家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析.docx
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1、泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析家用呼吸机项目家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析工程实施阶段的质量管理分析xxxx 有限公司有限公司泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析目录目录第一章第一章 公司概况公司概况.4一、公司基本信息.4二、公司主要财务数据.4第二章第二章 项目背景分析项目背景分析.6一、产业环境分析.6二、行业发展趋势.6三、必要性分析.8第三章第三章 工程实施阶段的质量管理工程实施阶段的质量管理.10一、设计阶段质量管理的工作内容.10二、勘察设计质量管理的依据.14三、工程项目前期阶段质量管理的工作内容.15四、工程项目前期阶段质量管理的方法.17
2、五、质量保修期管理的工作内容.19六、施工质量验收管理的工作内容.20第四章第四章 经济效益及财务分析经济效益及财务分析.28一、基本假设及基础参数选取.28二、经济评价财务测算.28三、项目盈利能力分析.32四、财务生存能力分析.35五、偿债能力分析.35泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析六、经济评价结论.37第五章第五章 项目投资分析项目投资分析.39一、投资估算的编制说明.39二、建设投资估算.39三、建设期利息.41四、流动资金.42五、项目总投资.44六、资金筹措与投资计划.45泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析第一章第一章 公司概况公司概况一、公司基本信息公
3、司基本信息1、公司名称:xx 有限公司2、法定代表人:高 xx3、注册资本:1100 万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx 市场监督管理局6、成立日期:2016-4-237、营业期限:2016-4-23 至无固定期限8、注册地址:xx 市 xx 区 xx二、公司主要财务数据公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额6838.185470.545128.64负债总额3479.462783.5
4、72609.60股东权益合计3358.722686.982519.04表格题目公司合并利润表主要数据表格题目公司合并利润表主要数据泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入27782.3822225.9020836.78营业利润4760.093808.073570.07利润总额3966.603173.282974.95净利润2974.952320.462141.96归属于母公司所有者的净利润2974.952320.462141.96泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析第二章第二章 项目背
5、景分析项目背景分析一、产业环境分析产业环境分析预计全年地区生产总值增长 6%,财政收入增长 6.4%,固定资产投资增长 9%,社会消费品零售总额增长 7%,外贸进出口总额增长 12%以上,其中出口增长 18%。先行支撑指标增势良好,工业用电量增长12.5%,居全国前列,铁路货运发送量增长 18.6%,人民币各项贷款余额超过 3 万亿元,增长 14.8%。紧紧扭住新发展理念,把着力点集中到解决各种不平衡不充分的问题上来,增强发展的整体性协调性。坚持质量第一、效益优先,以创新驱动和改革开放为两个轮子,全面提高经济整体竞争力,确保经济实现量的合理增长和质的稳步提升。今年经济社会发展的主要预期目标是:
6、地区生产总值增长 6%-6.5%,财政收入增长 5%,规模以上工业增加值增长 6%,固定资产投资增长 9%,社会消费品零售总额增长 7%,外贸进出口总额增长 8%;居民人均可支配收入实际增长 6%,城镇登记失业率控制在 4.5%以内,居民消费价格涨幅3.7%左右,现行标准下剩余的农村贫困人口全部脱贫、贫困县全部摘帽;节能减排降碳控制在国家下达目标内。二、行业发展趋势行业发展趋势1、产业技术进步速度加快泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析近 20 年来,美国、日本和欧洲等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术研发的投入,在高技术领域展开激烈的研究开发竞争,加快新技术的扩散和产业
