医学专题—医院设备采购资料33371.ppt

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1、说明说明(shumng)：n2006年年12月月22日日（周周五五下下午午）在在北北京京建建设设大大厦厦(dsh)五五楼楼多多功功能能厅厅召召开开了了“2006年年大大型型医医用用设设备备管管理理工工作作总总结结同同时时颁颁发发CT、MRI配配置置证证大大会会”。应应参参会会的的医医院院的的主主管管院院长长和和设设备备处处（科科）长长的的要要求求，将将此此经经验验交交流流稿稿登登载载。方便大家阅读。方便大家阅读。n此稿是医院设备处（科）管理和计划采购管此稿是医院设备处（科）管理和计划采购管理经验介绍，供设备管理同仁参考。理经验介绍，供设备管理同仁参考。1第一页，共二十六页。医疗装备(zhung

2、bi)管理许许 锋锋 北京大学第三医院北京大学第三医院2006年年12月月第二页，共二十六页。什么(shn me)是医疗装备的管理医疗设备的管理是一项系统工程，在实施过程中存在着两种运动物质运动状态:设备的购置,验收,安装使用维护维修直 至报废(bo fi)的整个生命周期技术层面价值运动状态:包括资金预算,计划论证,运行维护成本,效益评估-经济层面 医疗设备的管理是技术与经济相结合的管理3第三页，共二十六页。医疗装备管理(gunl)的内容n结构与职责结构与职责n制度制度(zhd)(zhd)管理管理n计划与采购计划与采购n验收管理验收管理n资产与物流资产与物流n应用质量管理应用质量管理n信息与档

3、案管理信息与档案管理4第四页，共二十六页。医疗装备(zhungbi)管理结构与职责结构与职责n 实行三级管理：实行三级管理：1 1。临床使用科室。临床使用科室 2 2。管理职能部门。管理职能部门 3 3。院级主管领导。院级主管领导 n 机构机构(jgu)(jgu)设置设置 1 1。装备管理委员会。装备管理委员会 2 2。计量管理委员会。计量管理委员会5第五页，共二十六页。医疗装备管理结构结构(jigu)(jigu)与职责与职责n装备管理委员会装备管理委员会 1 1。对医疗设备引进方面的管理及重大决策对医疗设备引进方面的管理及重大决策(计划，论证招标计划，论证招标(zho bio)(zho bi

4、o)，技术问题）进，技术问题）进行评行评 估和咨询。估和咨询。2 2。在符合国家的政策和相关规定条件下，在符合国家的政策和相关规定条件下，结结合医院需求，做好医用耗材准入审合医院需求，做好医用耗材准入审核和管理。核和管理。3 3。人人员员组组成成：院院领领导导，职职能能部部门门负负责责人人和和医疗和工程技术专家医疗和工程技术专家6第六页，共二十六页。n计量管理委员会计量管理委员会 1 1。贯彻和执行国家计量法和有关规章制度，贯彻和执行国家计量法和有关规章制度，推行国家法定计量单位，制定管理制度和推行国家法定计量单位，制定管理制度和 办法。办法。2 2。协助技术。协助技术(jsh)(jsh)监督

5、检测部门做好计量器具的监督检测部门做好计量器具的监监 管检查工作。管检查工作。医疗装备(zhungbi)管理结构与职责结构与职责7第七页，共二十六页。医疗(ylio)装备管理制度制度1 1、仪器设备管理办法仪器设备管理办法2 2、医用消耗材料管理办法。医用消耗材料管理办法。3 3、计量管理制度计量管理制度4、进口法定进口法定(fdng)检验医疗器械管理制度检验医疗器械管理制度8第八页，共二十六页。医疗装备管理(gunl)-计划与采购 n拟定(ndng)年度采购计划 每年年初根据医教研的发展需求,由科室提交申请,设备主管部门汇总,经医院设备管理委员会讨论后提交主管院长审核并交财务主管部门,经院长

6、办公会讨论批准后执行.9第九页，共二十六页。医疗(ylio)装备管理-计划与采购n计划需要进行计划需要进行(jnxng)项目论证项目论证和和技术评估技术评估 1.项目论证项目论证:a.社会效益社会效益:提高诊断水平提高诊断水平,科研科研,与本地区的与本地区的 比较比较.b.经济效益经济效益:成本效益分析成本效益分析 c.技术评估技术评估:人员人员,医疗技术准入医疗技术准入,维修评估维修评估.d.安装配套安装配套:房屋水电等房屋水电等 e.资金资金,配置证落实配置证落实10第十页，共二十六页。医疗装备管理-计划(jhu)与采购 2.技术评估技术评估:a.技术的先进性技术的先进性:b.设备的可靠性

