嵩明县疫苗项目建议书_范文参考.docx

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1、泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书嵩明县疫苗项目嵩明县疫苗项目建议书建议书xxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书报告说明报告说明我省现有 2 家人用疫苗生产企业，分别是中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）和我省沃森生物技术股份有限公司（以下简称沃森生物），已上市销售的疫苗品种共 13 个。2020 年，我省疫苗产业实现营业收入 48 亿元，疫苗批签发量共计达到 9465.51 万剂，位居全国第一，疫苗批签发货值 67.60 亿元，位居全国第二，“十三五”期间年平均增长率超 40%，疫苗产业成为我省生物医药产业中增长最快的亮点版块。根据谨慎财务估算，项目总投资

2、7309.90 万元，其中：建设投资6051.38 万元，占项目总投资的 82.78%；建设期利息 125.49 万元，占项目总投资的 1.72%；流动资金 1133.03 万元，占项目总投资的15.50%。项目正常运营每年营业收入 12100.00 万元，综合总成本费用10349.84 万元，净利润 1274.13 万元，财务内部收益率 10.27%，财务净现值-202.06 万元，全部投资回收期 7.41 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，

3、这也奠定了公司可持续发展的基础。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 项目总论项目总论.10一、项目概述.10二、项目提出的理由.11三、项目总投资及资金构成.12四、资金筹措方案.12五、项目预期经济效益规划目标.12六、原辅材料、设备.13七、项目建设进度规划.13八、项目实施的可行性.13九、环境影响.14十、报告编制依据和原则.15十一、研究范围.16十二、研究结论.16十三、主要经济指标一览表.16主要经济指标一览表.16第二章第二章 项目建设单位说

4、明项目建设单位说明.19一、公司基本信息.19泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书二、公司简介.19三、公司竞争优势.20四、公司主要财务数据.22公司合并资产负债表主要数据.22公司合并利润表主要数据.23五、核心人员介绍.23六、经营宗旨.25七、公司发展规划.25第三章第三章 市场分析市场分析.27一、国际国内疫苗产业发展情况.27二、分类精准施策，助力企业做大做强.28三、加大重点品种支持力度，扩大市场影响.29四、加快疫苗国际化注册，拓展国际市场.29五、保障措施.30第四章第四章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.33一、疫苗产业发展趋势.33二、区域疫苗产业发展情况.34三、产

5、业发展问题和短板.36第五章第五章 建设方案与产品规划建设方案与产品规划.39一、建设规模及主要建设内容.39二、产品规划方案及生产纲领.39产品规划方案一览表.39泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书第六章第六章 建筑技术方案说明建筑技术方案说明.41一、项目工程设计总体要求.41二、建设方案.41三、建筑工程建设指标.43建筑工程投资一览表.43四、项目选址原则.44五、项目选址综合评价.44第七章第七章 原辅材料供应、成品管理原辅材料供应、成品管理.45一、项目建设期原辅材料供应情况.45二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.45第八章第八章 技术方案分析技术方案分析.47一、企业技术研发分析

6、.47二、项目技术工艺分析.49三、质量管理.50四、设备选型方案.51主要设备购置一览表.52第九章第九章 进度计划方案进度计划方案.54一、项目进度安排.54项目实施进度计划一览表.54二、项目实施保障措施.55第十章第十章 劳动安全劳动安全.56泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书一、编制依据.56二、防范措施.57三、预期效果评价.60第十一章第十一章 项目环境保护项目环境保护.62一、编制依据.62二、环境影响合理性分析.63三、建设期大气环境影响分析.63四、建设期水环境影响分析.63五、建设期固体废弃物环境影响分析.63六、建设期声环境影响分析.64七、环境管理分析.64八、结论及建议

7、.68第十二章第十二章 组织机构及人力资源配置组织机构及人力资源配置.70一、人力资源配置.70劳动定员一览表.70二、员工技能培训.70第十三章第十三章 节能分析节能分析.72一、项目节能概述.72二、能源消费种类和数量分析.73能耗分析一览表.74三、项目节能措施.74四、节能综合评价.75泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书第十四章第十四章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.77一、投资估算的依据和说明.77二、建设投资估算.78建设投资估算表.80三、建设期利息.80建设期利息估算表.80四、流动资金.82流动资金估算表.82五、总投资.83总投资及构成一览表.83六、资金筹措与投资计划

8、.84项目投资计划与资金筹措一览表.84第十五章第十五章 项目经济效益评价项目经济效益评价.86一、经济评价财务测算.86营业收入、税金及附加和增值税估算表.86综合总成本费用估算表.87固定资产折旧费估算表.88无形资产和其他资产摊销估算表.89利润及利润分配表.91二、项目盈利能力分析.91项目投资现金流量表.93三、偿债能力分析.94借款还本付息计划表.95泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书第十六章第十六章 项目风险评估项目风险评估.97一、项目风险分析.97二、项目风险对策.99第十七章第十七章 项目招标方案项目招标方案.102一、项目招标依据.102二、项目招标范围.102三、招标要求.

