一方、二方、三方审核区别.pdf

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1、.一方、二方、三方审核区别一方、二方、三方审核区别一、第一方、第二方、第三方审核比照一、第一方、第二方、第三方审核比照部审核和管理评审的区别部审核和管理评审的区别二、部审核二、部审核部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进展，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的根底。在许多情况下，尤其在小型组织，可以由与受审核活动无责任关系的人员进展，以证实独立性。1 组织审的原因 a质量、环境及职业安康平安国际化管理体系标准的要求；b组

2、织管理者自身的一种管理手段；c组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式；d组织对一体化管理体系运行不断改良的一种途径；e)组织进展部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。2 根本要求根本要求审核程序审核程序应建立并保持组织部审核书面程序。部审核程序的容包括：目的，围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的根本要求，审核人员确实定与责任，审核方案，审核的根本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。审程序是组织部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和效劳的质量审核，具体操作宜另订细那么执行。审重点审重点-优选.审的实施重点是验证活动和有关

3、结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价到达预期目的的程度，确认质量改良包括纠正和预防的时机和措施。审核方案审核方案根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施审年度方案和专项活动方案。质量管理体系审应对所有过程和部门进展，在规定时间通常为一年覆盖 100%；过程审核应对所有关键过程工序和因素进展审核，确保关键过程工序和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进展定期审核，以期客观反映出产品质量水平及波动规律；效劳质量审核应以顾客要求、投诉为主线，主要进展外部售前、售中、售后效劳的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉

4、率。审核客观审核客观审核人员应能保持相对独立性公正性，并经组织管理者专门授权，具备足够资格。审核人员的数量、素质应能满足审需要。审核资源审核资源组织管理者应提供审核时所需的各种资源包括人员、近、设备、图表、经费、时间等，以实现审核工作目标。审核结果审核结果质量审核的结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。审核文件审核文件审核工作的所有的文件包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用，格式规划化，保管档案化。纠正措施纠正措施对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监视，保证纠正系统灵敏有效。-优选.三、第二方审核三、第二方审核第二方审核是由顾客对供方进展的审核

5、。审核结果通常最为顾客购置的决策依据。第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、效劳等因素。1 审核方式审核方式采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。第二方审核的围由审核方决定，可以包括与采购产品有关的过程、场所、部门第二方审核第典型方式是 ISO9001 质量管理体系标准被列入供给链中。2 根本流程根本流程供方调查比选供方调查比选第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进展初步比选。比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、效劳、技术和生产能力等因素。比选后，至少确定

6、两家以上同类产品的供方。制定体系审核标准制定体系审核标准根据采购产品的质量要求及供方状况，参照 ISO9001 标准要求，制定体系审核标准，该标准应经第二方的分管领导批准。通知供方通知供方第二方应将体系审核的标准及要求通知供方，并留总够的时间让其准备。供方表示承受后，第二方成立成立审核组，编制审核方案，准备表格、记录等工作文件。必要时派人帮助供方建立体系。实施现场审核实施现场审核第二方按照审核标准和方案到供方处进展现场审核。提交审核报告提交审核报告-优选.现场审核完毕后，应提出审核报告，报告中应对供方作出审核结论。审核结论会有合格、待定、不合格三种。采购签订合同决策采购签订合同决策经审核评定为

7、合格的，可发出订单或签订采购合同；评定为待定的，经整改审核符合后再发出订单或签订采购合同；评定为不合格的，不发订单或不签订合同，但应说明理由，并向其提供审核报告。确定控制类型确定控制类型对合格的供方，第二方应确定控制类型，并实施跟踪审核或派人现场监控。四、第三方审核四、第三方审核由第三方对组织进展的审核，通常也叫外部审核。由具有第三方认证的机构对组织进展审核，审核通过即可颁发证书。第三方质量管理体系审核主要分为两个阶段。第一阶段是质量管理体系文件审查，第二阶段是实际运作与特定要求(法律法规、手册、质量管理体系标准)像符程度的审查，第三方审核通常是认证的手段。1 通常步骤通常步骤提出申请提出申请

