新版质量环境管理体系职能分配表.pdf

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1、质量环境管理体系职能分配表章节号标准条款主要质量环境活动，总量购后序经销术理师司务造管管!ll 程保号E Q 代含 管中中EMS QMS EMS QMS 办办部部理理务部部MS MS，心，心部部部确定与宗旨和战略方向相关并影响实现管理体系预期结果的4.理解组织及其环绕能力的各种外部和内部因素并对相关信息避行监视和评审。理解相关方的需求和确定与管理体系有关的相关方、相关方的重要求并对相关信息进4.2 渴望行监视和评审。4.3 确定管理体系的范回确定管理体系的边界和适用性，以确定其范围。4.4.建立、实施、符和持续改造管理体系，包括所需过程及其相4.1 互作用。管理体系及其过程4 4.4.在必要的

2、范围和程度上保持衍、留形成文件的信息2 5.1.证实对管理体系的领导作用和承诺。领导总则5.1 作用与承1 5.1.以顾客为诺证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。2 关注焦点5.2.制定质量制定、实施和保持方针5.1 环坦E方针2 5.2.方针沟通质量确保方针在组织内得到沟通、理解和应用：适宣时，可为有关2 方针相关方所获取保持形成文件的信息。5.3 组织的岗位职责和确保组织内相关岗位的职责、十卫ll良得到分派、沟通和理解。权ll良确定、策划、实施和评价应6.6.1.确定需要应对的风险和机总则对风险和机遇的措施。确定潜在1.1 1 i函。的经济情况。应对风确定能够控制和施加影响策划、实施和评

3、价应对风险险和机i隘的的环境因索及其相关的环填影和相u毯的措施。6.6.1.环境因措施响。在各层次和职能间沟通重要1.2 2 索环境因素.？、留形成文件的信,lt 6.合规义确定并获取、应用与环境因素有关的合规义务。？、留形成文件1.3 务的信息质量环境管理体系职能分配表掌节号标准条款主要质量环境活动21 号师司销术务造量购后程保E QM 办办中中部部管管服部部EMS。IIISEMS QMS MS s，心心理理务部部部6.捎施的策划、实施、评价管理重要环绕因素、合规义务、风险和机遇1.4 策划的措施。6.2.1 在相关职能、层次和管理体系所需的过程建立目标。目标及其实现的策划6.2.2 策划如

4、何实现目标。/6.3 变更的策划确定对管理体系按所策划的方式实施变更7.7.1.确定并提供建立、实施、保持和将续改进管理体系所需资源。资源总则1 1 7.1.确定并配备所需人员以有效实施质量管理体系并运行和控制人员2 其过程。7.1.确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产基础设施3 品和服务7.1.确定、提供并维护所需的环缆，以运行过程并获得合格产品和过程运行环境4 服务。7.1.确定并提供确保结果有效利可靠所需的监视和测量设备。总则5.1/7.1.校J位、检定、i只知l和保护监视和测量设备，保留相关文件化信测量溯源5.2 息。7.确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务

5、。组织的知识6 采取适当措施确定和确保工作人员tm胜任其工作。保留相关文7.2 能力件化信息确保工作人员知晓质量方针、目标、对质量管理体系有效。隘的7.3 意识贡献（包括改进锁效的益处以及不符合质量管理体系要求的后泉。建立、实施并保持与管理体系有关的内外部信息交流所需7.总则的过程。对管理体系相关的信息4.1 确定与质量管理体系相关7.4 沟通交流做出响应。保留文件化信的内部和外部沟通。息。7.内部信息进行内部信息交流4.2 交流质量环境管理体系职能分配表章节号标准条款主要质量环境活动量3号师司销术务造量购后程保E QM 办办中中部部管管服部部EMS q嗣SEMS QMS MS s，心，心理理

6、务部部部7.外音ll倍！进行外部信.Gl.交流4.3 交流7.5.总则确定标准要求和公司自认为必需的形成文件的信息。创建和更新形成文件的信息并确保适当的标识和说明、格式、7.5.2 创建和更新评审和批准。7.5 控制管理体系平日本标准所要求的形成文件的信息。7.3.1 形成文件的信息的控5.3 7.5.和l控制形成文件的信息的分发、访问、梭索和使用：存i情和防护，3.2 包括保持可读性：更改控制（如版本控制保留和处置采取措施对所需的过程进行策划、实施和控制，控制策划的变8.1 运行的策划和控制更，确保外包过程受控。8.2.顾客沟建立、实施并tr-、确定与顾客沟通的内容并与顾客沟通。1 通持对识

