膜衣片D颗粒剂E气物剂30. 药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是： A置换价B亲水亲油平衡值C热原D生物利用度E溶解度31含不饱和碳链的油脂、挥发油等易：A氧化B水解C聚合D变性E变旋32. 麝香宜采用下列那种粉碎方式： A串料粉碎B串油粉碎C水飞法E低温粉碎D加液研磨法33. 中药材中药物成分浸出的过程为：A浸润、解吸与溶解B浸润、渗透C浸润与渗透、解吸与溶解、扩散D浸润、溶解与过滤、浓缩E浸润、扩散与置换34. 滴丸的制备流程为： A药物过筛熔融滴制干

6、燥成品B药物过筛混合滴制包装 C药物混合冷凝洗涤干燥成品D药物+基质熔融滴制冷凝洗涤干燥成品E药物熔融滴制冷凝洗涤干燥成品C卵磷脂35. 属于两性离子型表面活性剂的是： A西土马哥B洁尔灭D土耳其红油E氯化十六烷基吡啶B超滤36. 孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为：A微孔滤膜滤过C水醇法D醇水法E吸附澄清法37. 中药全粉末片是指： A以处方中药材提得的浸膏，加适宜辅料制成的片剂 B药材干浸膏与部分药材细粉压片 C处方中药材粉碎成细粉，加适宜赋形剂制成的片剂 D以处方中药材提得的单体为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂 E以处方中药材提得的有效部位为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂B渗滤

7、法38. 下列属于动态浸出的是：A浸渍法C煎煮法D回流法E超临界流体提取法39. 下列对膜剂的论述，错误的是： A生产工艺简单，易于生产自动化和无菌操作B多采用压制法制备 C体积小，重量轻D可制成不同释药速度的制剂E常用的成膜材料为PVA40. 使用时，能够产生温热刺激性的是： A糕剂B丹剂C散剂E锭剂D熨剂E栓剂41. 采用冷压法制备的是：A锭剂B白降丹C软膏D钉剂42属于特殊散剂的是：A含毒性药物的散剂B含固体药物散剂C儿科用散剂D外用散剂E内服散剂B混悬剂43. 标签应标明“服时摇匀”的剂型是：A合剂C乳剂D胶体溶液E露剂44. 藿香正气水属于：B酊剂A酒剂C露剂D糖浆剂E合剂B流浸膏剂

8、45. 一般要进行乙醇含量检查的是：A浸膏剂C露剂D糖浆剂E口服液C结合水46. 干燥过程中不能除去的是； A自由水分B平衡水分D非结合水E总水分B溶胶47. 属于亲水胶体的是： A高分子溶液C乳浊液D混悬液E真溶液C通水蒸气蒸馏48. 适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草： A水中蒸馏法B水上蒸馏法D共水蒸馏E减压蒸馏49. 采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材：A单凝聚法B复凝聚法C界面缩聚法D辐射化学法E喷雾干燥法50. 适于无菌操作室空气环境灭菌的是：无A环氧乙烷灭菌法B辐射灭菌法C微波灭菌D辐射灭菌E干热空气灭菌B苯甲醇51. 在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂

9、的是：A苯甲酸C盐酸普鲁卡因D苯甲酸钠Eft梨酸52. 下列错误论述胶囊剂的是：A胶囊剂只能用于口服B囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等C充填的药物可以是颗粒D充填的药物可以是液体 E可以制成不同释药速度和方式的制剂C254nm53. 紫外线杀菌力最强的波长是： A180nmB200nmD290nmE365nm54. 下列对注射剂的论述正确的是：E应无菌、无热原A只能是溶液和乳浊液B制成注射剂的药物必须是水溶性的 C疗效高，使用方便D中药注射剂易产生刺激性，不易产生澄明度问题55. 提高中药制剂稳定性的方法不包括：A延缓水解B采用GMP 厂房生产C改进制剂工艺D制备稳定的衍生物E防止氧

