廊坊激光医疗设备项目可行性研究报告_范文.docx
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1、泓域咨询/廊坊激光医疗设备项目可行性研究报告报告说明医疗器械产品在使用过程中,医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械,以便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法,提高工作效率,降低操作风险,同时加强议价能力,降低采购成本。因此医疗器械产品在使用过程中会产生较强的排他性,对拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒。根据谨慎财务估算,项目总投资26816.14万元,其中:建设投资19913.57万元,占项目总投资的74.26%;建设期利息450.15万元,占项目总投资的1.68%;流动资金6452.42万元,占项目总投资的24.06%。项目正常运营每年营业收入59300.00万
2、元,综合总成本费用48181.85万元,净利润8128.32万元,财务内部收益率21.87%,财务净现值6566.16万元,全部投资回收期5.97年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模
3、板参考应用。目录第一章 市场分析8一、 行业壁垒8二、 医疗器械行业市场规模10三、 与行业上下游的关系11第二章 项目建设背景及必要性分析13一、 行业所处生命周期13二、 基本风险特征15三、 影响行业的重要因素16四、 加快推动北三县与通州区一体化联动发展21五、 构建现代产业体系,促进经济高质量发展24六、 项目实施的必要性24第三章 项目基本情况26一、 项目名称及建设性质26二、 项目承办单位26三、 项目定位及建设理由27四、 报告编制说明28五、 项目建设选址30六、 项目生产规模30七、 建筑物建设规模30八、 环境影响30九、 项目总投资及资金构成31十、 资金筹措方案31
4、十一、 项目预期经济效益规划目标31十二、 项目建设进度规划32主要经济指标一览表32第四章 项目选址可行性分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 推动重点领域协同发展向纵深拓展37四、 项目选址综合评价40第五章 产品规划方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表42第六章 建筑工程技术方案43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表45第七章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第八章 发展规划5
5、7一、 公司发展规划57二、 保障措施61第九章 工艺技术方案分析64一、 企业技术研发分析64二、 项目技术工艺分析67三、 质量管理68四、 设备选型方案69主要设备购置一览表70第十章 原辅材料供应及成品管理71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十一章 劳动安全生产73一、 编制依据73二、 防范措施74三、 预期效果评价77第十二章 投资估算78一、 投资估算的编制说明78二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表81四、 流动资金82流动资金估算表82五、 项目总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹
6、措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表85第十三章 项目经济效益分析87一、 基本假设及基础参数选取87二、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表89利润及利润分配表91三、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表93四、 财务生存能力分析95五、 偿债能力分析95借款还本付息计划表96六、 经济评价结论97第十四章 招标方案98一、 项目招标依据98二、 项目招标范围98三、 招标要求99四、 招标组织方式101五、 招标信息发布105第十五章 总结评价说明106第十六章 附表108建设投资估算表108建设期利息估算表108固定资产投资估算表1
7、09流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表116项目投资现金流量表117第一章 市场分析一、 行业壁垒1、市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业,医疗器械的使用会直接影响到人民的健康和生命安全,因此我国对该行业实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。国家药监部门对医疗器械生产企业实行许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得
8、医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程,需经过多个阶段的严格审核,产品的注册审批时间长,新产品能否上市销售存在一定的不确定性,企业产品研发风险随之增大。国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范,通过推行行业质量认证制度提高了医疗器械行业的准入门槛。2、技术及人才壁垒医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉的高科技产业,对产品的技术和生产工艺有较高的要求,研发、生产的过程需要经过较长时间的开发测试才能达到相关技术指标和可靠性的要求。同时医疗器械产品是综合了医学、电子学、信息工程学、医用材料学、生物力学等多学科技术的高新产品
