国军标质量管理体系gjb9001a检查内容和方法.pdf

《国军标质量管理体系gjb9001a检查内容和方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国军标质量管理体系gjb9001a检查内容和方法.pdf（12页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、国军标质量管理体系国军标质量管理体系 gjb9001agjb9001a 检查内容和方法检查内容和方法注：宋体字表示按 GB/T19001 的检查内容，楷体字表示 GJB-9001 增加的内容标准条款12 应用检查内容与方法1查质量手册删减细节是否合理。2结合对产品实现过程审核，核对删减是否权在第 7 章内同时不影响其说明的能力与责任。3查对分包及外包过程、（结合 7.4）产品范围、难其手册的适用范围。1组织在制定、实施保持 QMS 与持续改进其有效性中是否应用了过程方法，是否遵循 P、D、C、A 方法。2在审核 5、6、7、8 章后综合评价其 QMS 是否符合要求，并评价其适宜性、充分性与有效

2、性。42 文件要求4.2.1 总则结合文审结果,现场检查，1查各层次文件是否协调。2查质量手册是否包含或者引用标准所要求的形成文件的程序。是否识别与确定了确保过程策划、运作与操纵所需文件。3在对各项活动审核时，关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)41 总要求4.2.2 质量手册1核查质量手册中删减细节是否明确，是否合理。2质量手册内容的覆盖面是否完整，

3、满足标准要求。3 是否反映本组织及产品的特点，QMS 过程之间相互作用表述是否清晰。4.2.3 文件操纵1是否编制并实施了程序文件。2查文件操纵主管部门抽份文件看公布前是否得到批准，评审与更新再批准情况，查文件的充分性与适宜性。3在现场抽查文件是否现行有效，能识别文件更换与现行修改状态，文件是否清晰，易于识别。4查现行有效文件发放操纵情况。5查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法。6查外来文件如何识别与操纵发放。7查非纸制文件的操纵。8查技术文件与图样是否按规定进行审签、工艺与质量会签与标准化检查。9查产品质量形成过程中的文件是否及时分类归档。4.2.4 记录操纵1是否编制并实

4、施了程序文件。2查质量记录的标识、贮存、保护、检索、储存期限与处置是否受控。查存放环境条件、查处置记录、查记录台帐目录。3 抽已储存与现场的质量记录份，是否保持清晰，是否易于识别与检索，质量记录是否如实反映过程。4查记录的储存期限是否满足顾客与法律法规要求，是否与产品寿命周期相习惯。5管理职责5.1.管理承诺1.通过与最高管理者交谈与查阅提供的文件证据，核查最高管理者的职责：1）如何认识并向组织传达“满足顾客要求与法律法规要求的重要性”；2）结合5.3、5.4.1、5.6 查质量方针、质量目标是如何制定，如何组织主持管理评审；3）如何确保获得所需的资源。5.2 以顾客为1.通过与最高管理者交谈

5、，熟悉如何认识以顾客为关注焦点。关注焦点2.结合 7.2.1 及 8.2.1，是如何确保顾客的要求得到确定与满足。3.顾客对本企业产品的期望是什么?4 结合对后面内容的审核，综合评价是否能确保顾客的要求予以满足。5.3 质量方针1.质量方针是否反映本单位特色，与组织的总宗旨是否相习惯。2.质量方针中是否承诺满足要求与持续改进 QMS 的有效性。3.质量方针中是否提供了制定与评审目标的框架?4.对质量方针持续适宜性方面是否得到评审(管理评审中)?5.是否制定了质量方针在组织内进行沟通并使员工懂得、执行的措施及实施效果（结合各现场审核）？6.质量方针的操纵方法(批准公布、评审、修定等)？5.4 策

6、划5.4.1 质量目标1.查组织的质量目标及分解到各有关层次的质量目标,质量目标是否包含满足产品要求所需的内容。2.质量目标是否可测量?是否与质量方针相一致?测量方法明确?3.抽查基层单位质量目标的分解落实情况。5.4.2 质量管理1.询问最高管理者是如何组织质量体系“策划”的。体系策划2.索取策划的证据，如会议记录、笔记、临时签发的有关的文件等。3.查策划的结果形成了什么文件，能否满足体系实施的需要。（策划的结果应是形成的质量方针、目标，已形成的 QMS 文件及过程的实施要求等）：1）这里要查的要紧是最高管理者及最高管理层是否参与策划；4.查质量管理体系变更策划与实施时，是否能保持其完整有效

