企业实施质量管理体系的作用与文件编写资料.ppt

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1、今天的主题：今天的主题：企业实施质量管理体系企业实施质量管理体系的作用的作用体系文件编写方法简介体系文件编写方法简介课堂纪律：课堂纪律：手机关机或调至震动状态，有事举手示手机关机或调至震动状态，有事举手示手机关机或调至震动状态，有事举手示手机关机或调至震动状态，有事举手示意后去外面处理意后去外面处理意后去外面处理意后去外面处理非讨论时间，不得交头接耳非讨论时间，不得交头接耳非讨论时间，不得交头接耳非讨论时间，不得交头接耳不得做与本课堂无关之事不得做与本课堂无关之事不得做与本课堂无关之事不得做与本课堂无关之事大家报着什么心态来上课？听是一回事，听见是一回事，听懂又是一回事，听懂并运用于实践才是真

2、的是一回事学习管理学最重要的是我们要有一种愿意听进话的心态 课件大纲一 ISO9000 介绍二 企业推行ISO9000的意义三 体系怎么做？四 结束语一 ISO9000 简介：1、ISO是什么是什么ISO：国际：国际 标准化标准化 组织，组织，International Organization for Standardization名称的英文缩写。名称的英文缩写。国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。9000：表示：表示ISO制订的第制订的第9000个标准个标准ISO有正式成员国有正式成员国100多个，多个，1946年

3、成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作.ISO的技术工作是通过技术委员会（简称的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。）来进行的。根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）.TC和和SC下面还可设立若干工作组（简称下面还可设立若干工作组（简称WG）世界上最早的质量保证标准是世界上最早的质量保证标准是20世纪世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分

4、布年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的的MIL-Q-9858A质量大纲要求质量大纲要求提出了提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理、承包商要制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致有效、经济的技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系规质量体系规范范”（AQAP1）

5、和）和“检验系统规范检验系统规范”（AQAP4和和AQAP9），英国国防部也），英国国防部也以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS。从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了的发布了BS5750三三个质量保证体系标准，即：个质量保证体系标准，即：BS5750：Part179质量体系设计、制造和安装规范质量体系设计、制造

6、和安装规范BS5750：Part279质量体系制造和安装规范质量体系制造和安装规范BS5750：Part379质量体系最终检验和试验规范质量体系最终检验和试验规范 ISO9000ISO9000是一是一“族族”标准标准1987年第一版1994年第二版2000年第三版（核心标准4个）2008年发布新版的ISO9001ISO9000：2000 基础和术语ISO9001ISO9001：2008 2008 要求ISO9004：2000 业绩改进指南ISO19011：2002 体系审核指南ISO9000：2000 基础和术语ISO9001ISO9001：2000 2000 要求ISO9004：2000 业

7、绩改进指南ISO19011：2002 体系审核指南 质量管理发展史：质量管理发展史：质量检验统计质量控制（SQC)全面质量控制（TQM)20世纪 3040年代事后检验与预防（控制图）强调质量统计控制方法20世纪 2030年代事后检验无法预防和控制20世纪 50年代行为科学派出现，强调人的积极性强调全员参与数理统计与质量管理结合专职检验人员质统工程概念问世后全面质量管理：1.零缺陷理论1979年，美国质量管理专家克劳斯比发表了质量免费-确定质量的艺术，确立了“第一次就把事情做对”和“零缺陷”的理论。“零缺陷”的四项基本原则：明确需求，做好预防，一次做对，科学衡量。2.ISO 9000族标准出现优

8、胜劣汰的市场经济（社会基础）消除国际贸易中的技术壁垒（直接原因）高科技产品生产需要（技术基础）质量责任、法令、法律、法规，体系建立与实施被做为强制性社会要求（法律基础）消费者权益保护运动广泛深入开展（群众基础）40年代美国工业标准经过实践变成国际标准（实践基础）3.卓越绩效模式最经典的卓越绩效模式是三大质量奖，即美国的鲍德里奇国家质量奖、欧洲质量奖和日本戴明奖。中国质量协会于2001年正式启动了全面质量管理奖评审工作。2.2.几个比较重要的术语几个比较重要的术语/概念概念产品过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料策划制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格未满足标准/规定要求质

