南通mRNA疫苗项目投资计划书_模板参考.docx

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1、泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书目录目录第一章第一章 项目总论项目总论.6一、项目名称及建设性质.6二、项目承办单位.6三、项目定位及建设理由.7四、报告编制说明.11五、项目建设选址.12六、项目生产规模.12七、建筑物建设规模.12八、环境影响.13九、项目总投资及资金构成.13十、资金筹措方案.13十一、项目预期经济效益规划目标.14十二、项目建设进度规划.14主要经济指标一览表.14第二章第二章 背景及必要性背景及必要性.17一、DNA 原液的制备.17二、mRNA 原液的制备.18三、mRNA 上游供应链.19四、提升中心城市能级，加快推进新型城镇化.19五、壮大实体经济

2、规模，筑牢产业高质量发展根基.21六、项目实施的必要性.23泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书第三章第三章 市场预测市场预测.25一、mRNA 制剂制备.25二、mRNA 生产工艺：递送体系和修饰是关键.26三、配套：关键质量控制.27第四章第四章 项目选址可行性分析项目选址可行性分析.29一、项目选址原则.29二、建设区基本情况.29三、高效畅通经济循环，积极拓展国内市场.33四、项目选址综合评价.36第五章第五章 建筑技术方案说明建筑技术方案说明.37一、项目工程设计总体要求.37二、建设方案.38三、建筑工程建设指标.39建筑工程投资一览表.39第六章第六章 运营模式分析运营模

3、式分析.41一、公司经营宗旨.41二、公司的目标、主要职责.41三、各部门职责及权限.42四、财务会计制度.45第七章第七章 发展规划分析发展规划分析.49一、公司发展规划.49泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书二、保障措施.55第八章第八章 组织机构、人力资源分析组织机构、人力资源分析.57一、人力资源配置.57劳动定员一览表.57二、员工技能培训.57第九章第九章 安全生产分析安全生产分析.60一、编制依据.60二、防范措施.61三、预期效果评价.67第十章第十章 项目节能方案项目节能方案.68一、项目节能概述.68二、能源消费种类和数量分析.69能耗分析一览表.69三、项目节能

4、措施.70四、节能综合评价.71第十一章第十一章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.72一、投资估算的编制说明.72二、建设投资估算.72建设投资估算表.74三、建设期利息.74建设期利息估算表.75四、流动资金.76泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书流动资金估算表.76五、项目总投资.77总投资及构成一览表.77六、资金筹措与投资计划.78项目投资计划与资金筹措一览表.79第十二章第十二章 经济效益分析经济效益分析.81一、基本假设及基础参数选取.81二、经济评价财务测算.81营业收入、税金及附加和增值税估算表.81综合总成本费用估算表.83利润及利润分配表.85三、项目盈利能

5、力分析.86项目投资现金流量表.87四、财务生存能力分析.89五、偿债能力分析.89借款还本付息计划表.90六、经济评价结论.91第十三章第十三章 项目招标及投标分析项目招标及投标分析.92一、项目招标依据.92二、项目招标范围.92三、招标要求.93四、招标组织方式.93五、招标信息发布.94泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书第十四章第十四章 风险防范风险防范.95一、项目风险分析.95二、项目风险对策.97第十五章第十五章 项目总结分析项目总结分析.99第十六章第十六章 附表附件附表附件.101主要经济指标一览表.101建设投资估算表.102建设期利息估算表.103固定资产投资估

6、算表.104流动资金估算表.105总投资及构成一览表.106项目投资计划与资金筹措一览表.107营业收入、税金及附加和增值税估算表.108综合总成本费用估算表.108利润及利润分配表.109项目投资现金流量表.110借款还本付息计划表.112泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书第一章第一章 项目总论项目总论一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称南通 mRNA 疫苗项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xxx 集团有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人杨 xx（三）

