医学专题—小牛脾提取物注射液29343.ppt

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1、斯普林斯普林 小牛脾提取物注射液小牛脾提取物注射液小牛脾提取物注射液小牛脾提取物注射液提高机体提高机体提高机体提高机体(jt(jt)免疫力免疫力免疫力免疫力升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂免疫免疫免疫免疫(miny)(miny)调节剂调节剂调节剂调节剂第一页，共五十页。内容内容(nirng)企业及产品简介企业及产品简介1药理基础药理基础2临床应用临床应用3第二页，共五十页。企业简介企业简介v 吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于19

2、97年12月改制重组成立的。v 2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。v 产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊(jio nn)、颗粒剂、片剂、口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。第三页，共五十页。产品简介产品简介v 通用名：小牛脾提取物注射液v 商标名：斯普林v 成 分：多肽及核糖v 规 格：2ml 5mg多肽380ug核糖v 性 状：淡黄色澄明(chn mn)液体第四页，共五十页。免疫免疫(miny)应应答过强答过强免疫免疫(miny)应应答过弱答过弱免疫应答免疫应答(yngd)异常异常斯普林双向免疫调节斯普林

3、双向免疫调节斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节第五页，共五十页。产品原料产品原料(yunlio)及工艺及工艺原料：原料：出生出生2424小时未进食小时未进食的健康乳牛的脾脏的健康乳牛的脾脏斯斯 普普 林林 工艺：工艺：高科技手段提取精高科技手段提取精制而成制而成高活性小分子(fnz)多肽，分子(fnz)量小于8000道尔顿第六页，共五十页。产品产品(chnpn)特点特点vv免疫免疫(mi(miny)ny)调节剂调节剂vv提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等肝病、肾病等vv用于治疗放化疗引起的用于治疗放化疗

4、引起的WBC/PLTWBC/PLT减少症等减少症等vv用于各种恶性肿瘤的免疫治疗用于各种恶性肿瘤的免疫治疗vv用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态vv用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等癜，慢性口腔溃疡等第七页，共五十页。v肌内注射：肌内注射：一次一次2-8ml2-8ml，1 1次次/日或遵医嘱日或遵医嘱(yzh)(yzh)。v静脉注射

5、：静脉注射：一次一次10ml10ml，溶于，溶于500ml500ml的的09%09%氯化钠氯化钠注射液或注射液或5%5%10%10%葡萄糖注射液中，葡萄糖注射液中，1 1次次/日或遵日或遵医嘱。医嘱。用法用法(yn f)用量用量第八页，共五十页。药理基础药理基础(jch)(jch)作用机理作用机理vv供体细胞免疫信息被动传递给受体供体细胞免疫信息被动传递给受体vv激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应vv调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力vv使静止或抑制状态下的使静止或抑制状态下的T T细胞成为致敏淋巴

6、细胞，刺激细胞成为致敏淋巴细胞，刺激(cj)(cj)T T细胞的增殖分化、释放一细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能vv增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NKNK细胞活性，诱导巨噬细胞细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（产生免疫核糖核酸（IRNAIRNA），而），而IRNAIRNA又有诱导又有诱导B B淋巴细胞产生特异性抗体的功能淋巴细胞产生特异性抗体的功能vv诱导干扰素生成诱导干扰素生成vv刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子

7、释放，独特作用于肿瘤细胞GG1 1/G/G0 0，使其向，使其向GG2 2期和期和S S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用vv非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡第九页，共五十页。临床临床(ln chun)应用应用v提高提高(t go)机体免疫力机体免疫力n提高提高T T细胞及细胞及NKNK细胞的数量和活性细胞的数量和活性n增加增加(zngji)(zngji)机体机体IL-2IL-2的含量的含量n提供营养物质提供营养物质第十页，共五十页。u提高提高(t go)(t go)T T细胞及细胞及NKNK

8、细胞的数量和活性细胞的数量和活性斯普林显著斯普林显著(xinzh)(xinzh)提高提高CDCD4 4+/CD+/CD8 8+比值比值CD4+/CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态(zhungti)，加斯普林后显著提高CD4+/CD8+比值，即显著增强了机体免疫力临床应用临床应用第十一页，共五十页。斯普林显著斯普林显著(xinzh)(xinzh)提高提高NKNK细胞的活性细胞的活性结果表明：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著(xinzh)增加，明显提高了患者的机体免疫力临床临床(ln chun)应用应用第十二页，共五十页。结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多(zn du)，显著增加了患

9、者的机体免疫力u斯普林提高机体斯普林提高机体(jt)(jt)IL-2IL-2的含量的含量临床临床(ln chun)应用应用第十三页，共五十页。多肽(du ti)氨基酸代谢(dixi)库脱氨基(nj)作用氨尿素胺类脱羧基作用代谢转变其它含氮化合物（嘌呤、嘧啶）a-酮酸酮体氧化供能糖合成分解u 提供营养物质提供营养物质临床应用临床应用第十四页，共五十页。v斯普林在呼吸系统斯普林在呼吸系统(h x x tn)疾病的应用疾病的应用u斯普林应用于斯普林应用于斯普林应用于斯普林应用于RRTIRRTIRRTIRRTI疗效疗效疗效疗效(lioxio)(lioxio)(lioxio)(lioxio)观观观观察察