9、量固有特性满足要求的程度3.3.八项质量管理原则是体系的重要基础八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领领 导导 作作 用用 全全 员员 参参 与与 过过 程程 方方 法法 管理系统方法管理系统方法 持持 续续 改改 进进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系 顾 客 管理职责管理职责 资源管理资源管理 测量、分测量、分析、改进析、改进产品产品(服务服务)实现实现输入输入输入输入产品产品服务服务质量管理体系质量管理体系 顾 客4.质质 量量 管管 理理 过过 程程 模模 式式要求满意5.ISO9001认认证证类类别别第三方認証機構企

10、業本身客戶供应商 第三方認証第二方認証第二方認証第一方認証(内审)让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石老公：再接再厉，下次买钻石但是但是“做饭恒久远，钻石就一颗做饭恒久远，钻石就一颗”老婆：老婆：老老 公公，你你想想要要吃吃什什么么我做菜，儿子我做菜，儿子洗菜、老公切菜洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃一下老公好不好吃柴米油柴米油盐钱锅盐钱锅采买采买老公：老公：很好很好吃，吃，亲爱亲爱的，的，走，走，咱买咱买衣服衣服去去做菜做菜上菜上菜饭菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴

11、明环戴明环PDCA环环可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益可以使企业不断改进，获得更好的效益,提高提高企业的管理水平。企业的管理水平。意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提高顾客满意率。二 企业推行ISO9000的意义1.通过通过体系认证的必要性体系认证的必要性增强客户信心，扩大市场份额，强化品质管理，提高企业效益可获得国际贸

12、易“通行证”，消除国际贸易壁垒可使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地有利于国际间的经济合作和技术交流2.企业实施质量管理体系认证企业实施质量管理体系认证可达到可达到的的效果效果 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实证实其有能力稳定有能力稳定地提供满足顾客满足顾客和适用的法法 规要求规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以 及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增增 强顾客满意强顾客满意。一个“调子”：统一认识一只“靶子”：确定目标（KPI）一把“梳子”：理清管理思路、明确管理要求一根“钉子”：明确职责，分工合作 “组织中80

13、%以上的问题是由管理原因造成的”一个“台子”：搭建一个管理平台仅站在“本位”角度制订若干“规定”或“暂行办法”指导工作（这种做法可称之为“扔砖头”）3.质量管理体系十大作用（1）一条“链子”：建立互惠的“供方组织顾客”增值供应链一根“鞭子”：严格要求、狠抓落实一把“尺子”：明确和统一评价管理成熟度和管理水平的标准 肯定成绩、提高信任，寻找差距、改进管理一个“牌子”：获得认证，提高组织的知名度、“美誉度”一位“老师”：管理基本建设系统工程 管理无定式，培训最重要3.质量管理体系十大作用（2）能够让企业部门和岗位分工明确能够让企业部门和岗位分工明确理清公司各部门的工作流程理清公司各部门的工作流程确

14、定公司的所有工作的作业标准规范化确定公司的所有工作的作业标准规范化提升从来料至出货所有生产制程质量提升从来料至出货所有生产制程质量防止管理经验流失强组织竞争力防止管理经验流失强组织竞争力 减少异常减少异常预防客诉预防客诉4.导入导入ISO9000体系在日常工作中的好处体系在日常工作中的好处1.ISO9001文件架構 组织中的各部门質量手冊、方针、目标程序文件作業指導書表单、记录三三.体系怎么做？体系怎么做？2、系统是什么？、系统是什么？流程+表单=系统3.六个必须的程序文件：4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3