9、102四、招标组织方式.105五、招标信息发布.107第十八章第十八章 项目总结分析项目总结分析.108第十九章第十九章 附表附录附表附录.110主要经济指标一览表.110建设投资估算表.111建设期利息估算表.112固定资产投资估算表.113流动资金估算表.114总投资及构成一览表.115项目投资计划与资金筹措一览表.116营业收入、税金及附加和增值税估算表.117综合总成本费用估算表.117利润及利润分配表.118项目投资现金流量表.119泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书借款还本付息计划表.121泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书第一章第一章 项目总论项目总论一、项目概述项目概述（一）项目基本情

10、况（一）项目基本情况1、项目名称：嵩明县疫苗项目2、承办单位名称：xx 集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：龙 xx（二）主办单位基本情况（二）主办单位基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企

11、业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质

12、增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。（三）项目建设选址及用地规模（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xxx（以最终选址方案为准），占地面积约22.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx 吨疫苗/年。二、项目提出的理由项目提出的理由泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书目前，我省已形成较为完整的传统疫苗创新体系。拥有世界一流的灵长类实验动物资源和条件，“国家高等级灵长类生物安全实验室”等国家级创新平台

13、，以及我省重大传染病疫苗研发重点实验室、我省疫苗工程技术研究中心等省级创新平台，为我省疫苗产业创新发展提供了重要技术支撑。生物制品批签发实验室、研发评价中试平台等一批研发创新和公共服务平台正在加快建设。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 7309.90 万元，其中：建设投资 6051.38 万元，占项目总投资的 82.78%；建设期利息 125.49 万元，占项目总投资的 1.72%；流动资金 1133.03 万元，占项目总投资的 15.50%。四、资金筹措方案资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案（一）项目

14、资本金筹措方案项目总投资 7309.90 万元，根据资金筹措方案，xx 集团有限公司计划自筹资金（资本金）4748.84 万元。（二）申请银行借款方案（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 2561.06 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书1、项目达产年预期营业收入（SP）：12100.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：10349.84 万元。3、项目达产年净利润（NP）：1274.13 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：10.27%。5、全部投资回收期（Pt）：7.41 年（含建设期 24 个月）

15、。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5715.85 万元（产值）。六、原辅材料、设备原辅材料、设备（一）项目主要原辅材料（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括 xx、xx、xxx。（二）主要设备（二）主要设备主要设备包括：xx、xx、xxx 等。七、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 24 个月的时间。八、项目实施的可行性项目实施的可行性（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书将支

16、持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。（二）公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制

17、，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。九、环境影响环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。十、报告编制

18、依据和原则报告编制依据和原则（一）编制依据（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要；2、中国制造 2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则（二）编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。泓域咨询/嵩明

19、县疫苗项目建议书4、坚持可持续发展原则。十一、研究范围研究范围按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。十二、研究结论研究结论本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。十三、主要经济指标一览表主要

20、经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积14667.00约 22.00 亩1.1总建筑面积21904.34容积率 1.491.2基底面积8946.87建筑系数泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书61.00%1.3投资强度万元/亩265.732总投资万元7309.902.1建设投资万元6051.382.1.1工程费用万元5222.032.1.2其他费用万元698.242.1.3预备费万元131.112.2建设期利息万元125.492.3流动资金万元1133.033资金筹措万元7309.903.1自筹资金万元4748.843.2银行贷款万元25

21、61.064营业收入万元12100.00正常运营年份5总成本费用万元10349.846利润总额万元1698.847净利润万元1274.138所得税万元424.719增值税万元427.6510税金及附加万元51.32泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书11纳税总额万元903.6812工业增加值万元3325.3513盈亏平衡点万元5715.85产值14回收期年7.4115内部收益率10.27%所得税后16财务净现值万元-202.06所得税后泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书第二章第二章 项目建设单位说明项目建设单位说明一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xx 集团有限公司2、法定代表人：龙 xx3、注

22、册资本：670 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2010-10-157、营业期限：2010-10-15 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、

23、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年

24、积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过 ISO9001 质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的

