大同放疗定位医疗器械项目申请报告模板.docx

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1、泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告大同放疗定位医疗器械项目大同放疗定位医疗器械项目申请报告申请报告xxxx 公司公司泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告报告说明报告说明随着放疗行业技术的不断发展进步以及放疗临床需求的不断提高，放疗定位相关产品将朝着提高放疗精准度及可靠性、提升患者舒适性、提高医师可操作性、智能化及精细化的方向发展。根据谨慎财务估算，项目总投资 17159.00 万元，其中：建设投资13768.48 万元，占项目总投资的 80.24%；建设期利息 303.55 万元，占项目总投资的 1.77%；流动资金 3086.97 万元，占项目总投资的17.99%。项目正常运营

2、每年营业收入 38200.00 万元，综合总成本费用30304.25 万元，净利润 5782.85 万元，财务内部收益率 25.90%，财务净现值 11157.00 万元，全部投资回收期 5.46 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可

3、以确保最终产品的质量要求。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录目录第一章第一章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.8一、放疗行业面临的挑战.8二、放疗行业发展现状.8三、放疗行业发展情况.10四、项目实施的必要性.12第二章第二章 项目概况项目概况.14一、项目名称及投资人.14二、编制原则.14三、编制依据.15四、编制范围及内容.15五、项目建设背景.16六、结论分析.18主要经济指标一览表.20第三章第三章

4、 市场分析市场分析.22一、医疗器械行业发展情况.22二、康复医疗器械行业的发展前景与机遇.23泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告三、放疗行业的发展前景与机遇.26第四章第四章 选址分析选址分析.32一、项目选址原则.32二、建设区基本情况.32三、加大与东部地区产业转移承接合作.34四、聚焦新兴产业和“六新”突破，努力构建现代产业体系.35五、项目选址综合评价.39第五章第五章 产品规划方案产品规划方案.41一、建设规模及主要建设内容.41二、产品规划方案及生产纲领.41产品规划方案一览表.41第六章第六章 建筑工程方案分析建筑工程方案分析.44一、项目工程设计总体要求.44二、建设

5、方案.46三、建筑工程建设指标.47建筑工程投资一览表.47第七章第七章 发展规划发展规划.49一、公司发展规划.49二、保障措施.53第八章第八章 法人治理结构法人治理结构.56一、股东权利及义务.56泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告二、董事.60三、高级管理人员.65四、监事.67第九章第九章 原辅材料供应及成品管理原辅材料供应及成品管理.69一、项目建设期原辅材料供应情况.69二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.69第十章第十章 人力资源配置分析人力资源配置分析.71一、人力资源配置.71劳动定员一览表.71二、员工技能培训.71第十一章第十一章 节能方案节能方案.73一、项

6、目节能概述.73二、能源消费种类和数量分析.74能耗分析一览表.75三、项目节能措施.75四、节能综合评价.76第十二章第十二章 投资估算投资估算.78一、投资估算的依据和说明.78二、建设投资估算.79建设投资估算表.83三、建设期利息.83建设期利息估算表.83泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告固定资产投资估算表.85四、流动资金.85流动资金估算表.86五、项目总投资.87总投资及构成一览表.87六、资金筹措与投资计划.88项目投资计划与资金筹措一览表.88第十三章第十三章 项目经济效益评价项目经济效益评价.90一、基本假设及基础参数选取.90二、经济评价财务测算.90营业收入、

7、税金及附加和增值税估算表.90综合总成本费用估算表.92利润及利润分配表.94三、项目盈利能力分析.95项目投资现金流量表.96四、财务生存能力分析.98五、偿债能力分析.98借款还本付息计划表.99六、经济评价结论.100第十四章第十四章 项目风险评估项目风险评估.101一、项目风险分析.101二、项目风险对策.104泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告第十五章第十五章 项目总结项目总结.106第十六章第十六章 附表附表.107主要经济指标一览表.107建设投资估算表.108建设期利息估算表.109固定资产投资估算表.110流动资金估算表.111总投资及构成一览表.112项目投资计划与

