丘北县生物医药公司成立计划书【参考模板】.docx

《丘北县生物医药公司成立计划书【参考模板】.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《丘北县生物医药公司成立计划书【参考模板】.docx（133页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书丘北县生物医药公司成立丘北县生物医药公司成立计划书计划书xxxx 有限公司有限公司泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书报告说明报告说明目前，重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发，生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈，大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物，同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链，核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局，销售额排名前 10 位的公司合计占整个疫苗市场份额的 95.7%，GSK（葛兰素史克）、默沙东、赛诺菲、辉瑞

2、四大疫苗巨头合计约占 80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大，将以 10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展，可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前 10 位的原研药专利即将到期，仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看，新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地，恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。xx 有限公司主要由 xx（集团）有限公司和 xxx 有限责任公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资 884.00 万元，占 xx 有限公司 65%股份；xxx 有限责任公司

3、出资 476 万元，占 xx 有限公司 35%股份。泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书根据谨慎财务估算，项目总投资 19846.47 万元，其中：建设投资15987.79 万元，占项目总投资的 80.56%；建设期利息 174.74 万元，占项目总投资的 0.88%；流动资金 3683.94 万元，占项目总投资的18.56%。项目正常运营每年营业收入 37100.00 万元，综合总成本费用29070.87 万元，净利润 5875.50 万元，财务内部收益率 22.18%，财务净现值 5845.66 万元，全部投资回收期 5.48 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回

4、收期合理。经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息.9泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书一、公司名称.9二、注册资本.9三、注册地址.9四、主要经营范围.9五、主要股东.9公司合并资产负债表主要数据

5、.10公司合并利润表主要数据.10公司合并资产负债表主要数据.12公司合并利润表主要数据.12六、项目概况.12第二章第二章 行业发展分析行业发展分析.15一、产业发展机遇与挑战.15二、重点任务.17三、主要措施.19第三章第三章 项目背景及必要性项目背景及必要性.25一、产业发展优势与短板分析.25二、发展基本原则及总体目标.28三、发展成效.30四、项目实施的必要性.35第四章第四章 公司成立方案公司成立方案.36一、公司经营宗旨.36二、公司的目标、主要职责.36泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书三、公司组建方式.37四、公司管理体制.37五、部门职责及权限.38六、核心人员介绍.

6、42七、财务会计制度.43第五章第五章 发展规划分析发展规划分析.51一、公司发展规划.51二、保障措施.57第六章第六章 法人治理法人治理.60一、股东权利及义务.60二、董事.63三、高级管理人员.67四、监事.70第七章第七章 项目环境影响分析项目环境影响分析.73一、编制依据.73二、环境影响合理性分析.74三、建设期大气环境影响分析.74四、建设期水环境影响分析.77五、建设期固体废弃物环境影响分析.78六、建设期声环境影响分析.78七、环境管理分析.79八、结论及建议.81泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书第八章第八章 风险分析风险分析.82一、项目风险分析.82二、公司竞争劣

7、势.89第九章第九章 进度规划方案进度规划方案.90一、项目进度安排.90项目实施进度计划一览表.90二、项目实施保障措施.91第十章第十章 项目经济效益评价项目经济效益评价.92一、经济评价财务测算.92营业收入、税金及附加和增值税估算表.92综合总成本费用估算表.93固定资产折旧费估算表.94无形资产和其他资产摊销估算表.95利润及利润分配表.97二、项目盈利能力分析.97项目投资现金流量表.99三、偿债能力分析.100借款还本付息计划表.101第十一章第十一章 项目投资计划项目投资计划.103一、投资估算的依据和说明.103二、建设投资估算.104建设投资估算表.108泓域咨询/丘北县生

8、物医药公司成立计划书三、建设期利息.108建设期利息估算表.108固定资产投资估算表.110四、流动资金.110流动资金估算表.111五、项目总投资.112总投资及构成一览表.112六、资金筹措与投资计划.113项目投资计划与资金筹措一览表.113第十二章第十二章 总结分析总结分析.115第十三章第十三章 补充表格补充表格.117主要经济指标一览表.117建设投资估算表.118建设期利息估算表.119固定资产投资估算表.120流动资金估算表.121总投资及构成一览表.122项目投资计划与资金筹措一览表.123营业收入、税金及附加和增值税估算表.124综合总成本费用估算表.124固定资产折旧费估