7、项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司按照“布局合理、产业

8、协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能

9、力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书mRNA 疫苗生产的上游供应链/产业链中比较关键的环节有酶、质粒、脂质原料、纯化与质控。质粒的生产提取和纯化工艺较为成熟，可以自建生产线或者外包。mRNA 的修饰结构对稳定性、翻译效率及免疫原性有重要作用，涉及多种原料酶：除了质粒 DNA 模板，体外转录还需要用到核苷三磷酸(NTPs)底物、5-帽类似物、RNA 聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、无机焦磷酸酶和 RNase 抑制剂等。设计良好的mRNA 修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫

10、原性等。递送技术平台是 mRNA 药物的关键之一。脂质纳米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前主流的 mRNA 递送系统。质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA 转录模板、mRNA 和 mRNA-LNP 制剂进行多种检测。目前该领域国产化率较低，国产替代难度高。综合实力历史性跃升。2020 年全市地区生产总值突破 1 万亿元大关，达到 10036.3 亿元；一般公共预算收入年均超过 600 亿元，达到639.3 亿元；所辖县（市、区）经济总量全部超过千亿元。百亿级产业项目全面突破

11、，工业应税销售突破 1.2 万亿，实体经济根基更加牢固，科技创新水平进一步提高，以南通创新区为核心、以科技园区为载体、以创新型企业为主体的全市域创新体系初步成形，科技进步贡泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书献率达到 65%。建筑业产值跃居全国地级市第一。2020 年实现进出口总值 2627.1 亿元，实际使用外资 27.13 亿美元。连续举办新一代信息技术博览会、江海国际博览会、通商大会，开展长江经济带江海联动发展首届论坛等重大活动。省级以上开发园区数量居全省第二。供给侧结构性改革纵深推进，“三去一降一补”成效显著。国家现代农业示范区整市推进，建成新型合作农场 220 家，全国“一村

12、一品”示范村镇总量全省第一。各项存款余额突破 1.5 万亿元、贷款余额突破万亿元。城市格局战略性拓展。沪苏通长江公铁大桥和沪苏通铁路、盐通铁路建成通车，通州湾长江集装箱运输新出海口开工建设，南通新机场选址正式获批，城市轨道交通工程稳步实施。海安撤县设市，海门撤市设区、崇川港闸合并获批，城市框架进一步拉开。南通创新区初具城市新中心形象，五山及沿江片区、环濠河片区、五龙汇及任港湾片区、高铁西站片区等重点片区整体提升。苏锡通科技产业园区、南通国际家纺产业园区正式挂牌，园区新体制机制展现创新活力。人民生活持续性改善。2020 年城镇、农村居民人均可支配收入达到52484 元和 26141 元，城乡居民

13、可支配收入比缩小至 2.01，收入持续快于经济增速，脱贫攻坚任务全面完成。基本公共服务标准化水平稳步提升，新增就业 50.7 万人，教育现代化监测水平位居全省前列，居家和社区养老服务改革试点全国领先，率先在全国建立长期照护保险泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书制度并实现全覆盖，率先在全省实现基本医疗保险市级统筹。公立医院患者满意度全省前列，获评健康中国年度标志城市。开展普惠性养老城企联动国家试点和全国普惠托育试点。公共卫生应急管理体系不断完善，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果。市、县、镇三级应急管理组织覆盖率达 100%。出台高层次双创人才倍增计划等“人才新政”。常住人口历史性超过户

14、籍人口，人口结构持续优化。生态环境转折性变化。污染防治攻坚力度空前，环境质量改善显著，长江大保护全面推进，“化工围江”等专项治理取得重大进展，长江禁捕退捕要求率先落实，五山及沿江片区成为全国生态修复保护样板。环濠河片区整体提升。环保基础设施建设全面加强，生态环境治理能力大幅提升。获批狼山国家森林公园，建成国家生态园林城市、国家森林城市、全国水生态文明城市。环境质量显著改善，“263”整治成效明显，空气优良率保持全省第一，31 个省考以上断面及主要入江入海河流全部消除劣 V 类水质，单位 GDP 能耗、水耗下降率等指标提前完成“十三五”目标。社会文明程度整体性提高。社会主义核心价值观深入人心，成