9、,对人才有着较高的要求。产品从研发到销售中间环节众多,要求生产企业在相应学科领域及生产的各个环节都配有专门的高级人才。研发人员通常需要拥有较完善的多学科知识储备,然后经长时间的实际研发经验的积累才能逐步形成本行业所需的产品研发能力。因此,企业在短期内形成自主技术能力、获得大量优秀研发人才的难度较大,形成了较为明显的技术及人才壁垒。3、渠道壁垒医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点,行业内生产企业大多采用经销为主、直销为辅的销售模式。由于产品的特殊性,行业对经销商有较高的要求,其需要获得药监部门的审批,并具备一定的财务及营销能力。除此之外,经销商还要对终端用户提供专业化的服务,帮
10、助客户协调解决使用中遇到的问题。目前,经销商基本都已经和先期进入的企业开展了长期、稳定的合作,新进入行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。要建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入和长时间的关系维护,先进入行业的企业通过长期的渠道扩展,培育出了一批具备较强市场拓展能力、管理能力及专业化服务能力的优质经销商,迅速占领渠道资源,形成了较强的渠道壁垒。4、资金壁垒医疗器械生产对加工、检测及相关工艺有着较高要求,生产环境、设备需要较大前期投入。医疗器械产品开发周期长,从研发到最终上市往往需要数年时间。另外,研发团队、营销体系以及售后支持团队也都需要较大的资金投入。行业对资金投入额
11、以及周期都有较高的要求,形成了较为明显的资金壁垒。5、产品排他性壁垒医疗器械产品在使用过程中,医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械,以便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法,提高工作效率,降低操作风险,同时加强议价能力,降低采购成本。因此医疗器械产品在使用过程中会产生较强的排他性,对拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒。二、 医疗器械行业市场规模1、全球行业市场规模根据EvaluateMedTech的统计,2015年全球销售规模为3903亿美元,2011-2015年全球销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美
12、元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。2、国内行业市场规模根据Wind资讯统计,2015年我国医疗器械行业市场规模达到3080亿元。过去十年来,我国医疗器械市场规模由434亿元增长至3080亿元,年均复合增长率24.3%,远超同期GDP复合增长率,行业增长势头强劲。可以看到,虽然经历了2010年高达55%的增长后,市场规模增速有较大程度的回调,但仅到2013年,增速又重回20%以上区间,依然保持高速增长态势。根据中国医药工业信息中心预测,2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元。目前,我国医疗器械产业已初具规模,但比照发达国家还有很大的成长空间。一方面,我国对医疗卫
13、生的整体支出处于较低水平。2014年我国医疗卫生支出占GDP比重为5.55%,而发达国家普遍在10%左右。例如,同年日本医疗卫生占GDP比重为10.23%,法国为11.54%,美国则达到了17.14%之多。2007年后,我国医疗卫生支出比重已呈明显上升态势,医疗器械作为医疗支出中的重要组成部分,增长空间可观。另一方面,我国医疗器械在医疗整体支出的比重还比较低。据统计,全球医疗器械市场总规模占据国际医药市场42%,且有继续上升之势,而中国医疗器械仅占医药市场总规模的15%,医疗器械市场比重有很大的上升空间。三、 与行业上下游的关系行业上游为电子元器件、光学部件、外壳部件等加工制造商。上游行业企业
14、数量众多,竞争充分,不存在具有明显垄断势力的厂家。上游行业所供材料、部件的质量是产品质量的基础,其技术及工艺的革新对本行业具有正面推动作用。由于行业毛利较高,上游材料价格波动对行业利润影响程度较低。行业下游为各类医疗、美容机构,激光医疗设备是其提供服务的基本工具,由机构内医务工作者使用,作用于需要相应医疗服务的个人用户。医疗体系的完善程度、政府对医疗的投入水平、社会对医疗的需求以及个人对自身形象的追求都是影响本行业市场规模、发展速度和产品价格的重要因素。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 行业所处生命周期医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类
15、似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,其特点是起点低、发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有了相当的规模。我国医疗器械市场在过去十余年中保持高速增长,中国医疗器械的市场
