IgG亚型定量检测仪技术要求.pdf

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1、1.IgG 亚型定量检测仪技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途主要用于定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中蛋白成份的含量，可支持科研教学工作。1.2实验对象血清、血浆、尿液和脑脊液1.3特殊功能需求2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 1检测采用散射比浊法原理，仪器通过CFDA 认可。2.2参数 2免费连接LIS 系统，具备双向通信功能2.3参数 3检测项目包括可溶性转铁蛋白、缺糖基转铁蛋白、游离轻链、免疫球蛋白IgG亚类：IgG1、IgG2、IgG3、IgG4 等。（具有原厂配套试剂，并提供试剂CFDA 注册证）2.4参数 4检测速度 20

2、0 测试/小时。2.5参数 5具有抗原过量自动检测稀释系统，具有从 1:1 至 1:60,000 以上样本稀释范围，使用预反应原理，不需重复检测。2.6参数 6反应杯：60 个2.7参数 7稀释杯：260 个2.8参数 8样本管：具有原始管上样功能，选系统条形码功能。2.9参数 9检测样本：血清、血浆、尿液、脑脊液2.10参数 10检测温度：371.5 2.11参数 11定标与质控：具有国际公认的定标质控系统2.12参数 12液面感应：对样品、标准品、质控品以及试剂均可感应；同时，对系统中的液体系统也可感应2.13参数 13检测波长：840 25nm2.14参数 14探测器:硅光电二极管2.1

3、5参数 15操作及保养:操作简便，每天保养工作简单，随时可以待机3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置 1血浆蛋白分析主机3.2配置 2电脑主机一套、配件箱，手册4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间 24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具一套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级保修期内免费软件升级4.10技术培训支持4.11

4、工程师培训支持2.电化学发光全自动免疫分析仪技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1使用需求1.1设备用途用于检测心肌损伤、心力衰竭、PCT、IL-6等项目1.2实验对象人体的血清、血浆1.3特殊功能需求无2主要技术参数2.1参数 1 项目检测时间：降钙素原项目、IL-6、心肌损伤三项上机检测时间20min 2.2参数 2 试剂校准要求：不高于2 点定标2.3参数 3 方法学：（电）化学发光法2.4参数 4单机检测速度 80 测试/小时2.5参数 5试剂通道：15 个，试剂仓具备冷藏功能2.6参数 6具备样品急诊检测功能2.7参数 7平均上机稳定期 28 天2.8参数 8 样本位

5、 30 个2.9参数 9具备液面感应功能和样本凝块检测功能3配置需求3.1配置 1 全自动化学发光免疫分析仪主机：1 台3.2配置 2 电脑：1 台3.3配置 3 UPS电源：1 台4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 4 小时（本地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供维修手册（Service Manual）或光盘4.6维修工具提供维修专用工具4.7预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级保修期内免费软件升级4.10技术培训支持4.11

6、工程师培训支持3.干式荧光免疫分析仪技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1 设备使用需求1.1 设备用途检测样本中的C-反应蛋白等指标，对炎症及心血管疾病提供判断依据，可支持科研工作。1.2 实验对象1.3 特殊功能需求全自动仪器2 主要技术参数（一行只写一个参数）2.1 参数 1 标本类型：可使用全血、血浆、血清、末梢血2.2 参数 2 检测速度 80 测试/小时2.3 参数 3 仪器注册证须是国字号注册证2.4 参数 4 检测项目包含C-反应蛋白、降钙素原、人绒毛膜促性腺激素2.5 参数 5 检测方法为干式荧光免疫法2.6 参数 6 检测重复性：CV5%2.7 参数 7 内

7、置打印机，可直接打印结果2.8 参数 8 检测样本用量10ul 2.9 参数 9 控制系统：触控屏 10 英寸2.10 参数 10 仪器可自动校准3 配置需求（一行只写一个配置）3.1 配置 1 干式荧光免疫分析仪主机，1 台4 售后服务4.1 保修年限3 年4.2 出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3 维修支持配件供应时间10 年4.4 耗材及零配件免费更换问题零件及整机4.5 维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6 维修工具提供维修专用工具1 套4.7 预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8 维修密