7、别的潜在紧8.应急样产品和急情况进行应急准确定向顾客提供的产品和服务的要求得2 8.2.备与响应服务要求的备并做出响应所需到规定并符合要求。2 确定的过程保持必要的文件化信息。确保有能力满足向顾客提供的产品和ff臣产品和8.2.务的要求.i茸诺向顾客提供产品和服务之前服务要求的3 各项要求进行评审。保留有关的形成文件的评审信息。产品和产品和服务主要求发生更改时确保相关的8.2.服务要求的形成文件的信息得到修改，多i二确保相关人！是4 更改知道己更改的要求。8.3.建立、实施和保持适当的设计和开发过程。总则1 8.3.确定设计和开发的各个阶段和控制。设ti平日开发策划2 8.3.针对所设讨和开发

8、的具体类型的产品和服务，确定基本的要设计丰日开发输入3 求。保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.对设计和开发过程逃行控制，包指评审、验证、确认，以达到设计和开发控制4 拟获得的结果。保留有关的形成文件的信息。质量环境管理体系职能分配表翠主要质量环境活动(章节号标准条款在师司销术务造量购后程保号办办中中部部管管服部部E Q QM EMS EMS QMS l),c.,理理务MS MS s 部部部8.3.确保设计和开发输出符合要求。保留有关的形成文件的信息。设n平日开发输出5 对产品和服务设讨和开发期间以及后续所做的更改进行适当8.3.设计和开发更改的识别、评审和控制，以确保这些更改对满

9、足要求不会产生不利影6 响。保留有关的形成文件的信息。8.4.总贝I确保夕、部提供的过程、产品和服务符合要求。保留形成文件的1 1言息。8.4.控制类型和程度确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交2 付合格产品和服务的能力产生不利影响。8.4.提供给外部供方的信确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。3,I t、8.5.生产和服务提供的控在受控条件下j进行生产和服务提供。1 市l8.5.标识和可追溯性采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。2 8.5.顾客或外部供方的财控制成使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管3 产理。8.5.防护企生产和服务提供期间对输

10、出逃行必要防护，以确保符合要4 求。8.5.交付后的滔动满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。5 8.5.对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续更改的控制6 t也符合要求。保留形成文伶的信息。8.6 产品和服务的放行在适当阶段实施策划的安排，以验iiE产品和服务的要求已得到满足。保留有关的形成文件的信息8.7 不合格输出的控制确保对不符合要求的输出逃行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。保留有关的形成文件的信息。确定监视和测量的对象、方法，分析和评价的时机，评价体系9.1.1 总贝I的锁效和有效性，建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程质量环境管理体系职能分配表理

11、主要质量环境活动(章节号标准条款在师司销术务造量购后程保号办办中中部部管管服部部E Q QM EMS EMS QMS l),c.,理理务MS MS s 部部部建立、实施并保持评价其合规义务监视顾客满足程度合规性评顾客履行。惰况所需的过程建立、实施并保的感受确定获取、i监9.1.2 价满意持评价其合规义务履行情况所需的过视和评审这些信息的方程。法9.1.3 分析与评价分忻平日评价通过监视和测量获得的适当的数据1相信息。按照策划的时间问涌进行内部审核，以提供有关质量管理体系9.2.总则的信息。内部建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的内部审核审十主9.2.2 8项次、方法、职责策t

12、il主要求和内部审核报告。-I!?-、留有关的形成文伶方案的信息。9.按照策划的时间问确对组织的质量管理体系进行评审，以确保总贝。3.1 其持续的适宣性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。9.9.管理管理评审确定策划和实施管理评审的内容。3 3.2 评审输入9.管理确定管理评审输出的纺泉，包指改进的机会、充变更的需要、3.3 评审输出充资源需求。保留有关的形成文件的信息。0.1 总贝IJ确定和选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意对不合格进行评价、分忻、纠正、处理，对纠正措施的有效性0.2 不合格和纠正措施；近行评审，必要时进行更新或变更.ti.、留有关的形成文伶的信息。10.3 持续改造持续改进质量管理体系的适宜性、充分役和有效性。A：主要责任部门A：次要责任部门配合部门编和l审核f比ti: