014不合格品管理程序42206.pdf

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1、K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 0 昆山特乐普电子科技有限公司 不合格品管理程序 版 本:A/0 文件编号:TULIP-QP-014 编制/日期：2013/03/01 审核/日期：2013/03/01 批准/日期：2013/03/01 发布日期：2013/03/01 生效日期：2013/03/01 声明：*本文件属本公司所有。未经管理者代表批准，禁止复制、泄露。*K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 1 修 订 履 历 修 订 日 期 版 次 修 改 原 因 及 内 容 修订人 发 行 日 期 2013.03.01 A/0 新版发行 Kevin 2

2、013.03.01 1.目的：为及时有效地处理质量及 HSF 不合格的原物料、客供品、半成品、成品以避免误用，特编订本程序以规范之。2.适用范围 凡本公司使用的原材料、半成品、成品、外包装制品及客户退回之不合格均属之。3.术语定义 3.1 可疑产品或材料：K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 2 A、质量及 HSF 状况不明之产品或材料(如未经检验之成品、有害物质检测报告过期、未按要求贴HSF 标识等)，皆暂时以不合格品处理。B、所有制程和检验中凡因不适当操作，掉落于现场地面被污染和损伤之产品，皆以不合格品进行处理。3.2 HSF 合格产品：符合本公司质量及 HSF 管理要

3、求之产品。3.3 HSF 不合格产品：指产品中含有的有害物质或质量超出我公司规定及不符合标准的产品。3.4 不合格品：不能满足某种使用性能和客户要求。4.权责 4.1 发现单位：立即反应单位主管及相关单位，并做临时性之紧急对策。若 GP 不合格,须知会环境管理负责人。4.2 品管单位：制造品保人员发现质量异常时，并作初步分析及责任判定，并作改善对策及预防措施之效果追踪。4.3 责任单位：对于质量异常案件之分析、对策及矫正预防措施，做有效的改善。5.内容 5.1 不合格品的鉴定判别：从进料检验、制程中检验、成品检验所发现的不合格品及客户退货品、仓储不良品等，均应经品保人员检验予以鉴定判别（除原物

4、料外）；5.2 进料检验不合格时：5.2.1 不合格品的标示、隔离：由品保人员进行依据产品标示和可追溯性管理程序标示，并由仓管人员予以隔离。5.2.2 处置：生管照生产计划表及料况情形判定是否为急料。5.2.2.1 不急料：则退回厂商处理。5.2.2.2 急 料：则依照特采作业规范执行 5.2.2.3 选别：由采购通知厂商到厂筛选不良品并补足良品数，或本公司协助筛选的项目由相关部门统计作业工时交采购计算费用向厂商申请；5.2.2.4 IQC 开立,由品管单位通知采购将问题反映给供应商回复改善措施.5.3 制程检验不合格时：5.3.1 制程中不合格品的标示、隔离：由品保人员予以标示，再由生产单位

5、隔离。5.3.2 制程中异常,IPQC 开立由品管单位主导,工程单位分析不良原因,给出预防对策,由生产单位对不良进行处理.5.3.3 制程中不合格品的处置：由生产单位依以下原则处理:5.3.3.1 重工：若可以重工时，则予以重加工处理，但须经品保再予检验合格；不良重工前品保和生产需对选别的不良现象进行分析确定时都要重工，并将分析结果记录与上；产品要重工或整修时，应依照重工作业指导书的规定执行。重工作业的作业要求相关文件，应在作业现场能够容易取得及使用。产品重工处理后，应由品保人员再进行检验。5.3.3.2 无法重工：生产部填写交仓管处理，有特采需求时，则依照特采作业规范执行。5.3.4 制程中

6、因为停线导致的不合格成品和不合格半成品依照以上原则处理。5.3.5 品保、制造若发现产品或制造过程工艺与客户最新批准的工艺、图纸不一致时，必须告知客户不符合的情况，若得到客户许可则可继续生产，否则应停止生产。5.4 成品检验不合格时：5.4.1 不合格品的标示、隔离：由品保人员予以标示红色“不合格品”标签，再由生产人员置于不合格区或指定之地区予以隔离。5.4.2 不合格品的处置：重工：由生产单位重新选别至合格为止，但仍须品保人员检验合格才可以入库出货。有特采需求时，则依照特采作业规范执行。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 3 5.4.3 针对客户做出让步放行的产品，品管

7、课应在产品上明确特采标示，在特采单上明确允许放行的批数、批号、时间，当特采放行期满后，制造、品保应按照原来的标准实施生产和检验。委外加工件的特采放行也适用于该条款。5.4.4 针对出至客户端后发现的不良,由业务及时通知客户端采购对相应产品予以隔离,由品管单位及时处理,以降低对客户的影响.5.5 重工产品之管制：在重工之前由工程评估重工方式，工程制作重工 SOP,若重工方法简易,则不用制作 SOP,具体由工程单位主管评估.5.6 客户退货品管制：5.6.1 由生管开立提出，交品保单位提出本批货如何处理，再由责任单位进行作业。5.6.2 退货产品的测试分析，对于因功能缺陷而遭客户退货之产品，由品管