8、码支持开放4.9 升级终身免费软件升级4.10 使用培训支持4.11 工程师培训支持4.化学发光分析仪技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途用于检测血液样本中的特异性IgE，以便对过敏原做出判断，可支持科研教学工作。1.2实验对象1.3特殊功能需求2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 1检测项目包含以下项目：屋尘螨，粉尘螨，无爪螨，德国蟑螂，猫毛，狗毛，蛋白，牛奶，小麦，花生，大豆，杏仁，海蟹，海虾，烟色曲霉，白色念珠菌，狗牙根草，牧草，豚草2.2参数 2采用微列阵，微流控技术2.3参数 3单个样本出结果时间须少于40 分钟2.4参数 4可选择

9、定性结果或定量结果2.5参数 5检测试剂自带标准曲线和阴性，阳性对照2.6参数 6检测结果报告范围包含0.35-100IU/ml 2.7参数 7通信方式：USB接口2.8参数 8仪器可控制实验温度在36-38 摄氏度3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置 1化学发光分析仪主机，1 台3.2配置 2扩充驱动仪,1 台4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件免费更换问题零件及整机4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1

10、 套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持5.化学发光免疫分析I 仪技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途主要用于定量检测血清或血浆中各种细胞因子的含量。1.2实验对象1.3特殊功能需求2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 1检测方法：化学发光法2.2参数 2可开展项目：可以开展白介素-1、白介素 2 受体、白介素-8、白介素-10、肿瘤坏死因子等细胞因子项目。（必须提供临床注册证）2.3参数 3高速离心洗脱技术2.4参数 4检测速度

11、120 测试/小时2.5参数 5可不停机连续加载试剂（包括更换主试剂、辅助试剂、清洗液等）2.6参数 62 点校准2.7参数 7试剂位 12 个,带有冷藏功能2.8参数 8使用本系统专用的试剂和消耗品，试剂盒自带校准品，无需单独购买。2.9参数 9链条进样，可连续进样，随时处理急诊标本2.10参数 10中文操作界面，简单易学2.11参数 11检测系统:光电倍增管，持续性光发射，允许多次读数，增加结果可靠性和准确性。2.12参数 12反应系统：高稳定性、高灵敏度的反应体系。3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置 1化学发光主机一台3.2配置 2配套电脑一台3.3 配置 34售后服务4.1保修年

12、限3 年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1 套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持6.化学发光免疫分析仪II 技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1使用需求1.1设备用途与适配试剂配合使用，用于人体样本中人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mR

13、NA 的定性或定量分析。1.2实验对象1.3特殊功能需求2主要技术参数2.1参数 1196 孔板，可选不同数量进行测试2.2参数 2 检测速度：3 分钟（96 孔样本板）2.3参数 3 支持定性、定量两种分析方式2.4参数 4 开放式平台，可供选择不同厂家的试剂2.5参数 5 可检测光谱范围：300650 nm 2.6参数 6 检测范围 0108 RLU2.7参数 7 分析灵敏度10-16 mol/孔2.8参数 8 孔间干扰 10-32.9参数 9 重复性 CV3%2.10参数 10 内控程序：仪器自动标定，故障自动诊断、调整和修复2.11参数 11 试剂条码识别系统，自动读取试剂所有技术参数

14、和使用方法；自动统计试剂消耗量，标定试剂库存2.12参数 12 中英文界面，触摸屏手写3配置需求3.1配置 1 化学发光免疫分析仪：1 台3.2配置 2 工作站：1 套3.3配置 3 操作软件：1 套3.4配置 4 恒温箱：1 台4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 12 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持提供维修服务4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录4.5维修资料提供操作手册、安装手册等4.6维修工具提供维修工具支持4.7预防性维修/定期维护保养提供以季度为周期的仪器校准服务4.8维修密码支持开放4.9升级提供软件升级服务4.