8、资金筹措一览表.113营业收入、税金及附加和增值税估算表.114综合总成本费用估算表.114固定资产折旧费估算表.115无形资产和其他资产摊销估算表.116利润及利润分配表.117项目投资现金流量表.118借款还本付息计划表.119建筑工程投资一览表.120项目实施进度计划一览表.121主要设备购置一览表.122能耗分析一览表.122泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告第一章第一章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、放疗行业面临的挑战放疗行业面临的挑战相较于英美等发达国家，我国的放疗普及率仍然处在较低水平，2019 年我国各类肿瘤治疗方式中，选择放疗作为治疗方案的仅占总市场份额

9、的 11.5%，远低于英美 50%以上的放疗普及率。在肿瘤治疗中，放疗作为三种最主要的治疗方式之一，具有不可替代的重要作用，约40%的癌症能够通过放疗治愈，并且，约 70%的恶性肿瘤患者在治疗的不同阶段需要放射治疗，例如，部分癌症患者即使在不太可能治愈的情况下，也可以通过放疗来舒缓癌症症状。因此，我国放疗普及率仍然有较大的提升空间，但仍需要更多的临床推广来让放射治疗应用于肿瘤患者治疗中。二、放疗行业发展现状放疗行业发展现状1、肿瘤发病率逐年提高恶性肿瘤或癌症是目前最难治愈的疾病之一，已成为威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。近年来，受环境污染、人口老龄化、社会压力增大以及不健康的生活方式等风险

10、因素影响，全球癌症发病率不断上升，成为中国乃至全球范围最主要的致死疾病因素之一。2019年全球新发癌症人数达到了 1,852.87 万人，预计到 2025 年全球新发泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告癌症病例将达到 2,147.20 万人，2019 年至 2025 年复合增长率2.13%。国内方面，根据弗若斯特沙利文的数据，中国新发癌症病例数从 2015 年的 395.2 万人增长至 2019 年的 439.97 万人，复合增长率达到 2.7%，超过全球同期增长率水平。随着中国人口老龄化水平的加剧，未来几年中国癌症新发病例数将保持增长，预计 2025 年达到510.9 万人。2、国内放

11、疗行业发展现状及市场规模情况放疗普及率低是目前我国放疗行业的显著特征。根据弗罗斯特沙利文的统计，2019 年我国各类肿瘤治疗方式中，选择放疗作为治疗方案的仅占总市场份额的 11.5%。而根据美国国家癌症研究所和英国国家医疗服务体系的统计，美国大约 60%的患者会接受放射治疗，英国这一比例也达到了 50%，因此，我国放疗普及率远低于英美等发达国家。较低的放疗普及率主要受限于两大因素，第一个因素是我国放疗资源较为有限，放疗设备仍然较为稀缺，使得目前的配置情况无法满足市场需求，限制了放疗的普及和使用。根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表的2019 年中国大陆地区放疗人员和设备

12、基本情况调查研究，中国 2018 年每百万人配置加速器的台数为 1.5 台，低于 WHO 推荐的 24 台标准，更低于发达国家和地区每百万人口 6-12 台的水平。第二个因素是相比于手术、化疗等传统泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告肿瘤治疗手段，肿瘤放射治疗在我国肿瘤治疗体系中的发展相对滞后，在肿瘤综合治疗方案中的使用率相对更低。随着医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的逐步改进，国内放疗市场规模增长迅速。根据弗罗斯特沙利文统计数据显示，中国肿瘤医院的放疗服务收入从 2015 年的 234 亿元增长至 2019 年的 405 亿元，年均复合增长率达 14.7%。根据其预测，2025 年