25、要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书（四）营销网络及服务优势根据公司产品

26、服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同

27、成长。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额3149.462519.572362.10负债总额1575.611260.491181.71泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书股东权益合计1573.851259.081180.39公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入7040.465632.375280.35营业利润1389.6

28、01111.681042.20利润总额1235.60988.48926.70净利润926.70722.83667.22归属于母公司所有者的净利润926.70722.83667.22五、核心人员介绍核心人员介绍1、龙 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、武 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003

29、年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书3、邹 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。4、罗 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年

30、4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。5、汪 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。6、金 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事

31、、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。7、段 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书8、杜 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。六、经营宗

32、旨经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。七、公司发展规划公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、

33、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书

34、第三章第三章 市场分析市场分析一、国际国内疫苗产业发展情况国际国内疫苗产业发展情况（一）全球疫苗产业发展情况分析世界疫苗产业发展，有以下几个特点：一是产业规模较大。根据 Evaluate Pharma 数据，2019 年全球疫苗销售收入 325 亿美元，占处方药和非处方药整体市场份额的 3.6%；预计全球疫苗市场规模20202026 年复合增长率为 8.1%，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。二是产业集中度高。全球疫苗产业呈现寡头垄断的格局，销售额排名前十位的公司合计占据整个疫苗市场份额的 95.7%，葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计占据着 80%以上的市场份额（2020

35、年销售额分别为 95、79、73、66 亿美元）。三是大品种新型疫苗是市场竞争的焦点，在市场上占支配地位。全球重磅疫苗品种主要集中在呼吸系统类疫苗、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗等，前十大疫苗品种共实现销售 235.5 亿美元，占全球疫苗市场总额的 70%以上。四是疫苗产业未来的发展方向，聚焦在全新的疫苗品种（如呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、艾滋病（HIV）疫苗、通用流感疫苗等）、传统技术更迭疫苗（如核酸疫苗）和多联多价疫苗等重点领域。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书（二）国内疫苗产业发展情况中国是全球最大的人用疫苗生产国，可生产 60 种以上疫苗，预防近 40 种疾病

36、。每年疫苗批签发量在 10 亿人次以上，全球排名第一。随着我国民众生活水平和健康诉求的不断提高，对疫苗的消费需求将不断扩大。另一方面，我国疫苗产业与发达国家和跨国企业相比还存在明显的差距。一是产业总营收不高。二是我国疫苗产品国际化程度较低。三是研发创新能力存在差距。二、分类精准施策，助力企业做大做强分类精准施策，助力企业做大做强根据不同企业发展需求，制定分类支持政策，采取“一企一策”方式，支持企业做大做强。持续支持龙头企业新产品研发创新及产业化、研发中试平台提升、生产线产能扩建及智能化建设、高端人才引进、技术创新人才培养，做优已有产品，大力开发新产品，丰富产品管线，稳步推进企业规模化发展。加大

37、对成长型企业的投融资支持力度，鼓励企业开展前沿基础研究、技术创新和新产品开发，构建标准化研发质量标准体系，培养专业技术人才队伍，提升研发能力。对新建疫苗企业，进一步提升园区生产生活配套设施建设，充分利用上市许可持有人制度引进疫苗新产品，丰富我省疫苗产品，加快产业化基地建设，对其新建生产线生产许可、技术成果落地转化提供产品申报和投产上市的指导帮扶，有效缩短产业化进程。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书三、加大重点品种支持力度，扩大市场影响加大重点品种支持力度，扩大市场影响对市场前景大的疫苗产品加大支持力度，集中攻关加快产品研发进度，指导帮扶企业加快产品上市速度；加快新冠疫苗等新产品研发进度，对将要完

38、成临床研究进入生产报批阶段的疫苗新产品，支持企业提前做好相关产品上市生产保障；鼓励企业对已上市产品开展系统的上市后临床评价研究、生产技术研发升级、现有生产线智能化改造提升等，提升产品质量标准，加强产品销售推广；加大多联多价疫苗关键技术攻关力度，构建多联多价疫苗评价体系；在充分保障一类疫苗市场供应情况下，大力发展二类疫苗产品；加快治疗型疫苗产品技术攻关，丰富产品研发管线；支持现有动物疫苗产品质量工艺提升及新型动物疫苗开发。四、加快疫苗国际化注册，拓展国际市场加快疫苗国际化注册，拓展国际市场充分融入国家“一带一路”战略，利用我省辐射南亚东南亚的区位优势，引导本省企业在国内外新建、收购、并购研发机构

