新技术项目申报表-RCC.pdf

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1、新技术项目申报表技术名称：腹腔镜肾癌根治术申请科室：泌尿肛肠外科技术负责人：#申请时间：2014.12#县人民医院填表说明凡拟开展新技术的科室，均应填报本表。1、技术的基本情况：1/7 1）技术原理：包括技术方法、所采用仪器设备与技术的先进性、科学性等；2）技术在国外的应用和准入情况，包括该项技术在国外的应用时间、围、例数与获得相关监督管理部门的准入情况等；3）技术的安全性、有效性、经济性与其与现有同类技术的比较（需有相关的指标说明，提供国外应用实践的数据支撑）。2、申请科室开展该项技术的必要性与可行性：1)开展该项技术的必要性：包括科室的总体业务量、此项技术相关医疗需求、应用前景、经济效益和

2、社会效益估算（如所需投入经费、每年可开展多少例、收入多少、几年收回成本等），应根据所掌握情况如实填写。2)新技术应用方案：包括技术的适应证、禁忌证、技术操作规与对可能出现的并发症等不良反应的防措施等。3）开展该技术项目具备的条件：包括开展该项技术的相关仪器设备、试剂和药品、学科和人员资质条件、与该项技术有关人员的学习、培训情况，是否需聘请院外专家、聘请次数等。4）需院方协助解决的事项：是否需要设备投入、科室间协调、人员进修培训安排等。3、技术临床应用效果评价：临床应用效果评价的方法与指标4、不够可另附页。一、技术的基本情况1、技术原理：2/7 腹腔镜是一种带有微型摄像头的器械。腹腔镜手术就是利

3、用腹腔镜与其相关器械进行的手术：使用冷光源提供照明，将腹腔镜镜头（直径为 3-10mm）插入腹腔，运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后级信号处理系统，并且实时显示在专用监视器上。然后医生通过监视器屏幕上所显示患者器官不同角度的图像，对病人的病情进行分析判断，并且运用特殊的腹腔镜器械进行手术。腹腔镜手术多采用2-4 孔操作法，其中一个开在人体的肚脐眼上，避免在病人腹腔部位留下长条状的伤疤，恢复后，仅在腹腔部位留有1-3 个 0.5-1 厘米的线状疤痕，可以说是创面小，痛楚小的手术，因此也有人称之为“钥匙孔”手术。腹腔镜手术的开展，减轻了病人开刀的痛楚，同时使病人的恢复期缩

4、短，并且相对降低了患者的支出费用，是近年来发展迅速的一个手术项目。2.技术在国外的应用和准入情况：腹 腔 镜 手 术 在 泌 尿 外 科 系 统 的 应 用 以 肾 脏 手 术 发 展 最 快。Ralph V.Clayman 于 1990 年成功完成首例腹腔镜肾脏切除术。自此，全世界腹腔镜外科医生，特别是泌尿外科医生受到极大启发，腹腔镜肾脏手术在全世界围得到广泛开展，手术适应证不断扩大，手术设备技术与经验得到不断完善和提高，使手术达到与传统手术相同的手术效果。在上世纪90 年代处，美盛顿大学和日本名屋大学采用腹腔镜技术成功地为42 例肾肿瘤患者施行肾摘除术，平均手术时间6h，切除重量平均为40

5、0g，肿瘤直径平均35cm,平均出血量 220ml，术后 24h 恢复进食，平均住院时间为4.5 日，术后恢复日常工作时间平均为3.5 周。无一例手术死亡，5 例有并发症。术后平均随访2248 个月，均无肿瘤复发，其结果与开放手术相比无差异，而术后疼痛与并发症明显减少，住院时间、完全康复时间明显缩短。3.技术的安全性、有效性、经济性与其与现有同类技术的比较：腹腔镜手术与传统手术相比具有以下优点：(1)术后恢复快，住院时间短。术后次日可吃半流质食物，并能下床活动，一3/7 周后可恢复正常生活、工作。(2)生活质量高。传统手术疤痕较长，腹腔镜手术切口隐蔽，不留明显疤痕，局部美观，腹壁坚韧。(3)腹