13、中国肿瘤医院的放射治疗服务收入将达到 809 亿元，较 2019 年增长近一倍。三、放疗行业发展情况放疗行业发展情况1、放射治疗简介癌症的治疗方式主要包括手术治疗、放射治疗、化学疗法、靶向疗法和免疫疗法，在全球范围内，手术治疗、放射治疗和化学疗法是目前最主要的三种治疗方式。放射治疗运用加速器产生的射线作用于肿瘤处，利用射线的高能量杀死肿瘤。化学疗法运用一种或多种药物杀死癌细胞并控制癌细胞增长。靶向疗法通过针对促成癌细胞增殖及扩散的特定基因、蛋白质或组织环境，利用小分子药物或单克隆抗体防止癌细胞增殖及扩散。免疫疗法通过诱导、提升或限制肿瘤患者的免疫反应，利用生物制剂治疗癌症。放射治疗主要是利用直

14、线加速器产生的放射线，以肿泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告瘤为中心，从各角度对肿瘤进行照射，使得放射剂量最大限度地集中作用于肿瘤处，杀灭肿瘤细胞，并避免伤害周围正常组织。放疗是癌症三大治疗方式之一，在癌症治疗中具有不可替代的作用。根据 WHO 统计，约有 40%的癌症能够通过放疗根治。此外，约 70%的恶性肿瘤患者在治疗的不同阶段需要放疗，例如，部分患者即使在治愈较难的情况下，也可以通过放疗来舒缓癌症症状。2、放疗定位产品简介放疗定位产品主要承担放疗过程中患者体位的精准重复摆位及固定功能，使患者在放疗全过程中保持肢体摆位、复位精确，以确保放疗射线精准作用于病灶部位，其具体用途为：在模

15、拟定位确定肿瘤位置时，需首先利用放疗定位产品将患者体位固定，通过 CT/MR 等模拟定位影像设备扫描确定肿瘤位置，并将肿瘤位置与放射治疗设备照射基准区域精准重合后，方可进行治疗过程。在后续 12 个月的治疗过程中，患者每次进行放疗时，均需借助放疗定位产品重复其模拟定位时的体位，让肿瘤能够与基准区域重合，使得放射剂量准确集中在肿瘤处。可以看出，放疗定位产品对放疗效果的影响较大，在放射治疗中具有不可或缺的重要作用。缺少放疗定位产品将会使得患者在后续治疗时无法重复模拟定位时的体位，使得基准区域无法与肿瘤区域重泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告合，放射剂量集中作用区域就会“脱靶”，既无法杀灭肿

16、瘤细胞，还会严重损伤正常组织。四、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只

17、有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告第二章第二章 项目概况项目概况一、项目名称及投资人项目名称及投资人（一）项目名称（一）项目名称大同放疗定位医疗器械项目（二）项目投资人（二）项目投资人xx 公司（三）建设地点（三）建设地点本期项目选址位于 xx。二、编制原则编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安

18、全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。三、编制依据编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政

19、策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。四、编制范围及内容编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。五、项目建设背景项目建设背景国内方面

20、，按照世界卫生组织的要求，每百万人配置加速器的台数应该是 24 台，而根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表2019 年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究，中国 2018 年每百万人配置加速器的台数为 1.5 台，低于WHO 推荐的 24 台标准，更低于发达国家和地区每百万人口 6-12 台的水平。按 WHO 推荐的每百万人 2-4 台放疗设备的标准计算，我国尚需新增放疗设备 2,113 台左右，若要达到发达国家和地区每百万人口612 台的最低水平，则需要新增 6,253 台。在此背景下，国家出台一系列政策支持放疗设备的普及，根据国家卫生健康委财务司于 2020

21、年7 月 31 日发布的关于调整 2018-2020 年大型医用设备配置规划的通知，为进一步推进大型医用设备科学合理配置，保障人民群众医疗服务需求，卫健委将直线加速器的全国 2018 年-2020 年总体规划由新增 1,208 台调整至新增 1,451 台。在国内放疗设备存在巨大缺口的背景下以及相关政策的支持下，国内放疗设备的配置将保持增长趋势，从而提高放疗在国内的普及和使用程度。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告到二三五年，我省经济总量要达到全国中游水平，与全国同步基本实现社会主义现代化。大同在全面建成小康社会的基础上，必须经过十五年的超常规努力发展，与全省一道实现更高质量更有效率更