8、由委托方提出审核申请，并对审核围作最后决定，这一决定应在第三方的协助下作出。第三方在接到申请后，可对受审核方进展初步访问，目的是了解受审核方的规模、特点及管理状况，同时商定所需费用，决定是否承受。在双方达成一致意见后，签订审核或认证合同。合同中应包括选定的质量管理体系标准，体系覆盖的产品、过程以及正式审核时间。质量管理体系文件审查质量管理体系文件审查受审核方应按第三方要求提供质量管理体系文件，作为制订审核方案的依据，审核员应评审受审核方质量管理体系文件的充分性如质量手册或同类文件文件审查的主要目的是：-优选.a)初步判断受审审核方是否满足审核约定的文件要求，确定所申请的审核能否进展；b)了解受

9、审核方得质量管理体系情况，以便制订审核方案。文件审查合格的，可通知受审方进展下一步审核工作；文件审查不合格的，待受审核方纠正不合格项后，审核员、受审核方均满意时，再继续工作。审核准备1制订审核方案审核方案应由委托方确认通知审核员和受审核方。当受审核方不同意审核方案中的某项条款时，应当即告知审核组长。这些异议应在审核开场前，由审核组长和受审核方协商解决。2组织审核组审核组长由认证审核机构提名，确定审核组长人选应考虑的问题有：a)是否具备资格如高级审核员等b)是否有受审核方所涉及的注册审核工作业务围和工作经历c)对每位聘用的审核装在审核中的表现的评定结果选定的审核组长将负责审核方案的制订、审核的组

10、织实施及控制、签署审核报告和不合格项报告等工作。审核组成员由审核组长与审核机构领导商定。确定审核组成员应考虑的问题有：a)资格b)注册的审核工作及围c)专业知识d)工作的协调能力e)为受审核方所承受f)对每位聘用的审核员在审核中的表现的评定结果-优选.必要时，可聘请对审核围所涉及的技术熟悉的专业人员参加审核工作。有时，审核机构还要进展一次审核前访问，以便收集更具体、详细的信息，做好有关安排。审核员确定后，审核组长应先征求有关审核员的意见后，为每一审核员分派由其负责审核的具体质量管理体系过程或职能部门。3工作文件为提高审核工作效率并规审核工作，应提供以下工作文件：a)检查表，通常由被指定审核部门

11、的审核员制定；b)记录表，现场审核时记录审核发现的表格c)报告样式，包括不合格项报告、审核报告的样式实施审核实施审核1首次会议2现场审核3末次会议监视审核监视审核五、管理评审五、管理评审管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进展的活动。1 涉及围涉及围外部机构,客户等对该组织之审核状况、各项组成部门之管理目标达成状况、过程绩效表达和产品符合性评估、纠正措施改善措施成效、各项资源配备之评估。2 管理程序管理程序程序描述：程序描述：管理评审筹划管理评审准备召开评审会发布评审报告实施改良-优选.管理评审筹划管理评审筹划1、在管理评审前 30 天，由总经办负责编制管理评审方案，

12、经管理者代表审核后，报公司总经理批准。2、管理评审的频度一般情况下每年进展一次管理评审。在以下特殊情况下，公司总经理可决定增加管理评审频度：a)公司的组织机构、产品和效劳容、资源、公司经营战略、市场环境发生重大变化或调整时；b)公司发生重大质量、环境或安康平安事故，或相关方连续投诉时；c)法律、法规、标准及其他要求影响引起管理体系的重大变更时；d)总经理认为必要的其它时机如第三方审核前。3、管理评审参加人员参加管理评审人员包括最高管理者、管理者代表、有关部门领导、相关人员及员工代表。4、发布会议通知总经办在管理评审会议前 15 天下发管理评审方案，通知参加管理评审的所有人员。5、总经办在召开管

