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1、质量管理体系文件JF/QMS01-2015*有限公司质量管理体系文件*有限公司2 目录目录.2质量管理体系.4文件控制程序.7记录控制程序.11 管理职责.13质量方针.15管理策划控制程序.16职责和权限.18管理评审控制程序.20资源管理.23人力资源控制程序.24基础设施和工作环境控制程序.26产品实现过程的策划程序.29与顾客有关的过程控制程序.31采购控制程序.34生产和服务提供控制程序.38监视和测量设备的控制程序.41顾客满意程度控制程序.44内部审核控制程序.46过程和产品的测量程序.50不合格品控制程序.52数据分析控制程序.54纠正、预防措施控制程序.57质量管理体系文件*

2、有限公司3 组织机构图总经理后勤部文件管理销售部采购部仓库生产部车间质技部技术员检验员管理者代表质量管理体系文件*有限公司4 质量管理体系1.目的说明对本公司建立、实施和保湿质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。2.范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。3.职责3.1 总经理a）负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和质量方针。3.2 管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持：b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；c）在整个组织内部促进顾客要求意思的形成以及质量体系有关的外部联络。4.程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照

3、 ISO9001：2008 标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此做到下述要求。A）本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程。B）明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控车辆分析等对过程进行管理，按照PDCA方法执行。C）对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标：D）对过程进行测量、监控和分析及采取财经措施，是为了实现所策划的接错，并持续的改进。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照 IAO09001：2008

4、 标准的要求及本公司的实际情况，编制了舒适的文件质量管理体系文件*有限公司5 以使质量管理体系有效的运行。4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图4.2.3 第二级文件可分为两类A)部门工作手册，作为个不问运作质量管理体系的常用实施细则：包括管理规定（各种管理制度等）；工作标准（岗位职责制和任职要求等）；技术标准（国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。B)其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合于其他特有的活动方式。4.2.4 文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照文件控制程序执行。4.2.5 质量手

5、册管理a)本手册一句 ISO9001：2008 标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。在手册中阐述了质量方针和目标，并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。b)手册的管理后勤部负责本手册的编写、更改、表示、发放和处置，按照文件和记录管理程序中有关规定执行手册分为“受控”和“非受控”两种状态，“受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册为本公司投标使用。“受控”版本由后勤部组织统一更改，“非受控”版本不再跟踪修改。本手册每年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回后勤部，按文件和记录控制程序中的规定执行质量方针/

6、目标质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、记录文件、表格及其他质量文件一级文件二级文件质量管理体系文件*有限公司6 4.2.7 为实施上述要求，本章节编制了下列程序文件：标题ISO9001：2008 对照条款文件控制程序4.2.3 记录控制程序4.2.4 质量管理体系文件*有限公司7 文件控制程序1.目的对本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有限版本。2.范围适用于与质量管理体系相关的文件控制。3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册和批准二级文件。3.3 个不问负责本部门文件的编制、使用和保管。3.4 后勤部负责

7、组织对现有体系文件的定期评审。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的手机、整理和归档等。4.程序4.1 文件分类和保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程的程序文件）,由后勤部备案保存和发放、回收。4.1.2 本公司第二级质量管理体系文件分为两类：A）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理制度等，岗位责任制和任职要求等：国家爱标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门记录文件等。由各相关部门自行保存。源文件由后勤部备案存档。B）其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、规范，文件的组成应适合于其他特有的活动方式，由后勤部保存并发布和回

8、收。4.1.3 本公司及管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由后勤部保存并发放和回收。4.2 文件的编号 4.2.1 质量管理体系文件的编号a)质量手册：本公司名称代号 QMS年号，手册中各章以章节号区分，版次以01、02质量管理体系文件*有限公司8 区分。例如：JF/QMS01-2015,表示本公司质量手册第一版。b)记录：JL-质量手册中的文件章节号顺序号。c)各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号d)外来文件编号：WL顺序号4.2.2 各部门代号规定如下：技质部：ZJ，生产部：ZZ，后勤部：BG 4.3 文件的编写、审核、批

9、准、发放文件发放前应等到批准，以确保文件是适宜的：质量手册由后勤部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由后勤部负责登记、发放和回收；各部门工作手册由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核批准，后勤部负责登记、发放和回收；应确保文件使用的各场所都应得到相关文件得适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录或填写文件发放登记表.4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”，质量手册、程序文件及二级文件和外来文件均应受控 .所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。未经管理者代表批准不允许借阅、复制，借阅、复制填写文件借阅、复制记录4.