10、化E水不溶性56. 热原的性质不包括：A. 耐热性B不挥发性C被吸附性D滤过性A滴眼液57. 需要调节渗透压的是：B. 合剂C口服液D糖浆剂E酒剂58. 片剂药物需要包衣的原因，除了：E. 减少服药次数A.掩盖药物的不良气味B增加药物的稳定性C.减少药物对胃的刺激D. 控制药物释放C6 号筛59. 用于消化道溃疡散剂，其细度应通过：A4 号筛B5 号筛D7 号筛E8 号筛D固化剂60. 采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是： A囊材B囊心物C基质E凝聚剂61. 提高中药制剂稳定性的方法不包括：A延缓水解B采用GMP 厂房生产C改进制剂工艺D制备稳定的衍生物E防止氧化62. 下列对膜剂的论述，

11、错误的是： A生产工艺简单，易于生产自动化和无菌操作 B多采用压制法制备C体积小，重量轻D可制成不同释药速度的制剂E常用的成膜材料为PVA63炉甘石洗剂属于：A真溶液剂B乳浊液C混悬液D微粒体系E胶体溶液型制剂D剂型64. 根据药物的性质，用药的目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗 应用的形式，称为：A新药B处方药C中成药E制剂65. 滴眼剂的制备流程为：A药物+附加剂溶解滤过灭菌无菌分装质检包装B药物+附加剂滤过灭菌无菌分装质检包装 C药物+附加剂灭菌无菌分装质检包装D药物+附加剂质检滤过灭菌无菌分装溶解包装E药物+附加剂溶解滤过无菌分装灭菌质检包装B鞣质66. 中药注射剂生

12、产时，采用胶醇法是为了除去：A热原C色素D多糖类成分E杂质E分散67. 薄荷水制备时加入滑石粉的目的是：A增溶B助溶C乳化D混悬E浓缩收胶68. 加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为： A原料选择与处理B辅料的选择C煎取胶液D滤过澄清69. 世界上最早的一部药典是：A本草纲目B太平惠民和局方C汤液经D新修本草E皇帝内经E霉菌70. 外用药品每克或每毫升可以检出：A. 绿脓杆菌B大肠杆菌C活螨D破伤风杆菌B81671. 一般用作O/W 的 HLB 值宜为：A38C1518D20 以上E81572. 片剂包糖衣的工序中，对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，需要：A隔离层B. 打光C粉衣层D糖衣

13、层E有色糖衣层A糖粉73. 咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是：B糊精C乳糖D淀粉E甘露醇74. 下述丸剂中不能用塑制法制备的是：B水丸A浓缩丸C糊丸D蜡丸E蜜丸B不挥发性75. 采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的：A耐热性C水溶性D滤过性E被吸附性76. 注射剂的pH 值为： A13B56D78E810C49C通入空气77. 为祛除注射剂中的氧气，常采用的措施除了： A通入二氧化碳B通入氮气D加入抗坏血酸E加入焦亚硫酸氢钠78. 不能作为片剂肠溶衣物料的是：A丙烯酸树脂III 号B丙烯酸树脂IV 号C丙烯酸树脂号D丙烯酸树脂号E虫胶C20g79. 一般药物的酊剂，每 100ml 相当于原药材：

14、A5gB10gD30gE40gA氯化汞80. 白降丹的主要成分为：B氯化亚汞C氧化汞D氧化铅E氧化铁B 型题A浸膏剂B流浸膏剂C糖浆剂D合剂E煎膏剂81一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体：A82. 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体： B83. 常用渗滤法制备：B84. 一般要进行乙醇量测定： BA塑制法B泛制法C滴制法D压制法85滴丸的制备C86蜡丸的制备A87水丸的制备B88微囊的制备EA聚乙二醇B液体石蜡C凡士林D甘油89滴丸基质A80栓剂的基质AE凝聚法E羊毛脂A颗粒剂B散剂C栓剂D胶囊剂E丸剂81成品检查均匀度A82. 成品检查溶化性A83. 成品检查融变时限 C8