7、化。科技进步和科技成果扩散速度的加快,促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术,发展用于微创或无创诊疗的技术和器件,表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械,以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。2、医疗器械产品向智能化、数字化方向转变数字化医疗设备作为高端医疗设备,具有很高的科技含量,借助数字化信息,利用人工智能,有利于提高医疗诊断效果和治疗水平,具有很强的医疗价值。更加简单快捷的操作方式,改变了传统的医疗手段,减轻了医疗人员的负担,提高了手术的精准度,提高了患者的生活质量。医疗器械产品朝数字化医疗设备方向发
8、展,不仅是适应现代医学的发展需要,还是技术进步提出的新要求。3、家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长随着经济的发展,生活水平和生活质量的提高,人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群在不断增加,与此同时,人口老龄化进程加快,老年人常见泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主,并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗,这一切都给家用医疗设备领域带来了巨大的商机。4、绿色化、人性化和安全性愈加受到重视环保、节约资源已成为人们普遍关注的重大问题,绿色制造技术应运而生。绿色制造
9、技术是力求产品制作对环境影响最小,对资源利用效率最高的生产技术。其目标是使产品在从设计、制造、包装运输、使用到报废处理的全生命周期中,产生废弃物和有害排放物最少,以减少对空气、水和土地的污染。因此绿色制造技术正受到越来越多的重视,它已成为今后医疗器械制造业的一个重要特征。随着技术发展的不断深入,世界各国更加关注新技术安全性影响。对安全性的要求也促进了医疗器械技术的进步。三、必要性分析必要性分析(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公
10、司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。
11、泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析第三章第三章 工程实施阶段的质量管理工程实施阶段的质量管理一、设计阶段质量管理的工作内容设计阶段质量管理的工作内容工程咨询单位对设计质量的管理工作分阶段进行。国家标准建设工程项目管理规范根据项目实施过程,将设计管理工作划分为六个阶段,即:项目方案设计、项目初步设计、项目施工图设计、项目施工、项目竣工验收与竣工图和项目后评价阶段。其中,项目方案设计、项目初步设计和项目施工图设计属于设计阶段的工作内容。(一)设计阶段质量管理方法工程咨询单位对设计质量管理的方法主要有:1.加强设计标准化工作。标准是对设计中的重复性事物和概念所做的统一规定,是以科学技术和
12、先进经验的综合成果为基础,由主管部门批准,通过制定、发布和实施,为设计提供共同遵守的技术准则和依据。标准化在促进技术进步、科技创新,保证设计质量方面起着重要作用。2.加强设计质量流程管理。建设工程项目管理规范对设计质量控制规定了 5 个具体流程,包括:按照设计合同要求进行设计策划、根据设计需求确定设计输入、实施设计活动并进行设计评审、验证和确认设计输出和实施设计变更控制。泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析其中,设计策划是指根据合同建立质量目标、规定质量控制要求、安排开展各项设计活动的计划;设计评审是指对设计能力和结果的充分性和适宜性进行评价的活动;设计验证是指为确保设计输出满足输入
13、的要求,依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动;设计确认是指为确保产品能够满足规定的使用要求或已知用途的要求,依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动;设计变更是指设计单位依据建设单位要求对原设计内容进行的修改、完善和优化。3.加强设计接口管理。设计接口是为了使设计过程中设计部门以及设计各专业之间能做到协调和统一,必须明确规定并切实做好设计部门与其他部门的设计接口。设计的组织接口和技术接口应制订相应的设计接口管理程序,由技术管理部门组织评审后实施。设计过程中要严格按照规定的程序进行设计接口管理,以保证设计的质量。4.加强设计文件会签管理。设计文件的会签是保证各专业设计相互正确衔接的必要手段。