9、算表.125无形资产和其他资产摊销估算表.126利润及利润分配表.127泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书项目投资现金流量表.128借款还本付息计划表.129建筑工程投资一览表.130项目实施进度计划一览表.131主要设备购置一览表.132能耗分析一览表.132泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息一、公司名称公司名称xx 有限公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本1360 万元三、注册地址注册地址丘北县 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事生物医药制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目

10、，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xx 有限公司主要由 xx（集团）有限公司和 xxx 有限责任公司发起成立。（一）（一）xxxx（集团）有限公司基本情况（集团）有限公司基本情况1、公司简介泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六

11、位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额8187.046549.636140.28负债总额3532.932826.342649.70股东权益合计4654.113723.293490.58公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019

12、年度年度20182018 年度年度泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书营业收入23155.3418524.2717366.51营业利润5283.874227.103962.90利润总额4926.743941.393695.05净利润3695.052882.142660.44归属于母公司所有者的净利润3695.052882.142660.44（二）（二）xxxxxx 有限责任公司基本情况有限责任公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进

13、行了规范。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额8187.046549.636140.28负债总额3532.932826.342649.70股东权

14、益合计4654.113723.293490.58公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入23155.3418524.2717366.51营业利润5283.874227.103962.90利润总额4926.743941.393695.05净利润3695.052882.142660.44归属于母公司所有者的净利润3695.052882.142660.44六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xx 有限公司主要从事生物医药公司成立的投资建设与运营管理。泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书（二

15、）项目提出的理由（二）项目提出的理由云南区位优势突出，东与贵州、广西相邻，北与四川相连，西北与西藏相通，西部、南部与缅甸、老挝、越南接壤，是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道，是“一带一路”建设和长江经济带国家发展战略的重要交汇点，生物医药产业潜在市场巨大，可依托疫苗、中医药（民族医药）产业为基础，打造形成国内国际双循环相互促进的新兴产业发展态势。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 44.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产

16、xxx 吨生物医药制品的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 52293.74，其中：生产工程 32011.93，仓储工程 10516.25，行政办公及生活服务设施 5724.65，公共工程4040.91。（六）项目投资（六）项目投资泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书根据谨慎财务估算，项目总投资 19846.47 万元，其中：建设投资15987.79 万元，占项目总投资的 80.56%；建设期利息 174.74 万元，占项目总投资的 0.88%；流动资金 3683.94 万元，占项目总投资的18.56%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入

17、（SP）：37100.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：29070.87 万元。3、净利润（NP）：5875.50 万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.48 年。5、财务内部收益率：22.18%。6、财务净现值：5845.66 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 12 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书第二章第二章 行业发展分析行

18、业发展分析一、产业发展机遇与挑战产业发展机遇与挑战（一）健康需求日益提升随着亚健康人数增多，人口老龄化进程加快，人们对健康产品的需求快速增加；健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变；国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位，更加重视“治未病”，中医药（民族医药）将大有可为。（二）构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇新冠肺炎疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击，通过调整经济发展路径，打通国际循环的同时，畅通国内大循环，统筹发展与安全，提升经济发展的自主性、可持续性，增强韧性，成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）带来的发展机遇，充分利用

19、云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势，以及与周边国家传统医药交流基础，实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关联畅通，加快构建国际国内双循环新发展格局。（三）新冠肺炎疫情影响医药行业发展格局泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书新冠肺炎疫情发生后，新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点，对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现代生物技术发展，以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显，作用机制清晰、临床疗效确

20、切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防护服为代表的医疗物资需求激增，促进了医疗器械产业发展。（四）国内医药行业竞争日趋激烈各省（区、市）均把生物医药作为优先发展产业，北京、上海、江苏、广东等省（市）凭借自身的地域、政策、人才和技术优势，已经走在全国前列；山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐，地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现，集聚发展趋势明显，充满机遇和挑战。（五）医改政策倒逼医药行业高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强，产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整，

21、促使医药企业加大研发投入，走高质量发展泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书路子，从粗放式发展向精细化发展模式转变，产品也从仿制向原始创新转变。同时，以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。（六）创新药物竞争加剧目前，重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发，生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈，大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物，同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链，核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局，销售额排名前 10 位的公