15、 预防措施 4.21个必须的记录（体第运行证据）：序号标准章节内容15.6.1管理评审记录26.2.2 e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录37.1d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录47.2.2与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施的记录57.3.2与产品要求有关的输入的记录67.3.4设计和开发评审的结果及任何必要措施的记录77.3.5设计和开发验证的结果及任何必要措施的记录87.3.6设计和开发确认的结果及任何必要措施的记录97.3.7应识别设计和开发的更改，并保持记录107.4.1供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录117.5.2当生产和服务提供过程的输出不

16、能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认的记录127.5.3在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录137.5.4如果顾客财产发生丢失、损坏或者发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录147.6当不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准，应记录校准和检定（验证）的依据157.6当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录167.6校准和检定（验证）结果的记录178.2.2内部审核及其结果的记录188.2.4记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员198.3应保持不合格的性质的记录以及随后

17、所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录208.5.2记录所采取纠正措施的结果218.5.3记录所采取预防措施的结果5、ISO9000的要求是什么？的要求是什么？人人要有职，人人要有职，事事有程序，事事有程序，作业有标准，作业有标准，体系有监督，体系有监督，不良有纠正不良有纠正6、ISO9000的精神的精神写你所说做你所写证明给我看7、现场品质管理的“秘诀”一一个中心。（品质第一）个中心。（品质第一）两两个兼顾。（兼顾成本和效率）个兼顾。（兼顾成本和效率）三三现主义。（现场，现物，现象。）现主义。（现场，现物，现象。）四四确思路。（明确，正确，确实，确认。）确思路。（明确，正确，确实，确

18、认。）5W1H。（谁做，何时做，何地做，为何做，（谁做，何时做，何地做，为何做，如何做，结果怎样。）如何做，结果怎样。）领导领导6艺术。（相谈，连络，倾听，说明，协助，艺术。（相谈，连络，倾听，说明，协助，执行。）执行。）QC7大手法。（新大手法。（新/旧）旧）质量体系质量体系的八大原则的八大原则/解决问题的解决问题的8D方法。方法。一个中心：赢利两个基本点：持续发展、顾客满意三个坚持：坚持以人为本、制度为先、创新发展四项基本管理原则：诚信、严明、公正、持久五个管理主轴：人、机、料、法、环企业经营法则体系文件编写方法：体系文件编写方法：一 质量管理体系文件编制及使用要求：1.总体上应充分反映I

19、SO9001:2008标准要求，在具体做法上符合本组织的实际情况；2.内容上应满足顾客明确和隐含的需要3.不同文件间的职责和权限、要求口径要一致，接口清楚，互相兼容，不矛盾和冲突4.符合相关的法律法规5.一个组织只能有唯一的质量管理体系文件，一项活动只能规定唯一的程序、作业标准，一项规定在组织内部只能有唯一的理解6.组织内部任何地方不允许使用无效或自相矛盾的文件体系文件编写方法：体系文件编写方法：二 本公司文件编写母板：体系文件编写方法：体系文件编写方法：三.语言文字的运用规范：1 涉及质量管理体系的名词、术语、概念应使用标准的定义，特殊情况下应给出说明 2 涉及产品的生产过程或活动的名词、术语、概念应使用本 行业或专业术语 3 文字表述应力求准确，无歧义，防止含混不清产生误解 4 避免使用口语和带有主观情感的词语，如“我们必须认真 检查每批产品”改为“公司品质部按*标准检查每批 产品体系文件编写方法：体系文件编写方法：三.记录表格的设计方法：根据文件中规定的记录要求确定记录表格的数量如现有的记录表格中还没有本文所需要的表格，则需要新设计设计新表格要包括程序要求的要素，达到规定的要求给表单规定签核权限体系并不复杂，关键在于执行与持续改进！体系/制度完善需要过程和大家共同参与体系关乎全体员工体系完善勿以善小而不为，不以恶小而为之四四结束语结束语