PPAP(培训课程)（PPT61页)课件.ppt

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1、 PPAPPPAP（生产件批准程序）培训教材生产件批准程序）培训教材Production Part Approval Process第四版前沿第四版前沿 除非你的顾客另有规定，PPAP第四版取代第三版，于2006年6月1日生效。第四版更新了各种要求，以结合与ISO/TS 16949相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。PPAP目的目的生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。PPAP过程流程图示例过程流程图示例顾客采购订单顾客特殊要求顾客零件设计要求顾客过

2、程设计要求顾客的规范顾客物流要求顾客项目负责人和小组完成PPAP要求的项目提交（或重新）提交PSWPPAP表4.1的要求收集信息完成PSW批准PSW组织供方引起的更改顾客批准的PSW记录接受并批准提交的PSW确认的过程(PSO按节拍生产)顾客引起的零件及规范等更改注：1.所示全部活动不是每次都出现；2.记录可以以各种载体形式，保存在不同的地点。PPAP适用性适用性PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式放弃。总总 则则(PP

3、AP提交时机提交时机)下列情况，组织必须获得经授权的顾客代下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准：表的批准：1.1.一种新的零件或产品（以前没有提供给一种新的零件或产品（以前没有提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）；某个顾客的某种零件、材料或颜色）；2.2.对以前提交不符合零件的纠正；对以前提交不符合零件的纠正；3.3.由于设计记录、规范或材料方面的工程由于设计记录、规范或材料方面的工程变更所引起的产品的改变；变更所引起的产品的改变；4.4.其他任何提交要求。其他任何提交要求。注：任何注：任何注：任何注：任何PPAPPPAPPPAPPPAP相关的问题，请与经授权的顾客代表联系。相关的问

4、题，请与经授权的顾客代表联系。相关的问题，请与经授权的顾客代表联系。相关的问题，请与经授权的顾客代表联系。PPAP的过程要求的过程要求有效的生产有效的生产有效的生产有效的生产(Significant Production Run)(Significant Production Run)(Significant Production Run)(Significant Production Run)对于生产件对于生产件对于生产件对于生产件：PPAPPPAPPPAPPPAP所要求的产品必须取自有效的生所要求的产品必须取自有效的生所要求的产品必须取自有效的生所要求的产品必须取自有效的生产。该生产过程必

5、须是产。该生产过程必须是产。该生产过程必须是产。该生产过程必须是1 1 1 1小时到小时到小时到小时到8 8 8 8小时的量产，且规小时的量产，且规小时的量产，且规小时的量产，且规定的生产数量至少是定的生产数量至少是定的生产数量至少是定的生产数量至少是300300300300件连续生产的零件，除非有件连续生产的零件，除非有件连续生产的零件，除非有件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。经授权的顾客代表的另行规定。经授权的顾客代表的另行规定。经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同该有效的生产，必须在生产现场

6、使用与量产环境同该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如可重复的装配线和个生产过程的零件，如可重复的装配线和个生产过程的零件，如可重复的装配线和个生产过程的零件，如可重复的装配线和/或工作站、或工作站、或工作站、或工作站、一腔多模的模具、成型模、工具或模型的每一个位一腔多模的模具、成型模、工具或模型的每一个位一腔多模的模具、成型模、工具或模型的每一个位一腔多模的模具、成型模、工具或模型的每一个位置

7、，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。PPAP的过程要求的过程要求对于散装材料：零件每具体数量的要求。提对于散装材料：零件每具体数量的要求。提交的样件必须出自交的样件必须出自“稳定的稳定的”的加工过程。的加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，

8、则在证实其过类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。制计划，除非顾客另有规定。PPAP要求要求组织必须满足所有组织必须满足所有组织必须满足所有组织必须满足所有PPAPPPAP规定的要求，还必须满足规定的要求，还必须满足规定的要求，还必须满足规定的要求，还必须满足顾客规定的其他顾客规定的其他顾客规定的其他顾客规定的其他PPAPPPAP要求。要求。要求。要求。生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要生产件必须符合顾

9、客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。求（包括安全性和法规的要求）。求（包括安全性和法规的要求）。求（包括安全性和法规的要求）。散装材料检查表散装材料检查表散装材料检查表散装材料检查表中，定义了散装材料的中，定义了散装材料的中，定义了散装材料的中，定义了散装材料的PPAPPPAP要求。要求。要求。要求。任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以解决问题的方案，并联系经授