7、。5.5 职责权限与沟通5.5.1 职责与权1.是否规定了组织内各部门，各岗位的职责、权限，查规定文件。限2.查职责、权限是否明确、协调，相互间是如何沟通的。3.查最高管理者的职责中是否明确了最高管理者应对组织的质量管理与最终产品质量负全责。4.查是否设立了专门的质量部门，并能独立行使职权。5.查组织内各级人员是否有越级反映质量问题的权力。5.5.2 管理者代1.是否指定了一名管理者为管理者代表，该管理者是否是最高管理层中的表成员。2.询问管理者代表的职责与权限与其它管理者的关系是否明确。3.查管理者代表是否向最高管理者报告工作,报告内容是否包含质量管理体系业绩及改进需求。4.在提高“满足顾客

8、要求”的意识方面做了那些工作。5.5.3 内部沟通1.组织建立了什么内容沟通过程(有无具体沟通方法、渠道、内容及职责等)。2.结合对各过程的审核，查有关信息、记录，说明已进行了沟通，能确保QMS 正常运行。1.通过查阅管理评审记录与最高管理者交谈：1）“管评”是否由最高管理者主持，是否按策划的时间间隔进行：2）“管评”是如何评价其 QMS 的适宜性、充分性及有效性；3）评审的内容是否具有包含评价 QMS 改进机会与有什么需要变更的，包含质量方针与质量目标、组织结构等。5.6.2 评审输入1.查管理评审记录，看评审输入的信息是否包含标准ad、f、g 的内容，与重要的质量问题归零情况与与质量有关的

9、财务数据等。2.查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果。1.查管理评审形成了什么决定与措施,包含 QMS 及其过程有效性的改进与产品改进，资源需求。2.管理评审提出的决定与措施的实施效果，有无跟踪验证情况。1.询问最高管理者是如何确定所需的资源，又如何确保获得这些资源。2.查是否提供了确定的资源，根据对产品实现及测量分析改进板块的审核，证实所提供的资源是充分的。6.2 人力资源6.2.1 总则1.抽查管理、验证与执行（从事影响产品质量工作的）人员配备及其教育、培训、技能与经验是否符合组织确定的能力要求？2.查其能否胜任所承担的工作(抽查各部门中典型岗位人员，由实践效果来证实)？5.6 管理评审

10、5.6.1 总则5.6.3 评审输出6.资源管理6.1 资源提供6.2.2 能 力 意 识查人事教育部门与培训1.查组织是否确定了从事影响产品质量工作的人员应具备的必要的能力，包含教育（学历）、培训、技能、经验（经历）？2.是否明确培训需求或者采取的措施，以满足人员需求。3.是否按计划完成并评价培训及所采取措施的有效性?4.查是否适当地储存了教育、培训、技能与经验的记录？5.查是否对新上岗人员与转岗人员进行了培训与资格考核。6.查是否对员工实施定期培训与知识更新，并按规定的要求持证上岗。抽查有关部门1.是否按规定要求进行人员配置。2.员工的质量意识。查职能分工的主管部门1.询问为了使产品符合要

11、求，确定了什么基础设施，如何确定的。2.查关键、重要过程确定的设施其过程能力能否满足。3.所需设施是否包含了标准中 a、b、c（即场所设施、过程设备、软件及支持性服务等）查设施是否配套。4.上述设施是否得到保护?查设备清单、保护记录。1.为达到产品符合要求，应具备的工作环境是否确定。2.是如何提供与管理这些工作环境(查管理部门职责及有关规定及管理记录)。1.查是否明确了为达到产品符合要求所需的信息有什么。2.查是否明确了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法与职责。3.查是否利用信息进行持续改进。6.3 基础设施6.4 工作环境6.5 信息7 产品实现7.1 产品实 现的查产品设计、运作