10、5 文件的更改a)质量手册由后勤部组织更改，填写文件更改申请，更改后的文件再经管理者代表审核，上报总经理批准后由后勤部发放。后勤部在质量手册修改页作记录；修改内容打印替换原文件，修改后的文件注明修改次数。b)其他文件的更改由各相应的主管部门填写文件更改申请单，更改后的文件再经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行发放。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的相关的背景资料。c)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。质量管理体系文件*有限公司9 4.6 文件的领用a)文件使用者应填写文件发放回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用。b)因破损而重新领用

11、的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b)各部门文件由本部门保管。后勤部每季度对各部门文件保管情况进行检查；c)对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的文件清单。每三个月应将清单报后勤部备案，如内容没有变化，应通知后勤部；d)任何人不得在受控文件上乱图画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2 文件的作废和销毁a)所有失效或作废文件由相关部门及时从所有

12、发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b)因为某钟原因需保留的任何以作废的文件，都应进行适当的标识；c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由后勤部授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人员登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 技质部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到

13、相关部门使用，并把旧文件收回，报后勤部备案。4.8.3 各个部门应将上述标准和其他与质量管理体系有关的外来文件报本公司后质量管理体系文件*有限公司10 勤部，由后勤部列入外来文件清单，再根据部门需要登记发放。4.9 每年三月由后勤部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5 条款规定。4.10 作为记录的文件应执行记录控制程序。5.相关文件5.1记录控制程序6.记录 6.1文件发放、回收记录 6.2文件借阅、复制记录6.3文件清单6.4文件更改申请6.5文件销毁申请6.6外来文件清单质量管理体系文件*有限公司11 记录控制程序1.目的

14、对质量管理体系所要求的记录予以控制2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 后勤部负责监督、管理各部门的记录。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4 程序 4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2 记录的标识编号记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 记录的填写4.3.1 记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据

15、，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 记录的保存、保护4.4.1 各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按记录清单规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交后勤部保存。4.4.2 后勤部编制记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。质量管理体系文件*有限公司12 4.4.3 后勤部每三个月要检查一次各部门记录

16、的使用、管理情况。4.5 记录的发放、借阅和复制a)各部门填写文件发放、回收记录，向后勤部领用所需的记录空白表；b)各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人员登记备案。4.6 记录的销毁处理记录如果超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交后勤部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交后勤部备案。4.7.2 各相关部门根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件5.1文件控制程序6

17、记录6.1记录清单6.2文件发放回收记录6.3文件借阅、复制记录6.4文件销毁申请质量管理体系文件*有限公司13 管理职责1 目的规定总经理应承诺和实施的活动。2 范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序内容3.1 管理承诺总经理通过以下活动对其进行建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1 向本公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。b)总经理应清楚了解产品质量与本公司每位成员对质量的认识紧密相关；c)总经理应采取培训、会议或宣传刊物等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和

18、法律、法规的要求的重要性；并能经常持续的加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。d)配置资源确保质量体系时时保持并持续改进。e)与质保体系有关的会议都应填写会议记录表，记录由后勤部存档。3.1.2 总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标。3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4 总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需

19、求和期望通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程质量管理体系文件*有限公司14 控制程序。3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足了顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3 使转化的需求得到满足a)本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件：标题 ISO9001：2008 对照条款质

20、量方针5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、管理评审控制程序 5.6 4 记录4.1会议记录表质量管理体系文件*有限公司15 质量方针1.目的为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并满足。2 范围适用于本公司质量管理体系各项活动。3 职责3.1 管理者代表组织各部门制定质量方针，由总经理批准。3.2 各部门以质量方针为基准，加强各项工作。4 程序4.1 本公司指定并颁布了质量方针a)质量方针内容：“质量第一、顾客至上”b 质量方针内容解释：质量第一：以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。顾客至上：以顾客为关注焦点实