15、4. 室温下为固体，体温下易软化或溶解 CA沸腾干燥B喷雾干燥C微波干燥 D减压干燥E冷冻干燥85适于湿粒性物料干燥 A86. 适于液态物料干燥B87. 又称升华干燥E88. 用于粉针剂的制备EA澄明度B刺激性C热原D鞣质E起昙89会引起动物体温异常升高C90采用家兔试验检查的是CA混悬液B真溶液C乳浊液D高分子溶液E溶胶91检查沉降体积比的是A92. 为安全起见，剧毒药不宜制成A93. 薄荷水为B94. 水化膜是其稳定性的主要因素EA等渗B等张C等压D等质E等效95与红细胞张力相等的溶液 B96. 经常用氯化钠调节的是A97. 按冰点数据法计算调节A98. 采用溶血法调整的是BA湿热灭菌法B

16、干热灭菌法C辐射灭菌法D微波灭菌法E紫外线灭菌法99火焰灭菌法属于B100. 可用于无菌操作室的空气灭菌EA119-122B105-115C80-100D60-80E116-118101. 中蜜:E102. 老蜜:A103. 嫩蜜:BA升法与降法B熔和法C涂膜法D热熔法E热压法104制成品含无机汞: A105. 丹药的制备方法: A106. 膜剂的制备方法: CA隔离层B粉底层C糖衣层D有色层E打光107使片衣表面光亮，且有防潮作用: E108包衣材料只用胶浆;AA半浸膏片B. 全浸膏片C提纯片D全成分片E全粉末片109以处方中药材提得的浸膏，加适宜辅料制成的片剂:B110以处方中药材提得的有

17、效部位为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂:CC 型题A二相气雾剂B三相气雾剂C二者均是D二者均非111混悬型气雾剂为：B112溶液型气雾剂为：A113乳剂型气雾剂为；DA油脂性栓剂基质C二者均是B水溶性及亲水性栓剂基质D二者均非114甘油明胶为： B115. 半合成ft苍子油脂为： A116. 聚乙二醇为： BA片剂薄膜衣物料B片剂肠溶衣物料C二者均是D二者均非117聚乙烯吡咯烷酮是： A118. 虫胶是： B119. 丙烯酸树脂号：D120. 丙烯酸树脂号：BA增加粘度B降低粘度C二者均是D二者均非121制备某些胶剂时，加入阿胶的目的是： A122. 制备胶剂时，加入花生油的目的是： B123

18、. 制备胶剂时，加入酒的目的是CA粘冲B松片C二者均是D二者均非124片剂硬度不符合要求：B125. 片面不光A126. 片重差异超限： DA减压浓缩B常压浓缩C二者均可D二者均不可127成分耐热的药液浓缩：C128. 热敏性药液的浓缩： A129. 中药醇提液的浓缩： C130. 中药水提液的浓缩： BA干燥粘合剂B崩解剂C二者均是D二者均非131微晶纤维素在片剂中常作：C132. 硫酸钙（二水物）在片剂中常作：D133. 滑石粉在片剂中常作： D134. 羧甲基淀粉钠在片剂中常作： BA滴制法B压制法C二者均可D二者均不可135软胶囊的制备：C136. 硬胶囊的制备： D137. 滴丸的制

19、备：AA泛制法B塑制法C二者均可D二者均不可138蜡丸制备用C139. 浓缩丸制备用C140. 水丸制备用AA除去细菌B除去热原C二者均可D二者不可141重蒸馏法制备注射用水，可以除去： C142. 用热压灭菌可以除去;A143. 用离子交换树脂制备纯水，可以除去;B144. 能使恒温动物的体温异常升高的是: BA滑石粉B活性炭C二者均可D二者均不可145除去注射液中热原可用;B146有助滤作用的是： CA液状石蜡B水或乙醇C二者均可147用PEG6000 作基质制备的滴丸中，选用冷却剂为： AD二者均不可148. 用氢化植物油为基质制备的滴丸中，选用冷却剂为： B149. 软膏剂制备中用以调