15、10技术培训提供现场培训4.11工程师培训提供现场培训7.免疫定量分析仪技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途临床科室免疫类标志物检测1.2实验对象老年科病人呼吸道、心脏等相关疾病1.3特殊功能需求2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 1试剂通道 5 个2.2参数 2免疫层析法2.3参数 3采用光学检测器2.4参数 4采用内标技术，客户无需再定标2.5参数 5全血、血清、血浆等2.6参数 6检测结果的变异系数20%2.7参数 7采用条码识别技术，自动识别样本类2.8参数 8试剂可以常温贮存，独立包装，随取随用2.9参数 9可连接 HIS、LIS

16、 系统2.10参数 10可创建报告，并根据需求修改报告单模板2.11参数 11可设置病人基本信息2.12参数 12可设置开单医生姓名2.13参数 13可设置检验师姓名2.14参数 14操作界面支持中、英切换2.15参数 15可导出检测时图片信息2.16参数 16结果数据可以一直保2.17参数 17原始数据可以随时查3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置 1打印机3.2配置 2电源适配器3.3 配置 3键盘鼠标3.4配置 4试剂托盘3.5配置 5仪器质控卡3.6配置 6免疫定量分析仪3.7配置 7应用程序4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修

17、到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件可提供耗材目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.7维修密码支持开放4.8升级终身免费软件升级4.9使用培训支持8.免疫分析仪技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1 使用需求1.1 设备用途用于检测人血浆中HBP浓度1.2 实验对象全血、血清、血浆、稀释样本1.3 特殊功能需求2 主要技术参数2.1 参数 1 免疫荧光法检测2.2 参数 2 检测速度：100T/h 2.3 参数 3 一次性样本搭载量50个2

18、.4 参数 4 样本使用量为10-200ul 2.5 参数 5 试剂瓶位：15 瓶2.6 参数 6 支持不停机加载反应杯3 配置需求3.1 配置 1 免疫分析仪：1 台3.2 配置 2 中文电脑：1 台4 售后服务4.1 保修年限3 年4.2 出现故障响应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3 维修支持提供维修服务4.4 耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录4.5 维修资料提供操作手册、安装手册等4.6 维修工具4.7 预防性维修/定期维护保养提供以季度为周期的仪器校准以及保养服务4.8 维修密码支持4.9 升级提供软件硬件升级服务4.10 技术培训提供

19、现场培训4.11 工程师培训提供现场培训9.全自动化学发光测定仪技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1 使用需求1.1 设备用途用于检测CA50、17-羟孕酮等项目检测1.2 实验对象人体血清、血浆1.3 特殊功能需求无2 主要技术参数2.1 参数 1 检测速度 200 测试/小时2.2 参数 2 独立反应杯单元，一次添加不少于1800 个，可随时添加2.3 参数 3 支持模块联机，并且后期可升级全实验室全自动流水线系统。2.4 参数 4 孵育位 160 个，可一步法两步法同时实验2.5 参数 5 轨道式进样，支持自动重测，急诊插入。一次性进样标本200 个。2.6 参数 6

20、试剂位：22 个，有在机冷藏功能，支持不停机更换试剂2.7 参数 7 试剂与耗材在线加载：支持在线更换试剂、反应物、双底物液、耗材等，节省检测时间2.8 参数 8 试剂效期：效期12 个月，开瓶效期28 天2.9 参数 9 携带污染：样本携带污染率小于0.1ppm 2.10 参数 10 认证情况:仪器及试剂、相关耗品等都具有cFDA认证。2.11 参数 11 定标及质控物：2 点、6点或多点定标,标准品包含于试剂盒中，且有原厂溯源质控品。2.12 参数 12 清洗技术：磁微粒脱磁清洗，磁柱有多次分散聚集的过程，不少于5 次清洗。2.13 参数 13 加样方式以及清洗方式：钢针加样。内外全冲式清

21、洗。2.14 参数 14 样本稀释功能：在机自动稀释、PMT检测功能2.15 参数 15 样本量：加样量5ul-150ul，死腔量 150ul,直接从原管吸样,多种吸样模式可选,最节约样本3 配置需求3.1 配置 1 全自动化学发光测定仪主机：1 台3.2 配置 2 中文电脑：1 台3.3 配置 3 打印机：1 台3.4 配置 4UPS：1 台4 售后服务4.1 保修年限整机免费维保3 年4.2 出现故障响应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3 维修支持配件供应时间10 年4.4 耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5 维修资料提供维修手

22、册（Service Manual）或光盘4.6 维修工具提供维修专用工具4.7 预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务4.8 维修密码支持开放4.9 升级保修期内免费软件升级4.10 技术培训支持4.11 工程师培训支持10.全自动化学发光分析仪技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、全血、羊水样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。可对感染性疾病，变应原相关项目，代谢性疾病，血药浓度等进行检测。1.1设备用途用于对人体血清、血浆、尿液、全血、等样本中的肝炎标志物进行免疫项目的定性或定量检测，以对肝