39、，构建与国际接轨的质量体系、系统的研发体系、先进的生产技术体系，加强疫苗国家监管体系（NRA）建设，建设符合国际质量标准的疫苗生产供应基地，推进疫苗产品国际化注册，开拓南亚、东南亚、非洲及欧美市场。依托中国（我省）自由贸易试验区，鼓励企业搭建贸易平台，简化出口检验检疫流程，推动疫苗出口；鼓励本土企业与国外开展临泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书床试验合作、产品销售代理合作、生产代工合作，在国外建设疫苗生产线，抓住国际疫苗产业分工和产业转移的机遇，实现全球疫苗我省制造。五、保障措施保障措施（一）加强组织领导依托疫苗管理联席会议制度，成立高层次“疫苗产业发展领导小组”，建立周期工作调度机制，协调各部门

40、职能，研究制定重大政策，协同推进重大项目，服务重点企业，实现扁平化协调机制，提升服务能力和决策效率；组建疫苗产业发展专家委员会，对疫苗产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。（二）加大财政投入疫苗行业投入高周期长，且具有较强公益性，产品国际化难度高，需要政府加大支持力度。推动各方增加研发经费投入，设立专项研究资金、产业转化配套资金，探索建立多元化投入方式、机制，加大对疫苗研发及相关平台建设投入力度，完善并构建疫苗产业创新研发、临床试验、中试生产、技术提升、产业转化等互为支撑的保障体系。（三）提升批签发能力泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书疫苗批签发能力建设

41、是提升我省疫苗监管水平、保障产业长远健康发展的重要补短板工程。由省药监局、财政厅、科技厅、工业和信息化厅等部门加强协同、落实资金，确保在规定时间内完成我省疫苗批签发实验室建设，取得国家授权资格认证。同时，进一步加强疫苗批签发队伍建设，充实人员并加大培养力度。（四）强化政策支持鼓励各州（市）采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式，推广疫苗惠民工程。积极向中央争取扩大免疫规划疫苗范围；积极响应加速消除宫颈癌全球战略，开展 HPV 疫苗免费接种惠民工程；探索 60 岁以上重点人群免费接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感疫苗的实施办法；落实国家将疾病危害严重的非免疫规划疫苗纳入医保支付的政策。对

42、产业转化、生产扩产扩能予以加快相关检查检验审批、强化事前沟通等政策支持。鼓励省级动物疫病主管部门优先采购和使用本省制造的疫苗，支持研发并推动动物疫苗市场化进程。（五）加强人才培引通过现有人才政策渠道，强化疫苗高端管理人才、产业领军人才、技术人才的培养与引进。通过“科技入滇”平台，加强与国内外知名研究机构和院士专家的合作，加强校企合作，多渠道引进培养中高端管理和技术人才。加强中高层技术人才、管理人才的配套政策。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书推进高校生物制品领域学科建设，依托有条件的高校，建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构，重点培养一批科技开发人才、企业经营管理高级人才、营

43、销人才以及质量管理、检测检验、咨询服务人才。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书第四章第四章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、疫苗产业发展趋势疫苗产业发展趋势（一）疫苗研发持续创新，推动疫苗市场发展全球疫苗市场进入成熟期，集中度越来越高，产品创新显得尤为重要。随着疫苗领域的持续研发投入和技术创新，多联多价、基因工程技术等关键技术的应用，未来将出现更多具有更好临床效益的创新疫苗。从国内市场来看，国产疫苗品种日趋丰富、创新疫苗比重不断增大，驱动市场快速增长，预计 2025 年我国市场规模最大的疫苗将是人乳头瘤病毒疫苗、肺炎球菌结合疫苗、流感疫苗等重磅产品。（二）政策规范行业发展，提高疫苗行业

44、集中度当前，国内疫苗企业有几十家，与全球市场中四大疫苗巨头占据市场份额的高集中度相比，国内整体市场相对分散。随着政策支持力度逐步加强，我国疫苗行业将在未来实现整合和集中，逐步淘汰部分品种较少，生产体系相对落后的企业。具有较强创新研发实力的优质疫苗企业未来将占据更多市场份额，行业集中度将呈现进一步集中的趋势。国内新型疫苗产品上市速度将进一步加快，新型疫苗研制企业迎来更好的发展机遇。（三）疫苗接种意识提高，促进疫苗消费增长泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书新冠肺炎疫情的爆发提高了人们对疾病的防控意识，疫苗接种需求持续增加。随着国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关政策等因素的影响，民众对安全性高、免