13、理评审会议前 5 天，发出管理评审会议通知，并作好会议准备。管理评审准备管理评审准备1、管理者代表负责组织相关职能部门，按管理评审方案要求准备相关工作，调查有关情况，收集并提交有关文件和资料。2、管理评审输入各部门接到管理评审的通知后，于管理评审会议召开 3 天前，向总经办提供以下材料：a)与本部门相关的目标、指标完成情况；b)本部门相关的环境绩效，职业安康平安绩效；c)本部门工作业绩；-优选.d)提供的资源满足需要的情况；e)纠正和预防措施的实施情况；f)管理体系的改良建议；g)与本部门相关的其它情况；总经办将各相关部门提供的材料汇总、分析后，编写管理体系运行情况报告并交管理者代表批准，管理

14、体系运行情况报告作为管理评审的输入包含以下容：a)近期、外审的评审结果；b)顾客信息反应；c)相关方关注的问题；d)工作业绩与存在的问题；e)纠正与预防措施实施情况；f)上次管理评审有关决定和措施的执行情况；g)可能影响管理体系变更的情况如：法律、法规的变化，组织机构或产品、活动的变化、外部环境的变化等；h)管理方针、目标和指标的适宜性及其实现情况；召开管理评审会1、公司总经理依据管理评审方案主持评审会议。2、管理者代表报告公司管理体系运行情况。3、审组长汇报审结果报告。4、参加评审的人员对于重点要阐述的相关工作进展汇报。5、与会人员根据管理体系运行情况报告讨论并评审体系运行情况，提出改良的工

15、程与措施。-优选.6、公司总经理对所涉及的评审容作出评审结论，对评审后的纠正、预防措施明确责任部门和完成日期。7、总经办负责做好管理评审会议记录并形成管理评审会议纪要，同时负责会议的签到工作。8、管理评审输出总经办根据管理评审会议纪要编写管理评审报告。管理评审报告作为评审输出应包括以下容：a)管理评审的目的、时间、参加人员及评审容；b)管理体系及过程的适用性、充分性、有效性的综合评价和需要的改良；c)管理方针、目标、指标适宜性的评价及需要的更改；d)资源需求的决定和措施；e)管理评审所确定的改良措施、责任部门和完成日期；发布评审报告发布评审报告总经办将管理评审报告包括确定分发围提交管理者代表审

16、核，公司总经理批准后，在评审会议完毕后的 8 个工作日，依据分发围分发至相关部门、人员。实施改良实施改良根据管理评审报告的要求，各部门按纠正和预防措施管理程序的规定负责实施改良工作，总经办组织完成验证工作。其他管理要求其他管理要求记录的管理按记录管理程序的规定执行。附件一：附件一：第二方审核客户审核前的准备工作第二方审核客户审核前的准备工作第二方审核客户审核的目的是什么？-优选.目的主要是选择适宜的合作伙伴选择适宜的合作伙伴；证实合作方持续满足规定要求，即合作方具有生产某种产品的能力。当客户审核开场的时候，被审核企业要考虑的就是如何能够从客户的要求上查找到自己的缺乏，进而依据标准的要求，在客户

17、的帮助下，以较少的精力、时间与资源投入，实现有效的质量管理，建立适宜持久的质量管理体系。作为第二方审核方最主要的任务是对供给商对供给商生产过程生产过程进展重点审核进展重点审核，就是说要针对不同的产品类型，有目的地针对不同生产企业的产品保证能力、工艺过程、人员素质、产品保证能力、工艺过程、人员素质、产品检测产品检测等重点环节进展审核，审核的方式以填写表格和现场审核填写表格和现场审核相结合的方式进展，必要时还将追加某个某个工艺环节工艺环节的评审。这样做的目的是保证他们所需的每一个零部件、每一种原辅料都能够优于现有的设计，保证供给商提供的是优良产品。第二方审核有哪些容？根据客户方的特殊要求和所参照的

