2022GSP自查报告_gsp自查报告_1.docx

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1、2022GSP自查报告_gsp自查报告 GSP自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp自查报告”。 G S P 自 查 报 告 公司依据制定的质量体系审核制度和质量管理管理制度检查与考核制度的规定，于2022年7月比照GSP及其实施细则和详细的GSP认证检查评定标准对我公司质量体系运行状况进行全面的自查。现对我公司实施GSP的自查状况汇报如下： 1、管理职责 公司组织机构健全，下设：质量管理部、储运部、选购部、销售部、财务部和综合办公室。成立了以企业法人为领导，各部门负责人为成员的质量领导小组，确保公司质量管理工作人员行使职权。公司制定24项质量管理制度、10项

2、质量工作程序、7项岗位操作规程，19项质量管理职责、60项记录表格，公司质量管理体系及制度健全，计算机系统全面监控进销存全过程，公司质量管理体系文件制度健全，质量方针目标明确，对制度的执行状况定期进行检查和考核。 2、人员与培训 公司现有员工38名，具有药学相关专业技术职称的3人，其中从事药品质量管理、验收、养护人员4名；占职工总人数的10%，都符合GSP岗位人员配置要求，从事药品选购、储运、销售和有关经营人员经陕西省食品药品监督管理培训取得了医药销售人员上岗证。 公司每年都制定员工培训安排对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品学问、职业道德等教化培训和考核，并建立了档案。公司每年

3、组织从事质量管理、药品验收、养护、保管等干脆接触药品的岗位工作人员进行进行健康检查，并建立健康档案，未发觉可能污染药品疾病的患者。 3、设施设备 公司办公场所光明整齐，面积240。仓库总面积为505，阴凉库面积221.5，常温库251，冷库面积8，库房严格按GSP标准规划了合格品区、不合格品区、退货区、待验区、发货复核区等区域，色标管理明显，库存地面平整，无积水和杂草，无污染源。仓库设置了验收养护室，面积20。仓库和验收养护室配置了与经营规模适应的质量检测仪器及设备设施。保证在库房药品按储存要求储存。所用设施和设备有专人管理，定期进行检查、维护、养护并建立了档案。 4、药品进货预验收 （1）进

4、货 药品购进根据药品购进管理程序执行首营企业和首营品种严格按首营企业和首营品种质量审核制度执行，坚持先审批，后经营。首营企业、首营品种审批资料齐全，手续完备。签订的购进合同或质量保证协议书均附有明确的质量条款。购进的药品均从证照齐全的合法企业购进，有完整真实的药品购进记录，所经营的药品均做到票、账、货相符。定期对药品进货状况的质量评审，评审有记录，并将评审结论作为下一年度的药品购进安排的重要依据。公司计算机管理系统全面监控进销存全过程，形成一套以GSP为标准、以电脑网络为手段的质量管理系统。 （2）验收方面 验收员严格按药品质量验收管理程序进行，按验收抽样原则和方法对购进和销后退回药品均做到逐

5、批验收。对首营品种，索取了该批号的出厂检验报告书。在验收中严格执行质量推翻权制度。公司健全了包括药品质量标准、质量查询、质量投诉、在库养护等内容的质量档案，对药品质量进行跟踪调查和汇总。对验收与养护过程中发觉的药品质量问题均有相应的处理程序和方法。 5、保管养护方面 库存药品按药品储存要求进行分库、分区储存，实行色标管理。将易串味药品设专库存放，养护员指导库管员对药品按各自储存要求进行合理储存，正确进行运用温湿度调控、防虫、防鼠等措施。确保库存条件符合要求，库存药品进行定期养护检查，重点品种建立 养护档案，养护仪器设备进行定期养护检查。 6、出库与运输方面 药品出库遵循“先进先出”、“近期先出

6、”和按批号发货的原则，药品出库严格按出库复核程序操作并记录。药品运输遵循药品运输管理程序。为保证药品运输质量与各运输单位签订质量协议，并定期考察期执行状况。 7、销售与售后服务 公司药品销售单位全部证照齐全，经营范围与所销售药品的类型相一样。公司药品销售员销售药品时能按说明书正确介绍药品。对已出售的药品发觉质量问题按药品销售管理程序进行追回和退货处理。对质量查询、质量投诉、抽查很销售过程中发觉的质量问题按规定查明缘由，分清责任，实行预防和限制措施，处理有结果，有记录。 8、药品经营企业管理文件的制定及实施状况 配备符合GSP要求的进、存、销、养护等功能的计算机软件操作系统，即用友U861管理系

7、统；建立GSP质量管理制度，企业制定了保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。目前制定的文件有质量管理与业务系统操作手册一本、 GSP自查报告 北京xx平安大药房关于日常监督检查的整改报告北京市药品监督管理局顺义分局：您局检查人员于2022年6月14日对我店进行日常监督检查，检查结束后我店马上组织店员对存在的问题进. gsp自查报告 一、企业概况1、企业的性质及类型：XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。 公司在总经理的领导下，严格根据GSP的. GSP自查报告 福鼎市康弘药店GSP认

8、证自查报告 康弘药店成立于2003年3月，经营地址在福鼎市太姥大道171-173号。经营方式为一般合伙人企业，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制. GSP自查报告 温州市横宕大药房GSP认证自查报告一、企业概况：我药店成立于2022年11月17日，企业性质为一般合伙企业，注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号，注册资金为3万元。药店营. GSP自查报告 武汉市硚口区兴荣大药房 关于企业实施GSP状况的自查报告硚口区药品监督管理局：2003年7月成立的武汉市硚口区兴荣大药房， 在2004年6月通过湖北省药监局GSP验收，核发了药品经营. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页