45、疫原性好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，国内疫苗市场规模将快速增长。（四）新冠肺炎疫情爆发，带动疫苗产业全面发展随着新冠肺炎疫情的发生，疫苗行业正面临着巨大的洗牌。疫苗产业规模成倍增长。成功研发新冠疫苗的新兴疫苗企业，如 Moderna、BioNTech、辉瑞、北京科兴中维等，年营业收入将超千亿元人民币。新冠肺炎疫情带来全球对疫苗的巨大需求，将带动包括原辅材料、包材、冷链等在内的疫苗上下游产业全面发展。二、区域疫苗产业发展情况区域疫苗产业发展情况（一）疫苗产业快速发展我省现有 2 家人用疫苗生产企业，分别是中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）和我省沃森生物技术股份有

46、限公司（以下简称沃森生物），已上市销售的疫苗品种共 13 个。2020 年，我省疫苗产业实现营业收入 48 亿元，疫苗批签发量共计达到 9465.51 万剂，位居全国第一，疫苗批签发货值 67.60 亿元，位居全国第二，“十三五”期间年平均增长率超 40%，疫苗产业成为我省生物医药产业中增长最快的亮点版块。泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书（二）疫苗产业创新发展有支撑目前，我省已形成较为完整的传统疫苗创新体系。拥有世界一流的灵长类实验动物资源和条件，“国家高等级灵长类生物安全实验室”等国家级创新平台，以及我省重大传染病疫苗研发重点实验室、我省疫苗工程技术研究中心等省级创新平台，为我省疫苗产业创新发

47、展提供了重要技术支撑。生物制品批签发实验室、研发评价中试平台等一批研发创新和公共服务平台正在加快建设。（三）产品研发有储备生物所具有较强的基础研究和应用开发实力，具备可持续发展的科技创新能力，拥有一批能够带动生物医药产业发展的高水平研发成果及技术储备，现有已上市品种 6 个，开展临床研究、临床前研究的在研疫苗品种共有 10 余个；沃森生物目前已上市产品 7 个，全球第二个、国产首个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗于 2019 年 12 月 31 日获批上市；沃森生物控股的泽润生物二价 HPV 疫苗现已进入国家药监局药品注册报产阶段，预计将于 2022 年上市销售，多个疫苗品种处于临床（前）研究或

48、注册报产的不同阶段。新冠肺炎疫情爆发以来，我省疫苗研发生产企业积极开展多条技术路线新冠疫苗的研制，生物所自主研发的新冠灭活疫苗已于 2021 年 5 月 7 日被纳入国家紧急使用；沃森泓域咨询/嵩明县疫苗项目建议书生物合作研发的新冠 mRNA 疫苗，成为国内第一个、全球第四个获得临床试验批件。（四）疫苗安全监管体系逐步完善根据我省人民政府 2020 年第 57 次常务会议要求，我省药品监督管理局加强了疫苗生产日常监管、生产质量管理规范核查及跟踪检查。制定疫苗企业年度监督检查计划，向每家疫苗生产企业派驻检查员不少于 2 人（生物所新冠灭活疫苗投产后增加至 8 名），加强对疫苗企业的监督检查，发现

49、问题及时督导整改。三、产业发展问题和短板产业发展问题和短板（一）疫苗研发创新能力不强面对国家重大战略需求，谋划布局、统筹协调能力不足，明确研究方向、重点和目标，集中人才团队、仪器设备、动物资源及研究基础等科技资源，组织科研攻关能力较弱。重大传染病快速反应和新型疫苗研发创新体系建设、研发能力有待加强，产学研联合攻关不够，前沿基础研究能力和水平不足。优秀的企业高管人才、中层管理人才、技术骨干人才不足。我省疫苗临床前研究（GLP）和临床研究（GCP）平台建设滞后，难以适应疫苗创新研发需求。在研制创新疫苗、重磅疫苗和优势疫苗产品，占有具有竞争力的市场份额，实现疫苗国际化等方面均面临着严峻挑战。泓域咨询

50、/嵩明县疫苗项目建议书（二）尚未取得疫苗批签发机构授权资质根据疫苗管理法要求，每批疫苗须经批签发机构检验审核通过后才能上市销售。按照改革和完善国家疫苗管理体制的要求，2023年底前，凡有疫苗生产企业的省份都要按标准建立疫苗批签发机构，经国家药监局评估考核并授权后开展疫苗批签发工作，以满足对本省生产的疫苗实现全过程监管的需求。目前我省正在建设疫苗批签发机构正在加快建设。（三）产品国际化水平不高疫苗产品进入 WHO 等国际机构药品采购供应商名单的前提条件是通过 WHO 预认证。但 WHO 预认证投入大、时间长、门槛高，企业国际市场开拓难度大，国际化进程缓慢。因产品研发、生产质量管理体系未能与国际接