7、设备的可靠性:技术和安全指标技术和安全指标,质量认证质量认证,相相 关证件关证件 c.可维护性可维护性:维修质量维修质量,反应时间反应时间,维修力量维修力量 d.安全防护安全防护(fngh):对环境的影响对环境的影响 e.设备兼容性设备兼容性11第十一页，共二十六页。n根据年度计划科室需提交的申购(shn u)文件:1。万元以下设备申购单。2。万元以上设备申购表，配置单，产品资料。3。百万元以上设备申购表，配置单,产品资料,科室递交设备论证报告及经核心 组集体讨论签字的推荐厂家产品排序。医疗装备管理-计划(jhu)与采购12第十二页，共二十六页。医疗医疗(ylio)(ylio)装备管理管理-计

8、划与采购计划与采购n采购采购(cigu)方式方式 1.国际招标国际招标:国家列入招标范围的产品或国家列入招标范围的产品或超超过规定金额的设备过规定金额的设备.（超声，直线加（超声，直线加速器，速器，X光诊断仪，光诊断仪，ECT,MRI,r刀，刀，CT）2.政府采购政府采购:政府规定的政府采购目录政府规定的政府采购目录.3.部门集中采购部门集中采购:市以上卫生主管部门组织市以上卫生主管部门组织 4.自行采购自行采购:政府或部门集中采购目录以政府或部门集中采购目录以外外 或限额以下的项目或限额以下的项目.13第十三页，共二十六页。医疗(ylio)装备管理-计划与采购n采购形式采购形式1.公开招标公

9、开招标:主要方式主要方式2.邀请招标邀请招标:具有特殊性具有特殊性,供应商有限供应商有限,公开招标费公开招标费用比例占用太大用比例占用太大.3.竞争性谈判竞争性谈判:招标后无合格供应商或标的招标后无合格供应商或标的,技术技术等等复杂复杂,不能列出配置不能列出配置,紧急紧急,重招未能成立重招未能成立.4.单一来源采购单一来源采购:只一家供货只一家供货;继续继续(jx)从原供应商添购从原供应商添购.5.询价采购询价采购:规格标准统一规格标准统一,货源充足货源充足,价格变化小价格变化小.14第十四页，共二十六页。医疗医疗装备(zhungbi)管理管理-计划与采购计划与采购n谈判要求谈判要求:1.竞争

10、性谈判小组竞争性谈判小组:3人以上单数人以上单数,专家不少于专家不少于 2/3.2.制定谈判文件制定谈判文件:3.确认确认(qurn)供应商名单供应商名单:从符合资格条件的从符合资格条件的供应供应 商中确定不少于商中确定不少于3家的家的 供应商参加谈判供应商参加谈判.4.确认供应商确认供应商:在需求在需求,质量质量,服务等条件相同情服务等条件相同情 况下，选择报价最低的为原则况下，选择报价最低的为原则.15第十五页，共二十六页。医疗医疗装备管理管理(gunl)(gunl)-计划与采购计划与采购n销售商资质及产品证件销售商资质及产品证件(zhngjin)要求要求(加盖加盖企业章企业章)营业执照（

11、含医疗器械项目）；营业执照（含医疗器械项目）；中华人民共和国医疗器械注册证；中华人民共和国医疗器械注册证；医医疗疗器器械械经经营营企企业业许许可可证证或或医医疗疗 器械生产企业许可证；器械生产企业许可证；厂厂家家授授权权书书，对对业业务务人人员员的的授授权权书书,身身 份证复印件份证复印件.联系电话联系电话.产品说明书及彩页；产品说明书及彩页；16第十六页，共二十六页。医疗医疗装备管理管理(gunl)(gunl)-计划与采购计划与采购n特殊产品的管理规定特殊产品的管理规定1。凡列入检验检疫机构商品目录内的医疗器械应。凡列入检验检疫机构商品目录内的医疗器械应进行商检，并办理商检证明进行商检，并办

12、理商检证明2。凡列入实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器。凡列入实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械设备，供货单位应提供中国质量认证中心颁发的械设备，供货单位应提供中国质量认证中心颁发的3C认证证书认证证书,3C认证标志认证标志.第一批目录含第一批目录含:医用医用X光诊断光诊断(zhndun)装置装置,血液透血液透析装置析装置,透析器透析器,血液净化装置的体外循环管道血液净化装置的体外循环管道,心电图机心电图机,植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器,人工心肺机人工心肺机.17第十七页，共二十六页。医疗装备管理(gunl)-计划与采购n医用计量产品按照中华人民共和国计量医用计量产品按照中华人民

13、共和国计量法分别提供如下证件：法分别提供如下证件：1。国产医用计量器具：制造计量器具许。国产医用计量器具：制造计量器具许可证可证2。进口。进口(jn ku)医用计量器具：中华人民共和国医用计量器具：中华人民共和国计量器具型式批准证书计量器具型式批准证书18第十八页，共二十六页。19第十九页，共二十六页。医疗装备管理-计划(jhu)与采购n外贸合同价的常用表述外贸合同价的常用表述(bio sh)：1。CIF(到岸价）：合同价含卖方从运出口岸到岸价）：合同价含卖方从运出口岸至到达口岸的运费和保险费用，但不含国至到达口岸的运费和保险费用，但不含国内运费和保险费。内运费和保险费。（需标明到达地点）（需

14、标明到达地点）2。CIP合同价：合同价含卖方从运出口岸至合同价：合同价含卖方从运出口岸至用户目的地的全部运费和保险费用，用户目的地的全部运费和保险费用，20第二十页，共二十六页。医疗装备管理(gunl)-计划与采购n外贸合同常用付款方式：外贸合同常用付款方式：1。信用证付款信用证付款(LC)：由银行：由银行(开证人开证人)依照客户（申依照客户（申请人）要求和指示请人）要求和指示,或自己主动或自己主动,在符合信用证条件下在符合信用证条件下,向受益人或其指定方向受益人或其指定方,或授权另一银行进行付款或授权另一银行进行付款.2。电汇电汇(T/T)：是汇出行：是汇出行(chxng)应汇款人的申请应汇

15、款人的申请,拍发加急电报或电传给汇入行拍发加急电报或电传给汇入行,指示解付一定指示解付一定金额给收款人的汇款方式金额给收款人的汇款方式.21第二十一页，共二十六页。医疗装备管理(gunl)-验收管理(gunl)22第二十二页，共二十六页。医疗(ylio)装备管理-使用与管理使用与管理仪器设备管理工作实施计算机管理；以全国卫生行业医疗仪器设备管理工作实施计算机管理；以全国卫生行业医疗器械、仪器设备器械、仪器设备(商品、物资商品、物资)分类与代码专业标准分类与代码专业标准WSWST118-1999T118-1999为依据，建立为依据，建立仪器设备管理账目仪器设备管理账目(zhn m)(zhn m)

16、。仪器设备必须建立技术档案，内容包括：仪器设备必须建立技术档案，内容包括：1.1.申请购置资料：论证材料、申请文件、批复文件、订货申请购置资料：论证材料、申请文件、批复文件、订货卡片、机电产品登记证。卡片、机电产品登记证。2.2.技术资料：产品样本。技术资料：产品样本。3.3.管理资料：合同、免税、运输、装箱、发票，安装验收记录、管理资料：合同、免税、运输、装箱、发票，安装验收记录、索赔资料和操作规程、使用维修记录、质量索赔资料和操作规程、使用维修记录、质量(计量计量)检测记录、调剂检测记录、调剂报废记录等。报废记录等。23第二十三页，共二十六页。24第二十四页，共二十六页。谢谢(xi xie)(xi xie)25第二十五页，共二十六页。内容(nirng)总结说明：。2006年12月22日（周五下午）在北京建设大厦五楼多功能厅召开了“2006年大型医用设备管理工作总结同时颁发CT、MRI配置证大会”。人员组成：院领导，职能部门负责人和医疗和工程技术专家。万元以上设备申购表，配置单，产品资料。凡列入实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械设备，供货单位应提供中国质量认证中心颁发的3C认证证书,3C认证标志.。国产医用计量(jling)器具：制造计量(jling)器具许可证。25第二十六页，共二十六页。