10、权的顾客代表，以解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。决定适当的纠正措施。决定适当的纠正措施。决定适当的纠正措施。生产件批准要求生产件批准要求PPAP18PPAP18项要求：项要求：项要求：项要求：1 1 设计记录设计记录设计记录设计记录 2 2 任何授权的工程变更文件任何授权的工程变更文件任何授权的工程变更文件任何授权的工程变更文件3 3 顾客工程批准顾客工程批准顾客工程批准顾客工程批准 4 4 DFMEADFMEA5 5 过程流程图过程流程图过程流程图过程流程图 6 PFMEA6 PFMEA7 7 控制计划控制计划控制计划控制计划 8 8 测量系统分析研究测量系统分

11、析研究测量系统分析研究测量系统分析研究9 9 全尺寸测量结果全尺寸测量结果全尺寸测量结果全尺寸测量结果 1010材料材料材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录性能试验结果的记录性能试验结果的记录1111初始过程研究初始过程研究初始过程研究初始过程研究 1212合格实验室的文件要求合格实验室的文件要求合格实验室的文件要求合格实验室的文件要求1313外观批准报告外观批准报告外观批准报告外观批准报告 1414生产件样品生产件样品生产件样品生产件样品1515标准样品标准样品标准样品标准样品 1616检查辅具检查辅具检查辅具检查辅具1717顾客特殊要求顾客特殊要求顾客特殊要求顾客特殊要求 181

12、8零件提交保证书零件提交保证书零件提交保证书零件提交保证书(PSW)(PSW)1/18设计记录设计记录术语术语 设计记录设计记录：是指零件图纸、技术规范和：是指零件图纸、技术规范和/或或电子数据，用来传达生产一个零件所需的电子数据，用来传达生产一个零件所需的信息。信息。1/18设计记录设计记录组织必须具备所有的可销售产品的设计记组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如式存在，如

13、:数学数据，则组织必须制作一数学数据，则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差公差GD T的表格或图纸）来确定所进的表格或图纸）来确定所进行的测量。行的测量。1/18设计记录设计记录注注注注1 1：对于任：对于任：对于任：对于任 何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用

14、其它的文件来责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成设计记录的部分。形成设计记录的部分。形成设计记录的部分。形成设计记录的部分。注注注注2:2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。许多孔的一个支架可以有不同的用途。许多孔的一个支架可以有不同的用途。许多孔的一个支架可以有不同的用途。注注注注3:3:对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规定和其他件的配对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规

15、定和其他件的配对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规定和其他件的配对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。合关系和性能要求。合关系和性能要求。合关系和性能要求。注注注注4:4:对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。可的行业标准的参考要求。可的行业标准的参考要求。可的行业标准的参考要求。注注注注5:5:对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、对于散装材料，设计记录可以包括原材料

16、的标识、配方、对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则。如果度量加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则。如果度量加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则。如果度量加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则。如果度量结果不适用，那么结果不适用，那么结果不适用，那么结果不适用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要求也不适用。的要求也不适用。的要求也不适用。的要求也不适用。1/18设计记录设计记录1.1/181.1/18零件材质报告零件材质报告组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且

17、组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。数据符合所有的顾客要求。注注:该材质报告可以使用该材质报告可以使用IMDSIMDS（国际材料数据库系（国际材料数据库系统）或顾客规定的其他系统统）或顾客规定的其他系统/方法。方法。IMDSIMDS网站：网站：http:/http:/1/18设计记录设计记录1.2/18聚合物的标识适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO 11469塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO 1629橡胶和网状物-专业属于的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：塑料件重量至少100g（ISO 11469/1043-1）合成橡胶件的重量至

18、少200g（ISO 11469/1629）2/18任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件组织必须具有尚未记入设计记录中、但已组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。权的工程更改文件。3/18顾客工程批准顾客工程批准顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录表（附录F）上上“工程批准工程批准”一栏有签署即一栏有签署即可满足本要求，和可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清或在顾客批准

19、的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。单上有此种材料，也可满足本要求。4/18 DFMEA 设计失效模式及后果分析（设计失效模式及后果分析（设计失效模式及后果分析（设计失效模式及后果分析（D DFMEAFMEA），），如果组织如果组织如果组织如果组织有设计责任有设计责任有设计责任有设计责任。见。见潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析参考手参考手册。册。组织对于负有设计责任零件或材料，必须按照组织对于负有设计责任零件或材料，必须按照按按照顾客照顾客要求开发设计要求开发设计FMEAFMEA。注注1 1:同一份设计同一份设计FMEAFMEA可以适