22、司合计占整个疫苗市场份额的 95.7%，GSK（葛兰素史克）、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占 80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大，将以 10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展，可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前 10 位的原研药专利即将到期，仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看，新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地，恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。二、重点任务重点任务泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书围绕生物医药产业链，部署创新链，推动产业链与

23、政策链、创新链、资金链、供应链、人才链、价值链等有机融合，聚焦关键核心技术，补齐平台短板，增加优质品种。做强龙头企业，提升制造能力。优化产业布局，强化园区建设，形成产业集聚。提升“云药”品牌，盘活存量，引进增量，扩大总量，实现生物医药产业高质量发展。（一）做强品种，加快推进生物医药制造业转型升级优先发展生物疫苗、现代中药（民族药）、中药饮片以及化学药，大力发展抗体药物、基因技术、细胞治疗、血液制品等生物技术药以及健康产品、检测诊断试剂、中高端医疗器械，加强生物技术药、现代中药、天然药物、仿制药以及新型制剂、保健品等研发创新，支持疫苗、现代中药、医疗器械走国际化发展路子。以加大科技创新投入、打造

24、若干知名企业和系列品牌产品、引进大企业和大集团、鼓励企业收购兼并、促进国际化发展为重点，推进数字化、智能化制造，加快生物医药制造业转型升级。（二）做优品质，加快推进中药材优质原料基地建设突出中药材规范化种植（养殖）基地提质增效建设，坚持质量优先的原则，控制种植规模，创新种植模式，推广原生境种植，提升药材品质，科学发展三七、灯盏花、滇重楼、天麻、石斛等原料大品种。同时，发挥生态优势，积极引进国内外高附加值药材品种入滇建泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书设优质原料种植和加工基地。利用好国内国外两种资源、两个市场，将云南建设成为全国优质天然药物和健康产品原料基地。（三）做大市场，加快完善生物医药

25、产品商贸体系立足云南，面向全国以及南亚东南亚、环印度洋地区，借助“互联网+”、大数据、云计算等现代技术手段，充分发挥自贸区、边境经济合作区作用，大力开展对内对外合作，以市场体系建设、企业经营管理信息化、商贸国际化发展为重点，构建生物医药产品商贸体系。三、主要措施主要措施（一）大力实施精准招商深入实施市场主体“倍增”计划，以生物技术药、现代中药、化学制药、健康产品等领域为重点，瞄准国际 500 强、生物医药国内 100强以及行业领军企业，开展精准招商。实施药品上市许可持有人制度，引进生物技术药、创新中药、化学药等创新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化。引进和研发无血清细胞培养基、亲和填料介质

26、、超滤膜、一次性反应袋等以疫苗为代表的生物制品上下游配套企业入滇发展。引进以配方颗粒为代表的中药饮片、健康产品加工企业入滇建设中药材原料基地、研发生产基地，延长中药材产业链。实施医疗器械持有人制度，发挥自贸区、边境经济合作区优势，引进医疗器械研发生产企业落地云南，建设面向南亚东南亚的医疗器械生产和泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书流通基地。在具有资源和环境承载能力的地区引进化学原料药企业入滇发展。结合科技入滇，积极推进人才团队、科技型企业、科技成果、创新平台等“四个落地”，加强 CRO（合同研发机构）、CMO（委托生产机构）引进。（二）加快推进重大项目实施生物医药产业发展专项，组织实施一批

27、重点项目，支撑、引领生物医药产业发展。依托龙头企业和研发力量雄厚的科技研发机构，针对生物医药重点领域发展需求组织策划一批“产学研用”相结合的重大项目。以龙头企业和重点品牌产品做大做强为目标，通过数字化、智能化技术改造、二次开发等，实施一批提质增效项目。以打造产业集群为目标，支持重点州市、重点园区、重点企业策划实施一批重点项目。鼓励园区围绕基础设施建设、重点产业基地建设、重大科研平台建设，策划一批前期项目，实施一批重点项目，强化跟踪管理和服务保障。（三）着力培育龙头企业实施龙头企业培育计划，全面提高医药企业的综合竞争能力。按照“一事一议、一企一策”原则，做大做强龙头企业，培育一批有国际影响力的大