23、炎进行有效的诊断以及预后判断。1.2实验对象血清、血浆、尿液、全血等感染性生物样本1.3特殊功能需求结果精确可追溯到WHO 溯源体系。2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 1采用化学发光微粒子免疫分析技术,平台不采用生物素-链霉素,亲和素检测平台2.2参数 2立体轨道进样，原试管采样，平诊标本可连续加载，35 个专用急诊进样位，对急诊样本进行优先检测。2.3参数 3具有乙型肝炎病毒表面抗原、e 抗原准确定量检测试剂，表面抗原范围宽（原倍检测范围0.05 200IU/mL,可自动稀释500 倍后检测范围 0.05 125000IU/mL）。可提供100 测试/盒或 500 测试/盒等多规

24、格试剂。2.4参数 4试剂仓：冷藏试剂仓(2-12)，试剂位 25个，不必将试剂恢复到室温再放入试剂仓。2.5参数 5样本针：样本针具备液面探测、凝块和气泡检出等功能，达到不使用一次性吸样头使得携带污染率 0.1ppm。2.6参数 6检测速度：200 测试/小时，急诊项目出结果时间 18分钟。2.7参数 7试剂反应：具有二步法、一步法，必须含二步法试剂。2.8参数 8急诊位 35 个，样本位 135 个。2.9参数 9具有远程诊断预警系统，售后可实行24 小时实时监测检测仪器的各项运行数据，保障检测仪器稳定运行2.10参数 10扩展功能：可连接生化仪，升级为一体机。2.11参数 11操作方便:

25、使用 Windows 7 操作平台，可用鼠标,键盘或触摸屏等方式操作。3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置 1主机 1 台、条形码扫描器1 把、键盘1 个、触摸屏 1 个3.2配置 2电脑控制系统1 台、打印机1 台4售后服务4.1保修年限5 年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.7维修密码支持开放4.8升级终身免费软件升级4.9使用培

26、训支持4.10工程师培训支持11.全自动化学发光免疫分析仪I 技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途患者输血前传染病测1.2实验对象术前患者1.3特殊功能需求可检测标本包括血清、血浆、尿液等2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 1方法学：化学发光化学发光微粒子免疫检测法2.2参数 2进样区样本容量 150 个，并可随时调整任意数量的急诊样本位。2.3参数 3运行中添加能力无需停止检测可连续装载试剂、校准品、质控品和耗材。2.4参数 4具备质控品在机冷藏功能，并可以自动运行机载质控品。2.5参数 5具有拓展功能，可根据实验室发展需求拼接3 个同品

27、牌生化和免疫模块，并提供对应型号。2.6参数 6单样本架可装载样本数 5 个。2.7参数 7采用钢针加样，具有样本凝块和气泡检测功能，样本探针携带污染率0.1ppm。2.8参数 8具有 25 个机载冷藏试剂位。2.9参数 9试剂仓温度 212。2.10参数 10采用自封闭试剂瓶盖，开盖上机后有防挥发膜。2.11参数 11对每个项目自定义规则，并可选择不同的稀释方案来重新测试。2.12参数 12HIV 检测第四代抗原抗体联合检测。2.13参数 13分析仪软件系统具有远程诊断功能。3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置 1全自动免疫分析仪分析模块1 台3.2配置 2全自动免疫分析仪系统控制模块1

28、 套3.3配置 3显示屏 1 个3.4配置 4防火墙 1 套3.5配置 5保养工具盒1 个3.6配置 6中文操作手册(USB version)1个4售后服务4.1保修年限 3 年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1 套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持12.