10、察察n痊愈显效好转无效总有效率观察组12055(45.83)47(39.17)18(15.0)0(0)120(100.0)对照组12016(13.33)30(25.0)34(28.34)15(12.5)95(79.17)P0.001 0.05 0.050.0010.001两组疗效两组疗效(lioxio)(lioxio)比较比较 n (%)结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效率7917%，差异性显著。临床应用临床应用第十五页，共五十页。v斯普林应用于斯普林应用于ARIARI结果观察结果观察(gunch)(gunch)(gunch)(gunch)在在在在525252

11、52例例例例ARIARIARIARI中，中，中，中，37373737例均有例均有例均有例均有39393939的高热，的高热，的高热，的高热，15151515例喘息性支气管炎均有例喘息性支气管炎均有例喘息性支气管炎均有例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。临床临床(ln chun)应用应用观察(gunch)组与对照组退热时间观察(gunch)两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p0.05）第十六页，共五十页。1515例喘息性支气管炎例喘息性支气管炎(zh q un y

12、n)(zh q un yn)肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察临床临床(ln chun)应用应用两组有显著(xinzh)的差异性（t=2.6529,p0.05)第十七页，共五十页。v斯普林治疗慢性斯普林治疗慢性(mn xng)(mn xng)支气管炎疗效观察支气管炎疗效观察临床临床(ln chun)应用应用组别n临床控制显效好转无效总有效率观察8组对照组404014（35.00）6（15.00）16（40.00）9（22.50）8（20.00）10（25.00）2（5.00）15（37.50）95.0062.50 观察观察(gunch)组与对照组疗效比较（组与对照组疗

13、效比较（10-2）结果：临床疗效结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组具有显著的差异性，有统计学意义（p0.05）。不良反应不良反应 本组病例在治疗期间未出现明显的不良反应。第十八页，共五十页。v斯普林应用于肺结核疗效观察斯普林应用于肺结核疗效观察 治疗方法治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案：2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺）2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0

14、.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。疗效评定标准疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订(xidng)的肺结核化学疗法所制定的标准。临床临床(ln chun)应用应用第十九页，共五十页。痰菌阴转情况痰菌阴转情况(qngkung)组别例数治疗2个月末治疗4个月末治疗6个月末治疗8个月末治疗组对照组42426(14.3)3(7.1)15(35.7)10(23.8)28(66.7)19(45.2)36(85.7)*27(64.3)表表1 1 两组痰菌阴转情况两组痰菌阴转情况(qngkung)(qngkung)比较（例，比较（例，%）注：X2=5.14，p0

15、.05由表可看出，治疗8个月末(yum)，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用临床应用第二十页，共五十页。病灶病灶(bngzo)变化情况变化情况组别例数吸收有效率（%）治疗组对照组424237（88.1）27（64.3）疗程结束时病灶疗程结束时病灶(bngzo)吸收率比较吸收率比较临床临床(ln chun)应用应用 注：X2=6.56，p0.05由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别有统计学意义。第二十一页，共五十页。空洞改变空洞改变(gibin)情况情况组别例数闭合缩小不变增大治疗组对照组292818(62.1)10(35.7)6(20.7)7

16、(25.0)4(13.8)8(28.6)1(3.4)3(10.7)疗程结束疗程结束(jish)(jish)时空洞变化情况比较（例，时空洞变化情况比较（例，%）注：X2=3.96，p0.05由表可看出(kn ch)，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用临床应用第二十二页，共五十页。v斯普林在慢性斯普林在慢性(mn xng)乙型肝炎治疗中的应用乙型肝炎治疗中的应用临床临床(ln chun)应用应用应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例，另单用(dn yn)苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组 组别时间nALT/（IU/L）AST/（IU/L）TBil（mol/L）对照

17、组治疗前治疗后3418686.5058.524.53174.679.3460.320.4878.4634.5319.314.52治疗组治疗前治疗后36192.478.6443.818.46180.368.4647.521.6579.436.3316.311.65 组治疗前后肝功能情况比较（组治疗前后肝功能情况比较（xs）注：与治疗前比较，7.268t10.76，p0.01;与对照组比较，t2.48，2.649，p0.05;与对照组比较，t0.949，p0.05。两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于

18、对照组，但无显著性差异。第二十三页，共五十页。两组治疗两组治疗(zhlio)(zhlio)前后前后HBVHBV标志变化比较标志变化比较 例（例（%）临床临床(ln chun)应用应用组别nHBV标志阴转HBeAb阳转HBsAgHBeAgHBV-DNA对照组341（3）12（35）9（27）10（29）治疗组363（8）22（61）18（50）19（53）注：与对照组比较(bjio)，X2=4.67，4.08，3.93，P0.05;与对照组比较，X2=0.215，P0.05。两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有显著性差异 第二十四页，共五十页。临

19、床临床(ln chun)应用应用v斯普林在肾病斯普林在肾病(shn bn)科的应用科的应用 将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结结果果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P0.01）。结论：结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。第二十五页，共五十页。临床临床(ln chun)应用应用两组疗效比较两组疗效比较(bjio)