20、用于相似零件或材料可以适用于相似零件或材料族系。族系。注注2:2:对于散装材料，参见附录对于散装材料，参见附录F F。5/18 过程流程图过程流程图组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质地满足顾客规定的需要、要求和期望

21、（见产品质地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。料，过程流程描述文件和过程流程图等效。料，过程流程描述文件和过程流程图等效。料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份流程图可适用于相似零件家族的生产过程。一份流程图可适用于

22、相似零件家族的生产过程。一份流程图可适用于相似零件家族的生产过程。一份流程图可适用于相似零件家族的生产过程。6/18 PFMEA组织必须顾客特殊要求，进行相应的过程组织必须顾客特殊要求，进行相应的过程组织必须顾客特殊要求，进行相应的过程组织必须顾客特殊要求，进行相应的过程FMEAFMEA开发（例如开发（例如开发（例如开发（例如潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析参考手参考手参考手参考手册。册。册。册。注注注注1 1：如果组织对新零件的共通性已经过评如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或可适用于相

23、似零件或材料族系的生产过程材料族系的生产过程。注注注注2 2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F F。7/18 控制计划控制计划组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定有控制方法，并符合顾客规定有控制方法，并符合顾客规定有控制方法，并符合顾客规定 的要求的要求的要求的要求(例如，例如，例如，例如，产品质量先期策划参考手册产品质量先期策划参考手册产品质量先期策划参考手册产品质量先期策划参考手

24、册)注注注注1 1：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的相似零件的相似零件的相似零件的“零件家族零件家族零件家族零件家族”控制计划是可接受的。控制计划是可接受的。控制计划是可接受的。控制计划是可接受的。注注注注2 2：有些顾客可能会要求批准控制计划。：有些顾客可能会要求批准控制计划。：有些顾客可能会要求批准控制计划。：有些顾客可能会要求批准控制计划。8/18 测量系统分析研究测量系统分析研究组织必须对所有新的或改进后的量具、测组织必须对所有新的或改进后的量具、测量

25、和试验设备进行测量系统分析研究，如：量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究。定性研究。(见见测量系统分析测量系统分析参考手册参考手册)注注1:测量系统分析测量系统分析参考手册中定义了量参考手册中定义了量具重复性和再现性的接收准则。具重复性和再现性的接收准则。注注2:对于散装材料，测量系统分析可不适对于散装材料，测量系统分析可不适用，但要获得顾客同意。用，但要获得顾客同意。9/18 全尺寸测量结果全尺寸测量结果组织必须设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，组织必须设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证

26、已经完成的证据，组织必须设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，组织必须设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多腔模、成型模、模型或冲模，组织都必须有元或生产线，和所有的多腔模、成型模、模型或冲模，组织都必须有元或生产线，和所有的多腔模、成型模、模型或冲模，组织都必须有元或生产线，和所有的多腔模、成型模、模型

27、或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果全尺寸测量结果全尺寸测量结果全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计组织

28、必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。这有辅助文件上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。这有辅助文件上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。这有辅助文件上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。这些辅

29、助材料也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪些辅助材料也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪些辅助材料也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪些辅助材料也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。进行检验时，扫描图也必须提交。进行检验时，扫描图也必须提交。进行检验时，扫描图也必须提交。组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。注注注注1:1:可以使用附录可以使用附录可以使用附录可以使用附录C C中的全尺寸测量

30、结果表，以记录图示、中的全尺寸测量结果表，以记录图示、中的全尺寸测量结果表，以记录图示、中的全尺寸测量结果表，以记录图示、GD&TGD&T的的的的表格，也可以在零件图上清楚的标注测量结果，包括剖面图、扫描图表格，也可以在零件图上清楚的标注测量结果，包括剖面图、扫描图表格，也可以在零件图上清楚的标注测量结果，包括剖面图、扫描图表格，也可以在零件图上清楚的标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。或草图等。或草图等。或草图等。注注注注2:2:通常全尺寸测量不适用于散装材料。通常全尺寸测量不适用于散装材料。通常全尺寸测量不适用于散装材料。通常全尺寸测量不适用于散装材料。10/18 材料材料/性能试验

31、结果的记性能试验结果的记录录对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果的记录。10.1/18 材料试验结果材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对这些零件和产品材料进行试验。织必须对这些零件和产品材料进行试验。织必须对这些零件和产品材料进行试验。织必须对这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果材料试验结果材料试验结果材料试验结果必须说明以下内容：必须说明以下内容：必须

32、说明以下内容：必须说明以下内容：试验零件的设计变更等级；试验零件的设计变更等级；试验零件的设计变更等级；试验零件的设计变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的日期；试验零件的数量；试验零件的数量；试验零件