8、课协助工程课、生产单位等其他部门进行分析并给出有效改善措施，并保存记录于且于客户需要时可提供。5.6.3 若客退品当时生产时间久远,不符合现行 HSF 管理要求,则与客户沟通直接报废,5.7 仓储不良：仓储不良的物品，不论其原始原因为何，应先经品保做判定，判定合格才能再入库使用；若不合格时依上述规定处置。5.8 发现 HSF 不合格处理 5.8.1 进料若发现 HSF 不合格时及供应商端发现 HSF 不合格品：5.8.1.1 必须标示、隔离、记录，保证立即（2H 内）报告客户和厂区最高主管。（报告格式不限，但需包括 a:HSF 不符合品的现象描述；b:统计已出货给客户的产品数量须停用 c:HS

9、F 不符合品的立即处理措施）5.8.1.2 所有原物料发生 HSF 不合格时均不允许特采全部退回供应商并跟踪至报废处理且必须追溯至厂商端成品、半成品、原物料之同料号，不同批号，不同日期及相关类似产品的所有库存。5.8.1.3 本公司立即追溯当批原物料之库存、已生产之成品、半成品标识隔离并将信息反馈给供应商，开立，由供货商于 24H 内回复改善对策，双方进行配合处理。d.若原料确认检测结果为 NG，则依 5.8.1 条内容执行；厂内已完成品全部报废处理。5.8.2 出货前经品保人员抽验 HSF 不合格时，将整批物料隔离集中于 HSF 不良品区，标示“HSF 不良品”标签，并注明具体不良原因,并做

10、出以下动作:a.立即向 HSF 管理者代表报告，通知产线立即停线，品管课开立交相关责任单位对策处理；b.HSF 不合格品往前追溯至前制程原物料，后至后制程成品之同料号，不同批号，不同日期的所有库存及相关类似产品；c.原先验收合格的物料需重新确认送第三方测试，待测定合格前，不得放行使用于新规格的HSF 机种；5.8.3 当客户端检测到 HSF 不合格时,立即停止厂内所有作业并隔离全部的物料,半成品及成品，并 a:统计已出货给客户的产品数量，b:3H 回复客户立即处理措施，c.追溯厂内成品各制程之同料号，不同批号，不同日期的所有库存及相关类似产品。5.8.4 必要时需主动将 HSF 不合格品召回处

11、理。5.9 纠正预防措施 品管课每季度按产品型号、工序对不合格品进行统计分析，将季度统计情况列成图表，并与上年同期的质量情况作对比，参照矫正与预防措施管理程序。5.10 品管课将保存并追踪确认改善效果至结案 a.追踪同一料号或材质规格连续三批无 HSF 异常为结案 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 4 b.如连续三个月无此材质规格进料或料号生产/出货为结案 c.后此料号或材质规格不再生产/交易为结案 d.此厂商或客户后续不再交易为结案。5.11 有关不合格品处理的各项记录，须依记录管理程序的规定妥予建档、保存与管理。6.相关文件 产品标示和可追溯性管理程序 矫正及预防措

12、施管理程序 特采作业规范 记录管理程序 7.相关表单 7.1 重工作业追踪表 7.2 报废单 7.3 特采申请单 7.4 纠正预防措施单 8.附录：附件一：进料检验中发现品质不良材料、半成品流程 附件二：制程中发现品质不良半成品、成品流程 附件三：生产过程中及成品过程中 HSF 不合格品流程 附件一:进料检验中发现品质不良材料、半成品流程 流程图 流程输入 权责/协助部门 表单&记录 发现不合格 品管部/仓库 进料检验日报表 IQC对不合格品进行标示区隔 仓储课/供应商/采购/品管 不合格票/扣留单 品管课组织相关单位进行检讨 品管/采购/工程/业务/K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力

13、提升练习与答案 5 若不可使用，由品管课开立退回厂商处理，若特采，开立相关单位签字后进行入库作业 仓库/品管 纠正预防措施单 特采申请单 附件二：制程中发现品质不良半成品、成品流程 流程图 流程输入 权责/协助部门 表单&记录 发现不合格 品管部/制造 FQC 检 验 日 报 表/OQC 检验日报表 FQC 对不合格品进行标示区隔 品管课/制造课 不合格票/扣留单 品管课组织相关单位进行检讨 品管课/制造课/采购/业务/K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 6 若需要重工,由制造课进行全检,完毕后由品管进行抽验,检验合格后进行下一制程，全检出的不良品做报废处理,若特采，开立相关单位签字后进行入库作业 品管课/制造课 特采申请单/出货报告 附件三：生产过程及成品过程发现的 HSF 不良品流程 世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的 立即停止生产并追溯其他 lot 之产品 组成异常分析小组调查原因 报告客户 横向展开调查 生产过程 发现 HSF成品过程 标识/隔离/记录良 第三方测试/对策 品保确认