22、加公平更可持续更为安全的发展，基本实现社会主义现代化。展望二三五，一个美丽、富裕、幸福的新大同将完美呈现。资源型经济实现全面转型，经济实力大幅跃升，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，打造形成一流创新生态，基本建成以人才、技术、数据要素为支撑，以成果转化、先进智造、现代服务为主干的新型现代化经济体系；能源革命取得全面成效，新型能源体系建设形成，实现绿色能源供应体系现代化，为全球和全国能源革命贡献出“大同方案”；省域副中心城市战略地位凸显，城乡融合发展迈向新的台阶，智慧城市、韧性城市基本建成，城市精细化管理体系夯实成型；文化软实力显著增强，历史文化资源有效转化为区域发展资源，基本建成

23、历史与现代交相辉映、产业与事业融合并进的国际知名文旅城市；“一河两屏六区多廊”生态格局得以高标准保护建设，生态文明制度体系全面形成，生态系统质量全面提升，服务首都的晋北生态屏障功能得以强化，绿色生产生活方式广泛形成，美丽大同全方位呈现；城乡发展和居民生活水平差距显著缩小，社会民生事业走在全省前列，公共服务均等化基本实现，全市人民共同富裕、全面发展、平等发展的高品质生活基本实现，健康大同成为新名片；法治政府、法泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告治社会建设取得不断进步，充满活力又和谐有序的现代治理体系基本形成，治理能力现代化基本实现。六、结论分析结论分析（一）项目选址（一）项目选址本期项目

24、选址位于 xx，占地面积约 44.00 亩。（二）建设规模与产品方案（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产 xxx 套放疗定位医疗器械的生产能力。（三）项目实施进度（三）项目实施进度本期项目建设期限规划 24 个月。（四）投资估算（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 17159.00 万元，其中：建设投资 13768.48万元，占项目总投资的 80.24%；建设期利息 303.55 万元，占项目总投资的 1.77%；流动资金 3086.97 万元，占项目总投资的 17.99%。（五）资金筹措（五）资金筹措项目总投资 17159

25、.00 万元，根据资金筹措方案，xx 公司计划自筹资金（资本金）10964.26 万元。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 6194.74 万元。（六）经济评价（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：38200.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：30304.25 万元。3、项目达产年净利润（NP）：5782.85 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：25.90%。5、全部投资回收期（Pt）：5.46 年（含建设期 24 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：12708.66 万元（产值）。（七）社会效益（七）社会效益此

26、项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告（八）主要经济技术指标（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积29333.00约 4

27、4.00 亩1.1总建筑面积55214.831.2基底面积18186.461.3投资强度万元/亩301.912总投资万元17159.002.1建设投资万元13768.482.1.1工程费用万元11811.122.1.2其他费用万元1632.682.1.3预备费万元324.682.2建设期利息万元303.552.3流动资金万元3086.973资金筹措万元17159.003.1自筹资金万元10964.263.2银行贷款万元6194.744营业收入万元38200.00正常运营年份泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告5总成本费用万元30304.256利润总额万元7710.477净利润万元5782

28、.858所得税万元1927.629增值税万元1544.0510税金及附加万元185.2811纳税总额万元3656.9512工业增加值万元12239.2213盈亏平衡点万元12708.66产值14回收期年5.4615内部收益率25.90%所得税后16财务净现值万元11157.00所得税后泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告第三章第三章 市场分析市场分析一、医疗器械行业发展情况医疗器械行业发展情况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。随着需求端的扩张，全球医疗器械行业持续保