12、主管部门、质量管理主管部门策划1.索取策划输出。2.抽查份策划(质量计划)输出与 QMS 其它过程要求是否一致。3.策划内容是否确定了：1）产品质量目标与要求；2）具体产品的过程、文件与资源需求；3）产品要求的验证确认、监视、检验与试验活动与接收准则及所需记录。4.查对复杂产品实现过程中的风险是否进行了识别与分析，并规定了操纵措施。5.查是否明确了技术状态的管理活动。6.查质量计划是否经顾客或者其代表认可(合同要求时才查)。7.查有无过程(工艺)的开发与策划(应用 7.3)?7.2 与顾客 有关查合同管理部门的过程7.2.1 与产品有关1.查组织是如何确定产品的要求的。的要求与确定2.抽查份组

13、织确定的产品要求：1）看规定的要求是否明确，包含了交付及交付后的活动要求；2）是否规定了顾客虽未明示，但规定的用途或者已知与预期用途所必需的要求；3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；4）组织确定的附加要求有什么？顾客是否清晰，与顾客要求是否抵触。7.2.2 与产品有关1.查评审记录：1）看评审是否在承诺前进行；的要求的评审2）能否确保产品要求已规定明确，与往常表述不一致的要求已解决；3）查组织有能力满足要求的根据；4）查没有形成文件的顾客要求，在接收前是否进行了确认；5）产品要求变更时，有关文件是否及时修改，如何确保有关人员明白。7.2.3 顾客沟通1.查组织是否确定并实施了与顾客沟通的

14、安排。2.对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效。3.问询合同或者订单的处理及其修改是否及时。4.如何处理顾客的反馈与埋怨(本条款可结合 8.2.1 同时审核)。7.3 设计与开发7.3.1 设计与开发1.问询组织是如何进行设计与开发策划的，并抽查项具体产品的策划结策划果（产品、过程）：1）设计与开发阶段划分是否清晰、符合产品特点：2）查策划输出是否确定了每个阶段的评审、验证与确认等；是否规定了操纵节点与操纵方法。3）是否确定了设计与开发的职责与权限？组织接口、职责分工、权限是否明确？是否明确了对参与设计与开发的供方的管理与操纵要求；4）是否明确了阶段放行是准则与完成的标志；5）是否明确

15、了产品的标准化要求，与设计与开发中使用的标准与规范；6）是否规定了可靠性、维修性、安全性与保险性等保证活动；7）是否规定了对新技术、新器材、新工艺的操纵活动；8）是否确定了监视与测量的需求；9）是否规定了对元器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验与失效分析等活动的要求；10）是否明确了计算机软件的质量管理要求2.查是否进行了特性分类活动；3.查是否编制了工艺总方案；4.策划输出是否进行了动态管理。7.3.2 设计与开发1.索要所有应进行设计与开发的产品的输入记录并抽数份输入记录查：输入1）查输入内容是否完整、清晰、功能与性能要求是否明确；是否包含了可靠性、维修性、安全性、保障性等要求；2）有

16、无适用的法律、法规与强制性标准要求；3）是否利用往常类似设计提供的信息，是否有继承性；4）是否明确了产品特有的其他必需的要求（如安全等）。2.查设计输入评审证据。7.3.3 设计与开发1.索要所有应提供的产品的设计开发输出文件并抽数份输出文件，查：输出1)设计输出能否针对输入验证的方式提出?2)放行前是否得到批准？查适宜性与充分性？3）输出能否满足输入要求？4）输出内容是否提供了：采购、生产与服务信息？5）是否规定了产品安全、正常使用所务必的产品特性？6）是否标出了关键特性与重要特性。2.是否编制了关键件、重要件项目明细表。7.3.4 设计与开发1、索要所有应进行产品设计与开发评审的记录并抽查

