年产2亿吨来曲唑课件.ppt
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1、年产年产2亿片来曲唑车间设计亿片来曲唑车间设计THE DESIGN OF LETROZOLE WORKSHOP WITH AN ANNUAL PRODUCTION OF 200 MILLION 专专 业:制药工程(生物制药)业:制药工程(生物制药)姓姓 名:罗姣名:罗姣 指导老师:戴指导老师:戴 玉玉 杰杰 答辩日期:答辩日期:2016.6.17主要内容介绍主要内容介绍 1.项目建议书项目建议书2.处方设计与工艺设计处方设计与工艺设计3.物料衡算物料衡算4.设备选型设备选型5.车间平面布置车间平面布置6.生产安全生产安全7.经济核算经济核算一、项目建议书:一、项目建议书:1.产品介绍:来曲唑:
2、新一代高选择性芳香化酶抑制剂,为人工合成的苄三唑类衍生物。作用:消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。适应症:适用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者以及乳腺癌早期的治疗。目前在市场销售的来曲唑片剂主要有目前在市场销售的来曲唑片剂主要有瑞士诺华制药有限公司、江苏恒瑞医药瑞士诺华制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司股份有限公司瑞士诺华瑞士诺华市场售价:市场售价:1355元元/30片片/盒盒平均:平均:451元元/10片片江苏恒瑞江苏恒瑞市场售价:市场售价:128元元/10片片一盒一盒2.2.市场现状及项目可行性评估市场现状及项目可行性评估 中国癌症中心2012年公布的数据显示,乳腺癌占女性全
3、部恶性肿瘤发病的16.81%,约为240万人次。其中,38.1%的女性为绝经后乳腺癌患者,约为88万人次。保守估计25%的患者选择来曲唑作为治疗药物,则来曲唑年需求量约为1500万盒。目前国内生产来曲唑药物的厂家主要为江苏恒瑞,而其年生产量不足300万盒,供不应求,故进行来曲唑生产车间设计项目可行。选择来曲唑治疗选择来曲唑治疗患者占患者占25%绝经后乳绝经后乳腺癌患者腺癌患者占占38.1%未绝经乳未绝经乳腺癌患者腺癌患者占占61.9%二、处方设计与工艺设计二、处方设计与工艺设计:1.处方设计处方设计产品名称产品名称规格规格/片片包装规格包装规格年产量年产量来曲唑来曲唑来曲唑来曲唑 2.5 mg
4、 乳糖乳糖 59 mg微晶纤维素微晶纤维素 15 mg 淀粉淀粉 17.5 mg 羧甲淀粉钠羧甲淀粉钠 4 mg 微粉硅胶微粉硅胶 1 mg 硬脂酸镁硬脂酸镁 1 mg 欧巴代欧巴代 1 mg10片片/板板/盒盒2亿片亿片表表1 片剂处方设计表片剂处方设计表工艺设计流程:工艺设计流程:原辅料原辅料崩解剂、润滑剂崩解剂、润滑剂崩解剂、润滑剂崩解剂、润滑剂粉碎粉碎包衣包衣混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥整粒整粒总混总混压片压片过筛过筛包装包装来曲唑来曲唑粘合剂粘合剂崩解剂:羧甲淀粉钠填充剂:乳糖、微晶纤维素粘合剂:淀粉助溶剂:微粉硅胶润滑剂:硬脂酸镁包衣剂:欧巴代包衣剂包衣剂三、物料衡算三、物
5、料衡算本设计年产量本设计年产量2亿片亿片一年按一年按250个工作日计算,每天个工作日计算,每天1个班次,每个班次,每班实际工作班实际工作8小时小时年产量:年产量:2亿片,亿片,10片片/盒,盒,换算为换算为2000万盒万盒日产量:日产量:80万片,即日产万片,即日产8万盒万盒药板尺寸:药板尺寸:105 mm*55 mm说明书:一盒一张说明书:一盒一张小纸盒:一版一个小纸盒:一版一个大纸箱:大纸箱:100盒盒/箱箱 原料名称原料名称年消耗量年消耗量日消耗量日消耗量来曲唑(来曲唑(kg)510.32.042乳糖乳糖(kg)12040.948.17淀粉淀粉(kg)3571.514.29微晶纤维素微晶
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