29、全自动化学发光免疫分析仪II 技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途主要用于自身免疫性疾病抗核抗体谱等相关项目的定量检测1.2实验对象1.3特殊功能需求配套试剂必须提供抗核抗体谱15 项、自免肝 7 项定量检测结果功能2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 1方法学:磁微粒化学发光,酶促化学发光2.2参数 2单机单模块加样针4 根2.3参数 3单机单模块测试速度：一步法360T/H；二步法 300T/H 2.4参数 4配套试剂能出具检测项目包括抗核抗体（ANA）系列 15 个项目(包含：nRNP/Sm、Sm、SSA、SSB、dsDNA、Scl-7

30、0、Jo-1、AMA-M2、P0、HIS、Nuc、PCNA、Ro-52、CENP 和 PM-Scl0）有国内注册证；自身免疫性肝病相关抗体7 个项目（AMA-M2、CENP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1 和SLA/LP）有国内注册证2.5参数 5样本识别：标配样本条码扫描，自动获取样本信息2.6参数 6反应模式：具备夹心法、竞争法、间接法、捕获法等多种反应模式2.7参数 7定标方法：内置主定标曲线、可2 点定标校准，支持6 点定标2.8参数 8样本位：96 个样本位，随时更换、添加样本，样本条形码智能识别2.9参数 9试剂位：24 组试剂位，试剂条码智能识别2.10参数 10反

31、应杯加载：单个独立的一次性反应杯，可加载 1000 个，自动排杯，可随时散装添加，自动加载和卸载，余量不足自动报警2.11参数 11全自动检测，样本随上随下2.12参数 12可与 LIS 进行双向通讯2.13参数 13单机具有急诊样本通道2.14参数 14振摇混匀功能，满足不同工艺振摇混匀需求2.15参数 15试剂余量实时监测、报警2.16参数 16一键保养功能2.17参数 17图形化操作界面，15 寸触控屏操作3配套试剂性能要求（一行只写一个配置）3.1配置 1全自动化学发光仪主机一台3.2配置 2试剂架 24 组3.3 配置 34售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障回应时间维修到达现

32、场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1 套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持13.全自动化学发光免疫分析仪III 技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1使用需求1.1设备用途用于甲功、激素等项目的检测1.2实验对象人体的血清、血浆1.3特殊功能需求无2主要技术参数2.1参数

33、1 检测方法：化学发光法或者电化学发光法2.2参数 2 单机检测速度 300 测试/小时2.3参数 3 试剂位 45 个，试剂仓具有冷藏功能2.4参数 4开展项目要求：能够开展以下项目：激素：皮质醇、生长激素、促肾上腺皮质激素、PTH；甲功：TSH、T4、T3、FT4、FT3、TG、A-TG、A-TPO；糖尿病：C肽、胰岛素2.5参数 5试剂校准要求：不高于2 点定标。校准周期60 天2.6参数 6试剂上机要求：平均上机稳定期60 天；无需预处理2.7参数 7样本检测要求：使用一次性反应杯及样本吸头，避免交叉污染2.8参数 8 项目平均检测时间 25min 2.9参数 9进样系统：自动化进样，

34、方便操作，支持批量连续进样，单次进样容量300 样本。2.10参数 10具备样品急诊检测功能。2.11参数 11系统功能：支持远程诊断功能；具备系统自动备份、自动恢复功能、可不停机连续加载试剂；总不精密度 10%2.12参数 12样本管要求：可使用原始管、微量管、具备样品管条码2.13参数 13 拓展性：模块化检测设备，能够根据使用需求，拓展连接免疫模块。2.14参数 14 样本检测功能：具备样品量自动检测、凝块自动检测、自动复检、自动稀释、结果自动审核功能。2.15参数 15 通信要求：支持连接LIS 系统，具备双向通信功能。3配置需求3.1配置 1 全自动化学发光免疫分析仪主机3.2配置

35、2 电脑3.3配置 3 水机3.4配置 4 UPS3.5配置 53.6配置 64售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1 套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级保修期内免费软件升级4.10技术培训支持4.11工程师培训支持14.全自动化学发光免疫分析仪IV 技术要求序号技术参数和

36、性能名称技术参数和性能要求备注1使用需求1.1设备用途通过化学发光法，进行定量检测AFP、AFP-L3%、DCP等项目1.2实验对象血清1.3特殊功能需求2主要技术参数2.1参数 1 反应体系：采用碱性磷酸酶的酶促化学发光体系2.2参数 2 速度通量：AFP 72T/h 2.3参数 3进样方式：各样本独立进样2.4参数 4开机时间：小于30min 2.5参数 5携带污染率：1PPM；加样环节采用一次性Tip 头2.6参数 6动态范围：0-1062.7参数 7 定标方式：2 点定标2.8参数 8 孵育温度：370.5 升温时间 30min 2.9参数 9 条形码：兼容医院采血管的一维条形码，试剂