29、持增长。由于全球人口的自然增长、发达国家人口结构的老龄化、发展中国家经济增长带来生活水平的提高，全球范围内人们的健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长。根据中国医疗器械蓝皮书（2021 版）的数据，2020 年全球医疗器械市场规模为 4,953 亿美元，同比增长 8.96%，与 2016 年 3,873 亿美元的市场规模相比，年均复合增长率为 6.34%，市场规模不断扩大。在多重因素的驱动下，我国医疗器械行业的规模也在不断扩大。受益于改革开放以来我国经济水平的高速发展、人口老龄化程度的不断加深、人民群众健康意识的逐步提

30、升，民众健康需求不断增加，极大地促进了我国医疗健康行业整体的发展。因此，得益于中国医疗健康行业整体的快速发展，我国医疗器械市场同样发展迅速。根据中泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告国医疗器械蓝皮书（2021 版），中国医疗器械市场规模由 2016 年的3,700 亿元增长至 2020 年的 7,721 亿元，年均复合增长率为 20.19%，远高于同期国内 GDP 增速。未来，我国医疗器械行业仍然具有广阔的发展空间。根据中国产业信息网的统计，中国人均医疗器械消费支出仅为 6 美元，而美国、英国等发达国家的人均医疗器械消费支出普遍在 100 美元以上，与发达国家相比，我国人均医疗器械消费支

31、出尚处于较低水平，具有较大的提升空间。此外，医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产业，随着我国人口老龄化程度的持续加深、居民健康意识的进一步提高、政府支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场在未来持续扩容。二、康复医疗器械行业的发展前景与机遇康复医疗器械行业的发展前景与机遇由于目前我国康复医疗行业与发达国家成熟的康复医疗体系相比仍有较大的差距，因此，康复医疗行业仍有较大的成长空间，并带动康复医疗器械行业的发展。此外，考虑到康复医疗需求人群的增长、医保全面覆盖导致居民支付能力和意愿的增强，康复医疗器械行业的发展潜力仍然十分巨大。1、康复医疗行业广阔成长空间带动康复医疗器械的

32、发展泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告虽然我国康复医疗需求在不断增长，三级康复医疗体系也在不断发展的过程中，但康复医疗资源主要还是集中在三级综合医院，仍然是以向疾病急性期患者提供康复医疗服务为主，而发达国家完善的三级康复体系既能保证患者接受恰当的康复治疗服务，又能及时转诊从而节省医疗费用。以美国为例，三级康复一般在急性期康复机构进行，主要为急性期患者在急诊医院或综合医院治疗时及早介入开展床边康复；二级康复一般在急性期后治疗机构进行，主要在患者病情稳定后转向康复医院进行康复治疗；一级康复一般在长期照料机构（康复门诊及社区门诊等）进行，主要是当患者不需要住院治疗后即可转至社区和家庭康复。通

33、过上述对比可以发现，美国康复机构的数量为中国的 10 倍，康复医师的数量为中国的 3 倍，人均康复费用为中国的17 倍。因此，相较于发达国家成熟完善的三级康复医疗体系，我国目前康复医疗体系分配到的资源仍然无法满足市场需求，未来依然具有广阔的成长空间。由于康复医疗体系基础设施建设需要采购大量康复医疗器械，以卫生部 2011 年发布的综合医院康复医学科建设与管理指南和 2012年发布的综合医院康复医学科基本标准（试行）为例，二级及以上综合医院要求设立康复医学科，并要求配置标准化的康复医疗器泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告械，因此，后续康复医疗体系的建设将为康复医疗器械带来大量采购需求，从

34、而带动整个康复医疗器械行业的发展。2、康复需求人群的增长目前，康复需求人群主要由术后人群、老人人群、慢性病人群和残疾人群构成。术后康复属于刚性需求。手术一般都会对患者心理和生理造成创伤，缺少术后康复容易导致术后疼痛和并发症，而术后康复治疗则有助于患者从手术创伤中快速恢复，阻碍并发症的发生，改善患者的精神和恢复器官的功能。2017 年，我国医疗卫生机构住院病人手术人次达到 5000 万人次，2018 年达到 5800 万人次，预计未来术后患者群体还将持续增长，带动康复医疗行业需求端的持续扩大。老人群体的增长将为康复医疗行业需求增长带来强劲动力。我国人口老龄化的趋势已经非常显著，根据全国老龄办中国

