2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告_5.docx

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1、2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告 GSP认证自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp认证自查报告”。 xxxxxx 实施GSP认证自查报告 xxxxx是一家药品批发企业，公司所属分支机构：业务部、财务部、质量管理部及办公室。根据药品经营质量管理规范认证管理方法规定，XXXX年XX月XX日日GSP认证证书到期应重新换发，特此申请本次GSP认证。 xxxxxx注册地址为xxxxx号，仓库地址：xxxxx。经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。 公司自经营以来，仔细贯彻并严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法

2、律、法规。公司针对制定的质量方针、目标完成状况和质量体系运行状况、质量管理制度及质量管理工作程序落实状况等进行自查 ，通过现场检查，客观、实际、精确、全面地对公司质量管理水平做出评价，对存在的问题进行探讨分析，制定订正预防整改措施、限期改正、逐步完善，为公司在经营各环节，全面实现质量管理开创了新局面。现就以下几个方面进行报告。 一、质量方针、目标完成状况：公司始终坚持“以质量求生存，以质量求发展”的质量方针，完成预订目标任务。（在公司药品进货、验收、药品养护检查、人员培训教化、卫生及健康检查、不合格药品的管理、药品退货管理、药品质量查询、质量投诉的管理、效期药品管理、有关记录、凭证管理、履行岗

3、位职责、药品销售及售后服务等方面均制定了制度。） 二、质量体系运行状况：公司建立健全了管理组织机构，重新制定了质量管理制度和工作程序，完全根据GSP要求和药品经营许可证管理方法规定，配备相关人员和设立了符合规定的仓储存放药品，配备了经营服务的各项设施设备，各环节严格执行质量管理制度并按GSP规范运行。 三、经营方式及经营范围实施状况：公司严格根据药品经营企业许可证批准的经营范围和方式经营。 四、组织机构建设状况：整个公司组织机构健全。公司成立了以总经理 为首的质量领导小组，执行公司全面质量管理的领导职能。下设立了质量管理部和各岗位人员，质量管理部负责商品质量管理工作，执行质量管理职能；其它各职

4、能部门各行其职。 五、质量管理制度及考核状况：公司为药品批发企业。对各部门、各岗位执行药品质量管理制度和质量管理工作程序定期进行了现场检查、考核，从检查状况来看，公司各部门、岗位能很好地执行质量管理制度和质量管理工作程序。 六、仓储、设施与设备设置及运行状况：公司经营场所，已达到GSP认证检查标准要求，公司仓库托付“江西汇仁集团医药科研营销公司”进行储存，面积xxm2，其中阴凉库xxm2,冷库xx m2。 七、进货质量管理状况：严格审核进货安排，供货企业资格、首营企业、首营品种填报、进货合同和质量保证协议签定、购进记录、合法票据、法人托付书及身份证复印件、药品进货质量评审等，经营药品品种与市场

5、需求相适应，保证了经营药品质量。 八、药品验收状况：验收员负责公司进货和销货退回的质量验收，严格执行质量验收制度和操作程序，使购进和销货退回药品达到逐批次验收，确保了进货药品质量关。 九、药品养护检查状况：托付储存。 十、卫生、健康检查状况：公司严格执行卫生、健康检查管理制度，随时保持营业场所清洁。干脆接触药品的人员全部进行了健康检查。 十一、人员培训、教化状况 公司制定了对全体人员相关的培训安排。内容包括：法律、法规、专业技术、药品学问和GSP认证现场检查项目，各类人员岗位职责，应知应会等。通过培训教化，全体员工对GSP有了深刻理解和相识，增加了质量意识，熟识了质量管理制度和质量管理工作程序

6、，对各自的工作职责更加明确，自觉履行各自的职责。 十二、药品销售及售后服务状况 公司坚持“以质量求生存，以质量求发展”的质量方针和服务宗旨。加强了售后服务，对客户提出的要求仔细对待、妥当处理，做到了件件有 交代，桩桩有答复。 十三、自查结果 根据药品批发企业GSP认证检查评定标准和药品批发企业GSP认证现场检查项目检查，公司达到了GSP认证检查标准。 xxxxxxxxxxxx xxxx年xx月xx日 GSP认证自查报告 自查报告*医药有限公司成立于20*年*月*日，公司性质：有限责任；经营地址：*；仓库地址：*；法人代表：*；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学

7、药. GSP认证自查报告 无锡市富佑大药房GSP认证跟踪自查报告本企业于2022年12月通过GSP认证，2022年12月11日取得GSP认证证书。一年多来，在无锡食品药品监督管理局的监督管理下，依据中华人民共和国. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况二、我药房成立于2022年4月19日，地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面，法人代表：曾议萱，药房面积40m2，药房现拥有员工2名，药师1. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于2022年6月成立药品零售企业。企业负责人：xxx，企业性质：独资企业；注册地址：湖南省. GSP认证自查报告 自查报告XXX食品药品监督管理局：XXX分店，成立于2022年7月09日，位于于广州市番禺区小谷围街贝岗村康衢大街。主要经营：处方药；非处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页