20、节稠度的是： A150. 用甘油明胶为基质制备的滴丸中，选用冷却剂为： AA糖粉B糊精D甘露醇Eft梨醇X 型 题151口含片中常加赋形剂是：C淀粉C病毒B 真 菌 E微生物的尸体及代谢产物152. 能够产生热原的有： A细菌D类毒素153. 需作融变时限检查的是： A软膏剂B胶剂E阴道片D膜剂C栓剂C含较多杂质A有效成分的水溶性小DpH 值不适宜B有效成分本身有刺激性E疗效不稳定154. 中药注射剂质量存在的问题有：B酸碱法C吸附法D高温法E离子交换法155. 除去热原的方法有： A大孔树脂法156微囊可用于：A提高药物的稳定性 D改进某些药物的物理特性B减少配伍禁忌E遮盖不适气味C降低毒付

21、作用B散剂E水丸157. 药物成品水分含量不得超过9.0%：A蜜丸C颗粒剂D硬胶囊内容物158. 药物稳定性的考核方法有：A常规实验法B经典恒温法C留样观察法D吸湿加速实验E光照加速实验159栓剂基质的要求有：A不与主药有配伍禁忌 D水值较高，能混入较多的水B熔点与凝固点相距较近 C对人体无不良反应E室温下有适当的硬度，在体温下易软化A吐温类B肥皂类C司盘类D磺酸化物E硫酸化物160常用的表面活性剂有：161不宜制成胶囊的药物为：A药物水溶液B药物稀乙醇溶液D易吸湿性药物E易风化药物C易溶性药物A水B黄酒C米醋E猪胆汁162. 下列可以作水丸赋形剂的是：D液体石蜡B粘锅C片面裂纹D色泽不均E露

22、边C减压浓缩163. 包衣过程中可能发生的问题有： A脱壳B常压浓缩164. 常用的浓缩方法有： A加压浓缩E薄膜浓缩D多效浓缩165喷雾干燥的特点有：A又称为瞬间干燥B适用于热敏性物料C干燥速度快D属于流化干燥E用于药液干燥B大肠杆菌C活螨166. 口服药品每克或每毫升不得检出： A沙门菌菌D破伤风杆菌E霉菌A薄膜衣B糖衣C半薄膜衣E肠溶衣167. 片剂包衣的种类有：D半肠溶衣B加强亲水性电解质D凝聚过程是可逆的E制成的微囊需要固化168. 单凝聚法制备微囊的操作包括： A加强亲水性非电解质 C选择两种具有相反电荷的高分子材料B骨胶类C甲胶类D角胶类E皮胶类169. 胶剂的分类有： A齿胶类

23、B混悬型170. 气雾剂按分散系统有： A胶体型E半固体型C乳剂型D溶液型A洗涤B灭菌D切割E干燥171. 注射剂所用安瓿的处理包括：C灌水蒸煮B甘油明胶E聚乙二醇172. 下列栓剂基质中，属于水溶性基质的为：A可可豆脂C羊毛脂D吐温-61A环境B人员C设备D原料E溶剂173. 中药注射剂中热原的污染主要有：B流浸膏剂C酒剂D藿香正气水E酊剂174. 下列需要作含醇量测定的制剂是： A浸膏C降温175. 防止药物水解的方法包括：E改变溶剂A避光B加入抗氧剂D制成干燥的固体制剂A苯甲醇B氯化钠C硫脲D依地酸二钠E盐酸176. 注射剂中常用的附加剂包括：C杀死微生物A破坏酶D除去杂质177. 蜜丸

24、制备时蜂蜜炼制的目的为：B减少粘性E提高水分A搓捏法D冷压法E热熔法178. 栓剂的制备方法有：B泛制法C滴制法A液滴大小 D液滴与冷却液之间的亲和力B液滴与冷却液的密度差E梯度冷却179. 影响滴丸圆整度的因素有：C滴距180. 酒剂与酊剂的制备多用：B渗漉法E浸渍法A煎煮法C回流法D水蒸气蒸馏法C片剂包衣A制成胶囊D制成微囊B-CD 包合E制成颗粒剂181. 下列可以加药物稳定性的措施是：C冷冻干燥182. 适用于热敏性物质干燥的是： A喷雾干燥B减压干燥D红外干燥E烘干干燥C起昙和昙点A亲水亲油平衡值D毒性183. 表面活性剂的基本性质有：B胶团和临界胶团浓度E增溶B含人参等贵重药物的散