15、为全国唯一新时代文明实践中心建设全覆盖的设区市。全域实现全国文明城市“满堂红”，市区实现全国文明城市“五连冠”，“感动中国”人物磨刀老人吴锦泉、海安市宁蒗支教教师群体等道德模范、时代楷模、“中国好人”等不断涌现。全国双拥模范城泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书实现“七连冠”。文化事业繁荣发展，文化产业增加值及占比位居全省前列。歌曲蓝天下获全国“五个一工程”奖，话剧张謇在国家话剧院成功演出。地方文化艺术进入荷兰、日本、英国、马来西亚等地开展国际交流。成功加入海上丝绸之路保护和联合申遗城市联盟。以“全民健身日”“南通体育日”为载体，积极举办全民健身三项赛、运动会等大型体育赛事。四、报告编

16、制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则（二）报告编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。

17、（二）（二）报告主要内容报告主要内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xxx，占地面积约 37.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xx 升 mRNA 疫苗的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 37749.24，其中：生产工程 23208.11，仓储工程 7290.77，行政办公

18、及生活服务设施 5092.68，公共工程 2157.68。泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书八、环境影响环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，实施排污总量控制，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度分析，本项目是可行的。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 14236.17 万元，其中：建设投资

19、11479.28万元，占项目总投资的 80.63%；建设期利息 230.69 万元，占项目总投资的 1.62%；流动资金 2526.20 万元，占项目总投资的 17.74%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 11479.28 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 9464.17 万元，工程建设其他费用1789.66 万元，预备费 225.45 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 14236.17 万元，其中申请银行长期贷款 4708.05万元，其余部分由企业自筹。泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书十一、项目预期经济效益规划目标

20、项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：26100.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：20713.96 万元。3、净利润（NP）：3935.53 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.05 年。2、财务内部收益率：19.94%。3、财务净现值：3168.69 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 24 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价通过分析，该项目经济效益和社会效益良

21、好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。主要经济指标一览表主要经济指标一览表泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积24667.00约 37.00 亩1.1总建筑面积37749.241.2基底面积13813.521.3投资强度万元/亩287.372总投资万元14236.172.1建设投资万元11479.282.1.1工程费用万元9464.172.1.2其他费用万元1789.662.1.3预备费万元225.452.2建设期利息万元230.692.3流动资金万元2526.203资金筹措万元1

22、4236.173.1自筹资金万元9528.123.2银行贷款万元4708.054营业收入万元26100.00正常运营年份5总成本费用万元20713.966利润总额万元5247.377净利润万元3935.53泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书8所得税万元1311.849增值税万元1155.5910税金及附加万元138.6711纳税总额万元2606.1012工业增加值万元8838.8113盈亏平衡点万元10539.32产值14回收期年6.0515内部收益率19.94%所得税后16财务净现值万元3168.69所得税后泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书第二章第二章 背景及必要性背景

23、及必要性一、DNA 原液的制备原液的制备需要提取 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 DNA 序列，然后构建带有该序列DNA 质粒。其次，通过电穿孔的方法将环状 DNA 质粒引入大肠杆菌，随后将其加入到大量有助于大肠杆菌生存与繁殖的营养液中。大肠杆菌每 20 分钟繁殖一代，在短短四天内就可以生产出数万亿的 DNA 环。然后，将溶液进行过滤与排干，这一步可以杀灭细菌并除去杂质。最后，用酶将 DNA 环切成长链。至此，第一步 DNA 原液的制备完成，该步骤大约用时 17 天。具体过程是：1）从冷库中提取 DNA。从主细胞库中提取带有病毒 DNA 的质粒，随后被保存在-150 摄氏度的小实验瓶中；2）