37、条采用一维条码，盒内另附一维条形码卡片2.10参数 10 项目检测线性范围：AFP:0.6-1200 ng/ml；AFP-L3%:5-50%；DCP:5-20000 ng/ml及以上；2.11参数 11 分析方法：4 参数 Logistic拟合算法2.12参数 12 避光保护：检测模块应始终处于密闭状态3配置需求3.1配置 1 全自动化学发光免疫分析仪：1 台3.2配置 2 计算机工作站：1 套3.3配置 3 装机培训试剂：1 套4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间48 小时（外地）4.3维修支持保修期内定期维护1 年 1 次以

38、上，配件供应时间5年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具无4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10技术培训支持4.11工程师培训支持15.全自动化学发光免疫分析仪V 技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1使用需求1.1设备用途用于检测传染病乙肝六项等项目1.2实验对象人体的血清、血浆、尿液1.3特殊功能需求无2主要技术参数2.1参数 1 单机检测速度300 测试/小时，项目平均检测时间25min2.2参数 2 试剂位 25

39、 个，试剂仓具有冷藏功能2.3参数 3 可不停机连续加载试剂2.4参数 4试剂校准要求：不高于 2 点定标 (需提供试剂说明书)2.5参数 5平均上机稳定期 50 天（需提供说明书或其他证明文件）2.6参数 6样本检测要求：使用一次性反应杯及样本吸头，避免交叉污染2.7参数 7 进样系统：支持批量连续进样，单次进样容量300 样本2.8参数 8拓展性：能够根据使用需求，拓展连接免疫模块(不增加外部轨道)。2.9参数 9急诊要求：具备样品急诊检测功能2.10参数 10样本检测功能：具备样品量自动检测、凝块自动检测、自动复检、自动稀释、结果自动审核功能。2.11参数 11支持连接LIS 系统，具备

40、双向通信功能。2.12参数 12 可使用原始管、微量杯、具备识别样品管条码功能3配置需求全自动化学发光免疫分析仪主机：1 台3.1配置 1 配套电脑：1 台3.2配置 2 配套水机：1 台3.3配置 3 UPS：1 台4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 4 小时（本地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供维修手册（Service Manual）或光盘4.6维修工具提供维修专用工具4.7预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级保修期内免费

41、软件升级4.10技术培训支持4.11工程师培训支持16.全自动化学发光免疫分析仪VI 技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1使用需求1.1设备用途检测临床血液标本中E2、LH、hcg 性激素等相关标志物的含量检测1.2实验对象人体血清、血浆等1.3特殊功能需求无2主要技术参数2.1参数 1 可检测项目：包含:性激素、AMH、甲功、肿瘤等项目2.2参数 2 具备产前三联筛查包括AFP、HCG、uE3三项目测试，并可提供产前三联筛查的中文分析软件2.3参数 3 试剂系统：同时测定 35 个项目，不停机装载试剂；机内具备试剂冷藏（5）系统，试剂采用磁性微粒子包被技术2.4参数 4检测

42、速度：单模块测定速度300 测试/小时,完成第一个测试时间15 分钟2.5参数 5 一次性上样量100 人份，可原试管直接上机及不停机加载2.6参数 6清洗系统：具备超声波清洗系统2.7参数 7仪器具备凝块检测及防堵功能2.8参数 8 操作系统：主机具备Windows 作界面，并可配置中文报告软件，操作简便2.9参数 9具备在反应过程中能随时连续加载样本、试剂及耗品2.10参数 10标准曲线：稳定持久，部分项目可长达50 天2.11参数 11设备可 24 小时待机2.12参数 12由原厂提供售后服务及技术支援3配置需求3.1配置 1 全自动化学发光免疫分析仪主机：1 台3.2配置 2中文电脑：

43、1 台3.3配置 3 打印机：1 台4售后服务4.1保修年限整机免费维保3 年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供维修手册（Service Manual）或光盘4.6维修工具提供维修专用工具4.7预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级保修期内免费软件升级4.10技术培训支持4.11工程师培训支持17.全自动化学发光免疫分析仪VII 技术要求序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求