28、企业大集团，发展壮大一批骨干企业，扶持发展中小企业，形成企业集群。在中药、生物技术药、化学药、健康产品领域，泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书选择一批成长性好的企业进行重点培育。支持企业围绕产业链，建设原料基地、生产基地，提升企业自动化、智能化、信息化水平。开展生物医药企业上市培育工作，继续推进生物医药“金种子”企业上市进度。支持企业以资本、技术、品牌等为纽带，通过并购、协议转让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组，提高产业集中度。（四）持续提升创新能力以疫苗、抗体药物、细胞产品、现代中药、配方颗粒、化学药、健康产品、提取物等领域为重点，提升和建设一批产业公共服务平台和专业化研发平台

29、，形成完善的生物医药研发和技术服务链，不断提升生物医药创制能力。紧盯行业技术制高点，加大应用基础研究投入，储备一批先进适用技术和成果；采用“揭榜挂帅”创新项目组织模式，瞄准产业重大需求，突破关键技术，制定新标准，研发新产品，提升新工艺。以企业为主体，联合国内外知名专家团队、科研机构，建设一批重点实验室、技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心以及产业技术创新平台等研发和服务平台。提升建设非人灵长类生物医学国家重点实验室，加快建设特色植物提取云南实验室，构建新型疫苗技术创新体系，完善天然药物筛选、成药性研究、药物安全性评价（GLP）和药物中试、药物临床评价平台（GCP）、生物等效性泓域咨询/丘北

30、县生物医药公司成立计划书试验等研究平台。建设省级临床医学研究中心，建成一批国家级临床医学研究分中心。培育和引进若干 CRO 机构。围绕生物医药产业链，提升和建设大数据、数字化应用平台。（五）高质量建设专业园区以昆明为中心，以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、红河等州市为重点，打造形成一批覆盖全省的生物医药产业专业化园区。重点推进昆明国家生物产业基地、滇中中药天然药物经济圈、滇中医疗器械产业园、昆明和玉溪生物疫苗研发生产基地、国际医疗健康城、楚雄中药配方颗粒产业基地、文山高新技术产业开发区、腾药产业园、普洱生物医药产业园区、红河生物医药产业集聚区、曲靖马龙医疗器械应急产业园等专业化园区和集聚区。基于

31、资源环境承载力和国土空间开发适宜性评价，在昆明、楚雄等符合化工园区有关政策要求的区域，布局发展化学原料药园区。推动项目、资金、人才等要素向园区聚集，加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设，形成集研究开发、企业孵化、生产制造、物流配送为一体的区域性专业化园区。加强与京津冀、长三角、珠三角等地区生物医药产业园区合作，吸引国内外大型医药企业、科研机构和团队、CRO 机构、CMO 机构入驻园区，促进产业集聚发展，大力推动昆明大健康产业示范区建设，把昆明、玉溪打造成为现代生物药生产泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书研发的重要基地和集聚区，把楚雄、文山等州市打造成为

32、现代中药产业重要基地。（六）加速培引人才团队坚持问题导向，围绕产业链、创新链部署人才链，推动各类人才培引计划向生物医药产业倾斜，进一步加强高层次人才培养引进工作，多渠道引进产业高端管理人才、科研领军人才、高层次技术人才和创新团队。创新培育方式，培养各类人才，扩大高校生物医药有关专业招生规模，依托有条件的高校，建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构，促进校企合作，联合培养提升从业人员素质，重点培养一批科技研发人才、企业经营管理人才、营销人才以及执业药师、质量管理、检测检验、咨询服务人才。鼓励园区设立人才专项资金，为生物医药产业高质量发展提供更加有力的人才支撑。（七）重点打造云

33、药品牌以疫苗系列、三七系列、灯盏花系列等优势产品为重点，打造“云药”品牌。以打造疫苗产业专业化园区、构建疫苗研发体系、开发疫苗创新产品、促进疫苗国际化发展为主线，打造生物疫苗品牌。延伸三七、灯盏花、重楼、石斛、天麻等中药材大品种产业链，培育一批中药材大品种，打造地理标志保护品种。开发中药民族药资源，泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书发展壮大一批中药材药食两用品种，促进形成一批中药饮片、提取物、保健食品、功能化妆品等品牌产品。实施云药名品推介行动，发挥宣传部门的主导作用，形成政府、企业、社会组织等多方参与的宣传体系。鼓励企业开展多种形式的宣传推介活动，宣传云南发展生物医药产业的优势、特色、成

34、效和企业、品牌、产品、人物。通过南博会、药交会等各类交易会搭建品牌展示平台。泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书第三章第三章 项目背景及必要性项目背景及必要性一、产业发展优势与短板分析产业发展优势与短板分析（一）区位优势云南区位优势突出，东与贵州、广西相邻，北与四川相连，西北与西藏相通，西部、南部与缅甸、老挝、越南接壤，是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道，是“一带一路”建设和长江经济带国家发展战略的重要交汇点，生物医药产业潜在市场巨大，可依托疫苗、中医药（民族医药）产业为基础，打造形成国内国际双循环相互促进的新兴产业发展态势。（二）资源优势云南立体气候特征明显、类型众多，山川秀丽

35、，气候宜人，生物多样性特点突出，素有“植物王国”、“动物王国”、“微生物王国”、“药材之乡”、“生物基因宝库”等美誉，是我国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份。全国第三次中药资源普查统计发现，全省中药材资源种类有 6559 种，占全国种类总数的 51.4%，民族药资源有 2000 多种，民间验方有 10000 多个。（三）产业基础优势泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书三七、滇重楼、灯盏花、铁皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大云药”品牌药材，品质优良，行业广泛认同，已建成国内优质天然药物和健康产品原料基地。以云南白药为代表的彝药大品种，傣族、纳西族等独具特色

36、的民族医药，以及傣医等与周边国家传统医疗体系一脉相承的特色民族医疗技术，为中医药守正创新、传承发展，面向南亚东南亚国家开拓市场提供了丰富的民族医药资源。被称为“中国脊髓灰质炎疫苗之父”的顾方舟在云南从事“脊灰”减毒活疫苗研究，建立了“脊灰”病毒的分离与定型方法，制定了“脊灰”活疫苗的试制与安全性标准，制定的“脊灰活疫苗制造及检定规程”，指导了中国数十亿份疫苗的生产与鉴定，为我省疫苗产业快速发展奠定了坚实基础。（四）产业快速发展存在的短板一是产业规模小，行业竞争力弱。云南生物医药产业总体规模小，全国医药工业主营业务收入前 500 强中，云南仅有 10 家；以中药为主的生物医药行业整体竞争力偏弱，

37、尤其受中药辅助用药目录、医保目录、中药注射剂一致性评价等国家医改政策影响较大，生物医药制造业规模已连续 2 年出现小幅下滑。二是产业结构不优，产业链不完整。中药材标准化种植（养殖）基地发展滞后，中药品种小散弱现象突出，研究基础参差不齐，产品泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书竞争力普遍较弱；生物技术药主要以疫苗为主，抗体药物、生物类似药、细胞产品、血液制品等产品管线不丰富，上下游配套产业基本处于空白；化学药体量小，缺乏原研药和高端仿制药；医疗器械和兽药发展水平较低。三是企业核心竞争力弱，园区专业化程度低。知名企业、龙头企业少，龙头企业超前布局、开展创新性研发活动的意识不强，产业带动引领性不够

38、；企业研发投入不足，缺乏有影响力的创新性品种，核心竞争力弱；生物医药产业园区专业化发展水平不高，配套体系不健全，公共研发和服务能力弱。四是创新能力不强，高层次人才缺乏。新药创制研发体系不完善，资源分散，技术水平不高，与产业链需求不匹配；针对产业快速发展所需共性技术、关键技术、前沿技术的前瞻性科研攻关能力不足；除疫苗之外的其他产业领域创新产品少；企业与科研机构联动不紧密，科技成果转化供需矛盾突出；缺少高水平研发创新中心，药物安全性评价（GLP）、药物临床评价（GCP）、合同研发机构（CRO）等公共研发服务平台不足；高层次创新人才、管理人才和团队严重不足。五是品牌打造不够，市场开拓能力弱。企业应对