24、将质粒导入大肠杆菌。运用电穿孔的方法将质粒注入大肠杆菌内，通常一小瓶装满质粒的实验瓶能够用来生产 5000 万剂疫苗；3）发酵繁殖。含有质粒的大肠杆菌会被转移到 300 升的营养液中，并存放四天。在此期间，每 20 分钟大肠杆菌就会繁殖一次，并且复制数以万亿个 DNA 质粒。4）采集并净化。在经历了四天的发酵后，研究人员将注入一种化学物质来分解大肠杆菌的细胞墙，随后会净化混合物，并且最终提取到仅留的质粒；5）质量检测。被提取出来的质粒进行质量检测，以确保生产出来的的质粒的病毒基因序列并未出现变异，并且能够被用于生产疫苗；6）切割质粒。通过质量检测的质粒会被切泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投

25、资计划书割，技术人员将会在混合物里面加入一种为酶，这种酶可以把病毒基因从环状切割成直线段；7）净化 DNA。这一步是对混合物进行净化，滤出任何残留的细菌或质粒片段，最终生产结出一升的纯净病毒 DNA；8）包装与运输。在运输前每瓶 DNA 都会被冷冻、装袋、密封，并且在运输过程中随时监视温度。二、mRNA 原液的制备原液的制备将 DNA 原液与核苷酸和酶进行混合，RNA 聚合酶就会将 DNA 转录为mRNA，这一过程就是体外转录。最后，将得到的 mRNA 溶液进行过滤和纯化，除去残留的 DNA、酶和其他杂质。至此，mRNA 原液制备完成，该步骤大约用时 16 天。具体过程是：1）混合。辉瑞在马萨

26、诸塞州安多弗的生产工厂平均每天可以解冻 5 瓶 DNA 原液，并且将核苷酸和酶进行混合；2）体外转录和修饰。数小时内，RNA 聚合酶将 DNA 模板转录为 mRNA，这一过程是体外转录；修饰包括 5端加帽、3端加Poly(A)尾、去磷酸化等步骤，mRNA 的修饰非常重要，设计良好的mRNA 修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等；3）过滤和纯化。生产出来的原液会被移到一个储罐里进行过滤，从而去除无用的 DNA、酶以及其他混杂物质；4）mRNA 检测。过滤后的 mRNA 需要被反复测试，从而确保精度以及基因序列的准确性。最终能生产出来 10 袋 16 升的 mRNA，每

27、袋可用来生产 75 万剂疫苗；泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书5）冷藏。将 mRNA 保存在零下 20 度，需要时再解冻。每袋 mRNA 能制造约 60 万瓶/360 万剂的疫苗。三、mRNA 上游供应链上游供应链mRNA 上游原材料主要包括 DNA 质粒、酶、脂质以及分离纯化材料等。随着国产 mRNA 疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求将大幅增加，看好 mRNA 疫苗及其上游供应链的投资机会。四、提升中心城市能级，加快推进新型城镇化提升中心城市能级，加快推进新型城镇化紧紧围绕以人为核心的新型城镇化，在长三角城市群、上海都市圈大格局中，谋划南通中心城市发展，加快提升中心城市

28、发展能级，做大做强做美中心城市，强化县城和重点镇支撑，建设城乡一体、互促融合的新型城镇化体系。（一）优化市域空间布局科学编制国土空间规划。建立以“市、县、乡镇，总体规划、专项规划、详细规划”为主体的“多规合一”国土空间规划体系，市县国土空间规划重在增强实施性，乡镇国土空间规划重在落实约束性指标和要求，专项规划应服从总体规划，详细规划要为规划许可提供依据。按照国土空间开发保护要求，坚持底线思维，立足资源禀赋和环境承载能力，加快构建生态功能保障基线、环境质量安全底线、自然泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书资源利用上线。发挥党委政府主体责任，完善公众参与制度，运用新技术新手段，提高规划编制