17、数份评审记录，评审查：1）是否按设计开发策划安排（见7.3.1）实施了系统评审；是否实施了分级、分阶段的评审；需要时，是否进行了可靠性、维修性、安全性、保障性与元器件与软件等专题评审；2）评审结果是否有明确的评价结论-满足要求的能力，并能发现存在的不租与问题；3）对评审提出的问题是否采取了必要的措施，查措施的实施与跟踪记录。2.参加评审人员是否包含了有关职能部门的代表。当合同要求时，是否通知顾客或者其代表参加评审。3.当合同要求时，是否把评审结论与跟踪的结果向顾客或者其代表通报。7.3.5 设计与开发1、索要所有应进行产品验证的记录并抽查数份验证要求及记录，查：验证1）是否按策划的安排进行；2

18、）根据验证结果，看设计输出是否满足输入的要求。3）查验证方法是否正确、有效。2.查验证后所采取的措施的实施与跟踪管理。3.当合同要求时，是否通知顾客或者其代表参加验证。7.3.6 设计与开发1、索要所有应进行产品设计与开发确认的记录，并抽查数份确认记录，确认查：1）是否按策划的安排进行；安排时机是否正确、可行（交付或者实施之前）；2）询问确认的证据，核查确认结果，是否说明通过确认的产品能满足规定的使用要求与预期用途。2.查确认结果与跟踪措施记录。3.当合同有要求时，是否通知顾客或者其代表参加确认。4.查定型（鉴定）过的产品，是否按有关规定进行。7.3.7 设计与开发1.索取所有产品的更换目录（

19、或者记录）、抽查数份更换记录，查：更换的操纵1）是否按规定识别设计与开发的更换；2）对重大更换是否进行系统分析、论证，是否严格履行了审批程序，并进行了评审、验证与确认；3）更换的评审是否包含对产品构成部门与已交付产品的影响的评价？4）更换实施前是否得到批准。2.查更换评审结果及跟踪措施是否予以记录。3.查已定型产品的更换是否按定型工作有关规定办理。查采购部门：1.查是否制订了供方的选择、评价或者重新评价的准则。2.查评价记录及跟踪措施记录。3.查几份不一致类型的采购产品，看是否按规定的供方信息调查方式，评价的内容、接收的准则进行供方的选择、评价与重新评价？4.查是否按评价结果编制了合格供方名单

20、，并根据重新评价的结果对名单及时修订；5.当合同要求时，合格供方的确认是否通知顾客会其代表，或者征得顾客或者其代表的同意；6.结合 7.4.3 综合评价组织是否对供方及采购产品进行了有效操纵（操纵的类型、程度），以确保采购的产品符合规定的采购要求。7.4.2 采购信息1.索取采购信息，查信息内容是否完整？如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？2.信息是否包含标准中的a、产品、程序、过程与设备的批准要求；b、人员资格的要求；c、QMS 要求；d、产品类别、形式、等级或者其他标识的要求。e、规范、图样、过程要求、接收准则与其他有关技术资料的要求。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.3

21、采购产品的1.查验证规定与活动安排。验证2.查验证凭证。3、现场抽查是否按规定实施验证。4、查在实施验证的证据、规定（采购信息中）与实施结果。7.4.4 采购新设计问询在采购品中有什么是新设计与开发的产品？从中抽取几份，查：与开发的产品的1.是否经充分论证后，选择的采购项目与供方，并按规定要求进行了审批；操纵2.在合同或者技术协议中，是否明确了要求与各方的责任；3.产品是否经检验合格后使用。7.5 生产与 服务提供7.5.1 生产与服务1.问询组织如何对“生产与服务提供”进行策划的？并提供证实材料。提供的操纵2.询问并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程，关、重特性及关键工序)。3

22、.是否具备了必要的作业指导书，是否以最清晰有用的方式规定技艺评定准则。4.设备的配备、能力及保护保养是否适宜。5.是否具备并使用了监视与测量装置并实施有效的监视与测量(产品、过程)。6.放行、交付活动与交付后的活动是否受控。7.关键过程是否实施重点操纵。8.用于生产与服务提供的计算机软件是否经确认。9.是否按要求操纵环境温度、温度与洁净度。10.是否按要求操纵产品多余物与清洁度。11.对有防静电要求的产品，是否按要求采取防静电措施。12.对首件是否按规定进行首件三检，并对首件作出标识。13.是否对检验印章进行了有效操纵。14.材料与元器件的代用是否按规定进行审批。15.过程更换是否受控。16.