20、(bjio)在治愈的在治愈的7373例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。注：两组疗程对比注：两组疗程对比注：两组疗程对比注：两组疗程对比(dub)(dub)(dub)(dub)有明显差异性（有明显差异性（有明显差异性（有明显差异性（p p p p0.050.050.050.05）第二十六页，共五十页。临床临床(ln chun)应用应用 两组两组2 2年内感染年内感染(gnrn)(gnrn)情况比较情况比较 组组 别别n n1 1次次2 2次次3 3次次发生率发生率(%)(%)治疗组治疗组40406 60 00 015.015.0对照组对照组353510108 8

21、5 565.765.7结果：治疗(zhlio)组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对照组（p0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减少（p0.01）注：与对照组比较，P0.01P0.01P0.01P0.01第二十七页，共五十页。临床临床(ln chun)应用应用两组治疗前后检测两组治疗前后检测(jin c)(jin c)IgGIgG和和IgAIgA水平比较（水平比较（xs xs）组别n治疗前治疗后IgGIgAIgGIgA治疗组405.071.560.720.339.821.111.980.38对照组355.111.670.730.377.130.9

22、31.540.47结果：两组结果：两组IgGIgG和和IgAIgA水平水平(shupng)(shupng)都升高，但治疗组升高水平都升高，但治疗组升高水平(shupng)(shupng)比对照组显著（比对照组显著（p0.01p0.01）注：与对照组比较，p0.01p0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05)、47.5%和32.5%(P0.05).2年生存率有显著(xinzh)差异性，说明斯普林在肿瘤治疗种能明显提高患者生存率临床临床(ln chun)应用应用第四十五页，共五十页。v 斯普林在皮肤科的应用斯普林在皮肤科的应用(yngyng)临床临床(ln chun)应

23、应用用带状疱疹带状疱疹荨麻疹荨麻疹湿疹湿疹异位性皮炎异位性皮炎慢性口腔溃疡慢性口腔溃疡特发性血小板减少特发性血小板减少性（过敏性）紫癜性（过敏性）紫癜病种病种第四十六页，共五十页。v促进促进T T淋巴细胞分化淋巴细胞分化(fnhu)(fnhu)与与增殖增殖v抑制抑制(yzh)(yzh)IgEIgE的生成的生成v刺激网状皮质刺激网状皮质(pzh)系统系统v增强单核细胞吞噬能力增强单核细胞吞噬能力v稳定肥大细胞膜稳定肥大细胞膜v减少生物活性介质的释放减少生物活性介质的释放v诱生诱生-干扰素干扰素 v调节机体免疫力，溶解和破坏病毒感调节机体免疫力，溶解和破坏病毒感染的靶细胞，达到排斥病变组织的目染的

24、靶细胞，达到排斥病变组织的目的的v组胺组胺v白三烯白三烯v缓激肽缓激肽v5-5-羟色胺羟色胺v慢反应物质慢反应物质v嗜酸性细胞趋化因子嗜酸性细胞趋化因子斯斯普普林林抑制抑制Th2Th2细胞的增殖，抑细胞的增殖，抑制白介素制白介素-4-4的产生，从而的产生，从而抑制抑制IgEIgE的生成的生成 。l斯普林在皮肤科应用的机制斯普林在皮肤科应用的机制临床应用临床应用第四十七页，共五十页。v斯普林在耳鼻喉科的应用斯普林在耳鼻喉科的应用(yngyng)临床临床(ln chun)应用应用 耳鼻咽喉以及气管位于耳鼻咽喉以及气管位于(wiy)(wiy)上呼吸道，上呼吸道粘膜特别是鼻粘上呼吸道，上呼吸道粘膜特别

25、是鼻粘膜不仅是一个机制性屏障，而且是一个复杂而精密的防御系统，膜不仅是一个机制性屏障，而且是一个复杂而精密的防御系统，存在局部免疫机制。据国内外文献报道，在慢性鼻和鼻窦疾病中存在局部免疫机制。据国内外文献报道，在慢性鼻和鼻窦疾病中约有约有50%-90%50%-90%属变态反应或有变态反应因素，属变态反应或有变态反应因素，80%-90%80%-90%的慢性咽炎和的慢性咽炎和35%35%的慢性喉炎与变态反应有关。的慢性喉炎与变态反应有关。应用斯普林局部或全身治疗有明显疗效。应用斯普林局部或全身治疗有明显疗效。第四十八页，共五十页。谢谢谢谢(xi xie)(xi xie)(xi xie)(xi xie)！第四十九页，共五十页。内容(nirng)总结斯普林 小牛脾提取物注射液。吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药。斯普林显著提高CD4+/CD8+比值。0(0)。结果：两组IgG和IgA水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（p0.01）。放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效。放疗疗效评估(pn)标准参照WHO制定的标准。1.43Gy和1.82Gy，说明斯普林在放射治疗中能明显减少放射剂量。化疗疗效评估(pn)标准参照WHO制定的标准。滴,1次/d,连用10d。谢谢第五十页，共五十页。