18、体系标准不同，所制定的审核容也不尽一样。通常意义上，第二方审核应包含以下容：供给商的管理体系的筹划和实施程度，如质量、环境、平安安康、综合管理等；供给商的生产线工序能力，包括关键工艺参数、设备、工装能力是否到达要求；供给商的生产线工序能力，包括关键工艺参数、设备、工装能力是否到达要求；从采购、物流、生产方案、生产实施、检验、包装仓储到出货的全过程或部份过程审核；从采购、物流、生产方案、生产实施、检验、包装仓储到出货的全过程或部份过程审核；供给商执行客户方工程技术和管理要求的能力和满足程度；法律规的符合性。第二方审核的流程有哪些？准备阶段：准备阶段：第二方审核除了要有根据客户方特殊要求和产品特点

19、制定的审核标准以外，还必须按照一套明确的评估思路、评估方法和汇报方式来开展供给商第二方审核，因此文件准备、人员安排、审核方案和审核时间确实认都是准备阶段必须完成的任务。评审阶段：评审阶段：-优选.公司第二方审核小组根据双方确定的评审方案对供给商实施现场审核，审核人员 或会同客户方技术人员 根据标准和客户特定要求对供给商体系和流程展开全方位评估，最终得出评估报告。总结改良阶段：总结改良阶段：现场审核完毕后，公司向客户方提供评审总结报告，客户方可根据评审报告和公司开展规划要求供给商提交整改方案和时间表，后者需制定改良解决方案并按方案推进完成，客户方按期检查改良情况。应用阶段：应用阶段：根据供给商实

20、际改良状况的检查，客户方可制定调整、筛选供给商等相关决定，公司将密切协助客户方和供给商为供给链的持续提高出谋划策。第二方审核需要准备的资料：1 是否有质量体系筹划和实施，是否有第三方认证证书证书2 是否有品质要求的流程不合格品流程不合格品流程3 关键工序是否有特别标识流程标识流程标识4 是否有自我认证品质记录流程记录控制流程记录控制流程5 工厂是否有记录部外部接收的不良率外部信息流程外部信息流程6 工厂是否有部测试，如果没有是否又使用外部认可的测试中心监视和测量控制流程监视和测量控制流程7 管理者代表任命书及程序管代、客代任命书管代、客代任命书8 文件更改收发记录文件控制流程文件控制流程9 客

21、户投诉处理记录客户抱怨流程客户抱怨流程10 质量手册、方针、目标、程序文件、作业指导书、质量标准、QC 作业流程以及其他相关质管控文件手册手册-优选.11 生产现场作业指导书生产现场作业指导书12 不良品退货、让步接收记录不合格品流程不合格品流程13 审、管理评审报告及纠正预防措施记录管审、审流程管审、审流程14 来料检验所有来料是否检验检验和实验控制流程检验和实验控制流程15 有合格供给商名录供给商控制流程供给商控制流程16 供给商是否有提供原辅材料分析货合格认证供给商控制流程供给商控制流程17 是否有系统退回不合格的物料或销毁文件控制流程文件控制流程18 检查抽样的数量及次数要求，抽样方式

22、？进货检验流程进货检验流程19 是否有要求要将不良物料与合格品区分不合格品流程不合格品流程20 生产管控所有的工作岗位是否有明显标识，工作操作规程21 操作人员是否有自检，每道岗位放置不良品筐或标识或标识22 首件确认记录23 是否有预防性机械防错过程防错方法过程防错方法24 关键工序是否有监控关键设备清单关键设备清单25 工作环境是否整齐干净有足够的灯光TPMSTPMS 气门嘴适用气门嘴适用26 产品标号及追溯是否有清楚标识所有物料半成品半成品27 生产过程中的产品有标示到哪个阶段如生产中、检验中、测试中TPMSTPMS 气门嘴适用气门嘴适用28 每个产品是否有标识日期或生产批号TPMSTP

23、MS 气门嘴适用气门嘴适用29 有产品的可追溯文件，可以查到所有原物料的信息产品追溯控制流程产品追溯控制流程30 生产过程的检验及测试生产过程中的每个步骤及阶段是否都有安排检验TPMSTPMS 气门嘴适气门嘴适用用31 是否有任何程序可决定样品尺寸制程设计和开发流程制程设计和开发流程-优选.32 不合格的产品是否有了清楚标识如用色标放置到有标识的区域33 不合格的产品存放区域与合格品要有明确的区隔34 是否有检验返修品的程序重工、返修作业指导书重工、返修作业指导书35 检验是否都有针对重点TPMSTPMS 气门嘴适用气门嘴适用36 最终的检验及测试有检查产品尺寸的程序37 最终检验或测试是否涵