44、备注1使用需求1.1设备用途用于检测传染病、PCT、甲功、肿瘤等项目1.2实验对象样本类型：血清、血浆1.3特殊功能需求无2主要技术参数2.1参数 1 检测系统：化学发光法或者电化学发光法；模块化检测设备，具备免疫模块拓展能力以及带样本分杯、离心等前处理功能的流水线拓展能力。2.2参数 2 免费连接 LIS 系统，具备双向通信功能2.3参数 3 至少能够开展以下项目：感染：PCT；肿瘤：甲胎、癌胚；甲功：TSH、T4、T3、FT4、FT3；传染病：乙肝 5 项、Anti-HAV-IgM/Anti-HAV 以上项目均取得注册证。单机检测速度300 测试/小时2.4参数 4平均上机稳定期 60 天

45、（需提供说明书或其他证明文件）2.5参数 5试剂校准要求：不高于2 点定标，校准周期60 天(需提供试剂说明书)2.6参数 6项目平均检测时间 25min 2.7参数 7进样系统：轨道式进样，支持批量连续进样，单次进样容量 300 样本。2.8参数 8 试剂位 45个，试剂仓具有冷藏功能2.9参数 9使用一次性反应杯及样本吸头，避免交叉污染2.10参数 10样本管要求：可使用原始管、微量管、具备识别样品管条码功能，可不停机连续加载试剂、有专用急诊通道2.11参数 11降钙素原可溯源到BRAHMS LIA；国家卫计委实验室室间质评活动成绩有单品牌分组（提供证明材料）2.12参数 12 样本检测功

46、能：具备自动稀释、凝块自动检测、自动复检结果、自动审核功能。3配置需求3.1配置 1 全自动化学发光免疫分析仪主机、UPS、电脑、水机4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 4 小时（本地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供维修手册（Service Manual）或光盘4.6维修工具提供维修专用工具4.7预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级保修期内免费软件升级4.10技术培训支持4.11工程师培训支持18.全自动免疫分析仪I 技术要求

47、序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途主要用于进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的板式化学发光免疫检测分析1.2实验对象患者血清/血浆1.3特殊功能需求条码扫描，双向LIS 功能1.4方法学板式化学发光法2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数 14 通道独立加样，加样量精密度标准50ul2%；100ul1%。2.2参数 212 块独立控温震荡孵育模块，标准温度准确性在设定值的 0.5 内，波动度不超过1.0。2.3参数 3高质量洗板效果，2 台独立洗板机，16 通道独立洗板头设计，板残留量每孔2ul，各孔残留均匀。2.4参数 4条码扫描

48、模块，可实现快速准确读取，识别多种条码类型，精准定位识别。2.5参数 5中文操作 WINDOWS操作系统，可与医院 LSI/HIS连接，实现双向通讯。2.6参数 6可以对温度以及消耗品的监控管理。2.7参数 7稳定高效的发光检测系统，测定标准光源发光点的精密度标准CV 8%。2.8参数 8全开放自定义洗板程序，多参数可调，具备一点洗，两点洗，逐条洗等多种洗板模式。2.9参数 9软件系统具备智能排布功能，循环插入功能，项目拼板功能，多种运行模式可选。2.10参数 10全开放自定义实验程序，各部件可以单独调用使用。3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置 1全自动免疫分析仪一台3.2配置 2中文电

49、脑一台3.3 配置 3条码扫描器一台4售后服务4.1保修年限3 年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6 小时（本地）维修到达现场时间24 小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10 年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1 套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持19.全自动免疫分析仪II 技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1 设备使用需求1.1 设备用途设备主要用于肿瘤

50、标志物异常凝血酶原（PIVKA-II）和间质性肺疾病血清学标志物涎液化糖链抗原（KL-6）等项目的临床开展，可支持科研教学工作1.2 实验对象肝癌高危人群及间质性肺疾病患者的诊断、疗效判断及预后评估2 主要技术参数（一行只写一个参数）2.1 参数 1 检测原理需采用化学发光酶免疫分析技术，设备需要具备急诊位，检测速度不能低于120 测试/小时2.2 参数 2 检测项目：设备可同时开展项目包括异常凝血酶原（PIVKA-II）及涎液化糖链抗原（KL-6）等，且试剂需获得CFDA 的注册证2.3 参数 3 免费连接LIS 系统，具备双向通信功能2.4 参数 4 设备需自带样本稀释功能，具有检测范围广