2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告_4.docx

《2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告_4.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告_4.docx（8页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告 GSP认证自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp认证自查报告”。 XXX药店 实施GSP状况的自查报告 XXX食品药品监督管理局： 依据药品经营质量管理规范及实施细则和甘肃省药品监督管理局关于印发的通知(甘食药监市202251 5 3号和药品零售企业GsP认证检查评定标准(试行)，庄XXX药店仔细开展了GsP认证打算工作，现将自查状况报告如下： 一、药店基本状况 XXX药店于2004年9月正式注册成立，位于XXX，注册资金6万元，营业面积40m，共有从业人员2人，其中中药师1人。企业负责人XXX，农村驻店药师，兼

2、药品验收、养护员；质量管理负责人XXX，中药师，负责药品质量管理和处方审核工作。 经营范围：中成药，中药饮片，化学药制剂，抗生素，生化药品。经营品种9 0 0余种。本店自经营以来，各项工作均根据GsP规范运行，建立健全了质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序等一系列质量保证体系。 二、质量管理状况 本店自创建开办以来就严格根据药品管理法、药品经营质量管理规范设置管理机构，成立了“质量管理领导小组”，设置了由质量管理员、验收员、养护员共同组成的质量管理机构。制定了各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立了药品进货、验收、储存养护、销售全过程的质量保证体系；确保药品经

3、营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量推翻权。实行白查和督查结合的方式，定期对质量管理制度的执行状况进行考核，并建立了质量管理制度考核记录。 三、人员与培训状况 本店现有从业人员2人，企业负责人XXX，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品的学问。 质量管理负责人XXX，中药师，有医药专业学问和药品质量管理工作阅历，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品质量、能坚持原则，根据国家药品经营有关规定、法规、政策进行监督和检查，并能独立解决。 本店对全部从业人员每年进行健康检查，持健康证上岗，建立了职工健康档案。 四、设施与设备 本店经营面积4

4、0 m，药店四周环境清洁，无污染。经营场所内分非药品区、外用药品区，非处方药品区、处方药品区，标记醒目，分类规范，并悬挂处方药、非处方药警示语。为了确保所经营药品的质量，本店配备了干湿温度计、温度计、换气扇、防鼠夹等养护设备。能够按规定对所用设施和设备进行定期检查、修理、保养并建立档案等制度，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量牢靠性，并对供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。索取加盖供货方红色印章的“两证一照”复印件和销售人员企业法人托付书复印件，签订购销合同和质量保证协议，建立健全了合格供货方档案。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归

5、档保存，全部的记录按规定保存。 五、药品质量验收管理 建立健全了药品验收管理制度，药品购进验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进的药品进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，阅历收合格的药品再正式签字收货，对验收不合格、货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告有关部门处理。 仔细填写药品验收记录，按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定进行归档保存。 六、药品储存与养护状况 建立健全了药

6、品储存、养护、陈设等管理制度，在药品验收合格后，严格根据药品储存、养护制度，依据药品储存条件和要求对药品分区、分类存放，达到了药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品与其它药品分开。 对全部陈设药品进行按月检查，仔细填写陈设药品按月检查记录，建立了近效期药品催销表和不合格药品登记表，对质量不合格药品进行限制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格缘由，分清质量责任，刚好处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进行汇总和分析。 建立了中药饮片养护管理制度，定期对中药饮片进行质量检查并

7、进行通风和干燥。中药饮片装斗进行复核，并建立中药饮片装斗复核记录。 七、药品销售与服务状况 建立健全了药品销售管理制度和处方药销售管理制度，销售药品严格根据制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项等， 做到不虚假夸大误导患者。 按规定做好处方药销售记录和拆零药品记录，仔细记载 药品品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单 位、销售日期、销售数量、批准文号等项目，并建立药品销 售档案，按规定保存药品销售记录。 对已售出的药品如发觉质量问题，能刚好追回药品和做 好记录，并向有关管理部门报告。建立了药品不良反应报告 制度，发觉药品不良反应按规定刚好

8、上报有关部门。 在店内醒目位置悬挂了药品监督明示公约和顾客意 见簿，公布监督举报电话，仔细听取顾客看法和建议，刚好 处理，让顾客满足。 八、自查状况 1、为了保证本店的各项管理工作和药品经营质量管理规 范相一样，我店每月从人员机构、管理制度、硬件设施、 管理记录等方面进行全面细致的自查，对发觉的问题进行详 细记录并刚好整改。 2、加大管理，确保管理药品经营质量的提高 随着经营规范的不断扩大，将进一步加大药品的选购、验收、养护管理，确保药品质量及经营管理水平再上一个新的台阶。 特此上报。 自查单位：XXX 二O一五年二月一日 GSP认证自查报告 自查报告*医药有限公司成立于20*年*月*日，公司

9、性质：有限责任；经营地址：*；仓库地址：*；法人代表：*；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药. GSP认证自查报告 无锡市富佑大药房GSP认证跟踪自查报告本企业于2022年12月通过GSP认证，2022年12月11日取得GSP认证证书。一年多来，在无锡食品药品监督管理局的监督管理下，依据中华人民共和国. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况二、我药房成立于2022年4月19日，地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面，法人代表：曾议萱，药房面积40m2，药房现拥有员工2名，药师1. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企

10、业概况我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于2022年6月成立药品零售企业。企业负责人：xxx，企业性质：独资企业；注册地址：湖南省. GSP认证自查报告 自查报告XXX食品药品监督管理局：XXX分店，成立于2022年7月09日，位于于广州市番禺区小谷围街贝岗村康衢大街。主要经营：处方药；非处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页