35、人口老龄化发展趋势预测研究报告的判断，2021 年至 2050 年是我国人口加速老龄化阶段，60 周岁以上人口比例将从 2018 年的 17.9%增加至 2050 年的 30%以上。大量的新增老人群体将会带来康复医疗服务和康复医疗器械需求的大幅增长，尤其是其中身体功能缺失或出现障碍的老人群体的扩大，将会带动康复医疗器械需求的扩张。3、医保覆盖导致居民支付能力和意愿提升泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告2010 年中国人力资源社会保障局、残联、国家卫生计生委等部门联合印发的关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知中将运动疗法等 9 项医疗康复项目纳入医保支付范围；2016 年，该

36、通知规定在原来的基础上，将“儿童听力障碍语言训练”、“失能老人电动起立床训练”等 20 个康复项目纳入医保支付范围。在 2010年至 2016 年期间，纳入医保支付范围的医疗康复项目数量逐步增加，覆盖的项目范围也逐步扩大。由于中国居民在康复医疗方面的支出情况在较大程度上受医疗保障支付范围变化影响，因此，康复医疗项目逐步纳入医保范围提升了居民购买康复医疗器械的支付能力和意愿，有效刺激了患者对康复医疗器械的需求，导致综合医院、康复医院、社区康复中心、连锁药店等机构加大对康复医疗器械的采购量，驱动康复医疗器械市场规模持续性扩大。三、放疗行业的发展前景与机遇放疗行业的发展前景与机遇放疗定位产品是一种重

37、要的放射治疗器械，其市场需求及发展前景与肿瘤放疗行业的整体发展情况关系密切。肿瘤病人整体规模的持续增长、放疗设备数量的不断增长以及放疗设备资源的合理配置将持续拉动放疗行业的快速发展，从而带动放疗定位产品的市场需求增长。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告1、肿瘤病人整体规模持续增长近年来，受环境污染、人口老龄化、社会压力增大以及不健康生活方式等风险因素影响，全球肿瘤发病率不断上升，成为中国乃至全球范围最主要的致死疾病因素之一。根据弗若斯特沙利文分析，2019年全球新发癌症人数达到了 1,852.87 万人，预计到 2025 年全球新发癌症病例将达到 2,147.20 万人，2019 年至

38、 2025 年复合增长率2.13%。中国癌症新发人数绝对值远超世界其他国家。根据弗若斯特沙利文的数据，中国新发癌症病例数从 2015 年的 395.2 万人增长至 2019年的 439.97 万人，复合增长率达到 2.7%，超过全球同期增长率水平。随着中国人口老龄化水平的加剧，未来几年中国癌症新发病例数仍将保持增长，预计 2025 年达到 510.9 万人。得益于国内肿瘤治疗水平的提高以及治疗资源数量的增长，肿瘤医院入院治疗人数亦保持持续增长，从 2010 年的 111 万人增长至 2018 年的 307 万人，年均复合增长率达 13.56%。在肿瘤病人整体规模以及入院治疗人数持续增长的背景下

39、，肿瘤放射治疗所需的放疗定位产品市场规模将保持稳定的增长。2、全球放射治疗设备数量具有较大增长空间国内方面，按照世界卫生组织的要求，每百万人配置加速器的台数应该是 24 台，而根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表2019 年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告调查研究，中国 2018 年每百万人配置加速器的台数为 1.5 台，低于WHO 推荐的 24 台标准，更低于发达国家和地区每百万人口 6-12 台的水平。按 WHO 推荐的每百万人 2-4 台放疗设备的标准计算，我国尚需新增放疗设备 2,113 台左右，若要达到发达国家和地区