23、综合评价过程是否在受操纵下进行的。7.5.2 生产与服务1.询问组织什么过程需实施确认，规定是否正确。提供过程的确认2.查是如何对这些过程进行了能力证实；（如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证）。3.查确认准则是否通过评审与批准。4.查设备是否通过认可、人员资格是否通过鉴定。5.询问使用了什么特定的方法与程序，有无规定，是否按规定实施。6.是否规定了记录要求,是否按要求记录、分析结果。7.再确认的规定与实施。7.5.3 标识与可追1.查组织是如何规定识别产品的方法，现场是否按规定实施；2.查组织是如何对监测要求识别产品的状态，现场如何实施。溯性3.在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯一性，抽查

24、几份记录，能否追究溯、能否受控？4.组织是否进行技术状态管理?进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯?5.查是否按批次管理的要求进行批次管理，并在有关记录中，记录与传递产品的批次标识。7.5.4 顾客财产1.询问部门负责人，本部门有什么属顾客财产？2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护与保护的规定，现场是否按规定实施？3.查发生损坏、丢失或者不适用情况的记录，是否向顾客报告？7.5.5 产品防护查库房及现场1.是否规定了产品防护措施，包含标识、搬运、包装、贮存与保护的方法。2.产品防护措施是否针对产品的符合性要求，从进货到交付全过程，是否按规定实施防护，实施是否有效。1.询问本部门有什

25、么关键过程，规定了什么操纵方法(如：设置操纵点、运用统计技术、实行首件三检、进行 100%检验、全面填写质量记录)对其进行操纵。2.查实际操作与有关记录，看是否按规定实施7.5.6 关键过程7.3.8 新产品试制1.询问本部门有什么新产品在试制，从中抽取几项，查是否按有关标准的要求实施了分级、分阶段的工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定与产品质量评审。2.查批生产中生产过程或者技术状态发生重大更换时，是否重新进行了首件鉴定。7.5.7 交付从交付或者准备交付的产品中抽几项查：1.是否有按规定鉴署的产品合格证明文件；2.检验与试验结果与故障排除情况等文件(必要时，还应包含最终产品技术状态更换的

26、执行情况)，是否与产品一起交付；3.产品质量是否符合合同规定。1.查是否对售后服务活动的实施、验证报告作出规定；2.查售后服务工作是否按规定实施如：1）是否实施技术培训与咨询；2）是否委派技术人员到现场服务；3）是否提供了相应的配件。3.是否收集了顾客满意的信息，并用于质量改进。7.5.8 售后服务7.6 监视与 测量1.是否确定了需实施的监视与测量(包含产品、过程)？2.是否确定了监视与测量要求(作为监视与测量装置的提供的根据)?装置的操纵3.是否确定了监视与测量的装置(包含本组织提供的、外包的、顾客提供的测量仪器、软件、计量标准，标准物资及辅助设备或者它们的组合)？查台帐（精度是否达到要求

27、）4.是否建立了监视与测量装置操纵要求或者建立了确保监测活动可行的过程：1）是否按周检计划规定的时间间隔或者使用前进行检定，生产与检验共用的工艺装备或者调试设备用作检验手段时，查其使用前是否进行了校准或者验证，并按规定的周期复验。抽各类几件查检定标识或者记录（可溯源的）；2）是否按规程进行检定，查检定标识记录（包含自编规程），要核查规程是否现行有效（不可溯源的）；3）观察是否按要求进行调整或者再调整，对监测装置是否进行有效防护、正确使用以防止使测量结果失效的调整。5.对偏离标准状态的，是否对以往测量结果的有效性进行评价与记录、对设备与任何受影响产品是否采取纠正措施？6.查计算机软件用于监视与测