25、剂D含挥发油、药汁等液体药物的散剂184. 下列属于特殊散剂的是： A含滑石粉等矿物药的散剂 C含冰片、薄荷冰等低共熔物的散剂E含马钱子等毒性药物的散剂C可将液体药物粉末化A可掩盖药物的不良气味D提高药物的稳定性B可延长药效E调节释药速度185. -环糊精包合物的作用为：186丸剂包衣的目的：A提高稳定性B减少刺激性C控制溶散D改善外观E利于识别B粉碎过程中，为提高效率应及时过筛D尽可能采用球磨机粉碎187. 下列关于药物粉碎论述正确的是： A要粉碎的药物必须全部粉碎 C粉碎有刺激性的药物应避免污染 E药物粉碎的越细越好C“加液研磨法”粉碎188. 麝香的粉碎方法可用： A混合粉碎B湿法粉碎A

26、干热空气灭菌法B煮沸灭菌法C辐射灭菌法D微波灭菌法E低温间歇灭菌法190可用其气体灭菌的是：A 甲 醛 D环氧乙烷B过氧醋酸E75%乙醇C丙二醇二、名词解释1剂型2热原3HLB 值4置换价5生物利用度6制剂7起昙现象8等渗溶液9置换价10微囊11中药药剂学12气体灭菌法D水飞粉碎E单独粉碎189只能杀死繁殖型细菌的灭菌法有：名词解释答案：1. 剂型：指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称作剂型。2. 热原：是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物，主要是一种内毒素。3. HLB 值：是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB 值越大，表示该表面活性剂的亲水性

27、越强，反之，则亲油性越强。4. 置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比值。5. 生物利用度：指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。6. 制剂：指根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂，称为药剂。7. 起昙现象：某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时，溶液由澄明变浑浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明的现象，称为起昙现象。8. 等渗溶液：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。9. 置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比值。10. 微囊：是微型胶囊的简称，指

28、利用天然的或合成的高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的直径 1500um 的微小胶囊。11. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究将中药材制备成各种剂型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。12. 气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。三、问答题、计算题1. 请将下述处方选择适宜辅料后，制成片剂。写出辅料的作用及制备流程（辅料量可以略） 处方药物：ft豆根 300g芦根200g薄荷150g2. 某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，请分析产生热原的原因并提出解决的办法。3. 配制 1000ml20%的

29、金银花注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知 20% 金银花注射液的冰点下降为 0.05）4. 简述药物剂型选择的原则5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点6. 现要将硫酸阿托品 2.0g，盐酸吗啡 4.0g，配制 200ml 的注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知硫酸阿托品E=0.13，盐酸吗啡E=0.15）7. 简述防止药物氧化的方法8. 简述特殊散剂的种类和制备要点9. 单凝聚法制微丸的工艺要点。问答题、计算题答案：1选择辅料种类：填充剂：淀粉作用：吸收药材提取浓缩后的清膏； 润滑剂：滑石粉 硬脂酸镁 作用：助流、抗粘冲、润滑； 崩解剂：淀粉 作用：加速片剂崩解；粘合

30、剂或润湿剂：视清膏浓度和粘性，可以不加或加入低浓度乙醇溶液降低粘性。制备流程：（1）提取薄荷：洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油； ft豆根：醇提水沉去除杂质后，浓缩至得干浸膏；芦根：与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮，将煎出液浓缩至清膏。（2）制备片剂取干浸膏，粉碎成细粉，加适量淀粉加清膏制软材制湿颗粒湿颗粒乙醇溶解干燥干颗粒检验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用后喷雾在颗粒上混匀后压片质检包装2（1）污染热原的途径可能有：注射用水；原辅料；容器、设备；制造过程及生产环境；输液器具（2）解决办法：除去容器和用具中热原的方法：高温法 干热 250加热半小时以上；酸碱法 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。