21、现我们的承诺。4.2 顾客的要求会随着经济的发展和社会的进步而不断提高，所以本方针的提出体现了满足要求和持续改进的承诺。4.3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，与质量有关的活动应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4.4 本公司通过会议贯彻和在公司内明显位置张贴宣传板等方式，将方针含义传达到各职能部门，使全体员工正确理解并坚决执行。5 本公司通过管理评审会议等方式，对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时可对其进行修改，执行管理策划控制程序。6 对质量方针的批准、发布、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5 相关文件5.1文件控制程序质量管理体系文件*有限公司16 管理策划

22、控制程序1 目的对实现本公司的质量目标和质量管理体系进行策划。2 范围适用于对确保实现质量目标和质量管理体系的资源进行策划。3 职责3.1 总经理批准本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。3.2 管理者代表审核本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。3.3 管理者代表组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督。3.4 各部门策划本部门的质量目标的分解文件，报管理者代表审核，总经理批准。4 程序4.1 质量目标4.1.1 为实现本公司的质量方针，制定的总体质量目标为：a)成品一次交验合格率达到97%以上.b)顾客满意评分平均分达到85 分以上c)合同履约率 100%4.1

23、.2 质量目标在各部门的分解与测量：a)技质部：漏检率、错检率为 0 测量频次：每半年测量一次。b)生产部：成品一次交验合格率达到97%以上测量频次：每半年测量一次。c)销售部：顾客满意评分平均分达到85分以上测量频次：每半年测量一次。d)后勤部：培训合格率 95%以上测量频次：每半年测量一次。4.1.3 技质部负责记录测量结果，填写质量目标分解测量结果。4.2 质量管理体系策划a)质量方针和目标、顾客和法律法规要求、产品和过程的现状；满足体系总要求b)在实施质量管理体系过程中，持续改进和完善，更改时保持质量管理体系的质量管理体系文件*有限公司17 完整性和有效性。c)资源配置d)持续改进措施

24、4.2.3 质量管理体系策划输出时填写质量策划记录表，形成的文件以附表形式出现。4.2.4 质量策划的更改管理体系发生变更（组织机构、工艺变化等）时，应对质量管理体系重新策划，确保质量管理体系的完整性。5 相关文件5.1文件控制程序。5.2产品实现策划控制程序。6 记录6.1质量策划记录表。6.2文件更改申请。质量管理体系文件*有限公司18 职责和权限1.目的对各部门的职责与权限予以规定和沟通。2 范围适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责3.1 总经理a)对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺。b)确保顾客的要求得到确定并予

25、以满足c)组织制定质量方针和质量目标d)确保对质量管理体系进行策划e)对各部门的职责与权限予以规定并授权f)按规定的时间间隔主持管理评审3.2 管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b)向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c)确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3 技质部（主管）a)协助管理层对质量管理体系进行策划b)制定检验和试验状态标识方法和各部门纠正和预防措施的归口管理c)对本公司监视和测量装置进行控制d)组织各部门实施内部审核e)对本公司的过程和产品的监视和测量进行控制 f)对不合格品进行控制g)控制本公司数据

26、分析和体系的持续改进h)产品实现过程的策划 I)对公司的管理过程和产品的监视和测量、分析和改进质量管理体系文件*有限公司19 进行控制3.4 生产部（经理）a)对本公司的基础设施实施控制包括：生产设备、公司房、办公设施、运输车辆、通信等b)制定生产计划并对生产全过程实施控制 c)对本公司工作环境实施控制 3.5 销售部（主管）a)对本公司与顾客有关的过程实施监控包括：识别要求、组织评审、与顾客沟通b)对顾客满意程度的调查实施监控c）对供方进行评价d）实施采购作业e）协助技质部实施进货原材料的验证3.6 后勤部（主管）a)对本公司的文件和记录实施控制b)对本公司的人力资源实施控制3.7 检验人员

27、依据检验规程实施检验活动，有权制止不合格原材料的投放，不合格品的生产，有权放行合格品。3.8 内部质量管理体系审核员a)依据内审计划实施内部质量管理体系审核b)将审核结果形成文件并向管理者代表报告审核结果c)验证所采取的纠正措施的有效性4 内部沟通本公司应确保就质量管理体系的过程，包括顾客要求、质量目标完成情况等进行沟通。内部沟通可采用会议、管理看板等方式进行。5 相关文件本手册各程序文件质量管理体系文件*有限公司20 管理评审控制程序1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对本公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动

28、。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 技质部负责评审计划的制定，负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备管理评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审的输入a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与沟通的结果等；c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d)纠正和预防措施完成情况e)以往管理评审的跟踪措施f)可能影响质量管理体系的变更g)改进的建议 h)质量