39、医疗改革、药品审评审批、药品生产监管等产业政策能力不足，对自有产品市场培育泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书和品牌打造能力弱；缺乏突出优势特色的系统宣传，优势中药材品种、老字号中医药、民族医药文化挖掘不够，“云药”品牌打造和市场推广力度弱。二、发展基本原则及总体目标发展基本原则及总体目标（一）基本原则1.创新驱动、提质发展围绕产业链，部署创新链，构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台，突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一批成果，促进云南生物医药产业高质量发展。2.立足优势、突出特色立足云南区位、生态、环境、资源、民族等优势，突出生物疫苗、道地药材、民族医药、经典名方、经方验

40、方、细胞技术等特色，强化产品质量和标准，加速产业转型升级。3.政府引导、市场主导创新体制机制，合理配置资源，突破政策瓶颈，培育和壮大市场主体，释放企业活力和市场潜力，构建完善的市场体系和政策体系。4.开放合作、聚力推进泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书改善软硬环境，拓展国内外市场，支持本土企业做大做强；引进知名企业和科研成果，扩大增量；吸引省外科研院所入滇发展，联合培养人才，聚焦研发创新，形成助推产业发展的强大合力。（二）总体目标到 2025 年，生物医药产业营业收入实现“保四争五”目标，即确保达到 4000 亿元，力争达到 5000 亿元，年均增长 10%以上，其中，生物医药制造业实现营

41、业收入 1500 亿元以上，年均增长 20%以上。生物医药产业增加值达到 1200 亿元，年均增长 10%以上。力争生物疫苗产业实现批签发量和批签发货值双第一。面向 2035 年，聚焦重点市场加大推广力度，积极挖掘国内市场，大力开拓南亚东南亚市场，进一步提升“云药”品牌的影响力和市场份额，把云南打造成为服务全国、辐射南亚东南亚特色鲜明的生物医药研发创新及产品生产和商贸中心，打造在全国有重要影响力的产业集聚区。做大规模。到 2025 年，培育营业收入超 500 亿元级企业（集团）1 家以上，超 100 亿元级企业（集团）5 家以上，超 50 亿元级企业（集团）5 家以上，超 10 亿元级企业（集

42、团）20 家以上，超亿元企业 70 家以上。做强品种。到 2025 年，培育销售收入超 10 亿元级品种 10 个以上，超亿元级品种 60 个以上。泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书做优结构。到 2025 年，实现生物技术药领先发展，现代中药（民族药）升级发展，药食两用产品跨越发展，化学药、医疗器械突破发展。补齐短板。围绕生物技术药、现代中药、化学药，建设和提升一批公共研发和服务平台，突破一批关键核心技术，开发一批具有竞争力的创新产品。三、发展成效发展成效生物医药产业作为我省重点培育的千亿级战略性新兴产业，规模稳步扩大，创新能力显著增强，政策环境日益优化，经济效益不断提高，营业收入从 20

43、15 年的 1241.09 亿元增加到 2020 年的 2521.45 亿元，年平均增长率达 15.23%，增加值从 2015 年的 365.87 亿元增加到2020 年的 731.4 亿元，年平均增长率达 14.86%，营业收入和增加值均实现翻番，逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系，以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物（中药民族药）全产业链发展体系。2020 年，全省中药材种植（养殖）业实现营业收入 516.11 亿元；生物医药制造业实现营业收入 595.92 亿元；生物医药商贸业实现营业收入 1409.42 亿元。规模以上医药制造业企业 163 家（其中营业收入超

44、 100 亿元企业 1 家，10 亿100 亿元企业 5 家）。销售收入超亿元泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书品种 48 个（其中超 10 亿元品种 5 个，5 亿10 亿元品种 4 个）。截至目前，全省共有 9 家生物医药企业在主板、创业板上市。（一）生物技术药产业取得突破性发展2020 年，全省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入 53.57 亿元，占规模以上医药制造业营业收入比重为 15.6%。已上市疫苗品种共 13 个，疫苗企业营业收入从 2009 年的 8 亿元上升到2020 年的 48 亿元，生物技术药产业取得突破性进展。中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的肠