33、的数量；试验零件的数量；实际试验结果；实际试验结果；实际试验结果；实际试验结果；材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代供货商代供货商代供货商代码。码。码。码。注：材料试验结果可以记录在任一适当的表格中，也可参考附录注：材料试验结果可以记录在任一适当的表格中，也可参考附录注：材料试验结果可以记录在任一适当的表格中，也可参考附录注：材料试验结果可以记录在任一适当的表格中，也可参考附录D D的的的的样表。样表。样表。样表。对于顾客开发的材

34、料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织对于顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织对于顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织对于顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和必须从该名单上的供方处采购材料和必须从该名单上的供方处采购材料和必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务。或服务。或服务。或服务。10.2/18 性能试验结果性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求

35、时，组织必须对所有这些零件或产品进行试验。须对所有这些零件或产品进行试验。须对所有这些零件或产品进行试验。须对所有这些零件或产品进行试验。试验报告必须说明以下内容：试验报告必须说明以下内容：试验报告必须说明以下内容：试验报告必须说明以下内容：被试验零件的设计记录变更等级；被试验零件的设计记录变更等级；被试验零件的设计记录变更等级；被试验零件的设计记录变更等级；尚未纳入设记录的任何授权的工程变更文件；尚未纳入设记录的任何授权的工程变更文件；尚未纳入设记录的任何授权的工程变更文件；尚未纳入设记录的任何授权的工程变更文件；试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；试验零件的工程规范编号、发布日期和

36、变更等级；试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的日期；试验零件的数量；试验零件的数量；试验零件的数量；试验零件的数量；实际试验结果。实际试验结果。实际试验结果。实际试验结果。注：性能试验记录可记录在任一适当的表格中，也参考附注：性能试验记录可记录在任一适当的表格中，也参考附注：性能试验记录可记录在任一适当的表格中，也参考附注：性能试验记录可记录在任一适当的表格中，也参考附录录录录E E E E中的样表。中的样表。中的样表。中的样表。11.1/18 初始过程研究初始过程研究-总则总则在提交

37、由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水平是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。数的水平是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。注注1:1:当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。注注2 2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生

38、产出满足顾客要求的产品。初始本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是表面缺陷是“计数型计数型”的例子。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的的例子。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数初始研究中。用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于据。计数型数据不适用于PPAPPPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。提交，除

39、非有经授权的顾客代表批准。注注3:3:下文有对下文有对CpkCpk及及PpkPpk的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表事先的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表事先批准，也可用其他更适用的方法替代。批准，也可用其他更适用的方法替代。注注4:4:初始过程研究是短期的，切预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量初始过程研究是短期的，切预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是重要的。收集和分析数据仍是重要的。注注5:5:对

40、于能够使用对于能够使用Xbar-RXbar-R控制图研究的那些特性，短期研究应该基于有效的生产控制图研究的那些特性，短期研究应该基于有效的生产（Significant Production Run Significant Production Run）中，连续生产的零件中的）中，连续生产的零件中的2525组数据，包含组数据，包含至少至少100100个读数。个读数。顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事先批准，可使用其他分析工具来求。对于特定的过程，若经授

41、权的顾客代表事先批准，可使用其他分析工具来代替，如单值移动极差图。代替，如单值移动极差图。11.2/18 初始过程研究初始过程研究-质量指质量指数数如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。结。结。结。注注注注1 1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等。为更好的理

42、解稳定和过程方法、统计控制的解释方法等。为更好的理解稳定和过程方法、统计控制的解释方法等。为更好的理解稳定和过程方法、统计控制的解释方法等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参阅测量（指数）的统计基本原理，请参阅测量（指数）的统计基本原理，请参阅测量（指数）的统计基本原理，请参阅统计过程控制统计过程控制统计过程控制统计过程控制参考手册。参考手册。参考手册。参考手册。初始过程研究初始过程研究-质量指数质量指数CpkCpk 稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。的估的估的估的估计值是依据了子计值是依据了子计值是依据了子计值是依据了子组内的

43、变差确定的（组内的变差确定的（组内的变差确定的（组内的变差确定的（Rbar/d2Rbar/d2或或或或 Sbar/C4Sbar/C4）。）。）。）。CpkCpk是是是是考虑子组内变差的能力指数，不包含子组间变差的考虑子组内变差的能力指数，不包含子组间变差的考虑子组内变差的能力指数，不包含子组间变差的考虑子组内变差的能力指数，不包含子组间变差的影响。如果所有子组间的变差都消除了，影响。如果所有子组间的变差都消除了，影响。如果所有子组间的变差都消除了，影响。如果所有子组间的变差都消除了，CpkCpk才会才会才会才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用反映该过程是否有能力。因此，单单使用反映该过程是