40、每百万人口612 台的最低水平，则需要新增 6,253 台。在此背景下，国家出台一系列政策支持放疗设备的普及，根据国家卫生健康委财务司于 2020 年7 月 31 日发布的关于调整 2018-2020 年大型医用设备配置规划的通知，为进一步推进大型医用设备科学合理配置，保障人民群众医疗服务需求，卫健委将直线加速器的全国 2018 年-2020 年总体规划由新增 1,208 台调整至新增 1,451 台。在国内放疗设备存在巨大缺口的背景下以及相关政策的支持下，国内放疗设备的配置将保持增长趋势，从而提高放疗在国内的普及和使用程度。从全球范围看，欧美、日本等发达国家的放射治疗市场相对成熟，每百万人配

41、置加速器的台数相对较高，而其他欠发达国家和地区的放疗设备数量还存在较大增长空间。根据全球放疗设备巨头西门子及瓦里安出具的预测数据，到 2035 年，印度市场对于放疗设备的需求量将增长约 2,000 台；亚太地区对于放疗设备的需求量将增长约 3,500台。综上，中国以及全球范围内其他欠发达国家和地区的放疗设备数泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告量未来仍具有较大增长空间，随着上述地区设备投入的增长以及放疗普及率的上升，将为放疗定位产品带来更多的需求。3、放疗设备资源的合理配置将拉动中西部放疗定位市场的发展根据2019 年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究数据显示，目前大陆地区仅有北

42、京、上海、山东这三个直辖市/省份能够满足 WHO 每百万人口放疗设备数量高于 2 台的要求，其余地区均尚未达标，其中宁夏、贵州、云南的每百万人口放疗设备数量不到 1台。放疗设备分布的区域差异是制约我国放疗整体发展水平的重要因素。根据弗罗斯特沙利文的统计，我国一线城市的癌症发病宗数低于二线以及三线城市。未来随着放疗设备资源在全国范围的推广，东北、中部、西部等地区放疗市场将得到快速发展，拉动该等地区放疗定位市场规模的增长。4、放疗定位产品技术发展趋势随着放疗行业技术的不断发展进步以及放疗临床需求的不断提高，放疗定位相关产品将朝着提高放疗精准度及可靠性、提升患者舒适性、提高医师可操作性、智能化及精细

43、化的方向发展。随着放疗技术的发展，精准放疗对放疗定位膜的稳定性、强度等提出了进一步的要求。传统的放疗定位膜由于材料本身性能限制，强度受到影响，且由于收缩率过大，产品稳定性不足，往往影响整个放泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告疗疗程；另一方面，由于不同国家的国情以及医疗资源配比各不相同，不同市场对于放疗定位膜的操作时间需求有所差异，故需要对放疗定位膜的塑形时间进行控制以方便治疗师操作。因此，改进基础材料性能以提升放疗定位膜的稳定性、可操作性成为了放疗定位膜产品重要的技术发展趋势。现代放射治疗对于患者摆位精准度要求日益提高，要求患者在多次接受放疗过程中均需准确重复相同体位以确保射线可以精准

44、集中作用于病灶处。然而患者在接受治疗过程中的微小肢体移动以及呼吸运动等变化均会使体位发生变动，且由于微小肢体位移难以在治疗过程中被肉眼监测，故需要引入动态监测系统来监测和分析患者治疗过程中的体位变化，以确保精确放疗的执行准确性。同时，由于微小的体位变化无法通过传统手动修正的方式进行复位，故需要通过智能摆位系统根据计算结果进行精确修正。因此，智能化放疗监测及体位修正成为了放疗定位领域的重要技术发展趋势。近年来，放疗定位技术的发展日新月异，不同放疗技术对于放疗定位产品形态、性能指标等临床需求存在差异，导致放疗定位产品的品类精细化程度不断提高。例如：MR 图像引导放疗技术的发展推动了MR 兼容放疗定