31、除去水、药液或容器中热原的方法：吸附法 活性炭或硅藻土；离子交换树脂法：用强碱性阴离子交换树脂； 超滤法：用高分子薄膜截留热原；凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原；反渗透法：通过反渗透膜除去水中热原； 重蒸馏法：除去水中热原。除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查，清洗和消毒。制造过程：严格按照操作规程生产，及时灭菌。原辅料：严格把好质检关，包装材料要合格，贮存时间不宜过长。输液器具：严把质量关。3【（0.520.05）/0.578】10=8.13 克4剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解，为剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下

32、三个方面：（一）药物的理化性质和生物学特性药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物，不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素，在溶液状态下易降解或产生聚合物，临床使用会引发安全性方面的问题，不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物，可考虑制成非口服给药途径的制剂。（二）临床治疗的需要剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜选择，静脉推注的注射剂；控制哮喘急性发作，宜选择吸入剂。（三）临床用药的顺应性。临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发

33、缓释、控释制剂可以减少给药次数， 减小波动系数，平稳血药浓度，降低毒副作用，提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽困难的患者，选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。另外，剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生，延长药物临床应用周期。说明：以上几条中例子，写出其中一例即可。5操作要点：（1） 复凝聚法制备微囊，用 10%醋酸溶液调节 pH 是操作关键。因此，调节 pH 时一定要把溶液搅拌均匀，使整个溶液的 pH 为 3.84.0。（2） 制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消

34、泡，可提高收率。（3） 固化前勿停止搅拌，以免微囊粘连团。6 0.92000.132.00.154.00.94 克7（1）降低温度和避免光照；（2） 控制微量金属离子；（3） 驱氧：煮沸驱除水中氧气，通入惰性气体驱氧；（4） 添加抗氧剂；（5） 调节PH 值。8（1）含毒剧药物的散剂：制成倍散采用倍增稀释法，常添加着色剂借以判断混合是否均匀；（2） 含低共熔成分的散剂：共熔后组分作用增强的，先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用不变的，可以先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用降低的，以其他组分将共熔成分分开稀释后再混合。（3） 含液体组分的散剂：可以用其他组分吸收液体后混合，必要时添

35、加适当的赋形剂， 如淀粉、蔗糖。（4） 含中药浸膏的散剂：干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合，稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其他组分中，混匀。（5） 含中药有色成分的散剂：先加色深的组分，再加色浅的组分。1. 单凝聚法（1）概念：系将药物分散于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂， 使囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊。（2）常用的囊材为明胶、CAP、MC、PVA 等。常用的强亲水性非电解质如乙醇、丙酮等；强亲水性电解质如Na2SO4，（NH4）2SO4 等。以明胶为囊材时，可加入甲醛使甲醛明胶分子互相交联而固化，其工艺流程如下：稀释液：即硫酸钠溶液，浓度为成囊体系中硫酸钠的百分

36、浓度再加 1.5%，用量为成囊体系的 3 倍多，液温为 15C，浓度过高或过低，可使囊溶解或粘连成团。2. 复凝聚法（1）概念：系指利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。（2）原理如下：明胶为两性蛋白质，在水溶液中分子里含有-NH 、-COOH 及其相应的解离基团-NH +、233-COO-。所含正负离子的多少，受介质酸碱度的影响。pH 值低时，-NH +的数目多于-COO-， 反之，则-COO-数目多于-NH3+。两种电荷相等时的pH 值为等电点。当pH 值在等电点以上时明胶带负电荷，在等电点以下时带正电荷。阿拉伯胶在水溶液中分子链上也含有-COO-，带负电荷。因此，明胶与阿拉伯胶溶液混合后，调pH4.04.5，明胶正电荷达最高值，与带负电荷的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物，凝聚成微囊。（3）以明胶-阿拉伯胶为囊材的复凝聚法工艺流程如下：