29、水平。（二）做大做强做美中心城市优化中心城市发展格局。加快融入长三角、扬子江城市群一体化发展，根据城市功能构建“一城三片”空间发展格局，“一城”：南通的金融、商业、行政、科创中心，包括南通创新区、商务区和南通创新区拓展区；“三片”：包括老城片区、空港片区、经济开发区片区。老城片区包括濠河周边地区及五龙汇、任港湾，是南通国家历史文化名城保护的重点地区、重要的产业基地和宜居生活城区，以存量更新为主，推动片区内部提升完善，打造服务城市西北片区的城市副中心；空港片区包括南通国际家纺产业园区及南通新机场临空经济区，是承担南通临空产业的产城融合片区；开发区片区是南通区域共建的综合功能片区，以能达商务区为引

30、领，整合苏锡通园区、海门经开区，集聚片区综合服务功能，实现产城融合发展。围绕新城市框架布局，加快主城区、通州、海门空间整合，推动功能优化提升，研究布局公共医疗、教育、交通、生态等资源配置规划方案，强化城市设计引导，提高中心城区经济密度、建筑密度和人口密度。（三）提升新型城镇化水平泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书强化县城综合服务功能。进一步激发县域经济发展活力，全面融入区域特色产业集群建设，提升城市功能服务产业创新发展水平。加快市区与各县（市）有机融合、联动发展，支持各县（市）立足区位特点、资源禀赋、产业基础等独特优势，培育壮大特色主导产业，走各具特色高质量发展之路。支持海安发展枢纽

31、经济、如皋加快跨江融合、如东深耕海洋经济、启东跑好对接浦东第一棒。增强县城综合服务能力，推动公共服务设施提标扩面、环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、促进农业转移人口就地就近市民化。推进新型工业化与新型城镇化深度融合，促进产业集聚发展，提升县城产业、人口吸引力，全面增强要素集聚能力和内生增长动力，打造区域发展新兴增长点。五、壮大实体经济规模，筑牢产业高质量发展根基壮大实体经济规模，筑牢产业高质量发展根基坚持把发展经济着力点放在实体经济上，坚定不移建设制造强市、质量强市、建筑强市。巩固提升优势主导产业、加快发展战略性新兴产业，统筹布局未来产业，大力发展现代服务业，着力推动产业基础再造和产

32、业链升级，加快构建现代产业体系，打造具有国际竞争力的长三角高端制造新中心。（一）做大做强先进制造业泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书优化产业空间布局。按照“集约布局、集群发展、陆海统筹、生态优先”总体要求，科学统筹陆域和海洋经济协同发展，以沿江、沿海为主要发展轴，以全市各级各类开发园区为经济发展主阵地，合理优化市域生产力布局。稳步推动沿江传统制造业向沿海转移，建设滨江优美生态环境，成为集聚高端创新资源，百姓亲水休闲的开放空间，推动沿江地区生态绿色发展；沿海加快新出海口建设，加速临港重特大产业项目集聚发展，加快建设“大通州湾”新引擎，推动沿海地区高质量发展。提升重点开发园区高质量发展水

33、平，继续深化开发园区管理体制改革，以国家级、省级以上园区为主体，聚焦产业发展主责主业，强化创新发展、转型升级、要素保障等服务功能集成供给，提高园区对重点产业链的组织承载能力，把园区打造成为最具活力的经济发展主阵地。（二）促进现代服务业繁荣发展聚焦重点服务业发展。促进现代服务业规模总量提升、产业结构提优，打造具有较强竞争力的长三角北翼服务中心。推动生产性服务向专业化和价值链高端延伸，大力发展现代物流、科技服务、信息与软件服务、服务外包、工业设计等服务业。推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加快发展旅游、健康、文体、家政、养老等服务业，加强公益性、基础性服务业供给。泓域咨询/南通 mRNA 疫苗

