2022GSP企业自查报告_新版gsp企业自查报告.docx

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1、2022GSP企业自查报告_新版gsp企业自查报告 GSP企业自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“新版gsp企业自查报告”。 企业自查报告 温岭市药品监督管理局： 依据药品管理法、药品管理法实施条例及浙江省药品零售企业验收实施标准等相关资料。本企业通过自查各项工作已基本符合GSP跟踪检查的要求，现将自查工作总结如下： 一、企业概况 本企业名称温岭市大溪莹康药店，创建于1992年11月，变更 于2004年9月29日，现企业负责人蒋秀珍，质量负责人蒋秀珍，注册地址：温岭市大溪镇潘郎路118号，仓库地址：本店5楼，营业面积45平方米，仓储面积40平方米，员工总数3人，3

2、人全部药师，从事药品质量管理、验收及养护工作的有2名，占员工总数的60。 企业主要设施设备有空调、电冰箱、换气扇、温湿度计、电子秤等，保证陈设与储存的药品的质量。 经营范围中药（饮片）（限品种供应）、中成药、化学药制剂、抗生素、化学药品、生物制品，经营西药品种约300种。上年12个月销售额10万元，利税0.35万元。 二、质量管理体系自查状况 （一） 人员 本企业共有员工3名，企业负责人、质量负责人按药品管理法第76条、第83条规定的情形（其中担当质量管理人员1名，处方审核人员1名，验收、养护各1名，营业员3名）。3名全部药师资格，上述人员均已参与当年的健康检查，并建立员工档案。 本企业定期组

3、织员工进行法律、法规、专业学问等培训学习，并建立档案。 （二） 场所设施 本企业营业面积45平方米，仓库面积40平方米，四周环境整齐无污染源，营业场所与仓库、办公、生活等区已分开。营业场所、营业用货架、柜台齐备，柜组标记醒目。处方药与非处方药分类陈设，有相应的指南性标记与警示语，设置抗菌药物专柜、易串味药品专柜、拆零药品专柜。仓库地面和四壁平整、清洁，并配置保证药品正常储存的货架，与地面有肯定的衬垫物。配有空调、排风扇、电冰箱、温湿度计等。营业场所和仓库均已配置防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉变等设备，衡量器具均已经过计量监督部门校验。 （三） 质量管理制度与管理职责 依据有关法律、法规及GSP跟

4、踪检查的要求，本企业设置质量负责人1名兼专职质量管理员，详细负责企业质量管理工作，制定了各类人员岗位职责及各项质量管理制度，对药品购进、验收、陈设、储存、养护、保管、销售等环节作了详细规定，并对制度的执行状况定期进行检查考核，建立档案。 （四） 进货与验收 本企业在购进药品时严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关要求，对首营企业的合法性进行严格审核，签订明确质量条款的购货合同或质量协议书。对购进的药品，由验收员按有关规定对药品的外观质量、包装、标识等项目仔细检查逐批验收，并做好各种质量记录。 （五） 陈设与储存 店堂陈设药品实行分类存放，药品与非药品、处方药与非处 方药、内服药与外用药

5、分柜陈设；易串味药品、拆零药品、抗菌药物设专柜陈设。对仓库储存药品按类别摆放，药品堆垛与墙面间距30cm，与地面间距不少于10cm。药品出库执行“先产先出，近期先出”的原则。 药品养护检查仓库每季一次，营业场所每月一次，对近效期药品、易霉变、易潮解的药品缩短检查周期。 （六） 销售与售后服务 本企业在药品经营活动中坚持“顾客至上、质量第一”的方 针，在店堂悬挂设立服务公约，设立询问服务台，由驻店药师挂牌询问服务，全部处方经驻店药师审核，严格把关，每张处方由审核、调配人员签字，店堂公布监督电话。随时接受顾客的指责和质量投诉，改进和提高本企业的经营服务质量。 三、存在问题和整改措施 （一） 温岭市

6、药监局GSP认证现场检查缺陷项目，本企业GSP 认证于2022年9月11日通过现场检查发觉5项缺陷项目。 整改措施： A、整改时间：2022年日开9月11日起先 B、整改责任人：蒋秀珍 C、整改结果 1、（6006）企业未建立包含药品质量标准的质量档案。设立专职质量管理人员负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 2、（6011）企业管理人员收集了药品信息但未进行分析。支配专人对药品信息进行建立档案并且加以分析。 3、（6806）企业药品仓库缺少捕鼠板、纱门。马上购买捕鼠板、安装纱门。 4、（7201）企业在浙江春天医药有限公司签订的质量保证协议书注明有效期。刚好联系浙江春天医药

7、有限公司的联系人，重新签订质量保证协议书，并注明有效期。 5、（7802）企业对易霉变、近效期的药品未酌情缩短养护周期。设立专职人员对易霉变、近效期的药品进行重新养护，并酌情缩短养护周期。 （二）温岭市药监局于2022年8月2日日常监管中发觉以下3项缺陷项目。 整改措施： A、整改时间：2022年8月2日起先 B、整改责任人：蒋秀珍 C、整改结果 1、（ 2、 3、8）今年企业未开展接着教化，未建立培训档案。马上开展接着教化，并刚好建立档案。 2、（ 2、 10、7）现场未发觉该企业有处方登记，该组不能供应。设立专职人员对处方进行刚好登记。 3、（ 2、 4、8）金银花露属非药品未放于非药品区

8、。刚好把金银花露放置于非药品区，以后对于药品和非药品进行严格摆放。 四、GSP跟踪检查状况自查结果 通过GSP跟踪检查自查，比照药品零售企业GSP认证现场检查评定标准109项，本企业涉及到的项目有99项（本店无经营特别管理的药品或不经营中药饮片），因此合理缺项为（不经营特别管理药品合理缺项5项：680 1、700 7、740 2、770 3、8301；不经营中药饮片合理缺项5项：680 7、750 8、770 7、770 8、8111），经过自查我们认为基本符合换证评定标准，现特向温岭市药监局提出GSP跟踪检查申请。 温岭市大溪莹康药店 2022年3月30日 GSP自查报告 北京xx平安大药房

9、关于日常监督检查的整改报告北京市药品监督管理局顺义分局：您局检查人员于2022年6月14日对我店进行日常监督检查，检查结束后我店马上组织店员对存在的问题进. gsp自查报告 一、企业概况1、企业的性质及类型：XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。 公司在总经理的领导下，严格根据GSP的. GSP自查报告 福鼎市康弘药店GSP认证自查报告 康弘药店成立于2003年3月，经营地址在福鼎市太姥大道171-173号。经营方式为一般合伙人企业，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制. GSP自查报告 温州市

10、横宕大药房GSP认证自查报告一、企业概况：我药店成立于2022年11月17日，企业性质为一般合伙企业，注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号，注册资金为3万元。药店营. GSP自查报告 G S P 自 查 报 告公司依据制定的质量体系审核制度和质量管理管理制度检查与考核制度的规定，于2022年7月比照GSP及其实施细则和详细的GSP认证检查评定标准对我公司质. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第9页 共9页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页