45、位产品的开发与品类丰富；随着 SRT、SBRT、质子放疗等精准放疗技术的应用不断普及，针对该等放疗技术特点及临床需求泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告开发的特定放疗定位方案及相关产品亦不断推出。未来，随着放疗技术的不断发展，放疗定位产品也将朝着产品精细化、多元化的方向发展。放疗定位产品生产商必须紧跟放疗技术发展，不断进行产品创新、开发，才能持续满足终端客户的需求。泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告第四章第四章 选址分析选址分析一、项目选址原则项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善

46、和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、建设区基本情况建设区基本情况大同，古称云中、平城，是山西省地级市，批复确定的中国晋冀蒙交界地区中心城市之一、重要的综合能源基地。截至 2018 年，全市下辖 4 个区、6 个县，总面积 14176 平方千米，建成区面积 202.74 平方千米。据山西省第七次全国人口普查公报，截至 2020 年 11 月 1 日零时，大同市常住人口为 3105591 人。大同地处中国华北地区、山西北部、大同盆地中心、晋冀蒙三省区交界处、黄土高原东

47、北边缘，实为全晋之屏障、北方之门户，且扼晋、冀、内蒙之咽喉要道，北隔长城与内蒙古自治区乌兰察布市接壤，是山西省省域副中心城市，历代泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告兵家必争之地，有“北方锁钥”之称。大同是首批国家历史文化名城之一、曾是北魏首都，辽、金陪都，境内古迹众多，著名的文物古迹包括云冈石窟、华严寺、善化寺、恒山悬空寺、九龙壁等，是中国首批 13 个较大的市之一、中国九大古都之一、国家新能源示范城市、中国优秀旅游城市、国家园林城市、全国双拥模范城市、全国性交通枢纽城市、中国雕塑之都、中国十佳运动休闲城市。大同是中国最大的煤炭能源基地之一，国家重化工能源基地，神府、准格尔新兴能源区与

48、京津唐发达工业区的中点。素有“凤凰城”和“中国煤都”之称。2019 年 8 月 13 日，入选全国城市医疗联合体建设试点城市。“十四五”时期，世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，新冠肺炎疫情影响广泛深远，全球发展迎来经济增速放缓、经贸规则重建、科技革命突破、竞争位势重塑、力量格局重构的发展态势，国际国内发展环境正面临前所未有的全新变化。我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程，已转向高质量发展阶段，经济长期向好的基本面没有发生根本改变，发展韧性强、回旋余地大，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快构建。国家推动中部地区崛起、黄河流域生态保护、赋予山

49、西转型综改试验区建设和能源革命综合改革试点等重大发展战略、重大政策红利持续释放，为大同发展注入了新动力。“十四五”时期，泓域咨询/大同放疗定位医疗器械项目申请报告大同进入“深化改革攻坚期、转型升级关键期、创新驱动引领期、区域合作提升期、全面小康巩固期”五期叠加的新阶段，发展不平衡不充分问题仍然突出，能源革命、转型发展任务仍然艰巨，创新能力不适应高质量发展要求，城乡区域发展和收入分配差距较大，生态环保任重道远，民生保障存在短板，社会治理还有弱项，结构性、体制性、素质性问题仍未从根本上得到破解。面对省委提出与全国同步基本实现社会主义现代化发展目标，面对各地竞相发展、百舸争流的竞争性态势，大同不进则

50、退，慢进亦退，不创新必退。要实现转型发展，既要做到高质量，也要追求高速度，必须要探寻超常规、跨越式“双高”转型发展之路。三、加大与东部地区产业转移承接合作加大与东部地区产业转移承接合作深入推进供给侧改革，适应产业链重构、消费结构升级和品质提升的新趋势，以能源革命为引领，以“六新”为支撑，参与国内大循环。主动对接粤港澳大湾区、长江经济带等国家大战略，主动承接东部区域产业升级型转移。依托农牧资源优势，加快承接现代纺织、绿色食品等农牧产品精深加工产业，以“大同品牌+省外制造”的中东部产能合作新模式助推本土企业做大做强。大力承接新能源电池、大规模数据存储中心、现代医药、光伏装备等能耗型高新技术产业。积