29、方针和质量目标的适宜性4.2 管理评审的输出a)质量管理体系及其过程的有效性的改进b)与顾客有关的产品的改进质量管理体系文件*有限公司21 c)资源需求4.3 管理评审全过程4.3.1 管理评审计划技质部制订每年的管理评审计划，连续两次管理评审的时间间隔不超过12 个月，可在内审后的进行，也可根据需要安排。4.3.2 管理评审通知技质部在每次管理评审前一个月编制本次管理评审通知，报管理者代表审核总经理批准后发放到各部门。4.3.3 管理评审会议a)总经理主持，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b)总经理对所涉及的评审内容

30、作出结论（包括进一步调查、验证等）；c)会议结束后，由技质部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.3.4 改进、纠正、预防措施的实施和验证技质部根据改进控制程序 的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.3.5 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序有关规定。4.3.6 管理评审产生的相关的记录，执行记录控制程序有关规定。4.4 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a)本公司组织机构、产品范围、工艺、资源配置发生重大变化时；b)发生重大质量事故或用户关于质

31、量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规、标准有变化时；d)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；e)质量审核中发现严重不合格时。5 相关文件5.1内部审核程序5.2改进控制程序5.3文件控制程序质量管理体系文件*有限公司22 5.4记录控制程序6 记录6.1管理评审计划6.2管理评审通知单6.3管理评审报告6.4纠正和预防措施处理单质量管理体系文件*有限公司23 资源管理1.目的确保本公司的资源合理配置，达到持续改进管理体系和增强顾客满意。2 范围适用于本公司的人力资源和基础设施。3 职责3.1 总经理批准职员配置3.2 后勤部监控人力资源3.3 生产部监控基础设施资源4 程

32、序概要4.1 本公司应及时确定并提供所需的资源，以确保：a)实施和改进质量管理体系的过程；b)增强顾客满意。4.2 资源可包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方、合作者等。4.3 本公司从持续改进质量管理体系的过程和增强顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件：标题ISO9001：2008 标准条款对照人力资源控制程序6.2.1、6.2.2 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 质量管理体系文件*有限公司24 人力资源控制程序1 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训满足规定要求。2 范围适用于承担质量管理体系规定

33、职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1 后勤部a)控制本公司的人力资源，确保在岗人员是能够胜任的；b)负责编制部门主管任职要求；c)负责本公司年度培训计划的制定及监督实施；d)负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门a)编制本部门员工部门员工任职要求；b)负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表负责审核部门主管任职要求和部门员工任职要求。3.4 总经理批准本公司年度培训计划，批准部门主管任职要求和部门员工任职要求。4 程序4.1 确定在岗人员所必要的能力a)后勤部编制部门主管任职要求，报管理者代表审核，总经理批准。b)各部门编制本部门员工 部门员工

34、任职要求，报管理者代表审核，总经理批准。c)确定的能力要求应包括教育、经验、技能和培训的要求。质量管理体系文件*有限公司25 4.2 评定在岗人员所必要的能力a)依据部门主管任职要求对部门负责人进行能力评定。b)依据部门员工任职要求对部门员工进行能力评定。c)评定方式可通过理论考试和实际操作进行d)评定记录填写在员工能力评价表中，执行记录控制程序。4.3 采取培训措施a)培训申请：由需要培训的人员所在部门提出申请，填写培训申请单报管理者代表审核，总经理批准后，后勤部组织实施，并评价培训的有效性，培训记录填写在培训记录表中，执行记录控制程序。后勤部在每年年初根据各部门的培训申请制定本年度年度培训

35、计划。新进员工必须经过培训合格后才能上岗。b)培训方式：可通过理论教育和实际操作示范进行或外部培训。c)培训考核：可通过理论考试和实际操作进行，考核合格方可上岗，特殊工种和内审员需持证上岗。d)培训记录：培训过程中的记录包括培训签到表执行记录控制程序。5 相关文件5.1部门主管任职要求5.2部门员工任职要求6 记录6.1培训记录表6.2培训申请单6.3年度培训计划质量管理体系文件*有限公司26 基础设施和工作环境控制程序1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和