16、销售规模从2001年的仅170多亿元迅速增至2014年的2,500多亿元,年均复合增长率超过20%,远超同期GDP增速。从行业发展态势来看仍将会持续保持高速增长趋势。全球医药和医疗器械的消费比例约为10.7,欧美日等发达国家已达到11.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元,医药市场总规模预计为13,326亿元,医药和医疗消费比为10.19,2013年的医药和医疗消费比为10.2。随着我国技术水平的不断进步、精密制造和机电一体化设备的制造能力的提高,伴随国内经济发展、人口增长、居民生活水平的提高以及人们保健意
17、识不断增强,医疗器械行业设备普及和升级换代的需求同时大量存在,常规医疗设备普及率将逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦将保持快速增长。预计未来医疗器械市场仍有较为广阔的成长空间。我国医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点:第一是生产企业多,截至2013年底,全国共有医疗器械生产企业15,698家;第二是企业规模小,2013年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1,350万元,比上一年度增加了150万元;第三是产品集中度高,医疗器械产品种类3,500多种,平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌,技术水平比较
18、弱。随着市场竞争的日益激烈,我国医疗器械企业将通过多种方式提高行业组织化水平、提供更为全面的优质服务,实现规模化、集约化经营,从而提高医疗器械行业的集中度。综合上述行业增长速度、成长空间和行业集中度来看,我国医疗器械行业未来一段时间内将继续保持高速增长,发展空间巨大,行业集中度提高,行业仍将处于生命周期的成长期。二、 基本风险特征1、市场竞争风险我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企业面临新版GMP实施等原因,医疗器械企业运营成本不断上升,由于技术含量低,可替代性强,可能会形成恶性竞争情况
19、及其他不良现象。医疗器械行业为了防范和应对该风险,一方面不断加大研发力度,通过先进的产品吸引客户;另一方面加强销售,拓展市场渠道,从而增强医疗器械行业在市场上的竞争力,保持医疗器械行业的持续增长。2、行业政策变化风险医疗器械产品与人类生命健康直接相关,因此医疗器械及其流通体系属于国家严格监管对象。为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗,近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变化都引发了医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的变革,从而对本行业的经营和发展产生重大影响。因此,产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。3、技术更新迭代风险激光医疗设备属于
20、多学科交叉的高科技产品,产品的技术含量是决定其价值的最重要因素,这决定了生产企业间的竞争以技术竞争为核心。在厂商间技术水平较为接近时,谁在技术上完成突破谁便能抢得先机。因而,技术的更新迭代是行业内厂商共同面临的风险,竞争对手在技术上的发展将会影响自身的市场竞争力。4、产品质量安全风险医疗器械直接接触使用者的产品特性决定了其在使用上具有一定的风险性。如果在产品使用中发生了意外人身伤害,则厂家可能会面临使用者的诉讼。这会使厂商付出大量的经济、时间成本,同时还会使厂商的形象受到打击。如果产品在使用中出现了极不良的后果,甚至会影响厂商的正常生产。三、 影响行业的重要因素1、有利因素(1)居民收入增加,
21、医疗卫生消费能力不断提升自20世纪90年代开始,随着中国经济的快速发展,居民收入及生活水平的攀升,中国居民的医疗卫生消费能力也不断提高。中国的居民收入从2008年的130,078.1亿元增至2013年的253,080.9亿元人民币,复合年均增长率高达14.24%。随着中国经济的持续做增长,到2017年中国的居民可支配收入预计将达到474,918.1亿人民币,复合年均增长率将达到16.4%。自2008年至2013年,中国人均卫生费用从1,094.5元人民币增长到了2,327.4元人民币,复合年均增长率达到了16.29%。(2)医改逐步深入,公共医疗服务体系不断完善近年来,我国政府加大了对公共卫生
22、事业的投入,并出台了一系列政策促进医疗体制改革。自2008年至2013年,中国卫生总费用从14,535.4亿元人民币增长到了31,869.0亿元人民币,复合年均增长率为17.00%。其中政府卫生支出从3,593.9亿元人民币增长到了9,545.8亿元人民币,复合年均增长率更是高达21.58%。随着医改的逐步深入,公共医疗服务体系将不断完善。通过政府对医疗卫生事业的大力支持和建设,我国医疗条件逐渐完善。我国医院数量从2008年的19,712个增长到了2013年的24,709个,其复合年均增长率为4.62%,有评级医院中,二级医院数量多,一、三级医院增长平稳,一级医院数量逼近二级医院。一级基层医院
23、数量的增长主要得益于近年来中国政府对全国基础医疗系统的大规模投入。“十二五”期间,中国政府进一步加大对医疗卫生事业的投入力度,提高基本医疗保障制度,国内医疗机构的数量保持着增长的势头。(3)行业规范监管加强、国家产业政策支持近年来,政府密集出台医疗器械行业法律法规,严格规范医疗器械行业的生产经营等环节。2014年是医疗器械行业政策、法规出台的大年,行业母法医疗器械监督管理条例完成了修订,同时还发布了5部部门规章,几十个规范文件。医疗器械行业的监管得到了更新与推进,监管的完善有助于行业淘汰实力较弱、规范程度低的厂商,有利于行业的长期发展,对于行业内的优质厂商具有正面推动作用。除完善加强行业监管体
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