34、项目投资计划书（三）提升建筑业发展质效继续扶持企业做强做优。我市特级、一级建筑企业经济总量占全市建筑经济总量 88%以上，产业集中度高。跟踪住房和城乡建设部建筑业企业资质改革动态，用好住建部在我省开展建设工程企业资质审批权限下放试点的机会，帮助我市有条件的建筑业企业申领跨专业资质，实现跨行业发展。扶持实力强的总承包一级企业申请特级资质企业。运用信息化手段常态化开展建筑业资质动态核查工作，强化资质动态监管。（四）实施企业优强工程壮大“链主”领军企业。围绕重点产业链，集中力量打造一批具有品牌影响力和综合竞争力的根植南通的领航型龙头企业。聚焦产业链基础产品和终端产品，特别是临港基础产业、整机装备等，

35、发挥企业规模和市场优势，强化研发、设计、标准等领先能力，鼓励将全球知名供应商纳入供应链、产业链，通过并购、引进、参股等形式聚合高端要素，提升产业链垂直整合能力，构建大中小企业融通创新的产业生态，打造具有产业生态主导力和全球竞争力的世界一流企业。六、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心

36、竞争力。泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书第三章第三章 市场预测市场预测一、mRNA 制剂制备制剂制备mRNA 包封/装载：为了保证 mRNA 的稳定性和高递送效率，需要用脂质体纳米粒将其包裹起来。由于脂质体带正电，mRNA 带负电，二者可以通过异种电荷间的相互作用力吸引在一起，从而完成包封。接着将其进行过滤，除去多余的脂质以及酒精等杂质，最后得到被脂质体包封好的 mRNA。至此，包封好的 mRNA 疫苗的原液基本制备完成，该步骤大约用时 12 天。LNPs 的自组装是由动力学和热力学之间的持续竞争所驱动的，使其成为高度流动和动态的系统。脂质纳米粒制备方法主要有薄膜水化法、挤出法、均

37、质法等。但目前最适合的技术还是采用微流控混合技术来制备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容易实现生产放大。微流控法主要有两种类型，一种是 Y型，主要利用层流；另一种是 T 型，主要利用湍流。将脂质和 mRNA 分别溶解在乙醇和水相中，然后利用纳米药物制备系统推动两相溶液通过特制芯片通道，从而完成纳米粒子的制备。灌装与检验：需要对疫苗原液进行检测，从而确保不含任何污染性微生物，并检测纯度和效价。通过检验后疫苗就可以上市销售，该步骤大约用时 19 天。具体的过程是：1）疫苗瓶的清洗和高温消毒；2）疫苗瓶的质控。流水线上配有 13 部高速摄像机，每一个疫苗瓶都泓域咨询/南通 mRNA

38、 疫苗项目投资计划书会被拍超过 100 张照片，任何出现裂缝、碎片或者其他质量问题的疫苗瓶都会被迅速踢出生产线；3）灌装。灌装机器给每一个疫苗瓶注射0.45 毫升的疫苗原液，生产线每分钟能灌装行 575 瓶；4）打包、冷藏和测试。灌注完的疫苗在经过检查后会被贴上标签，然后打包进外包装盒。所有成品都要再冷冻数天，降温到零下 70 度。与此同时，该批次的疫苗要被送去做检测；5）运输。测试合格的疫苗才可以被运输，包装盒内装有温度计，从而实时监测运输途中的温度是否达标。二、mRNA 生产工艺：递送体系和修饰是关键生产工艺：递送体系和修饰是关键mRNA 疫苗的生产流程大致可以分为以下三个阶段：1）DNA

39、 原液的制备：质粒 DNA 扩增通常采用大肠杆菌发酵来扩增。从菌种复苏开始，质粒 DNA 的生产主要经过发酵培养、收获澄清、精制纯化、线性化、分装储存等步骤。2）mRNA 原液制备：这一阶段主要是通过体外转录技术（InVitroTranscription，IVT）以上一阶段的线性 DNA 为模板制备 mRNA。主要工艺环节包括将线性化质粒 DNA 转录为 mRN、化学修饰（包含 5端加帽结构（Cap）和 3-polyA 加尾结构）、分离纯化、mRNA 原液分装冻存。3）mRNA 制剂制备：关键的制剂技术突破解决了mRNA 的成药性问题。mRNA 制剂的主要工艺环节包括 mRNA 的包封/装载、