45、道病毒 71 型灭活疫苗于 2015 年 12 月上市，单品种实现年度营业收入近 20 亿元。沃森生物研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗于 2017 年 7 月上市，2020 年实现营业收入 6.88 亿元；国内首个、全球第二个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 2020 年 4 月上市，第一年度实现营业收入 16.58 亿元，市场前景可观。部分传统药企和科研单位加快布局发展生物技术药，昆药集团研发的长效降糖药物苏帕鲁肽注射液已获临床批件，赛诺制药开展人源化 CD22 抗体免疫毒素 1.1 类新药研究。（二）中药（民族药）产业形成规模近年来，我省中药（民族药）产业从小到大、从弱到强，已成为推动生物医

46、药产业发展的主要力量。60 个“云药之乡”、103 个“定制药园”已成为提升中药材质量和品牌的生力军。2020 年，全省中药泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书材种植（养殖）和产品加工实现主营业务收入超 1000 亿元，其中，中成药、中药饮片、提取物、健康产品等规模以上中药材加工制造业实现营业收入约 480 亿元，占规模以上生物医药工业主营业务收入比重超 80%。中药材种植面积超 900 万亩，三七、重楼、石斛、砂仁、木香等 15 个中药材品种种植面积突破 10 万亩，中药材标准化种植基地面积 146 万亩，其中获绿色认证基地 2.2 万亩、有机认证基地 12.6 万亩。三七、灯盏花产业已形

47、成种植、加工、研发、生产的全产业链布局，对全省中药产业发展的示范带动作用十分突出。三七产业已实现标准化、规范化种植，开发了饮片、制剂、健康产品等门类较为齐全的后端产品，成为仅次于人参的大品种，全省种植面积约 40 万亩，实现农业产值约 60 亿元，三七类饮片、血塞通软胶囊、注射用血塞通（冻干粉针）、血塞通片、血塞通胶囊、三七总皂苷、血塞通注射液等一批中成药和原料单品种年销售收入超 1 亿元。（三）化学药产业稳步发展2020 年，规模以上化学药品制剂制造业和化学药品原料药制造业实现营业收入 35.2 亿元，占规模以上医药制造业比重为 10.2%。初步聚集了积大制药、贝克诺顿、昊邦制药、赛诺制药、

48、龙海药业、贵研药业等一批化学药企业；龙津药业、昊邦制药、植物药业与印度仿制药企业合作，积极引进印度仿制药品种落地云南；阿莫西林胶囊、马泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书来酸氯苯那敏片、盐酸氨溴索注射液等 9 个品种通过化学仿制药一致性评价。（四）生物医药科技创新成效明显在科技创新的推动下，生物医药产业逐步走上高质量发展轨道。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71 型肠道病毒灭活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗等拳头产品相继上市，部分品种正在开展 WHO 预认证工作；新冠病毒肺炎灭活疫苗、F 基因腮腺炎减毒活疫苗、九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、轮状病毒灭活疫苗、四价脑膜炎球菌多糖结合

49、疫苗等 10 余个品种处于临床研究阶段，为“十四五”疫苗产业快速发展提供了有力支撑。治疗缺血性脑卒中天然药 1 类新药注射用KPCXM18、中药 6 类新药断金戒毒胶囊、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液、金环蛇毒抗菌肽 1.1 类新药等 10 个创新药获国家药物临床批件。以云南道地药材为主要原料的“薇诺娜”系列产品发展成为我国重要的功效性护肤品品牌。“中药材大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”获国家科技进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术及应用”获云南省科技进步一等奖，三七中药材及种子种苗、天麻中药材 3 个标准通过国际质量标准认证；三七总皂苷、灯盏花素通过 FDA（美国食品药品监管

50、局）认可的 GRAS（一般认为安全）认泓域咨询/丘北县生物医药公司成立计划书证，进入美国植物药原料目录；痛舒胶囊、血塞通软胶囊获 FDA 批准开展期临床研究。围绕生物医药产业发展重大需求，建设了云南省生物疫苗技术创新中心、云南药物非临床安全性评价研究中心、云南天然药物活性筛选和成药性评价中心、云南干细胞与再生医学研究中心、云南花卉芳香健康产品研发中心、云南中药材良种繁育研发中心等一批研发服务平台。截至“十三五”末，全省共有生物医药领域省级重点实验室 47个、工程技术研究中心 20 个、工程研究中心 19 个、临床医学研究中心 10 个、“两院”院士 4 人，累计培养省科技领军人才 12 人、引