24、盖产品的各个层面以确保无瑕疵 制程设计和开发流程制程设计和开发流程 FMEAFMEA 文件文件38 对于不合格的产品是否有程序决定如何处理39 有任何不良品例展示给员工做参考吗首件比对法首件比对法40 是否有隔离区放置不合格或损坏的产品41 有检验或测试的设备可供最后检测使用42 是否有/外部产品检测报告出货检验作业指导书出货检验作业指导书43 是否有关键/重点物料自测报告及重金属含量检测报告监视和测量控制流程监视和测量控制流程44 检验测量及测试设备有周期的检测仪器做校准？校准贴标贴在仪器上吗？监视和测量控监视和测量控制流程制流程45 记录所有的设备跟校准到期日监视和测量控制流程监视和测量控

25、制流程46 有任何设备没有记录或校准日期？监视和测量控制流程监视和测量控制流程47 有任何程序可找出没校准的仪器用来生产或测试监视和测量控制流程监视和测量控制流程48 持续改良部不良是部评估还是外部，如果是外部是谁来做监视和测量控制流程监视和测量控制流程49 是否有采取记录改良措施的程序？改良程序方案有跟客户讨论？50 日常品质状况分析及统计，品质异常分析报告及纠正预防措施记录统计作业指导统计作业指导51 是否有快速的部外部客户问题的快速解决方案现在及未来生产客户反应流程客户反应流程52 产品储存包装出货产品的包装是否有经过测试以确保足够的保护纸箱进货检验指导书纸箱进货检验指导书-优选.53

26、产品是否装柜时无损坏或一点点而且正确朝上堆叠确保出货平安54 培训所有员工是否都有培训知识55 是否有组织的培训方案56 特定技术岗位操作证电工证、平安管理员证、质量相关人员上岗证57 有现在的培训记录58 锐利工具工厂是否有档案记录控管锐利的工具59 有分配人员保管这些锐利的工具吗？60 有档案记录遗失工具的原因61 包装尺寸足够确保没有锐利的工具包在成品62 设备管理起重设备登记准用证、验收、年检合格证63 锅炉压力容器使用登记证、年检合格证64 发电机房维护及运转测试报告65 生产设备清单及特殊设备的安装、检修及维护记录以及设备使用说明书66 供给商管理供给商评估及选择是否有程序67 是

27、否有合格供给商名录68 对供给商审核有何手段69 如何对供给商进展日常业绩评价70 是否对供给商资料进展管理71 生产现场管理车间生产日报及异常处理、仓库收发记录72 是否配备急救箱配备及进展开放式管理73 现场灭火器是否落实到个人、开放式管理、并定期点检74 配电柜是否落实管理负责人-优选.75 员工饮用水区域是否有明显标识并且干净清洁76 员工作业区域是否认置定位标识，并且现场干净整洁77 车间流转物料是否有标识78 现场操作规程是否配备齐全79 不良品是否有展示台80 员工培训资料是否齐全81 合同评审或产前会议记录，工程更改程序82 设计开发管理设计开发控制程序83 设计方案任务书及审

28、核记录84 设计验证记录85 设计产品检测报告86 设计输出技术文件、物料单、包装形式、使用说明87 设计及工程阶段防错装置测试室管理88 检测仪器清单、仪器检定证书89 测试室温湿度环境控制90 检验人员培训记录9193 车间有毒有害作业环境检测报告94 工厂是否能证明工厂符合当地废水处理标准95 工厂是否有采取环保行动96 工作场所是否有有害物质清单，管控所有有害物质97 工厂有任何的危险物质？是否有平安地分开储存-优选.二方审核工作准备事项一、三年所开立的不符合项报告容，见附件！一、三年所开立的不符合项报告容，见附件！二、二、20142014 年度质量管理体系换证审核，第二阶段的审核时间