40、复合物纯化、除菌过滤、无菌灌装等：其中，包封/装载工艺的基泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书础是递送系统的设计开发。此外，质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。三、配套：关键质量控制配套：关键质量控制质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对 DNA 转录模板、mRNA 和 mRNA-LNP 制剂进行多种检测。mRNA的 IVT 的 DNA 模板是线性化的质粒，通过毛细管电泳或液相色谱法来判断质粒的质量，纯度和杂质残留等，可帮助决定是否需要进一步纯化。确保体外转录 IVT 后的 mRNA 完整性

41、和产物纯度，通过毛细管电泳和高效液相色谱法来检测纯度，DNA 模板的残留和 mRNA 碎片。5加帽和 3PolyA 修饰可以增强 RNA 本身的稳定性，液相色谱串联质谱方法可以作为 mRNA 加帽率和 PolyA 尾的长度的质控手段。用液相色谱法测定包装前后脂质种类的鉴定和含量、测定包封率，对纳米颗粒粒径分散系数，Zeta 电位的进行分析。LNP 递送系统和 mRNA 组装完成后，需再次检测 RNA 的完整性和纯度，和产品相关杂质的分析，对最终产品的稳定性和降解程度进行质控。mRNA 疫苗生产的上游供应链/产业链中比较关键的环节有酶、质粒、脂质原料、纯化与质控。质粒的生产提取和纯化工艺较为成熟

42、，可以自建生产线或者外包。mRNA 的修饰结构对稳定性、翻译效率及免泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书疫原性有重要作用，涉及多种原料酶：除了质粒 DNA 模板，体外转录还需要用到核苷三磷酸(NTPs)底物、5-帽类似物、RNA 聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、无机焦磷酸酶和 RNase 抑制剂等。设计良好的mRNA 修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等。递送技术平台是 mRNA 药物的关键之一。脂质纳米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前主流的 mRNA 递送系统。质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用

43、毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA 转录模板、mRNA 和 mRNA-LNP 制剂进行多种检测。目前该领域国产化率较低，国产替代难度高。泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书第四章第四章 项目选址可行性分析项目选址可行性分析一、项目选址原则项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、建设区基本情况建设区基本情况南通，位于中国东部海岸线与长江交汇处、长江入海口北翼，与上海市隔江相望，为江苏唯一同时拥有沿江沿海深水岸线城市。全市陆域面积

44、8001 平方千米，属长江三角洲冲积平原，处亚热带季风气候区。南通是山水旅游城市，以“中国近代第一城”著称的历史文化名城。是全国 14 个进一步对外开放沿海城市之一，是全国有影响力的“纺织之乡”“建筑之乡”“教育之乡”“体育之乡”“文博之乡”“长寿之乡”“平安之乡”“新侨之乡”，先后获全国文明城市、国家环保模范城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家生态市、全国社会治安综合治理优秀城市、全国科技进步先进市、中国服务外包风采城市等称号。2019 年底，下辖如东 1 个县，如皋、启东、海门、海安 4 个市，崇川、港闸、通州 3 个区及富民港办事处（南通开发区）。泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资

45、计划书“十四五”时期，我国发展仍处于重要战略机遇期，但机遇和挑战有新的发展变化，全市上下必须牢记嘱托、胸怀全局，增强机遇意识、风险意识，深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战，深刻认识新发展阶段的新特征新要求，深刻认识危与机并存、危中有机、危可转机，保持战略定力，树立底线思维，把握发展规律，在危机中育先机、于变局中开新局，坚决夺取“十四五”发展新胜利，为全面建设社会主义现代化开好局、起好步。国际环境面临深刻复杂变化。新一轮科技革命和产业变革深入发展，新一代信息技术、人工智能、数字经济和生物经济为代表的技术变革处于颠覆性关口，国际产业分工格局加快调整，中高端制造业向发达国家回流和中低端制造