36、软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制和工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1 生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2 生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 程序4.1 设施的识别本公司为实现产品符合性所需的基础设施包括：a)工作场所(车间、办公场所等)；b)设备和工具等；c)支持性服务(水、电、供应、通讯设施、运输设施等)。4.2 设施的提供4.2.1 设施的申请a)使用根据使用场所的要求，填写设施配置申请单，注明设施各项参数等，报管理者代表审核和总经理批准后，销售部具体实施采购；b)需要自制的设施由使用部门提出，管理者代表审核和总经理批准后

37、，由技质部设计，由机械加工制造。4.2.2 设施的验收a)采购或自制完成的设施，由使用部门进行安装，确认满足要求后，使用部门主管在设施验收单 上签字验收，并记录设施各项参数并整理随机附件及资料质量管理体系文件*有限公司27 等内容。执行记录控制程序和文件控制程序b)验收不合格的设施，使用部门与供方或技术部协商解决，并在 设施验收单上记录处理结果；c)使用部门对验收合格的设施进行编号，按照流水号编号并在生产设施一览表上登记。4.3 设施的使用、维护和保养a)使用部门制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用场所执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每月收集 设施日常保养项目表，整理

38、入档并作为制定年度检修计划的依据。b)设施使用部门每年12 月制定下年度的 设施检修计划，发至各场所执行。c)日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产部检修。检修中的设施应挂红色检修牌，经检修可以继续使用的设施，应由使用部门负责人在设施检修单签字注明验收方可使用。4.4 设施的报废a)对无法修复的设施，由使用部门填写设施报废单，报管理者代表审核和总经理批准后报废，使用部门部在设施一览表中注明情况。b)报废的设施应挂“黑色”报废牌。4.5 设施提供、使用、维护、和报废的记录执行记录控制程序。4.6 工作环境生产部应管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，包括：a)配置适用的

39、厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b)配置必要的通风、消防品器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c)生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d)确保员工生产符合劳动法规的要求。5 相关文件5.1记录控制程序5.2设计和开发控制程序质量管理体系文件*有限公司28 6 记录6.1 设施配置申请单6.2 设施验收单6.3 设施一览表6.4 设施日常保养项目表6.5 设施检修单6.6 设施检修计划6.7 设施报废单质量管理体系文件*有限公司29 产品实现过程的策划程序1 目的对产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要

40、求。2 适用范围适用于产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划3.2 管理者代表审核有关部门编制的质量计划3.3 技质部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查3.3 技质部对产品实现全过程进行策划4 程序4.1 产品实现策划的对象a)现有量化生产的产品b)特定产品、项目或合同的过程和资源编制质量计划4.2 产品实现策划的输入a)顾客要求；b)国际、国家、区域和行业标准；c)引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；d)合同中顾客对产品有特定的要求。4.3 产品实现策划的输出a)确定产品的质量

41、目标和要求b)针对产品确定的过程、文件和资源需求c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动和产品接收准则d)为产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录质量管理体系文件*有限公司30 4.4 产品实现策划的评审a)技质部在策划的适当阶段组织质检.销售.生产等部门进行系统的、综合的评审b)评审的目的是评价满足阶段策划要求及对应于内外部资源的适宜性及满足总体策划输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终输出满足输入的要求。根据需要采取相应的改进或纠正措施，技质部负责跟踪记录措施的执行情况4.5 产品实现策划的验证a)产品实现过程的验证可以在

42、产品小批量生产过程中进行；b)验证输出的工艺、验收准则、文件等能否满足输入的要求。4.6 产品实现策划的修改当产品实现策划需要修改时，由技质部填写文件更改申请，报管理者代表审核总经理批准后进行修改，执行文件控制程序4.3 条款的有关规定。4.7 产品实现策划的记录应记录在质量策划记录表中，相关资料作为附表，执行记录控制程序的有关规定。5 相关文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序6 记录6.1产品实现过程策划表6.2文件更改申请质量管理体系文件*有限公司31 与顾客有关的过程控制程序1目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2 范围适用于对顾客要求的识别、对产

43、品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 销售部负责识别顾客的需求，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2 技质部负责评审产品的质量保证能力。3.3 技质部负责评审新产品的技术导入能力。3.4 生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.5 销售部负责评审所需物料采购的能力。3.6 管理者代表负责批准合同台帐及评审表。4 程序4.1 产品要求的确定4.1.1 销售部识别顾客规定的订货要求，填写在合同台帐及评审表中，内容包括：a)顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输等）、价格等方面的要求；b)顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要