28、量时确认能力的凭证，确认是否在初次使用前进行并在必要时再确认？7.3.9 试验的操纵1.询问本部门有什么重要试验项目。2.试验前，是否编制了试验大纲，试验要求是否明确，是否实施了试验前准备状态检查；3.试验时是否按试验大纲的程序进行试验，并按规定作好记录；4.试验结束后，是否按规定的程序收集、整理试验数据与原始记录，并分析、评价试验结果。8.测量、分析与改进8.1 总则1.查监视、测量、分析与改进过程与策划结果。2.策划内容是否包含对产品、QMS 与持续改进三方面所需的监测分析的改进过程？3.确定了什么包含统计技术在内的适用方法应用程度？1.是否确定了获得顾客满意度信息的方法。2.是如何分析利

29、用这些信息进行 QMS 业绩评价及改进。1.查是否编制并执行了内审操纵程序。2.查内审方案，是否根据过程或者区域的状况、重要性与以往审核的结果进行策划？是否按策划规定的时间间隔、及审核准则、范围、频次与方法进行审核。3.审核员是否不审核自己的工作，具备应有的资格及能力保持。4.查检查表记录事实的可追溯性。5.查不合格项报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取纠正措施，举一反三并验证措施实施效果。6 查审核报告与记录。8.2 监视与测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视索查组织的各过程的监视与测量的证实材料。1.根据各部门质量目标(分解到相应层次与岗位的量化目标与完成各

30、项不与测量能定量测量的工作任务或者出现的工作质量)：1）询问对质量管理体系过程使用什么方法进行监视，用什么方法测量。2）查实施监视与测量情况，是否能证实实现所策划的能力。2.监测方法中是否能正确选用统计技术。3.如何采取纠正与纠正措施，验证其有效性。8.2.4 产品的监视索要各类产品的监视与测量记录，针对具体产品与特性进行的监视与测与测量量，抽几个产品的监测规程，查监测记录或者报告，并查：1）是否策划了产品监视与测量活动，并在产品实现的适当阶段对产品特性进行测量；2）产品接收准则与放行报告，看产品是否满足了要求；策划的安排是否已圆满成功；3）是否按规定除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客

31、批准，否则安排圆满完成之前，不应放行产品与交付服务；4）查记录是否指明有权放行产品的人员。8.3 不合格 品操1.是否建立了不合格的操纵程序，程序中是否规定了对不合格品的识别、纵操纵及处置的职责、权限。是否建立了不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。2.通过查不合格的统计台帐，抽几份不合格品处置报告，看是否按规定的职责，采取下列一种或者几种途径操纵与处置不合格品：a）纠正；b）让步接收；c）降级；d）报废、拒收。3.是否对纠正后的产品再次进行验证。4.是否保留不合格品进行处置(包含批准让步)与采取措施的记录。5.如何处置交付后或者开始使用后发现的不合格品的？其措施与不合格品的影响（包含潜在影

32、响）程序是否相习惯？6.参与不合格品审理的人员，是否经资格确认，并由最高管理者授权。若需要，是否征得顾客或者其代表的同意。8.4 数据分析1.组织或者部门对什么数据进行收集与分析，使用了什么统计技术。2.数据分析是否提供下列信息：a）顾客满意；b）产品要求符合性；c）过程与产品的特性及趋势，采取预防措施的机会；d）供方（产品、过程与有关信息）。3.组织如何利用采集的信息，证实或者评价 QMS 适宜、充分与有效性、寻求改进机会？1.查最高管理者是如何认识“持续改进”的？2.组织是如何利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施的及管理评审等日常工作实施持续改进。3.查证据、评价持续改进的效果。4.复杂产品是否有故障报告、分析与纠正措施系统，对发现的质量问题是否按要求实施质量问题归零。8.5.2 纠正措施1.询问部门负责人是如何区分纠正、纠正措施及预防措施。2.是否建立与实施了纠正措施程序。3.查记录看是否评审不合格、确定不合格原因、是否针对原因制定、评价并实施纠正措施，确保不合格不再发生。4.查是否评审了所采取的纠正措施，实施效果如何。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.3 预防措施1.是否建立并实施了预防措施程序。2.如何针对消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生确定预防措施并评价措施的需求。3.查所采取措施的实施及结果的记录。4.查预防措施评审情况。