46、业向发展中国家分流态势明显。和平与发展仍然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心。国际力量对比深刻调整，世界格局正在经历一段不稳定、充满矛盾斗争的调整过程。国际环境日趋复杂，不稳定性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期，单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁。国内发展呈现新的阶段性特征。我国已转向高质量发展阶段，发展方式正从规模速度型转向质量效率型，经济结构从增量扩能为主转向调存量、优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力优势等转向创新驱动。中国率先成功控制新冠肺炎疫情泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书蔓延，制度优势

47、显著、发展环境稳定是我们能够持续发展最为可靠的前提。我国广阔的市场空间、丰富的人力资源、雄厚的物质基础与完备的产业链体系使经济拥有强劲的发展韧性，经济稳中向好、长期向好的大势没有根本性变化，同时以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局正在加速形成。南通面临难得历史机遇。“十四五”期间国家长三角一体化、“一带一路”和长江经济带三大国家战略在南通叠加并向纵深实施，沪苏通长江公铁大桥及沪苏通铁路、盐通高铁开通，北沿江高铁、南通新机场、过江通道等一批具有格局性的重大战略项目加快实施将有效提升南通枢纽地位能级；通州湾新出海口开工建设将全面带动南通沿海高质量发展，开发区体制机制改革激发更大活

48、力，有效促进区域高质量发展；长江经济带发展战略的实施使南通沿海区域对苏南乃至长江沿线重特大基础产业的吸引力进一步增强，沿海临港基础产业将加速集聚；作为江北唯一城市纳入上海“1+8”都市圈，伴随区划调整实施，南通中心城市发展格局将不断优化，更好地实现与上海、苏南同城化发展，在长三角城市群中的地位必将实现进一步跃升。面临的困难和挑战明显增加。中美经贸摩擦和疫情全球爆发交织影响深远，稳增长面临前所未有的压力；新旧动能转换更加紧迫，对标苏南先进城市，我市产业结构仍处于全球价值链中低端，创新能力整体不强，龙头型、创新型企业总数不多，泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书开发园区集聚度、支撑度、贡献

49、度亟待提升，高质量追赶超越面临较大压力；城镇化率低于全省平均水平，基础设施建设仍有不少短板，中心城市集聚辐射作用不强；水、大气等环境治理还存在薄弱环节，生态环保基础还不够牢固；发展空间、能耗、环境容量等刚性约束越来越强，要素瓶颈制约比较突出；人口老龄化程度逐年升高，人口结构亟待优化；重大公共卫生突发事件、安全生产、生态安全、金融安全、产业链安全等风险防控面临较大压力，社会治理有待进一步完善。“十四五”时期，南通将进入充满挑战的重要战略机遇期，我市将坚定扛起新的历史使命，阔步迈向现代化；加快实现战略机遇转化，全面融入长三角一体化；深入推进江海联动，江河时代加速迈向江海时代，经济社会发展将呈现以下

50、阶段特征：阔步迈向现代化的起步期。“十四五”时期是我国“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期，是在全面建成小康社会基础上迈向第二个百年奋斗目标的重要时期。这一时期的重大任务是确保全面现代化建设开好局、起好步，为全市率先实现社会主义现代化走在前列打好基础。全面融入长三角一体化的关键期。“十四五”时期是南通加速贯彻落实长三角一体化国家战略，特别是推动纳入规划的北沿江高铁、南通新机场、通州湾新出海口等一批重大基础设施工程加快规划建设、投运的重要时期，这些项目的实施、建成对南通深度融入长三角一体化将起到格局性作泓域咨询/南通 mRNA 疫苗项目投资计划书用。江河时代迈入江海时代的加速期。“十四五”时期是南