44、求。c)顾客没有规定，但国际、国家、区域、行业标准及法律法规规定的要求。d)本公司确定的任何附加要求。4.2 产品要求的评审4.2.1 常规合同评审销售部负责人在书面合同或订单上签字即完成评审，并在合同台帐 中登质量管理体系文件*有限公司32 记。本公司对于常规合同接受顾客口头订单的形式订货，销售部在合同台帐中登记中注明评审结论。4.2.2 特殊合同评审在接受合同或订单之前，销售部应组织相关部门实施评审。a)顾客关于产品的要求是否得到规定b)销售部评审价格和材料供应是否满足c)技质部评审质量保证能力。d)生产部评审交货期是否能够满足e)总经理最终批准评审表本公司对于特殊合同经过评审确定签约后，

45、必须签订正式的书面合同。4.2.3 如果顾客的要求发生变更，应重新评审，销售部及时将变更信息传递到相关部门。4.3 合同的分类a)常规合同：定型产品所定的合同。b)特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品或有定型产品改进要求的合同4.4 合同的履行4.4.1 对于无现货的常规合同或特殊合同，相关部门对合同要求进行评审，填写合同台帐及评审表 并签名确认，总经理批准后销售部负责签订合同，并及时将生产任务单发放到相关部门。4.4.2 技质部将技术资料准备完毕后交生产部。4.4.3 生产部接到生产任务单和技术资料后，制定生产计划并安排生产4.4.4 对于口头定单（如电话定货），销售部负责将相关内

46、容填入合同台帐及评审表，经双方确认由总经理批准后，直接下达工作命令。对于有特殊要求的口头定单，销售部将相关内容填入合同台帐及评审表，经双方确认由总经理批准后，执行 4.4.1 条款的规定。4.5 顾客的沟通4.5.1 在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。质量管理体系文件*有限公司33 4.5.2 销售部根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。顾客产品要求的更改由销售部组织对更改内容重新进行评审。4.5.3 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾

47、客满意程度测量程序的有关规定。4.6产品要求评审表等记录的控制执行记录控制程序的有关规定。5 相关文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序5.3顾客满意程度测量程序6 记录6.1合同台帐及评审表6.2生产任务单质量管理体系文件*有限公司34 采购控制程序1 目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对生产所需的原材料采购及供方的控制；对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1 销售部a)供方评价的归口管理，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价b)负责依据生产计划编制采购计划，执行采购活动c)仓库负责采购物资的管理3.2 技质部a)负责编制采购物资

48、技术标准及原材料质量要求及进货验证规定b)编制进货检验规定3.3 技质部负责采购物资的进货验证。3.4 管理者代表审核供方评定记录表、供方业绩评定表、合格供方名录3.5 总经理批准供方评定记录表、供方业绩评定表、合格供方名录4 程序4.1 采购物资分类本公司采购产品分为两类：a)重要产品（A 类）：原材料、内燃机、齿轮和热处理外协加工、重要零部件；b)一般产品（B类）：其他物资4.2 对供方的选择、评价及重新评价准则4.2.1 销售部根据采购产品技术标准和生产需要，通过对物资或服务的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的原材料和加工供方，填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资，应

49、同时选择几家合格的供方。销售部负责建立并质量管理体系文件*有限公司35 保存合格供方的质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供以下书面证明材料，以证实其质量保证能力，并如实填写供方调查表。a)体系认证证书复印件；b)营业执照复印件；生产许可证复印件（必要时）c)供方产品的质量、价格、交货能力等情况；d)供方的财务状况及服务等4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料外：a)新供方根据提供的技术要求提供少量样品，进行验证评价，并组织对热处理供方进行工序能力评价；b)技质部对样品进行验证，

50、并填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给生产部；c)如不合格可再送样，但最多不能超过两次；d)验证合格后，销售部通知供方小批量供货；经技质部进货验证合格后，交生产部试用，填写供方评定记录表中相关栏目。e)小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表审核，总经理批准后，可列入合格供方名录f)对于供应国际品牌元气件的供应商，第一次供货只需提供充分的书面材料，试用合格后，可列入合格供方名录。4.2.4 对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，总经理批准后，可列入合格供方名录。4.2.5 对于批量供应的辅助物资