6、腔镜摄像头具有放大作用，能清楚显示体组织的细微结构，与传统开腹手术相比，视野更清晰，因此手术更加准确、精细，有效避免了手术部位以外脏器受到不必要的干扰，且术中出血少，手术更安全。(4)手术创伤小，术后疼痛轻。一般病人术后不需用止痛药，创口仅用床可贴即可，不需拆线。(5)术后早期即可随意翻身、活动，肠功能恢复快，大大减少了肠粘连的发生。二、申请科室开展该项技术的必要性与可行性1.开展该项技术的必要性：我院作为一所综合性二级甲等医院,在提高现有医疗技术水平的基础上,有计划地进行新技术新项目的应用,有利于进一步提高我院的综合实力,满足广大患者对微创手术的需求,填补我院腹腔镜肾癌根治术方面的空白,创造

7、更大的社会效益和经济效益.根据我院往年的病倒分析，每年我院大约开展肾癌根治术 20 例，其中约 80%以上可使用腹腔镜手术，考虑患者经济承受能力，约 50%以上经宣传后可开展该手术。另外在本地区尚有部分患者因要求腹腔镜手术未果而到他院就诊。腹腔镜技术成熟后可开展的其他业务更是有广阔的前景，会有越来越多的人选择微创手术。综合上述各项，经过大力宣传并正确实施了腹腔镜技术，不仅可以提高我院的经济效益，更重要的是提高了我院的技术水平与品牌效应，极提高了我院的社会效益。2.新技术应用方案：（包括技术的适应证、禁忌证等技术操作规与对可能出现的并发症等不良反应的防措施）适应证 早期肾癌患者4/7 禁忌证 (

8、1)既往有肾脏手术史者，由于可导致肾脏与周围脏器或组织粘连与局部解剖不清，以致在施行气腹、放置 trocar或分离时增加肾周脏器损伤。虽然用腹腔镜可行包膜下肾切除术，但技术要求高，风险大，初学者不宜提倡。（2）肥胖并非此手术的绝对禁忌证，但过多脂肪组织可致trocar穿刺困难，减少操作空间，增加手术难度，同时肥胖病人术后并发症增多与转为开放性手术的可能增加。（3）无论是功能性或梗阻性所致的肠腔过度充气都可致手术空间极限与增加肠管损伤可能，故术前必须纠正。（4）其他禁忌证包括急性感染和低血容量性休克等。（5）肾盂肾炎和肾结核因增加转为开放性手术的危险为其相对禁忌证。并发症与处理 （1）出血为最常

9、见并发症。实质脏器损伤出血，常见为肝、脾，轻者可在镜下修复、填塞止血，如出血量较大，不易控制者应与时转为开放手术。血管损伤如为腹主动脉、下腔静脉，因出血量大，来势凶猛，镜下难以处理，应立即转为开放手术。（2）空腔脏器损伤较少见，多为肠管和胆囊，术中操作应注意有无异常液体流出，以便与时发现，轻者可在镜下修复，如损伤严重者应转为开放手术。3.开展该技术项目具备的条件：（包括开展该项技术的相关仪器设备、试剂和药品、学科和人员资质条件、与该项技术有关人员的学习、培训情况，是否需聘请院外专家、聘请次数等。）采用医院现有腹腔镜设备，必要时可在上级医院的指导下完成前几例手术,待技术成熟后即自行完成各项操作,并逐渐扩大手术围,以充分发挥腹腔镜的微创优势。4.需院方协助解决的事项：采用医院现有腹腔镜设备，经费自筹。三、技术临床应用效果评价腹腔镜肾癌根治术比起开放手术术后疼痛少、恢复期短。术后需药物止痛处理约为传统开放手术的四分之一，而住院时间减少一半，并发症比开放5/7 切除显著减少。在早期，腹腔镜肾癌根治术的平均手术时间超过300 分钟。而在技术、经验、设备进步下，目前手术时间已缩短至2 小时。四、审批意见审批意见签名（盖章）年月日主管副院长意见签名年月日6/7 院长意见签名年月日