14、通过会签,可以消除专业设计人员对设计条件或相互联系中的误解、错误或遗漏,是保证设计质量的重要环节。5.加强设计文件报批管理。工程咨询单位应组织设计单位在各设计阶段申报相应技术审批文件,通过审查并取得政府许可。(二)设计阶段质量管理工作泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析建设工程项目管理规范对各阶段设计质量管理工作提出了具体要求。1.项目方案设计阶段工程咨询单位应配合建设单位明确设计范围、划分设计界面、设计招标工作,确定项目设计方案,做出投资估算,完成项目方案设计任务。具体工作有:(1)根据建设单位确定的项目定位、投资规模等,组织进行项目概念设计方案比选或招标,并组织对概念设计方案进行
15、优化。(2)组织设计单位完成项目设计范围、主要设计参数及指标、使用功能的方案设计,并组织设计方案审查和报批。(3)根据建设单位需求,组织编制详细的设计任务书,明确涉及范围、设计标准与功能等要求。根据设计任务书内容,协助建设单位进行设计招标工作,完成项目设计方案的比选,确定设计承包人,起草设计合同,组织合同谈判直至合同签订。(4)按照确定的设计方案,针对项目设计内容和参数,编制整体项目设计管理规划,初步划分各设计承包人或部门工作界面和分类,制定相应管理工作制度。(5)与设计单位或部门建立有效的沟通渠道,保证设计相关信息及时、准确地确认和传递。泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析2.项目
16、初步设计阶段工程咨询单位应组织完成项目初步设计任务,做出设计概算,对初步设计内容组织实施评审工作,并提出勘察工作需求,完成地勘报告申报管理工作。具体工作有:(1)根据立项批复文件及项目建设规划条件,组织落实项目主要设计参数与项目使用功能的实现,达到相应设计深度,确保项目设计符合规划要求,并根据建设单位需求组织对项目初步设计进行优化。(2)实施或协助建设单位完成勘察单位的招标工作,根据初步设计内容与规范要求,监督指导勘察单位或部门完成项目的初勘与详勘工作,审查勘察单位或部门提交的地勘报告,并负责地勘报告的申报管理工作。3.项目施工图设计阶段工程咨询单位应根据初步设计要求,组织完成施工图设计或审查
17、工作,确定施工图预算,并建立设计文件收发管理制度和流程。具体工作有:(1)实施项目设计进度、设计质量管理工作,开展限额设计。(2)组织协调外部配套报建与设计接口及各独立设计承包人间的设计界面衔接和接口吻合,对设计成果进行初步设计审查。泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析(3)组织委托施工图审查工作,并组织设计承包人按照审查意见修改完善设计文件。(4)制定设计文件(图纸)收发管理制度和流程,确保设计图纸的及时性、有效性,宜将设计文件(图纸)的原件和电子版分别标识并保存,防止丢失或损毁。(5)组织施工图设计交底。施工图经审查合格后,在设计文件交付施工时,为了让施工单位和监理单位能够正确贯
18、彻设计意图,加深对设计文件特点、难点、疑点的理解,掌握工程关键部位的技术质量要求,保证工程质量,设计单位应当按照法律规定,对提交的施工图设计文件向施工单位和监理单位做出详细的说明,进行系统的设计技术交底。二、勘察设计质量管理的依据勘察设计质量管理的依据国家法律法规对工程项目勘察设计文件的编制依据有明确要求。国务院 2015 年 6 月修订发布的建设工程勘察设计管理条例第二十五条规定:“编制建设工程勘察、设计文件,应当以下列规定为依据:1.项目批准文件;2.城乡规划;3.工程建设强制性标准;泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析4.国家规定的建设工程勘察、设计深度要求。铁路、交通、水利等
19、专业建设工程,还应当以专业规划的要求为依据。”同时,对勘察设计文件的阶段性成果提出了明确要求。该条例第二十六条规定:“编制建设工程勘察文件,应当真实、准确,满足建设工程规划、选址、设计、岩土治理和施工的需要。编制方案设计文件,应当满足编制初步设计文件和控制概算的需要。编制初步设计文件,应当满足编制施工招标文件、主要设备材料订货和编制施工图设计文件的需要。编制施工图设计文件,应当满足设备材料采购、非标准设备制作和施工的需要,并注明建设工程合理使用年限。”除上述法规要求外,标准规范对勘察设计质量还有其特殊的要求。例如,若土工程勘察规范(GB500212001)对岩土工程勘察质量作出规定:房屋建筑的