44、否有能力。因此，单单使用反映该过程是否有能力。因此，单单使用CpkCpk，不，不，不，不能全面反映过程性能。能全面反映过程性能。能全面反映过程性能。能全面反映过程性能。Ppk Ppk 性能指数。性能指数。性能指数。性能指数。值来自于值来自于值来自于值来自于总变差总变差总变差总变差（所有样本数据（所有样本数据（所有样本数据（所有样本数据的标准偏差的标准偏差的标准偏差的标准偏差 均方根均方根均方根均方根，“S S”）。）。）。）。PpkPpk是基于整个过是基于整个过是基于整个过是基于整个过程数据变差的过程性能指数。程数据变差的过程性能指数。程数据变差的过程性能指数。程数据变差的过程性能指数。Ppk

45、Ppk不仅考虑子组内变不仅考虑子组内变不仅考虑子组内变不仅考虑子组内变差，也考虑子组间变差，但是差，也考虑子组间变差，但是差，也考虑子组间变差，但是差，也考虑子组间变差，但是PpkPpk不能把组内变差和不能把组内变差和不能把组内变差和不能把组内变差和组间变差分离开来。可把组间变差分离开来。可把组间变差分离开来。可把组间变差分离开来。可把CpkCpk和和和和PpkPpk同时计算进行比同时计算进行比同时计算进行比同时计算进行比较，来分析过程变差的原因。较，来分析过程变差的原因。较，来分析过程变差的原因。较，来分析过程变差的原因。初始过程研究初始过程研究-质量指数质量指数初始过程研究。初始过程研究不

46、仅是为了达到一初始过程研究。初始过程研究不仅是为了达到一初始过程研究。初始过程研究不仅是为了达到一初始过程研究。初始过程研究不仅是为了达到一个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差。个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差。个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差。个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差。可用合适的可用合适的可用合适的可用合适的历史数据或足够的初始数据（至少历史数据或足够的初始数据（至少历史数据或足够的初始数据（至少历史数据或足够的初始数据（至少100100个）来绘制控制图，过程稳定时，可计算个）来绘制控制图，过程稳定时，可计算个）来绘制控制图，过程稳定时，可计算个）

47、来绘制控制图，过程稳定时，可计算CpkCpk。当过程存在已知的可判断的特殊原因，且当过程存在已知的可判断的特殊原因，且当过程存在已知的可判断的特殊原因，且当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满输出满输出满输出满足规范要求时，请联系经授权的顾客代表以开发足规范要求时，请联系经授权的顾客代表以开发足规范要求时，请联系经授权的顾客代表以开发足规范要求时，请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划适当的计划适当的计划适当的计划。注注注注2 2:对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用对于包含多个过程流的初

48、始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法。其他适当的统计方法。其他适当的统计方法。其他适当的统计方法。注注注注3:3:对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力做有效的评估。对过程能力做有效的评估。对过程能力做有效的评估。对过程能力做有效的评估。11.3/18 初始过程研究初始过程研究-接收接收准则准

49、则如过程稳定，组织在评价初始过程研究结果时，如过程稳定，组织在评价初始过程研究结果时，如过程稳定，组织在评价初始过程研究结果时，如过程稳定，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：必须采用以下的接受准则：必须采用以下的接受准则：必须采用以下的接受准则：指数值指数值指数值指数值 1.671.67：该过程目前能满足接受准则。该过程目前能满足接受准则。该过程目前能满足接受准则。该过程目前能满足接受准则。1 1.33.33 指数值指数值指数值指数值 1.671.67：该过程目前可接受，但可能该过程目前可接受，但可能该过程目前可接受，但可能该过程目前可接受，但可能需要做一些改进。联系经授权

50、的顾客代表，评审需要做一些改进。联系经授权的顾客代表，评审需要做一些改进。联系经授权的顾客代表，评审需要做一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。研究结果。研究结果。研究结果。指数值指数值指数值指数值 1.331.33：该过程目前不能满足接受准则。联该过程目前不能满足接受准则。联该过程目前不能满足接受准则。联该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。系经授权的顾客代表，评审研究结果。系经授权的顾客代表，评审研究结果。系经授权的顾客代表，评审研究结果。注注注注1:1:初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客初始过程研究要满足接受准则