29、安排在年度质量管理体系换证审核，第二阶段的审核时间安排在 XXXX 月月 XXXX 日，附件日，附件有审核方案有审核方案此次审核的容包括我司从接单到客户反应等此次审核的容包括我司从接单到客户反应等 2727 个过程个过程，请提前知悉准备；，请提前知悉准备；请各单位应具体准备事项如下：1、业务部：a、客户资料报价合约、品质协议书及其它要求；b、订单评审；c、客户满意度调查及相关改善措施；d、市场开发、风险评估资料；2、采购课：a、供方体系开发和管理；b、合格供方明录；c、供给商的考核和管理供给商考核统计表、供方品质系统评鉴记录表、提供供方的品质协议、合约等资料、供货及时性和准确性及效劳的管理；3

30、、技术部：a、机车/非机车类 APQP 资料各一套届时由技术部主管按教师要求提供；b、技术文件的管理；c、工艺变更、验证的工艺变更、验证的相关资料；d、产品审核报告；f、产品的本钱测算核定等；4、生管课：a、生产方案编排、订单的驱动；b、主要原物料库存与需求分析表；c、机械承载及效率分析管理 d、平安库存分析；e、业务提供的预估订单；f、标准工时表；g、周转率的管控；h、交期异动的管控；5、制造部：在现场作业区域各岗位应做到：a、受控、有效、清晰的加工工艺规、控制方案、作业指导书置于作业岗位易取得处；b、良品与不良品、报废品放入指定区域，并严格区分、放置、标识管理；c、文件中要求活动结果的证据

31、记录 流程卡；工序巡检记录表；刀具更换记录；设备点检表；参数记录表；模具验收、检验、验证、更换、维护管理等；d、检测器具的正确使用和管理；e、以往发生的客诉、品质异常的纠正和预防措施的实施及标准化；f、各类物品是否按区域-优选.摆放 摆放的高度是否有要求并有标识？g、车间各工序有看板管理是否更新；应特别注意应特别注意 量具、工具要表达妥善保管及定点放置，不可随意的放置于机台上、物料桶、量具、工具要表达妥善保管及定点放置，不可随意的放置于机台上、物料桶、蓝子等处；蓝子等处；不良品盒子应有的功能要发挥不可拿来放置量具、工具及不良品盒子应有的功能要发挥不可拿来放置量具、工具及废弃的螺等；废弃的螺等；

32、加工工艺规、控制方案、设备点检卡不可残缺不全，是加工工艺规、控制方案、设备点检卡不可残缺不全，是否对应按所生产的产品规格、机台、检验台贴；否对应按所生产的产品规格、机台、检验台贴；6、资材课：a、五金、化工、产品原物料、配件、本体 NBW/BW、成品先进先出管理、记录、标识和防护；b、各类物品是否按区域摆放 摆放的高度是否有要求并统一？c、不合格物料、呆滞物料的管理、记录、标识和防护；7、工务部：a、设备设施年度检修方案及实施状况；b、设备预知性维护活动结果的证据；c、关键设备备品管理及应急方案；d、易耗品定期更换记录；8、品保部：a、进、出货检验管理及活动结果的证据和依据；b、制程检验和试验

33、活动结果的证据和依据；c、抱怨抱怨供方和外客户抱怨回复及改善措施如何传递相关人员的证据；d、检测器具的清单、校正方案、校正记录及维修维护后不合格的处理证据；新产品制程设计开发阶段测量系统资料MSA；f、环保产品的 ROSS 检测报告；g、制造过程审核信息；部审核报告；9、人事课：a、人力资源的管理人员要求、招聘、入职培训、岗前培训、外训及分析；b、年度培训方案执行；c、特殊岗位持证上岗管理；d、座位牌准备；10、总经理室：提供合约审查管理方法；11、精工部：a、准备该公司产品的APQP 资料；b、铝材的进、出货检验管理及活动结果的证据和依据；制程检验和试验活动结果的证据和依据；c、在现场作业区域应做到的同上述制造部要求。-优选