20、岩土工程勘察工作应提供满足设计、施工所需的岩土参数,并提出对建筑物有影响的不良地质作用的防治方案建议等。三、工程项目前期阶段质量管理的工作内容工程项目前期阶段质量管理的工作内容(一)建立并落实质量管理责任制泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析项目经理或项目负责人是工程项目前期工作质量的全权责任人,必须亲自抓质量工作。必要时可设质量经理协助工作,其职责是:(1)在编制项目前期工作计划的同时,明确各项前期工作的质量目标要求,制订分层次的质量职责,制订质量计划并组织实施;(2)按质量计划规定,督促、检查项目质量计划执行情况,特别是主要质量控制点的验证、检查和评审活动;(3)发现调查研究不细
21、,数据不实,分析方法不科学、不合理,不符合有关规定时,要认真组织补做有关工作,需要进行科学实验的要进行科学实验。(二)制订并执行质量管理计划(1)识别顾客和相关方的要求和期望,明确咨询成果的质量目标和质量标准。(2)根据工程咨询单位的质量管理体系文件和项目团队组织结构的特点,研究如何在质量计划中应用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果项目团队隶属于工程咨询单位的职能部门,就可以直接引用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果是独立的项目团队,就应对工程咨询单位的质量管理体系文件进行适当调整。泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析(3)把质量目标要求层层分解,按质量计划和实施步骤层层落实,一
22、直落实到个人。使每一层次的职责、权限、资源分配以及保证质量的措施都予以明确。(4)在质量计划中,要明确影响质量的控制节点,以及如何进行质量检查控制。(5)质量管理计划繁简程度应与业主要求及项目组织的运作方式相适应。(6)在计划执行中,要不断反馈执行信息,及时解决执行中出现的问题。四、工程项目前期阶段质量管理的方法工程项目前期阶段质量管理的方法(一)建立咨询工作成果的质量评审制度建立质量评审制度是保证咨询成果质量合格和改进质量的重要手段。前期工作的咨询成果是一种软产品,通过评审可以吸取更多专家的知识和智慧,不但可以及时发现不合理、不科学的地方,而且可以优化咨询成果,提高咨询质量。(二)开展工程咨
23、询成果质量评审1.内部评审(1)项目团队组织的内部评审。项目经理是项目质量管理的负责人,项目咨询工作完成以后,项目经理要组织本项目的参加人员对项泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析目咨询成果进行自我评审。依据项目质量要求,逐项进行自我检查,发现不符合质量要求的地方,要进行加工修正,达到标准要求。(2)工程咨询单位领导组织的内部评审。由工程咨询单位行政、技术、业务主管领导参加,也可邀请委托方各有关部门参加,由项目经理作汇报。根据需要,还可以邀请社会上的专家参加。评审中发现的问题,应在企业业务技术领导的直接指导下进行修改完善,使其达到或超过质量标准。2.外部评审(1)业主组织评审。业主邀
24、请社会上的专家、学者、各有关单位的行政领导对工程咨询单位提供的咨询成果进行评审。特殊情况下,还可以邀请国外专家参加评审。评审的主要内容就是根据合同文件和国家一系列规定,审查咨询成果是否满足国家和投资业主的要求。如果不满足,业主要求工程咨询单位进一步改进,使其达到要求。如果满足要求,业主就要接收咨询成果,工程咨询单位也就完成了咨询任务。(2)委托第三方评审。委托另外一家咨询单位进行评审,主要目的是审查咨询报告是否存在问题并进行相应优化,以进一步提高投资效益。泓域/家用呼吸机项目工程实施阶段的质量管理分析五、质量保修期管理的工作内容质量保修期管理的工作内容(一)质量保修制度工程项目质量保修制度是指
25、建设工程在办理竣工验收手续后,在规定的保修期限内,因勘察、设计、施工、材料等原因造成的质量缺陷,应当由施工承包单位负责维修、返工或更换,由责任单位负责赔偿损失。质量缺陷是指工程不符合国家或行业现行的有关技术标准、设计文件以及合同中对质量的要求等。建设工程质量管理条例规定:“建设工程实行质量保修制度。建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工验收报告时,应当向建设单位出具质量保修书。质量保修书中应当明确建设工程的保修范围、保修期限和保修责任等。”并规定:“建设工程在保修范围和保修期限内发生质量问题的,施工单位应当履行保修义务,并对造成的损失承担赔偿责任。”我国质量保修制度分为两种:一种称为工程保修
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